检验科医院感染制度(完整版)资料.doc

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1、检验科医院感染制度（完整版）资料(可以直接使用，可编辑 优秀版资料，欢迎下载） 检验科医院感染管理科制度检验科消毒隔离制度 一、医护人员上班时应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作规程，遵守消毒灭菌原则，接触病人前后应及时洗手，进行无菌操作必须戴口罩、帽子。 二、室内布局合理，分区明确，标志清楚。设有流动水洗手设施或备有手消毒设施。 三、无菌棉球一经打开，使用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。 四、酒精应密闭保存。 五、采血针、吸管等一次性物品不得重复利用。 六、坚持每日清洁、消毒制度，试验室内应定时通风换气，必要时进行空气消毒；地面应湿式清扫，保持清洁；当有血迹、体液及排泄物等污染时，及时

2、用500mg/L 1000mg/L含氯消毒液拖洗，拖洗工具使用后应洗净、消毒、晾干备用。不同的区域应分别设置专用拖布，标记明确，分开清洗，悬挂晾干，定期消毒。 七、止血带一人一带、一用一清洁消毒。 八、加强各类仪器设备的清洁与消毒管理。 九、医疗废物处理严格按医疗废物管理条例的要求处理。 十、对传染病患者及其用物按传染病管理的有关规定采取相应的消毒隔离和处理措施。 十一、血库冰箱定期消毒，室内空气定期消毒。检验科消毒灭菌监测制度 一、紫外线灯监测 1、日常监测：灯管应用时间、累计照射时间、使用人签名。 2、强度监测：每半年一次。 二、消毒剂监测 消毒剂生物监测每季度一次。 检验科紫外线灯使用管

3、理制度1、室内空气消毒：要求每立方米不少于1.5W，照射时间不少于30min，检验科规定1小时，灯管距离地面小于2米。 2、物体表面消毒：灯管距离物体表面不得超过1米，应使照射表面受到直接照射，且应达到足够的照射剂量。3、使用过程中，应保持灯管表面清洁，一般每二周用95%的酒精棉球擦拭一次，发现灯管表面有灰尘，油污时应随时擦拭。 4、使用紫外线直接照射消毒，必须在无人的情况下进行，医务人员监测时必须注意防护。5、空气消毒时，房间内应保持清洁干燥，减少尘埃和水雾，温度、湿度适宜。 6、紫外线消毒灯，做好使用记录，每半年测定照射强度一次，并有记录。新灯90UW/cm2为合格，使用中70 UW/cm

4、2为合格，使用中的高强度紫外线灯照射强度降低到70%不能使用。7、新紫外线灯厂家必须提供使用1000小时和照射强度（90UW/cm2）的说明,使用前必须进行照射强度监测，监测照射强度10mIU/mL时，不需要进一步治疗。（6）对于没有免疫力的人，应预防性肌内注射乙肝免疫球蛋白，尽早使用（最好48h内，最迟1周）。同时进行乙肝疫苗全程接种:（0、10mg）、（1个月、10mg）、（第6个月、10mg）三次注射。（7）免疫注射后还应进行血清学追踪调查，以确定是否有了合适的血清学反应。（8）对受伤的医务人员可能感染的病原体，采取有针对性预防与治疗，并追踪监测与观察。（9）对损伤事件进行调查与处理，提

5、出改进措施，开展预防锐器伤的全员教育。检验科一次性医疗用品管理制度一、领用管理：1、由科室向供应室写出领用空针申请，由供应室送到检验科。2、由科室向供应室设备科写出领用申请，由设备科送到检验科。二、 使用管理：1、接收后，要检查批号与有效期，发现过期，立即退货。2、验收合格后，登记在耗材登记本上。 3、使用过的一次性物品必须按医疗废物管理条例的要求进行处理，任何个人不得截留或重复使用，杜绝使用后的一次性物品流入社会危害人民的健康与安全。检验科医疗废物管理制度 一医疗废物的分类： 感染性医疗废物和损伤性医疗废物两类。 1、感染性医疗废物： 病人血液、体液、排泄物、分泌物及所用容器；使用过的空针（

