最新版心肺复苏评分表最新文档.doc

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1、最新版心肺复苏评分表最新文档(可以直接使用，可编辑 最新文档，欢迎下载）心肺复苏技术操作程序及评分标准选手参赛号 得分项目操作流程技术要求分值扣分及说明备注选手报告参赛号码，比赛计时开始一男性患者，在门诊就诊过程中，患者突然意识丧失，给予心肺复苏（CRP模型）心肺复苏技术86分判断与呼救（10分）.判断意识，5秒钟内完成，报告结果.同时判断呼吸、大动脉搏动，5-10秒钟完成，报告结果.确认患者意识丧失，立即呼叫442安置体位（8分）.将患者安置于硬板床，取仰卧位.去枕，头、颈、躯干在同一轴线上.双手放于两侧，身体无扭曲(口述)332心脏按压（20分）.抢救者立于患者右侧.解开衣领、腰带，暴露患

2、者胸腹部.按压部位: 胸骨中下1/3交界处.按压方法: 两手掌很部重叠，手指翘起不接触胸壁，上半身前倾，两臂伸直，垂直向下用力.按压幅度: 胸骨下路5-6cm.按压频率100-120次/min224633开放气道（10分）.检查口腔，清除口腔异物.取出活动义齿(口述).判断颈部有无报伤，根据不同情况采取合适方法开放气道226人工呼吸（15分）.捏住思者鼻孔.深吸一口气，用力吹气，直至患者胸廓拾起(潮气量为500-650ml).吹气毕，观察胸廓情况.连续2次.按压与人工呼吸之比: 30:2,连续5 个循环23235判断复苏效果（10分）操作5个循环后，判断并报告复苏效果.颈动脉恢复搏动.自主呼吸

3、恢复.散大的瞳孔缩小，对光反射存在.平均动脉血压大于60mmHg (体现测血压动作).面色、口唇、甲床和皮肤色泽转红22222整理记录（5分）.整理用物.6步洗手.记录患者病情变化和抢教情况报告操作完毕(计时结束)122综合评价14分复苏评价（12分）.正确完成5个循环复苏，人工呼吸与心脏按压指标显示有效(以打印单为准)12规范熟练（8分）.抢救及时，程序正确，操作规范，动作迅速.注意保护患者安全和职业防护.用物准备齐全.按时完成2222医患沟通（6分）.态度和蔼，自然真刀，没有表演痕迹.沟通有效、充分体现人文关怀33操作时间分钟总分100得分备注：每人操作时间不超过10分钟。时间超过停止答题

4、，剩下部分分数自动扣除。徒手心肺复苏竞赛操作考核评分标准操作者 总分操作项目操 作 内 容标准分扣分操作准备准备：着装整洁规范，仪表端庄大方。2操作用物：纱布、手电筒.弯盘、手表。3操作步骤（1）评估现场抢救环境的安全性，做好自我防护。2（2）判断患者意识：呼叫患者、轻拍患者肩部，确认患者意识丧失。6（3）立即呼救，寻求他人帮助，请帮忙拨打120，报告时间。2（4）使患者仰卧，置于硬质地面，身体无扭曲，注意颈椎保护。解开紧身衣扣，松裤带。3（5）快速检查是否有呼吸或不能正常呼吸。3（6）判断患者颈动脉搏动，方法：术者食指和中指指尖触及患者气管正中部(相当于喉结的部位)，旁开两指，至胸锁乳突肌前

5、缘凹陷处，判断时间为510s。如无颈动脉搏动及自主呼吸应立即进行胸外按压。5（7）实施胸外心脏按压：（总分值42分） 按压部位：胸骨体中下1/3 交界处。（标准体型在二乳头连线中点）5 按压手法：一手掌根部放于按压部位，另一手平行重叠于此手背上，十指交扣离开胸壁，只以掌根部接触按压处；双臂位于患者胸骨正上方，双肘关节伸直，使肩、肘、腕在一条直线上，并与患者身体垂直，利用上身重量垂直下压；手掌根不离开患者胸部。8 按压幅度：成人胸骨下陷5-6cm；婴儿和儿童按压深度至少为胸部前后径尺寸的1/3（婴儿约为4cm,儿童约为5cm）。8 按压时间：放松时间 = 1：1。4 按压频率：100-120次/

