科技公司质量手册(完整版)资料.doc

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1、科技公司质量手册（完整版）资料(可以直接使用，可编辑 优秀版资料，欢迎下载）质量手册 日 期：xxxx年6月1日 日 期：xxxx年6月1日 日 期：xxxx年6月1日分发号： 受控状态： 颁布令 为建立和完善我公司的质量管理体系，实现公司的质量方针和目标，现依据GB/T19001-xxxx/ISO9001:2021质量管理体系 要求标准（以下简称ISO9001:2021）要求，结合本公司实际情况及客户需求和期望，特编制本质量手册。质量手册是本公司质量管理的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。 本手

2、册现批准发布，并于批准之日开始实施。 总经理： 日 期：xxxx年6月1日 0.1 修订页修订状态修订单号修订内容修订日期批准人0.2 目录章节号内 容页码封面1颁布令20.1修订页30.2目录41前言51.1公司简介51.2管理者代表任命书61.3使用说明71.4目的71.5范围72引用标准83有关术语84组织环境95领导作用176策划257支持288运行349绩效评价4310持续改进46附件1：程序文件清单48附件2：质量管理体系职能分配表491 前言1.1 公司简介 1.2 管理者代表的任命任命书为贯彻执行ISO9001:2021质量管理体系 要求标准，公司任命 担任XX科技管理者代表，

3、行使以下职责： 1、负责按照ISO9001:2021质量管理体系 要求标准的要求建立、实施、保持和持续改进公司的质量体系。 2、确保各过程获得其预期输出。3、定期向公司总经理汇报质量体系的业绩和任何改进的需求。4、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 5、代表公司负责就质量体系有关事宜与外部各方面进行联络。 总经理： 日 期：xxxx年6月1日 1.3 使用说明本质量手册由行政部负责发行和管理。文件分两种版本，控制发行版和非控制发行版。控制发行版：该版本盖有红色受控章，有分配发行编号，并随公司质量管理体系的变更进行修订。管理者代表负责确定本质量手册的发放范围。非控制发行版：该版本不需要进行

4、更新，但需经管理者代表批准后方可发放。非控制版本无红色受控章。文件的每一页的上方都带有修改状态，以便跟踪变化。并以此作为版本标识。质量手册持有者有责任妥善保管好质量手册。质量手册现版本状态，标识为01。版本变化顺序为01、02、03。为方便对质量手册的修改，公司统一制定“修订页”。质量手册由行政部经理编制，管理者代表审核，总经理批准后即正式实施。1.4 目的采用质量管理体系是公司的一项战略决策，能够帮助企业提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。建立公司质量管理体系其目的在于：a）向外证实公司有能力稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和有能力ISO9001:2021质量管理体系

5、要求。 b）对内通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，不断提高公司质量管理水平，以增强顾客满意。1.5 范围本手册依据ISO9001:2021质量管理体系 要求制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。本质量手册覆盖XX的开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门，其中XX零部件为外包加工。2引用标准1） ISO9001:2021质量管理体系 要求。2） ISO9001:2021质量管理体系 基础和术语；3术语和定义本质量手册的术语和定义采用“ISO9001:2021质量管理体系 基础和术语”中规定的术语和定义；4组织环境4.1 理解组织及其环境 公司在建立质量管理体系时应确定

6、与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。这些因素可能是：影响应对措施因素外部因素内部因素法律法规、先进技术、竞争对手、行业环境、经济和政治环境、自然环境企业文化和价值观、企业知识、企业资源（包括人才、财务、基础设施等）、企业发展战略和绩效正面1、 机遇：吸收汲取新技术、新思维与世界接轨，借助政策扶持，刺激发展和升级转型。2、 挑战：公司现阶段的技术、基础设施等实属一般，需要投入较多的资源。机遇：吸收更多人才和利用新技术，积极推进企业管理升级，促进先进管理方法应用，拓展公司业务，提升企业软实力。负面重视风险管理，建立风险规避方案。通过不断优化企业管理资源，

7、实现内部环境和外部环境整合，避免企业运行过程中的风险公司应正确理解自身所处的内外部环境，并应意识到那些外部和内部因素是变化的。为此，公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和外部因素的相关信息进行监视、评审和及时更新，以便及时了解和掌握可能对组织的目标造成影响的变更和趋势。并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。4.2 理解相关方的需求和期望 公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、监视和响应。根据公司的实际情况，相关方及其需求和期望应包括：相关方需求和期望如何应对顾客实现过程有效管理，提供物