6、不带针头）、棉棒、吸管等物品。2、损伤性医疗废物： 医用针头、采血针、一次性玻璃采血管。 二医疗废物的收集、运送与暂时储存 医疗废物按类别分类收集，由卫生工每天下午把废物放入密闭桶内、贴好标签送到储存处。 三医疗废物的交接和登记 卫生工与储存处完成各种相关手续后，把相应的物品登记在记录本上，并签好名字。 检验科污水处理制度1、检验科污水处理由相关责任人负责，检验科产生的废水不经消毒处理，不准直接排入公共下水道。2、相关工作人员每天下午，根据废液量向仪器废液桶内放入足量的消毒片（按1000mg/L有效氯计算）。第二天开机前，处理污水。 3、涂片染色用污水，倒入专用塑料桶内，按量放入消毒片（按10

7、00mg/L有效氯计算），第二天处理。检验科卫生清扫制度1、环境要做到清洁、整齐。2、保持地面清洁，做到无烟头、无纸屑、无果皮，湿式清扫，每日拖擦地面2次，定期用含氯消毒液拖擦地面。3、及时清除病人的呕吐物、排泄物，并对呕吐物、排泄物进行消毒处理。4、科室工作人员，应在上班前、下班后各试验室清扫干净。5、严格执行消毒隔离制度，桌椅、试验台、仪器用消毒液清洗。 检验科消毒隔离制度根据消毒技术规范和有关法律法规特制定本制度。一、区域划分 检验科的工作场所分为清洁区、半污染区和污染区。清洁区包括值班室、仓库；半污染区包括血库、微生物室缓冲间；污染区包括体液室、临检室、生化室、微生物室、采血室。二、消

8、毒原则清洁区、半污染区和污染区应分别进行常规清洁、消毒处理。清洁区和污染区的消毒要求、方法和重点有所不同，若清洁区和污染区无明显界限，按污染区处理。清洁区若无明显污染，应每天开窗通风换气数次，台面、地面每天湿式清洁；污染区在每天开始工作前及结束工作后，台面、地面用250mg/L的含氯消毒液各擦拭一次，空气紫外线消毒。半污染区环境消毒同污染区，隔离衣定期换洗。所有清洁消毒器材（抹布、拖把、容器）不得与污染区或潜在污染区共用。工作人员每次下班前应认真规范洗手。隔离衣若有致病菌污染，应随时更换，及时进行消毒灭菌。各消毒容器要加盖有警示表示，含氯消毒液类每次配制完要检测，清洁消毒容器每天清洁消毒处理后

9、备用。三、检验单的消毒所有检验报告单都是无菌纸打印，发给病人。四、器材消毒1、金属器材：（1）接种环，用酒精灯烧灼灭菌。当接种环上有较多污染物时，应先在火焰上方，把接种环烤干后再缓慢伸入火焰烧灼，以免发生爆裂或溅泼而污染环境（2）刀剪污染后不宜烧灼灭菌，可用1000mg/L含氯消毒液浸泡30分钟后，洁净水冲洗、沥干，再用干热或压力蒸汽灭菌。2、玻璃器材： 各种涂片用玻片一用一消毒。3、用于微生物培养采样的塑料吸头，压力蒸汽灭菌后备用。五、耗材消毒1、用于微生物检验的各种耗材，如平板及血培养瓶、鉴定板、药敏板、增菌液、吸管、吸嘴等应压力蒸汽灭菌后集中无害化处理。2、用于生化检验或免疫学检验的器材

10、，作为医疗废物一次性处理。3、塑料制品严格按照医疗废物。六、重复用物品消毒1、橡胶制品：瓶塞、试管塞压力蒸汽消毒。2、抹布：一用一清洗，有明显污染时，可随时用500mg/L的含氯消毒液浸泡30min60min。七、仪器消毒：贵重仪器可用碱性或中性消毒液擦拭。八、手的消毒工作前、工作后、检验同类标本后再检验下一标本前，均规范洗手，若手上有伤口，应戴手套接触标本。非接触式水龙头；肥皂保持干燥或液体肥皂；洗手后用红外线自动干 吹干手。九、废弃标本消毒及容器处理1、盛检验标本的尿杯、大便盒、试管，特别是结核病的痰杯，应带手套，用后连同手套放入黄色塑料袋内，集中无害化处理。2、废弃标本如尿、胸水、腹水、

