内审检查表实用文档.docx

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1、2021年质量管理体系按过程方法内部审核检查表16个过程内审检查表制 定审 核确 认审核日期受审过程 MP1领导作用受审核部门：管理层/管代负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查方法结果记录检查记录文件查阅现场检查4.1理解组织及其环境1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息

2、渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？4.2理解相关方的需求和期望公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约，公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务4.3确定质量管理体系的范围1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司

3、产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？4.4质量管理体系及其过程4.4.1公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否分派这些过程的职责和权限？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？4.4.21、公司是否形成管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的

4、正常运行？5.1领导作用与承诺5.1.1总则最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；促进指导支持人员为体系有效性做出贡献；-推动改进；支持其他相关管理者在职责范围内发挥领导作用。5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及

5、增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针 1、最高管理是否制定、实施和保持质量方针？2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容：-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向-组织成功所需的改进程度及类型-期望或渴望达到的顾客满意度-相关利益相关方的需求及期望-达成预计结果所需资源-利益相关方的潜在贡献5.2.2沟通质量方针1、质量方针是否形成文件？2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织 5.3组织的岗位、职责和权限公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责

6、间关系是否明确？受审过程MP2策划过程受审核部门：管理层/管代负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查方法结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？6.1应对风险和机遇的措施6.1.1企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？2、公司在

7、策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？ 6.1.21.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？6.2. 质量目标及其实现的策划1.是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？2.是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？3.是否确定了实现质量目标要采取的措

8、施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？6.3变更的策划2. 在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？- 变更目的及其潜在后果；-体系的完整性； -资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配受审 过程MP3内部审核过程受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查方法检 查 结果 记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否

9、进行持续改进和采取纠正和预防措施？9.2.1 内部审核1）内部审核是否按照策划的时间间隔进行审核？2）结果是否满足企业体系运行要求和ISO9001标准要求？9.2.21）是否根据过程情况确定内审频次？2）是否选定适合的内审员进行内审？3）是否确定每次内审的准则和范围？4）内审结果是否上报相关管理者？5）内部审核中发生的问题是否采取纠正并验证？6）内部审核相关文件是否有保留？受审过程 MP4管理评审过程受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款

10、检查内容检查方法结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？9.3管理评审9.3.1总则最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？并在管理评审中确定质量体系的运行是否适宜、充分和有效，并与组织的战略方向一致？9.3.2管理评审输入管理评审输入资料是否满足标准的要求？是否包括以往管理评审采取措施的情况？与质量管理体系有关的内外部因素的变化？ 有关质量管理体系绩效和有效性的信息1.顾客满意度和相关方的反馈 2质量目标的实现程度 3 过往的绩效以及产品和服

11、务的符合性 4.不合格及其纠正措施，5.监视和测量结果，6.审核结果 7.外部供方的绩效，资源的充分性？来自相关方的有关信息交流？应对风险和机遇采取的措施是否有效？有无改进的机会？9.3.3管理评审输出管理评审输出资料是否包括与以下事项有关的措施和决定 ？ a）改进的机会；b) 质量管理体系所需的变更；c) 资源需求并保留形成文件的信息？有哪些改进的机遇？受审过程 MP5分析评价和改进受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容

12、结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？组织是否确定了1.需要监视和测量的对象2.确保有效结果所需的监视，测量，分析和评价方法3.实施监视和测量的时机4.分析和评价监视和测量结果的时机组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性。是否保留了形成文件的信息，作为结果的证据对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？9.1.2 顾客满意如何获得顾客满意度？顾客满意的调查结果？对顾客满意度结果是否有分析和评

13、价？9.1.3.分析与评价对以下内容的分析结果和评价结果？产品的合格率、退货率、返工率等,质量目标完成情况，风险和机遇的措施，外部供方的绩效改进的情况10.1 改进组织为确定和选择改进机会采取的措施是否包括：1.改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望2.纠正，预防或减少不利影响3.改进质量体系的有效性对产品进行了哪些改进？对满足未来的需求进行了哪些改进？哪些措施减少了不利的影响？哪些措施改进了绩效和他目标完成情况？10.2不合格的纠正措施出现的不合格品是否做出应对。是否通过评审和分析不合格品，确定不合格原因，确定是否存在或可能发生类似的不合格以消除产生不合格品的原因，避免再次发生或其他

14、地方发生。是否采所需的措施。是否评审采取措施的有效性。需要时是否更新了策划期间的风险和机遇和变更质量管理体系。不合格的性质及随后采取的措施及纠正的结果是否形成文件并保留10.3 持续改进组织是否持续改进质量管理体系的适宜性，充分性，有效性。管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和机会采取了哪些改进的要求？是否实施？受审 过程 COP1顾客要求/合同评审过程受审核部门：业务部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容