6、min。8 每次按压应让胸廓充分回弹，以保证心脏得到充分的血液回流。5 尽可能不中断胸外按压。2 胸外按压：人工呼吸 = 30：22（8） 开放气道，吹气二次。（总分值18分） 保护颈椎，头偏向一侧，如有活动义齿，则取下，清理呼吸道分泌物。2仰头抬颏法开放气道：操作者一手置于患者前额，手掌向后下方施力，使头充分后仰。另一手示指、中指将颏部向前抬起，使耳垂与下颌角连线与地面垂直。6 做好自我防护，左手捏住患者鼻子，口对口包住患者口腔，吹气二次。4 吹气量400-600毫升，边吹边观察胸廓起伏。4 每次吹完后双手放开。2（9）操作2min（5个循环）后，再次判断颈动脉搏动，判断有效指征：呼吸恢复；

7、能触摸大动脉搏动；瞳孔由大变小，光反射存在；面色、口唇由紫绀转为红润；有眼球活动或睫毛反射。10（10）报告复苏有效，看表报告时间。协助整理衣物，将患者头偏向一侧，进入下一步的生命支持。如未恢复，继续上述操作，直至有条件进行高级生命支持。2（11）规范处理用物2（12）操作速度：完成时间5分钟以内。评分标准1.按操作程序各项实际分值评分。2.操作程序颠倒一处扣1分。3.判断病人呼吸、颈动脉搏动有效指征的时间少于5秒、超过10秒扣2 分。4.胸外按压五个循环在2分钟内完成，总时间超过规定时间（五分钟）终止比赛。质 量 手 册编制部门质量管理部编 号*-QMS2021-A0复 制 数6起 草 人日

8、期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门质量管理部分发部门总经理、质量管理部、生产技术部、综合部、供销部、财务部文件类别： 受控本 非受控本文件持有部门： 文件发放编号：0.0 目录主题页码0.0 质量手册目录0。1 修改页50.2 批准页60.3 公司简介70.4 管理者代表任命书80.5 质量方针、质量目标90.6 各部门质量目标分解100。7 公司组织机构图110.8 质量体系组织结构图120.9 质量管理职能分配表131 范围 62 引用标准 73 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求64.2 文件要求74。2.1 总则74。2.2质量手册 84.2。3医疗器械文档94。2。4

9、文件控制94。2.5 记录控制305 管理职责5.1 管理承诺325.2 以顾客为关注焦点325.3 质量方针335。4 策划335.4。1 质量目标33 质量管理体系策划345。5 职责、权限和沟通345。6 管理评审426 资源管理6.1 资源提供456。2 人力资源456.3 基础设施466.4 工作环境和污染控制486.4。1工作环境486。4。2污染控制507 产品实现7。1 产品实现的策划517.2 与顾客有关的过程527。3 设计和开发547。3。1总则547。3。2设计和开发策划547。3.3 设计和开发输入547.3.4 设计和开发输出557。3.5 设计和开发评审557。3

10、。6 设计和开发验证567.3。7 设计和开发确认567.3.8 设计和开发转换567。3。9 设计和开发更改的控制567.3。10 设计和开发文档577。4 采购587。5 生产和服务提供607.5。1 生产和服务提供的控制607。5。2产品的清洁61安装活动617.5。4服务活动617。5.5无菌医疗器械的专用要求627.5。6生产和服务提供过程的确认627。5.7灭菌过程和无菌屏障系统确认的专用要求637。5。8标识647.5.9可追溯性647。5。10顾客财产657。5。11产品防护667。6监视和测量设备的控制678 测量、分析和改进8。1 总则698。2 监视和测量69反馈698。

11、2。2抱怨处理708.2.3向监管机构报告718。2。4 内部审核73 过程的监视和测量748.2。6 产品的监视和测量748。3 不合格品的控制768.4 数据分析788.5 改进79 总则798。5.2 纠正措施80 预防措施810.1 修订页序号章节号修订内容批准人批准日期010.5020.5030.6040。6。050.60.2批准页为提高本公司产品的品质，提升产品的市场影响力，贯彻本公司的质量方针，依据医疗器械生产质量管理规范(以下简称规范)、医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（以下简称附录）、ISO 13485:2021 idt YY/T 0287：2021医疗器械 质量管理

12、体系 用于法规要求、ISO 9001:2021 itd GB/T 19001:2021质量管理体系 要求及相关法律、法规、规章和标准并结合我公司的实际情况重新制订此质量手册.本质量手册阐明了我公司质量方针、目标,描述了为实现质量方针而建立的质量管理体系,是本公司质量管理的纲领性法规文件，要求全体员工认真学习、正确理解并坚持贯彻执行。现予以批准颁布实施，自年月日起正式在全公司施行.总经理:日 期：年月日0。3 公司简介本公司坐落于中国*城市*，204国道紧依,宁通高速、新长铁路侧畔而过,紧邻南通机场和国家一级港口南通港，与上海隔江相望，交通便利。本公司厂区占地*多平方米，建筑面积为*平方米,生产