11、脑脊液、胃液、关节腔液等用1000mg/L含氯消毒液消毒第二天倒入厕所内。3、废弃生化免疫血标本存放七天后，封好后集中无害化处理。输血科医院感染管理制度一、设清洁区（血液储存）、潜在污染区（办公区）二、临床用血管理应严格执行卫生部颁布的医疗机构临床用血管理办法和临床输血技术规范。三、工作人员接触血液必须戴手套，脱手套后必须规范洗手。一旦发生皮肤刺伤，应立即处理，并及时报告医院感染管理科。四、储血冰箱应每周清洁消毒一次，每月对冰箱内壁进行生物学监测，不得检出致病菌和霉菌。五、保持室内环境清洁，定期对工作台面、桌面用消毒液擦拭消毒。室内地面每天湿式拖地一次。每周对环境进行一次彻底消毒。六、工作人员

12、必须做好自我防护，上岗前应查体并注射乙肝疫苗，建立定期体检制度。七、每月必须对输血科工作人员的手、室内空气以及储血冰箱的墙壁进行一次微生物学监测。生物实验室医院感染管理制度根据病原微生物实验室生物安全管理条例结合本院检验科实际情况特制定本制度 一、个人防护 1进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。 2实验室工作区不允许吃、喝、化妆，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存食品及饮料。 二、洗手 1.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即规范洗手或手消毒。 2.摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、应例

13、行洗手。 3.对消毒剂过敏的人员，可使用速干手消毒剂。 4.洗手池专用，不得用于他用。在不方便用洗手池洗手时，可用基于乙醇的无水皮肤消毒液。 5.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料等，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。 6.实验人员在操作完有感染性的材料时，离开实验室工作区之前必须进行规范洗手。 7.每日工作完毕，所有操作台面、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。 三、操作规则 1.所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立即洗净双手，再更换新手套。 2.不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验

14、室或在实验室来回走动。 3.禁止用嘴吸液。实验材料禁止放入口内。禁止舔标签。 4.所有样本、培养物和废弃物应高压蒸汽灭菌处理。 5.任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜内进行，有害气溶胶不得直接排放。 6.应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻片在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到四分之三前置换。 7.所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告，此类事故的书面材料应存档。 8.实验室应保持整洁，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，工作台表面应清洁消毒。 9.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废

15、弃物在从实验中取走之前，高压蒸汽灭菌。 病理性医疗废物管理制度与有关人员的防护按照医疗废物管理条例和有关规定特制定本制度。一、病理性医疗废物是指：诊疗过程中产生的人体废物和医学试验动物尸体等，如手术及其他诊疗过程中产生的人体组织、器官等；医学实验动物的组织、尸体等；病理切片后废弃的人体组织、器官等。二、病理性医疗废物应存放专用的容器内，容器或包装应坚固、防渗漏，在盛装病理性医疗废物前，应当对医疗废物包装物或容器进行认真检查，确保无破损、无渗漏或其他缺陷。三、病理性废弃物不得和其他废物混放、混收。放入包装物和容器内的病理性废物不得再次取出。四、盛装病理性医疗废物的每个包装物、容器外面应有“病理性

16、废物”标示。五、确定废弃的病理组织，应事先通知医疗废物暂存处工作人员，科室将密闭保存的病理性废物按指定路线和要求送至医疗废物暂存处，并与现场工作人员认真交接和登记，暂存处工作人员收到病理性医疗废物后立即通知泰安市医疗废物集中处理中心，在最短的时间内将废物运走以得到及时处理。六、将盛放病理性废物的容器用1000m/L的含氯消毒液浸泡30分钟，然后冲刷、清洁，晾干备用，将盛放病理性废物后的橱柜，用1000m/L的含氯消毒液认真擦拭或喷洒消毒30分钟后冲刷清洁，打开橱门通风晾干备用。七、凡是病理性组织接触到的污物，一律放置防渗漏的黄色医疗废物包装袋内，3/4满封口，处理方法同废弃的病理组织。八、接触

17、病理性组织和处理病理性组织的工作人员，应戴帽子、口罩、手套、穿防渗透隔离衣、防渗透围裙，必要时戴防护眼镜和防护面罩，操作完毕认真洗手和手消毒。 九、检验科在医院感染管理中的职责1、制定正确的采（收）集、运送和处理标本的准则，并指导应用于临床。2、及时处理送检标本，严格质量控制，提高微生物阳性的检出率。3、严格按照我院制定的检验科医院感染管理制度，认真确保实验室操作的准确性和安全性。4、负责医院感染微生物、消毒、灭菌效果和环境卫生学检测并及时做出报告。5、负责临床科室医院感染病原微生物的培养、分离鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测，并与药剂科配合，每季度公布一次我院细菌耐药情况以及抗菌药物临