8、美价廉的产品。导入ISO9001:2021质量管理体系。供方稳定、持续进行双赢合作提高管理水平，提高公司产品市场份额和增大供方采购量，保持良好的供应链关系。员工自我价值实现和个人能力得到提升培养知识型员工，让员工参与到企业管理之中。股东建立企业管理制度使公司保持稳定、持续发展，成为行业的标杆引进现代企业管理制度和管理软件，积极推行企业管理变革，加强风险管理，促进先进管理方法运用。政府提高销售额，增加就业，实现转型升级。实施科技创新，加大科技投入，开发新产品社区提供就业机会尽量招聘公司附近居民4.3 确定质量管理体系的范围 公司在充分考虑组织环境内外因素、相关方需求及公司产品和服务的基础上，已经

9、确定质量管理体系范围，见本手册1.5。ISO9001:2021标准中所有条款的要求适用于本公司。4.4 质量管理体系及其过程1:2021标准的要求建立、实施、保持、和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应按照过程方法要求，确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，并且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制； d）确定并确保获得这些过程所需的资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限； f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； g）

10、评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； 1、 文件控制过程2、 人力资源管理过程3、 产品和服务要求控制过程4、 设计和开发控制过程5、 产品变更控制过程6、 采购及外部供方控制过程7、 知识管理过程8、 生产提供过程控制过程9、 产品放行控制程序10、 不合格输出控制过程11、 生产提供更改控制过程12、 监视和测量设备控制过程h）改进过程和质量管理体系。公司质量管理体系过程及相互作用如下图：1、组织环境理解和分析2、风险和机遇管理3、质量目标管理顾客满意质量管理体系的结果产品和服务支持和运行（7、8）组织及其环境实施策划领导作用（5）绩效评价（9） 策划 （6）顾客要

11、求检查处置改进（10）有关相关方的需求和期望顾客满意监视过程内部审核过程管理评审过程改进控制程过程根据ISO9001:2021标准要求，公司应保持必要的形成文件的信息以支持过程运行以及保留必要的形成文件的信息，作为确认过程按策划进行的证据。应形成的文件和记录如下：序号条款对应部门内容文件化信息14.3确定质量管理体系范围总经理组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持质量管理体系范围24.4质量管理体系及其过程总经理4.4.2在必要的程度上，组织应：A） 保持形成文件的信息以支持过程运行；B） 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。质量管理体系文件及实施结果的证据35.2方针总经理

12、5.2.2沟通质量方针质量方针应：A）作为形成文件的信息，可获得并保持。质量方针46.2质量目标及其实现的策划总经理组织应保留有关质量目标的形成文件的信息质量目标57.1.5监视和测量资源质量部7.1.5.1总则组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.2测量溯源A）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。监视和测量设备管理规定，包括使用、维护、鉴定、校准等证据67.2能力行政部D）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。能证明人员

13、满足能力要求的记录，包括任职要求、员工档案、培训记录、考核记录等。77.5形成文件的信息行政部7.5.1总则组织的质量管理体系应包括：A） 本标准要求的形成文件的信息；B） 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。ISO9001:2021标准要求的文件、记录等，质量管理体系有效运行所需的其他必要的文件、记录等88.1运行的策划和控制生产部E）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：1） 证实过程已经按策划进行；2） 证明产品和服务符合要求。过程有效进行策划的文件，产品和服务的符合性记录。98.2.3与产品和服务有关的要求的评审营销部8.2.3.2适用时，组织应保留

14、下列形成文件的信息：A） 评审结果B） 针对产品和服务的新要求与产品和服务要求有关的评审记录108.2.4产品和服务要求的更改营销部若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。与产品和服务要求更改有关的资料118.3.2设计和开发策划技术部J）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。证实设计和开发的要求是否得到满足的相关资料128.3.3设计和开发输入技术部组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息设计和开发输入的资料138.3.4设计和开发控制技术部F）保留这些活动的形成文件的信息设计和开发评审记录、验证记录和确认记录148.3

15、.5设计和开发技术部组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。设计和开发输出的资料158.3.6设计和开发更改技术部组织应保留下列形成文件的信息：A) 设计和开发变更；B) 评估的结果C) 变更的授权D) 为防止不利影响而采取的措施。设计和开发变更的技术资料，变更申请表，评审记录表，授权书，预防措施168.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则采购部对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息。外供方进行评价表、绩效考核记录、重新评价报告、不合格纠正措施报告178.5.1生产和服务提供的控制生产部A） 可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1） 所生产的