15、结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？8.2.1 顾客沟通是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？是否有客户财产8.2.2 产品服务要求的确定在确定顾客的产品和服务要求时，组织是否确定产品和服务的要求得到满足，对其提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。顾客要求都有哪些？是否包括了法规、本公司附加要求？8.2.3 .1与产品和服务要求的评审在组织承诺向顾客提供产品和服务之前，是否对项目进行评审：a) 顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；

16、b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所 必需的要求；c) 组织规定的要求；d) 适用于产品和服务的法律法规要求；e) 与以前表述不一致的合同或订单要求评审的结果是否形成文件信息若产品和服务的要求发生变更，组织是否相关形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求受审 过程 COP2过程设计和开发受审核部门：技术部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任

17、部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？8.3.2 设计开发策划是否为过程设计进行了分阶段控制？如开发阶段计划？参加设计开发的人员，是否有足够的能力？否规定了成员的职责和权限？开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？如果有新的资源要求，如设备、检具、工装、模具等是否对设计进行评审8.3.3 设计开发输入组织是否对制造过程的设计输入要求进行识别，形成文件并进行评审是否有相关的法规要求？是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？是否分析了产品失效后的潜在后果？以上是否全部形成文件？8.3.4 设计开发

18、控制是否对过程设计进行了必要的评审，是否有评审记录？是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？8.3.5 设计开发输出设计完成后，是否满足了设计的要求？是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输方式、维修方法等？制造过程的设计输出是否包括a） 规范和图纸；b） 产品和制造过程的特殊特性；c） 对影响特性的过程输入变量的识别；d） 用于生产和控制的工装和设备，是否确定了产品合格的标准？8.3.6 设计开发更改设计过程中或量产后，如果发生设计更改，是否对更改进行了评审？所有的更改是否有记录受审 过程COP3

19、 生产服务提供过程受审核部门：生产部、业务部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？8.5.1 生产和服务的提供的控制生产部是否根据合同信息，考虑库存，结合车间生产能力，编制由订单驱动的“生产计划书”“生产计划书”是否能正确传递产品要求？生产计划是否按期完成？生产计划更改

20、如何管理？各生产过程是否在受控的条件下进行？主要过程是否有相应的作业指导书并在现场容易得到？现场作业是否有严格按作业指导书进行？生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等。对于特殊工序的焊接工序，有没有对工艺参数进行控制并记录是否按月检查生产车间工艺纪律执行情况，并有相应记录。所有操作人员是否经过培训并经确认有能力完成所承担的工作从事特殊工序的操作人员是否经过资格认证并有上岗证现场是否按产品检验规范进行检验？包括自检和专检当班班长是否对自检情况进行检查？车间主任是否每天实施巡检，并有相应记录。过程检验是否按规定的频次进行并有记录监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否经鉴定合格？现场环境如何？是否清

21、洁有序？生产过程中有哪些过程有环境要求（包括检测过程）？是否对这些环境进行了管控？是否保留环境符合要求的证据形形成文件信息？生产设备/设施/模具是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养并有记录是否采取措施防范人为的错误？（如防呆等）生产和服务提供的各过程中，放行的准则是否明确？交付下道或顾客的过程是否明确？8.5.2 标识和可追溯性1组织是否制定了可追溯性计划并形成文件，这些计划是否按产品过程和制造位置明确适当的可追溯系统2.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的场合，产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？3.针对监控和测量要求

22、，产品状态标识是否确定并被实施？在任一测量点，产品待测、已测等状态是否标识，使不同状态产品能够得到有效、清楚识别？4.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？8.5.3 顾客或供方的财产1.是否存在顾客财产？如有是否对顾客和供方财产得到了识别、验证、防护和保护？2.当顾客财产和供方财产发生损坏、丢失、不适用等情况时，是否有向顾客和供方报告？是否保留相关形成文件信息？8.5.4 防护1是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？2在顾客有要求时，

23、组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？8.5.6更改控制1产品或生产工艺要求发生变更时，是否确定了变更流程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？2.当产品要求和生产条件发生变化（如材料、人员、设施、工艺或产品要求等变化）时，是否对上述过程进行再确认？并保留更改评审结果？ 受审 过程 COP4 交付后的活动过程受审核部门：业务部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查

24、记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？1、是否有针对产品或服务的实施进行合格性评价？ 2、是否实施与产品和服务相关的服务？ 3、是否满足顾客要求？ 4、是否收集顾客反馈记录？受审 过程 SP1 形成文件的信息受审核部门：办公室负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程

25、拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？7.5.1 形成文件的信息公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？所有的文件是否都经过相关责任人 评审和批准，以确保适宜性和充分性？是否均注明制定或修订日期？公司所建立的文件是否包括了质量方针。质量目标，质量手册，程序，记录等公司的文件有无对管理体系覆盖范围的描述？有否受控文件清单和记录清单？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？如何识别外部文件，文件是如何保管的？是否有外来文件清单7.5.2 创建和更新在创建和更新成文信息时，公司是