18、床使用建议。6、发生医院感染流行或暴发时，承担相关的检测工作。检验科质量安全管理制度及流程文件编号：LFKER -1801第A版 生效日期：2021年1月1日临汾市凯尔锐医院院检验科目 录序号主 题 内 容 代 号页 号01目录LFKER -1801102检验科质量与安全管理小组职责LFKER -1801203室内质控规则LFKER -18013-404临床生化质量控制流程LFKER -18015-605血液学质量控制流程LFKER -18017-806尿液分析和临床显微镜的质量控制流程LFKER -18019-1007凝血试验的质量控制流程LFKER -180111-1308新项目审批及实施

19、流程LFKER -18011408实验室安全及相应的标准操作流程LFKER -18011509实验室工作流程LFKER -18011610职业暴露的应急处理流程LFKER -18011711标本溢洒处理流程LFKER -18011812微生物菌种、毒株管理流程LFKER -18011913临床化学质量控制流程LFKER -18012014免疫学质量控制流程LFKER -18012115血液学质量控制流程LFKER -180122-2316凝血试验质量控制流程LFKER -18012417标本接收、拒收流程LFKER -18012518科室内部全面质量管理及持续改进的控制流程LFKER -180

20、12619实验室安全管理制度LFKER -18012720实验室安全管理流程LFKER -180128-45检验科质量与安全管理小组职责检验科质量与安全管理小组成员：组长：刘维华成员：李莹婕 岳亭如检验科质量与安全管理小组职责1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进2、根据本科室的实际情况制定质量手册，拟出程序文件，标准化操作规程；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责；3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下，定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规范。4、对科室的质量控制进行检查和考核，分析

21、科室质控数据、临床反应情况、质量缺陷问题，查找质量隐患。5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。具体职责分工：刘维华：负责科室医疗质量与安全管理李莹婕：协助主任负责科室医疗质量与安全管理实验室室内质控规则 室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。我室目前常规开展了生化、血液学.一、 质控品的保存和使用

22、购买回质控品后，严格按照要求保存，并做好标识。使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多。冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。未用完部分可在4冰箱内保存，避免反复冻融。另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。二、 均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个

23、月室内质控图的均值和标准差进行室内质控。一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。三、 室内质控图的绘制 我室主要采用Levey-Jennings质控图。四、 质控规则的选择 1. 1_2s：1个测定值超过X士2s质控限，这是L-J质控图的警告限；2. 1_3s:1个质控点落在士3s之外，这是L

24、-J质控图的失控限；3. 2_2s:连续两个点超过X+2s或X-2s，或同一天不同水平同时超过士2s；4. R4s：连续2个质控点相差超出4s范围；5. 41s:连续4个质控点落在同一侧士1s之外；6. 10x靶：连续10个质控点落在均值之一侧；7. 7t：连续7个质控点呈连续上升或下降，或周期性波动变化。五、 失控情况处理及原因分析室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。引起室内质控失控的原因很多。如：换用新批号诊断试剂盒或标准血清、仪器设备未经检定、校准或测试、温育时间和温度不准确、新的检验人员、质

25、控标准血清反复冻融等，此时要及时查找原因予以纠正。六、 室内质控数据的管理1.每月室内质控数据统计处理：每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。2.每月室内质控数据的保存：每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失

26、控规则，失控原因，采取的纠正措施)。3.每月上报的质控数据图表：每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。4.室内质控数据的周期性评价：每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。临床生化质量控制流程目的： 建立规范标准的生化分析仪质控操作程序，以保证检验结果的准确性。范围： 适用于

27、生化室常规检测项目。 责任: 每日大生化班工作人员负责生化分析仪所有测定项目的室内质量控制工作，并对失控原因进行分析和处理，科主任对所有项目的质量控制工作进行监督。相关程序: 1、质控物的准备 购买质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）的质控物。用去离子水复溶后，用子弹头塑料管分装，每只0.4ml冰冻保存，两周内有效。每天从冰箱冷冻室取出化学质控品放置于室温约15min，轻轻颠倒混匀数次，使质控品完全溶解备用。 2、质控物分析的个数、浓度水平及频率 每批使用2个不同浓度水平，每24h进行一次检测，一般在检测标本前检测，在质控在控的情况下进行常规标本的检测。生化分析仪的质控品使用情况，见附