16、产品、提供的服务或进行的活动的特征；2） 拟获得的结果；产品和服务的作业文件，以及相应的作业记录。188.5.2标识和可追溯性生产部若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息产品唯一性标识的记录198.5.3顾客或外供方的财产供销部如果顾客、外供方的财产出现丢失、损坏或其他不适用的情况，组织应向顾客、外供方报告并保存所发生事实的文件化信息。顾客或外部供方的财产丢失、损坏或发现不适用的相关记录。208.5.6更改控制技术部组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。产品生产和服务的更改的评价、批准和采取的

17、措施相关记录放行人员授权书218.6产品和服务的放行质量部组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：A） 符合接收准则的证据B） 授权放行人员的可追溯信息成品出厂检验记录、报告、放行人员授权书228.7不合格输出的控制质量部包括任何的让步以及做出不合格处理决定的人员或授权机构的文件化信息。不合格决定人员的授权书238.7不合格输出的控制质量部8.7.2组织应保留下列形成文件的信息：A） 有关不合格的描述；B） 所采取措施的描述；C） 获得让步的描述；D） 处置不合格的授权标识。不合格处置记录让步接收报告不合格决定人员的授权书249.1监视、测量、分析和评价9.1.1总

18、则总经理组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。质量管理体系测量、分析、评价的相关资料259.2内部审核质量部F）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。内审计划、检查表、内审报告269.3管理评审总经理组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息管理评审报告，以及相关纠正措施记录2710.2不合格和纠正措施质量部10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：A） 不合格的性质以及随后所采取的措施；B） 纠正措施的结果。不合格和纠正措施报告以上文件和记录的管理按照成文信息管理控制程序执行。5. 领导作用5.1 领导作用

19、和承诺a）通过持续的绩效监视和定期的管理评审等手段，确保质量管理体系的有效性，并对此承担责任；b)在制定质量方针和目标时，确保与公司的内外部环境和战略方向相一致；c)确保质量管理体系要求融入于公司的业务过程，使质量管理过程和其他职能过程在公司内部互相融合； d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；e)确保获得质量管理体系所需的各项资源（如人力、基础设施、必要的知识等）； f)通过内部会议、公司邮箱等方式，对有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性进行沟通； g）确保实现质量管理体系的预期结果； h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i）推动公司产品、服务、过程和质量管理体

20、系的改进； j）支持公司各级管理者履行其相关领域的职责。 总经理在应用和贯彻“以顾客为关注焦点”这一质量管理原则方面，应发挥领导作用和做出承诺： a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）关注顾客需求和期望的变化，始终致力于增强顾客满意。5.2 方针总经理应制定、实施和保持质量方针。质量方针应：a) 与公司的经营宗旨、内外部环境相适应，并与公司的战略方向保持一致；b) 为制定质量目标提供框架；c) 对满足顾客要求、适用法律法规和其他要求作出承诺；d) 对持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。本公司的质

21、量方针是：市场至上、以质取胜、管理创优、科技领先、开拓创新、持续改进。1）市场至上：不断满足顾客的要求，让顾客满意；2）以质取胜：不断提高质量水平，以质量求生存；3）管理创优：不断提高企业自身管理水平，靠管理创效益；4）科技领先：积极采用新技术、新材料、新工艺，使产品技术、质量在国内保持领先水平；5）开拓创新：在思想、思维上要与时俱进，将新思想、新思维落入实际行动中；6）持续改进：在管理上、质量上不断创新、不断改进。本公司质量方针既是公司的质量宗旨和质量方向，也是公司及其全体员工质量行为的准则。公司通过公示、宣贯等手段，把质量方针传达到每个员工。并通过培训、考核、内部质量审核和管理评审等形式，

22、确保质量方针的贯彻执行。质量方针应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持； b）在公司内部得到沟通、理解和应用，使全体员工都知道，各部门及各层次人员应得到充分沟通，达到上下理解一致； c）在相关方有需要时，可向其提供。5.3 组织的岗位、职责和权限总经理应确定公司的组织机构和岗位设置，并赋予其职责和权限。同时，应确保其职责和权限的沟通和理解。 总经理赋予机构和岗位职责和权限，是为了：a）确保质量管理体系符合ISO9001:2021标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向总经理报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和

