生产制造企业工厂质量环境手册汇编(完整版)资料.doc

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1、生产制造企业工厂质量环境手册汇编（完整版）资料(可以直接使用，可编辑 优秀版资料，欢迎下载）质量环境管理手册（ISO9001/ISO14001-2021）目录序号页次标题与ISO对应条款IS09001:2021IS014001:202111管理手册目录22管理手册修订状况表33第一章 前言44第二章 企业简介55第三章 质量/环境方针669第四章 公司背景环境447919第五章 领导作用5582022第六章 策划6692329第七章 资源管理77103031第八章 运行88113240第九章 绩效评价9912第十章 持续改进1010124147附件第一章 前言1.0编制说明本手册依据GB/T1

2、9001-2021idtISO9001：2021标准和GB/T240012021idtIS014001：2021标准，充分考虑公司相关方的需求和期望、产品的质量要求、加工方法及公司的环境行为和特点，把两套管理体系进行整合制定，适用于*公司的质量/*管理体系。1.1管理体系范围由于本公司只是根据顾客提供的有关资料和/或产品标准进行组装加工，没有删减。本公司质量/环境管理体系范围是：位于*,*有关*产品的生产及相关管理活动。1.2手册的控制本手册由稽查管理部组织编写，管理者代表审核，董事长批准下发。手册封面及有手册版本号（A/0版、B/0版、C/0版）、手册生效日期的标识，每一章节标有版本号、章节

3、修改状态（阿拉伯数字标识)。手册分为受控和非受控两种。受控的手册有受控标识及保管部门。受控的手册发放给与公司质量/*管理体系运作相关的部门。非受控手册发放给需要了解公司管理的外部顾客及机构，当发放非受控管理手册时，报管理者代表批准。手册需要修改时，由提出修改的人员写出书面修改申请，报管理者代表审批，经正式修改的手册，稽查管理部需组织相关人员进行评审，评审后由原审批人审批，并由稽查管理部根据发放范围将修改的章节发放给相关部门，同时收回作废的章节。手册的原稿由稽查管理部保管。手册各章节的修改可通过修改状态进行控制，各章节的修改将在修改记录中注明，章节进行修改后，该章节的修改状态（阿拉伯数字）将更改

4、。当手册章节修改超过半数后，将对整个手册进行换版修改，经换版修改后的手册版本号将提升，各章节的修改状态则从0重新开始。第二章 企业简介第三章 质量/环境方针3.1质量方针3.2环境方针第四章 管理体系建立的背景环境4.1公司的组织结构和背景环境本公司依据IS09001:2021标准及IS014001:2021标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构，具体可参见附件三。内部环境包括：公司的理念、价值观、文化；外部环境，可以考虑在国际、国家、地区或本地引起的法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面的问题。4.2相关方的需求和期望（编制二级文件进行规范）公司的相关方包括

5、：客户（最终使用者以及直接客户）、供方、员工（包括管理者)、政府部门（包括工业园区管理部门）、投资方、咨询单位，以及其他人员；如何识别相关方的需要和期望包括：如何评价相关方的需要和期望；采取哪些措施以满足相关方的需要和期望是否有进行定期评价措施的有效性。4.3质量/环境管理体系的范围公司的产品包括：有关*产品公司的主要过程包括：*有关*产品的生产及相关管理活动。本公司质量/环境管理体系实施地点是：*4.4质量管理体系本公司依据IS0900L2021标准及IS0140012021标准的要求,建立了质量/环境管理体系、过程及其相互作用，并形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。

6、本公司按照IS09001:2021标准及IS014001:2021的要求，运用过程方法对本公司的质量/环境管理活动进行控制，确保质量/环境管理体系的有效实施，并实现本公司的质量/环境方针和质量/环境目标。本公司通过以下活动对过程实施控制：本公司对管理体系所需要的过程进行确定，并编制过程流程图等程序文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；制定文件风险和机遇管理程序，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制确定和提供每个过程

7、实施所需的资源；规定每个过程相关执行人员的职责和权限；依照规定实施各个流程,以实现策划的结果；对过程进行监测和分析，定期进行体系评审，必要时变更过程，以确保过程持续产生公司期望的结果；采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。第五章 领导作用5.1领导作用与承诺本公司董事长承诺在管理过程中实施以下活动：建立公司管理方针，并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施;在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程方法的

8、意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性。建立合理的公司组织结构，确保管理体系所需资源能被获得；建立有效的沟通渠道，吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新；管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。本公司董事长承诺在管理过程中实施以下活动：对可能影响产品符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；顾客要求得到确定和满足；保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；保持以增强顾客满意为焦点；5.2管理方针本公司总经理负责组织制定质量/环境方针，体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺，