28、表。3、质控操作程序3.1增加新的质控物 增加原装质控：进入质控界面，点击定值质控参数设置，输入控物名称、代码、批号、过期日期，找到相应项目，输入靶值及标准差，点击OK。 质控物每天放样本位置1号位置。3.3质量目标的制定 根据CLIA88和卫生部临床检验中心室间质评要求，以被测项目总误差的1/4乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，作为室内质控的质量目标要求。3.4质控结果的判断规则：12S：为警告规则，提示有一水平质控值超出2S，发出警告；13S：失控规则，提示有一水平质控值超出3S，提示随机误差增大造成的失控；22S：失控规则，是系统误差，有二种表现 同一个水平的质控品连续2次控制值

29、同方向超出+2S或-2S限值； 在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出+2S或-2S限值；R4S：失控规则，在1批检测中，1 个水平控制品的控制值超出+2S限值，另1 个水平控制品超出-2S限值，提示随机误差增大造成的失控；41S：失控规则，有连续4次的控制值超出+1S或-1S限值，是系统误差，有二种表现1 个水平控制品连续4次控制值超出+1S或-1S限值；2个水平控制品连续2次控制值同方向+1S或-1S限值； 10X：失控规则，有连续10次控制值在均数的一侧，是系统误差，有二种表现1 个水平的控制品连续10次的控制值在均值的一侧；2个水平的控制品连续5次的控制值在均值的一侧；4、质控数据接

30、收，并在系统查看质控结果5、失控后的处理措施 当某个项目的室内质控结果超出3SD为失控。失控后，分析失控原因。首先应该检查 试剂状态是否良好，包括：外观颜色、有无沉淀、配制过程是否正确、当天是否更换不同批号试剂等。确认失控与试剂无关后，再考虑质控物方面原因。如果试剂和质控物都没有问题，可以考虑用校准品重新校准生化分析仪，再重作该项目的室内质控，一般都会在控。血液学质量控制流程目的：指导室内质控工作的规范进行，监测、控制临检实验室测定工作的精密度和准确性的改变，提高测定工作的批间、批内差的一致性，以保证检验结果的准确性。责任人：由实验组项目操作者执行，并填写仪器操作记录，由科主任及实验组负责人监

31、督执行。质控项目：WBC, RBC, HGB, Hct,PLT质控品：选仪器厂家提供的配套质控品，URIT QC 11选用低中高三个浓度水平.质控测定频率：每日随所需测试样本一起随机位置进行测试1-2次。质控品的保存：有效期内保存于4冰箱。质控品的测定：每天开机后，从冰箱内取出质控血，室温放置15分钟回温，充分混匀后，标本位随机操作。质控规则：1 3s， 2 2s，在控2S; 警告：2SAKX3S。质控图的绘制：1. 设计质控图的中心线（均值）（1） 暂定中心线（均值）的确定：为了确定中心线，新批号质控品应与当前使用的质控品一起进行测定，根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，对数据

32、进行离群值检验（提出超过3外的数据），计算出平均值，作为暂定中心线（均值），以此暂定中心线（均值）作为下一个月室内质控图的中心线（均值）进行室内质控，1个月结束后。将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第1个月），以此累积的平均数作为下一个月质控图的中心线（均值），重复上述操作过程，连续35个月；（2） 常规中心线（均值）的建立：以最初20个数据和35个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平无数作为质控品有效期那内的常规中心线（均值），并对以此作为以后室内质控图的中心线（平均数），对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整中心线（均值）。2. 设定质控界限（

33、1） 暂定标准差的设定：为了确定标准差，新批号质控品应与当前使用的质控品一起进行测定，根据20或更多独立批获得的的至少20次质控测定结果，对数据进行离群值检验（剔除超过3S外的数据），计算出标准差，并作为暂定标准差，以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控，1个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差，重复上述操作过程，连续35个月；（2） 常用标准差的设定：以最初20次质控测定结果和35个月在控质控结果汇集的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差，并以此作为以后室内质控图