23、实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理组织结构图总经理管理者代表行政部质量部生产部采购部技术部营销部 总经理按照按照ISO9001:2021质量管理体系 要求标准条款对各部门岗位进行岗位职责和权限设计，公司的岗位职责如下：行政部1）负责每月/季/年收集各个部门的统计数据,汇总后报公司领导和上级主管部门。2）负责组织编制公司年度经营业务计划；3）负责公司生产经营会议的记录，追踪公司决策事项的工作进度；4）负责编制管理评审计划，收集管理评审输入资料，编制管理评审报告；5）负责收集员工的合理化建议，并组织评审，编制持续改进项目，并组织责任部门制定改进计划，对改进效果进行验证；6）负责组织公司

24、通用管理标准规章制度的拟定、修改和编写工作，协助参与专用管理标准及管理制度的拟定、讨论、修改工作；7）负责公司体系文件（记录）和资料的管理（编制文件清单、质量记录清单、文件收发记录，文件更改记录）；8）负责建立员工绩效考核和激励机制，组织进行员工考核；9）负责制定员工培训计划，组织员工培训，做好培训记录，对培训效果进行评价；10）建立员工名册和员工档案（基本情况登记、操作证书、资格证书），做好劳动合同管理工作；11）负责新员工的登记、考核和培训；12）负责对公司岗位进行职位分析，设定合理的岗位职责、权限和任职要求；13）负责员工满意度调查，提高员工满意度； 14）负责各部门质量目标考核工作；1

25、5）负责工伤管理工作。16）组织本部门人员开展各项学习培训活动，不断提高自身业务能力。采购部 1）负责编制合格供应商目录，调查供应商的基本情况，收集供应商的基本资料（营业执照、税务登记证、基本情况调查表、ISO9001认证证书、检验报告等）； 2）负责与供应商签订采购合同、技术协议、质量协议； 3）负责每月编制采购计划/采购订单，并实施采购，做好采购进度的追踪记录，保证物资供应及时； 4）负责每月供应商交付业绩的统计（交付准时性、交付产品质量）建立供应商档案，做好供应商定期评价工作； 5）负责组织新供应商的调查、评审和样件评价，做好调查和评价记录。增加或减少关键零部件材料供应商必须按规定程序进

26、行，必须事先申报，经批准后方能实施。 6）负责编制供方质量体系的开发计划，并跟踪进度；3 营销部1）负责产品报价，组织编制产品报价表； 2）负责组织销售合同的评审，填写评审记录； 3）负责向顾客提交公司基本资料（如营业执照、税务登记证、基本情况表、产品认证证书、ISO9001认证证书、检验报告等）； 4）负责接收客户订单和计划，组织订单评审并做好记录，制定销售发货计划。 5）保留客户的订货记录，口头订单必须要有记录。 6）负责产品的交付、运输和货款的回收,做好订单交付记录； 7）负责顾客交付绩效的统计（交付准时率，交付不良统计、顾客投诉次数、超额运费）； 8）负责年度市场（包括竟争对手）的调查

27、分析； 9）负责产品销售后的服务工作（包括退货）； 10）负责建立顾客档案和顾客满意度调查和分析，编制顾客满意度调查报告； 11）负责顾客信息的反馈和沟通，填写质量信息反馈表传递给质量部，跟踪顾客投诉的处理进度； 12）负责制定和调整原材料和成品的安全库存； 13）负责新产品开发向顾客产品批准部门，提交生产件批准文件。14）组织本部门人员开展各项学习培训活动，不断提高业务能力。4 仓库 1）负责进行库房区域的合理规划，建立库房区位图，建立库房的待检区、不合格品区，负责做好仓库的“5S”管理工作。 2）负责对出入库物料/产品的数量、型号/规格进行核对和标识，严格执行出入库制度和先进先出原则； 3

28、）负责做好库房物料/产品的摆（堆）放工作。摆（堆）放必须合理、整洁。不同物料/产品必须分开摆（堆）放。标识必须清楚（包括物料/产品的名称、型号规格、批次、生产厂家、生产日期等）； 4）建立库房帐本和物料卡，确保帐卡物相符；5）定期对库房物资进行检查，做好定期盘点工作。发现问题应及时反映和处理。5 技术部1）负责或参与技术协议的编制和签约工作。2）负责公司新产品的设计开发工作，并按标准要求具体组织实施。3）负责主持质量先期策划工作，进行策划、组织、协调和实施质量先期策划各阶段工作。4）负责编制产品图纸、技术标准、材料清单、工艺流程图、特殊特性清单、控制计划、作业指导书、包装规范等。5）负责公司工