13、面积为*平方米,其中仓储面积为*平方米，检验面积为*平方米,十万级净化面积为*多平方米，十万级净化车间和万级检验室均经过具有资质的检测机构检测并取得合格报告。本公司是专业生产一次性使用医疗器械的厂家，为了满足产品生产的需要公司配备了注塑机、塑料挤出机、液压机、恒温恒湿机组、风机、水处理装置、移印机等,同时备有与产品标准检测要求相适应的无菌操作台、分析天平、紫外分光光度计、细菌培养箱、霉菌培养箱，微粒检测仪、尘埃粒子计数仪、恒温烘箱等各种生物、化学、物理检测仪器设备等，确保了产品的质量。目前公司生产的产品主要属于二类医疗器械，产品有*地址/Add: /P.C： /Tel： /Fax:0.4管理者

14、代表任命书为了贯彻执行规范、附录、ISO 13485：2021 idt YY/T 0287：2021医疗器械 质量管理体系 用于法规要求、ISO 9001：2021 itd GB/T 19001：2021质量管理体系 要求及相关法律、法规、规章和标准，加强对质量管理体系运作的控制，特任命*为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、在总经理领导下确保公司质量体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩,包括任何改进的需求;3、确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求的意识;4、代表公司就与质量管理体系有关的事宜进行外部联络。总经理： 日 期：年月日0。5质量方针、

15、质量目标发布令质量方针关注健康、求真务实、品质至优、服务至上本公司要以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以先进的技术不断开发新产品,以热情周到的服务实现我们对顾客的承诺，以持续改进不断满足市场需求和法律法规要求.质量目标产品一次交验合格率100%顾客满意度98%总经理：日 期:年月日0。6各部门质量目标分解序号部门目标值考核频次考核部门测量方法1生产技术部设备完好率100%每月生产技术部完好设备/总设备1002洁净区环境达标率100每月生产技术部检验合格次数/检验总数100%3制程报废率2%每月生产技术部生产不合格数/生产总数100%4准时交货率95%每月生产技术部准时交货次数/总交货次

16、数100%5质量管理部过程产品交检合格率100每月质检部检验合格批次/检验总批100%6最终产品检验合格率100每月质检部检验合格批次/检验总批次100%7采购产品检验合格数100%每月质检部采购产品验证合格批次/采购产品总批次1008供销部采购及时率每月供销部及时到货批次数/采购总批次数100%9合格供方采购率100%每月供销部合格供方采购的产品批次/总采购批次10010顾客满意度98%每半年供销部每份调查表先计算出满意度。汇总所有的调查表加权平均。11综合部培训计划完成率95%每季综合部公室实际培训次数/计划安排次数10012人员培训覆盖率95%每季综合部公室培训人员/该培训人员10013

17、文件记录受控率100每月综合部办公室受控文件数/应受控文件数100总经理：日 期：年月日0。7 公司组织机构图QAQC总 经 理生产技术部综合部质量管理部供销部财务部管理者代表0。8公司质量体系组织机构图总 经 理管理者代表质量管理部供 销 部综 合 部生产技术部人力资源控制基础设施控制质量记录管理内部审核工作环境控制数据分析技术文档管理用户意见反馈产品销售采购控制标识和可追溯性监视与测量不合格品控制设计和开发生产和服务提供生产设施保养产品检验仓库管理QAQC0。9质量管理职能分配表协办职责 主要职责公司领导职能部门引用标准要求名称程序文件总经理管代质管部综合部生技部供销部章条款4质量管理体系

18、4。1总要求4.2文件要求4。2。1总则质量手册4。2.3医疗器械文档4。2。4文件控制文件控制程序4。2。5记录控制记录控制程序5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5。3质量方针5.4策划5。4。1质量目标5.4。2质量管理体系策划5。5职责、权限和沟通5。5.1职责和权限管理者代表内部沟通5。6管理评审管理评审控制程序5.6。1总则5。6.2评审输入5.6。3评审输出6资源管理6.1资源提供6。2人力资源人力资源控制程序6。3基础设施基础设施控制程序6。4工作环境和污染控制工作环境控制程序工作环境6.4。2污染控制-协办职责 主要职责公司领导职能部门引用标准要求名称程序文件总经理

19、管代质管部综合部生技部供销部章条款7产品实现7.1产品实现的策划产品实现的策划控制程序风险管理控制程序7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程控制程序与产品有关要求的确定7.2。2与产品有关要求的评审7。2。3顾客沟通7。3设计和开发7.3。1总则设计开发控制程序7。3.2设计和开发策划7。3。3设计和开发输入7.3。4设计和开发输出7。3。5设计和开发评审7.3。6设计和开发验证7.3。7设计和开发确认设计和开发转换设计开发控制程序7。3.9设计和开发更改的控制7。3.10设计和开发文档7。4采购采购控制程序7。4.1采购过程7。4.2采购信息采购产品的验证7。5生产和服务提供7。5.1生产和