34、的标准差。3. 更换质控品拟更换新批号质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定，重复设定质控图的中心线（均值）和质控限，设定新质控图的中心线（均值）和质控限。尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程尿常规检验自动化仪器由于多种因素的影响，会导致某些随机误差和系统误差，确保分析数据的准确可靠，尿液分析中应用质控品进行质量控制。尿试剂带的质量管理（1）尿试剂带要避免阳光直接照射，放在30oC以下，防潮、通风条件好处密封保存。 （2）使用时取出必要数，盖紧容器。取出而没有使用过的试剂带不要重复放回原试剂带瓶内，以免影响试验结果。 （3）开封后的尿试剂带严禁

35、冰箱存放，以防潮湿，不要放置易污染场所。4）试剂带的反应部分严禁用手接触，不要使用变色的试剂带、过期的试剂带。 （5）每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性，合格后方可使用。 二、仪器的质量管理尿化学分析仪是一种光学电子仪器，需要正确使用和保养。仪器均附有“空白试带”是用以检查仪器是否处于正常运转状态的工具，应在规定时间检测并作好记录，如果检测结果与空白试带要求结果不符，应停止使用并请厂商修理。仪器的保养十分重要，如进样板上的污垢要及时处理；进样板上抽液小孔不能堵塞；以及试带位置有无移位；排液系统是否漏气；废液瓶每天都应清洗等措施，不注意这些同样会影响尿分析结果。 三、尿液质控品的质

36、量管理经常进行质控检测，掌握尿试带的状态，防止保存条件不妥可造成使用前已失活或变质，保证分析数据准确可靠。做好质控记录并存档备查。（一）室内质控流程1、对新购进的仪器要进行技术性能全面测试和评价，鉴定合格后方可使用。2、每天开机前，要对仪器进行全面检查后，确认无误后方可开机。3、对使用中的仪器，要根据操作需要和厂家对仪器的要求定期对仪器进行校正，这是保证仪器准确的根本。4、每天工作前对仪器和试剂带按室内质控流程图进行检查，在检查中首先应将质控物预温至室温，否则会因温度影响导致部分结果偏低。5、操作应严格按照操作说明书进行，并建立完整的SOP文件，对每天操作出现的问题，以及维护保养、维修的情况逐

37、一登记。6、测定完毕后，要对仪器进行全面清理、保养，保证仪器每天处于最佳状态。（二）质控的判断标准 1、质控物的测定结果由“正常”结果变成“异常结果”，或由“异常结果”变成“正常”结果，均为失控。2、如果质控物某一模块的测定结果与“靶值”在1个模块内是允许的，否则为失控。（三）质控分析1、失控项目2、失控原因3、纠正后重新做是否在控尿液分析临床显微镜检查的质量控制流程影响尿显微镜检查结果的因素较多，如尿酸碱度和渗透压的影响。因此，必须强调尿沉渣检查质量控制。 1.标本采集：一般宜用新鲜、随机中段尿。要避免污染。尽量不加防腐剂。详细可参照“尿标本采集”。 2.使用标准器材： 如一次性清洁干燥容器

38、、标准尿离心管、尿沉渣定量分析板等。 3.采用可靠尿沉渣质控物： 如无质医学教育网整理控品，也可用患者新鲜尿标本作重复性试验进行考核。 4.我国尿沉渣检查标准化要求：标准化操作，建议实行尿沉渣定量板法报告方式。5.与各种尿化学分析法互相参照。 6.加强与临床联系。凝血试验的质量控制流程凝血试验在临床起着非常关键的作用，特别是血栓与止血检测的特殊性，因此规范凝血项目检测过程,为临床提供及时,可靠,准确的检验结果.是至关重要的。具体的质量控制流程如下：一、试剂凝血活酶含钙试剂、FIB凝血酶、PT试剂、氯化钙溶液、凝血酶试剂、缓冲液、稀释液、质控血浆、蒸馏水、其他消耗品二、方法仪器法：URIT610型半自动血凝仪，严格按作业指导书进行操作。三、标本的采集、制备、保存等注意事项1.采血时，首先应该确认病人姓名，并且将姓名和编号写在真空采血管的标签处。2.尽可能保证每次采血都在同样的条件下进行，即病人处于休息状态，并且在早餐前采血。3.凝血实验标本最好不与其它实验一起采集，否则由于标本的分配、分装等而使血液停留在针管的时间延长。4.取血时，病人应松弛，环境温暖，防止静脉痉挛，止血带的压力应尽可能小，取血速度平稳顺利，防止产生气泡。5.用定量为2毫升的一次性枸橼酸钠（109mmol/L）真空采血管采血至指定刻度，取血完毕立即