29、艺技术文件的编制、审核、发布及修改等工作。并对执行情况进行监督检查。6）负责外来技术文件的管理。做好顾客技术文件更改（确认）的评审、验证、传递和实施工作。7）负责模具、工装的设计开发、评审和验收。并做好相关记录（如模具、工装台帐等）。8）负责按规定要求做好日常产品更改工作。需要时，应组织评审、验收，并做好相关记录。9）要加强互相联系，做好和顾客以及企业内部的沟通工作。对于顾客反馈的质量问题，应及时填写质量信息反馈表传递给质量部，并积极协助质量、营销部门解决顾客提出的有关技术和技术服务问题。10）做好外部和内部顾客的技术交底和技术服务工作。11）做好本部门从事产品和工艺设计人员的学习培训工作，使

30、其掌握适用的设计工具和技术技能，有能力达到从事设计工作的资格要求。6 生产部1）根据用户的订单和公司的安排，负责编制生产作业计划，并认真组织实施。做好生产进度控制和各工序之间生产协调工作，发现问题及时处理，确保计划进度的完成和满足用户的交付期；2）负责抓好各岗位的日常生产管理工作。要求各岗位必须认真做好首检、自检和互检工作，加强工艺参数控制，严格按公司有关规定进行生产作业。认真做好生产记录和产品标识工作，确保产品的可追溯性；3）负责对生产现场进行巡视检查，认真做好生产现场5S管理工作。保证生产过程各控制点的作业稳定和受控，确保生产的半成品和成品的质量。4）负责抓好安全生产工作，生产现场做到整洁

31、、有序，为员工营造一个适宜的工作环境。教育职工树立安全第一思想，提高安全防范意识，遵守安全操作规程，设立警示标志，定期安全检查，消除安全隐患，以确保员工劳动安全，防止发生重大生产安全事故；5）负责生产设备的管理、维修和日常保养工作，确保生产设备安全正常运行。6）负责建立设备台帐，识别关键设备。负责组织新设备的验收。编制设备操作和保养规程。7）负责对生产设备状态进行定期检查和评价，制定设备的预防性和预知性维修保养计划，做好维修保养记录工作。 8）负责建立设备备品配件清单，做好备品配件管理工作。9）督促检查岗位操作工做好设备的日常保养工作。通过培训学习，要求生产设备操作工对设备能做到“三好”（ 管

32、好、用好、修好）“四会”（ 会使用、会保养、会检查、会排除故）。 10）负责模具、工装的制作和铁件加工工作。11）做好模具、工装正确使用、定期检查及日常维修保养工作，并做好维修保养记录；12）参与新产品开发有关工作，负责样件制作和试生产等；13）组织本部门人员，积极开展各项学习培训活动，不断提高业务能力和生产岗位员工的操作技能。7 质量部1）协助管理者代表（质量负责人）按ISO9001标准要求建立企业质量管理体系，不断提升企业质量管理体系水平。2）负责质量管理体系实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作，确保质量管理体系持续、有效运行。3）在管理者代表的领导下组织实施内部质量管理体系审核。4

33、）负责原材料入库检验工作。做好进货检验记录，及时将不合格信息传递给采购部。5）负责产品制造过程的质量控制，做好生产现场的质量巡视检查工作。做好巡检记录，发现问题及时反馈有关部门。6）负责对成品的检验工作。按要求做好例行检验工作。7）负责不合格品信息的传递、评审和处理工作，并做好不合格品处理记录。8）检查和督促有关部门做好产品返工返修工作和负责对返工返修产品的重新检验工作。9）负责产品各类标识的管理工作，检查和督促有关部门按顾客的不同要求做好标识的加贴工作。10）负责企业内部质量信息的传递工作。对于顾客反馈的质量信息（投诉、退货）组织责任部门采取相应的纠正措施，进行整改。11）负责监视和测量设备

34、的管理工作，建立监视和测量设备台帐，按规定定期进行校正和检定。并负责对外部实验室的确认。12）正确使用和维护测量工具和做好测量系统分析工作。13）负责做好对过程能力的分析工作。14）采用适用的统计技术对各种质量信息和数据，进行汇总和数据分析。做好每月成品率等数据统计工作。15）组织本部门人员，积极开展各项学习培训活动，不断提高业务能力。 6. 策划6.1应对风险和机遇的措施 公司确定需要应对的风险和机遇，目的是： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，以及如何评价这些措施的有效性。公司在制