20、服务提供的控制生产和服务提供的控制程序产品的清洁7。5.3安装活动本公司产品无安装服务活动7。5。5无菌医疗器械的专用要求7。5.6生产和服务提供过程的确认生产和服务过程的确认控制程序7。5。7灭菌过程和无菌屏障系统确认的专用要求无菌屏障系统确认程序7。5。8标识标识和可追溯性的控制程序-协办职责 主要职责公司领导职能部门引用标准要求名称程序文件总经理管代质管部综合部生技部供销部章条款7。5。9可追溯性标识和可追溯性的控制程序顾客财产顾客财产的控制程序7。5.11产品防护产品的防护控制程序7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制程序8测量、分析和改进81总则82监视和测量8.2。1反馈顾

21、客反馈意见控制程序8.2。2抱怨处理8。2。3向监管机构报告8。2.4内部审核内部审核控制程序8。2。5过程的监视和测量过程的监视和测量控制程序8.2。6产品的监视和测量产品的监视和测量控制程序8。3不合格品控制不合格品控制程序8.3。1总则8。3.2交付之前发现不合格品响应措施8.3。3交付之后发现不合格品响应措施8。3.4返工8.4数据分析数据分析控制程序8。5改进8.5。1总则改进控制程序8.5。2纠正措施纠正措施控制程序8。5。3预防措施预防措施控制程序1范围1.1总则公司依据医疗器械生产质量管理规范（(2021年12月29日发布，以下简称规范）、医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器

22、械（2021年7月10日发布，以下简称规范附录无菌医疗器械）、ISO 13485：2021 idt YY/T 0287:2021医疗器械 质量管理体系 用于法规要求、ISO 9001：2021 itd GB/T 19001：2021质量管理体系 要求及相关法律法规、规章和标准,结合公司的实际，建立并实施质量管理体系，以达到以下目的:A）证实具有能稳定地提供满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的产品的能力；B)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意；C）实施、保持并改进质量管理体系；D)使自己确信能符合所申明的质量方

23、针，并向外界展示这种符合性；E）寻求外部组织对其质量体系的审核认证、注册，进行自我鉴定和自我申明。1.2应用本手册覆盖规范、规范附录无菌医疗器械、ISO 13485：2021 idt YY/T 0287:2021医疗器械 质量管理体系 用于法规要求、ISO 9001：2021 itd GB/T 19001：2021质量管理体系 要求标准的要求。1。3制订、修改和废除本质量管理体系文件的制订由管理者代表起草，经公司内部相关部门审议，具体批准、发放、修改、换版、废除按文件控制程序执行.2引用标准下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误

24、的内容)或修订版均不适用于本手册，然而，鼓励根据本手册达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本手册,本手册引用以下标准：ISO 9000：2021质量管理体系 基础和术语；ISO 9001:2021 itd GB/T19001：2021-质量管理体系 要求；ISO 13485:2021 idt YY/T 0287：2021-医疗器械 质量管理体系 用于法规要求；医疗器械生产质量管理规范;医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械。3术语和定义本手册的术语和定义根据ISO 9000：2021、ISO 13485：2021及有关质量管理体系的用语定义

25、，引用了的以下术语：3.1 忠告性通知 Advisory notice在医疗器械交付后,由组织发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和/或建议宜采取的措施。1) 医疗器械的使用;2) 医疗器械的改动；3) 医疗器械返回组织；4) 医疗器械的销毁。 注：忠告性通知的发布要遵守国家或地区法规。3。2授权代表 Authorized Representative在国家或管辖区内确定了的,接受制造商书面授权、按照该国家或管辖区的法律，代表制造商行使与其义务有关的指定任务的自然人或法人来源：GHTF/SG1/N055：2021，定义5。23.3 临床评价 Clinical Evaluation评定和分析与医疗器械有关的临床数据以验证该器械按制造商的预期使用时的临床安全和性能来源：GHTF/SG5/N4：2021，第4章3.4 抱怨 Complaint宣称已从组织的控制中放行的医疗器械存在与标识、质量、耐用性、可靠性、可用性、安全或性能有关的缺陷或宣称影响这些医疗器械性能的服务存在不足的书面、电子或口头的沟通注:“抱怨”的此定义不同于GB/T19000201X界定的定义。3。5 经销商 Distributor供应链中代表其自身将医疗器械推销给最终用户的自然人或法人注1：供应链中可以涉及多个经销商。注2：供应链中代表制