26、否确保适当的： 标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号）；更新的文件是否经过相关责任人的审核核批准是否规定了失效文件的处置、管理办法？质量记录的填写是否真实，及时，清楚？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？7.5.3 形成文件的信息的控制是否确保控制质量管理体系和标准所需的形成文件的信息无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用，文件是否清晰完整？保存妥当？文件的分发是否有记录？公司分发到至供方及其他相关方的文件是否受控？作废的文件是否进行回收和处置，是否有回收记录以防止非预期的使用现场使用的文件是否最新的版本质量记录是否进行整理分析，并为改

27、进和管理提供信息质量记录是否有 适当的保存地点，方式，期限，记录保存环境是否适宜，能防止损坏，变质或丢失，保存期限是否能满足证实，控制，追溯，改进要求，受审 过程 SP2人力资源与培训受审核部门：办公室负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？7.2 能力公司是否确定其控制

28、范围内的人员所需具备的能力，例如岗位说明书。是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？是否制定了培训计划，培训是否按时完成？人员是否获得所需的能力，对培训结果有没有进行评价，对人员能力有没有文件信息的证据对承担影响质量要求，内部要求，法律法规要求符合性的的或调整职责的人员，组织是否对其进行在职培训，是否告知影响质量的工作的人员不符合顾客要求的后果。从事特殊工序的人员是否部经过培训合格并有上岗证是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？7.3 意识公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标 ？ 通过何种方式宣传/培训确保员

29、工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出 贡献？7.4 沟通各职能层次间的沟通是如何开展的？是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？沟通的内容是否能促进组织质量活动协调及其有效性？内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？外部信息交流的内容：正面的？负面的（如投诉）是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？公司对外部的沟通方式是如何进行的？ 有谁负责7.1.6组织的知识是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识

30、的积累是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？受审过程 SP3基础设施设备工装管理受审核部门：生产部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？7.1.3 基础设施组织是否确定、提供和维护为达到产品符合要求所需的基础

31、设施？设备和工装？公司是否有设备台账？采购的设备，工装是否经过相关责任部们验收合格才投入使用？所有设施设备是否有施操作规程，发放给使用部门并对操作人员进行培训操作工是否每天对设施的进行日常维护和保养工作并有记录机修人员是否每周对所管辖设施的运行情况进行周检点并有记录是否有设施的保养计划并按计划完成?7.14过程运行环境1.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？2.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？3.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满

32、足员工的工作需要？是否满足研发产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？受审核过程SP4监视和测量资源管理受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？监视测量资源 公司是否编制了测量设备清单？7.1.5.1 总则是否公司所有的测量设备 校

33、准都已经纳入校准系统，并规定了校验周期？是否制定了监测装置年度校正计划?是否所有的测量设备都按照校验计划进行了校验?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定的要求？是否有测量设备的校验记录测量设备是否得到维护，以确保持续适合其用途？7.1.5.2 测量溯源是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施了相应的措施？受审核过程SP5外部供方和采购管理受审核部门：业务/质量/仓库负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:20

34、21标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则1、公司采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求？2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管控？3、公司是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？4、.采购依据是否充分、可靠？采购

35、产品的要求是否明确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格等）？8.4.2控制类型和程度1、是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？2.是否进行供应商调查评价3.是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?8.4.3 外部供方的信息1、组织供方选择、评价的准则是否确定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？2、组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？3、供方供货业绩是否有记

36、录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？4、组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？5、组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟通、保持协调，有良好的互惠关系？6、临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？7、顾客有要求或组织认为必要时，供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意？供方更新条件、措施是否确定并予实施？受审核过程SP6产品和服务的放行受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:20

37、21标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？8.6产品和服务的放行1、对原材料、辅助材料、配套件验证的是否制定了进货验证规程？2、委外加工件进库验证的时是否有供方提供的质保书、检验结果证明文件和相关的工艺过程参数和合同或规定的图样、标准及其他有关的技术文件、验收准则等？3、在对所有来料进行验证前是否核实待检物资来自合格供方或持有批准手续的货物？4、对外部提供产品的验证是否符合进货验证规程？检验记录是否完整5、对验证合格的产品检验员是否在

38、进货产品检验单上签字确认，对不合格的产品是否物料上作好“不合格”标识6、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可追溯？7、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？8、对生产过程监视和测量，是否按依照检验规程的要求进行检验?9、 生产过程中是否进行了规定的自检、互检、专检？10、转下一道工序的产品是否已经检验员检验合格并签字确认11、若因生产急需来不及检验而例外放行，生产部是否对该批“紧急放行”产品（工序）进行追踪处理12、最终产品的检验和验证的依据，是否根据测试检验方法或设计规定要求、合同要求进行检验，填写各类产品出厂检验报告单。13.是否产品经最终检验和验证，结果满足规定要求，才能确认为合格，转入包装工序14.包装全部完工后