35、定应对风险和机遇的措施时，应考虑与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2 质量目标及其实现的策划质量目标应： a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑到适用的要求； d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g）适时更新。 公司根据ISO9001:2021标准要求和自身实际情况，制定以下质量目标：序号目标名称目标值统计周期计算方法归口部门统计部门1顾客满意程度90%半年按顾客满意度评价规定营销部行政部2产品出货合格调试次数不多于2次每月按每月产品出货前调试合格的次数统计生产部质量部3新产品开发项目不低于3项半年按每半年新产品开发计划统计技术

36、部行政部4采购产品交期延误次数不多于2次每月按每月采购单、入库单统计采购部行政部5培训效果评价90%每次按每次培训考核后统计行政部行政部6检验出错次数不多于1次每月按每月检验记录统计质量部行政部a）采取的措施； b）需要的资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。 6.3 变更的策划公司通过多种途径识别变更需求，如管理评审、审核结果、投诉分析、过程绩效分析，组织内外部环境（包括政策法规、标准）变化、顾客和利益相关方的需求变化等。当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施。在变更前，应确定变更的可行性，包括对变更实施过程中可能带来的新风险做预判和评估。变

37、更方案得到授权人批准后，方可实施。质量管理体系变更应考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b）确保质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。7. 支持7.1 资源 资源是组织有效实施质量管理体系所必须的条件。总经理应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 公司应围绕所确定的质量管理体系范围分析、评估现有内部资源的能力和受限条件（局限性），识别出公司现有内部资源中不能满足顾客需求和适用的法律法规要求的环节和确定需要从外部供方获得的资源。公司制定和运行人力资源管理程序，确定并配备所需的各类人员，以确保质量管理体系的有效运行。公司应确定、提供

38、和维护过程运行所需的基础设施，并制定和运行基础设施管理程序，确保运行过程获得合格产品和服务。基础实施涉及生产设备、建筑物和相关设施、运输设施、信息沟通和通讯设施等。公司应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务。 过程运行环境一般是人文因素（社会因素、心理因素）与物理因素的结合，例如： a） 社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）； b） 心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、清洁卫生、粉尘、噪声等）。 公司既要重视物理因素对产品和服务质量的影响，又要重视社会因素和心理因素对产品和服务质量的影响。应该明确，

39、有时社会因素和心理因素对产品和服务质量的影响是很重要的。公司既要建立一个有适宜温、湿度及通风照明良好的清洁有序的工作环境，也要营造一个和谐安定、心情舒畅、团结协作、积极向上、劳逸结合的企业氛围。公司应识别和提供适当的监视和测量资源。当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源： a）适合特定类型的监视和测量活动； b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。公司制定和运行监视和测量资源管理程序实施对监视和测量资源的管理。当测量设备用于验证符合要求并为测量结果的准确

40、性提供信任时，测量设备应： a）对照溯源到国际或国家标准的测量标准，进行校准和（或）检定（验证）。校准和检定的周期应符合相关要求。当测量设备目前还没有相关国际或国家的测量标准时，公司应制定测量设备的自校规程，并在规定的时间间隔内，由有相应能力/资质的人员进行校准。公司应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； b）测量设备应予以标识，以确定其状态； c）测量设备应予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。 公司应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务及

41、满足组织目前和将来的需求。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，公司既应考虑现有的知识，同时还应确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。 组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。这些经验和知识的获取及分享可产生整合效应，从而创造出新的和更新的公司知识。在确定和维护公司知识时，应考虑内部和外部来源，主要有：a）知识产权（如专利、标准、专有技术等）；b）从失败和成功中得到的经验教训；c）获取组织内部人员的知识和经验；d）获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；e）根据过程、产品和服务的改进结果更新必要的组织知识；g）从顾客、供应

42、商和其他合作伙伴收集的知识；h）与竞争对手比较。公司制定和运行知识管理程序，实施对组织知识的进行管理。7. 在Visual FoxPro中，不能清除所有内存变量的命令是_。7.2 能力公司应： 15. 执行SET EXACT OFF命令后，再执行 ? 山东省=山东命令的结果是_。a）确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；returnb）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； D、数据格式变换、数据加密与解密、数据压缩与恢复c）需要时采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； input input the first number: to a