9、并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。本公司总经理负责制定质量/环境方针，方针应满足以下要求（但不限于)：与本公司的宗旨相适应；考虑本公司活动、产品和服务的特点；包括对满足要求和持续改进的承诺；提供制定和评审质量目标/环境目标的框架；满足相关法律法规的要求；相关方的要求与期望；对污染预防的承诺。5.3作用、职责和权限公司各岗位的职责和权限描述参见相应的职务说明书。副经理级及副经理以上级别的职位的职务说明书由人力资源部统一编制、总经理审核、董事长批准；副经理级以下职位的职务说明书由各部门依照模板编制、人力资源部经理审核、总经理批准；车间员工的职责见相应的SOP。文控中心负责受控以及备案己被审

10、批的职务说明书，人力资源部以及岗位归属部门各保留一份。职务说明书可以包含该职务的基本信息、工作概述、具体工作职责、工作协调关系、衡量标准、管理权限、任职资格、工作条件等内容信息。具体包含信息，编制部门依据岗位需要进行控制。全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；参加公司例会会议，讨论研究经营管理工作中的重大问题，检查和部署工作；制定公司质量/环境方针、质量/环境目标指标；批准管理手册；主持管理评审；具有组长以上干部的任免权，一般干部和员工的聘任权；确保管理体系运行所必要的资源配备。董事长任命本公司副总经理担任管理者代表，详见附件六：管理者代表任命书。负责生产计划的安排

11、和落实；负贵生产物料的请购；负责生产过程的控制，做到安全生产；负责生产过程中的产品标识、防护和交付；执行不合格品的处置决定；负责本部门设备的维修、保养过程中的环境管理监督工作；负责公司生产用水、电及原料等资源的管理，杜绝浪费；负责本部门所使用化学危险品的管理；负责本部门的消防安全管理；j)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣、节约能源和其它环境活动进行控制。负责产品（包括釆购物料）的检验；负责组织对不合格品进行处理；监督产品标识实施、需要时对产品实施追溯；负责质量管理体系有关数据的综合分析和改进控制；负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣、节约能源和其它环境活动进行控制。负责制订和执

12、行人力资源规划，完善各层级人员的职务说明书；负责组织实施对员工的招聘、选拔、录用、招调工；负责员工的培训和考核；负责薪资方案的制定与推行，企业文化的建设，文娱活动的组织与实施；负责员工工资及考勤的计算及管理，员工入、离职手续岗位调动的办理；负责处理公司的劳资纠纷或其他异常事件（如工伤)；负责公司证件的办理或年审；负责组织消防演习、消防设施的管理；负责对本部门产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。j)负责厂区内水、电、气的供给并管理生产用水、用电的正常供应；k)负责生产设备的保养管理,和办公设施的维修维护工作；负责新供应商/外发加工商、新物料的采购渠道开发工作；负责供应商/外发加工商的评价

13、；询价、比价、议价的执行；负责公司需要的物料采购；负责建立合格供应商/外发加工商名录；确保供应商/外发加工商的物料/产品能及时供给；负责MSDS资料、物料SGS测试报告的收集、分发；负责对供应商/外发加工商进行环境信息交流，并施加影响；负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。负责公司货物的进、出口海关业务；负责货运公司的开发、管理与货运车辆的安排、调配；负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。负责与顾客沟通，收集、处理有关信息；负责组织与产品有关要求的评审；负责顾客财产的管理工作；负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控

14、制。负责与顾客沟通，收集、处理有关信息；负责顾客满意度的测量，顾客反馈信息的传递；负责保持与顾客进行有关的环境信息交流，并将环境管理信息传递给有关人员;负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。精益和优化现有工艺流程、使之数据化、标准化；制定产品工艺标准，督导各部门按工艺标准进行操作，对各部门提供工艺及技术支持；C)输出技术和检验文件，使新产品得以顺利进行大批量生产；选择新材料，并对新材料进行测试、判定和承认；负责产品方案的制定，并输出BOM;主导技术方面的培训，提升公司技术素质。确认釆购部提供的SGS等有害物质的测试报告是否符合相关的规定及要求。负责对本部门各项工作中

15、产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。负责制定生产物料和非生产物料的采购计划。做好生产计划的安排，确保产品及时交付。负责对工单物料进行评估与监督，控制库存物料资金占用率。负责采购产品的初步验收；负责仓库的日常管理工作。负责仓库原材料、客供料、外发产品和成品的收、发、保存和日常管理工作。负责化学品的储存、管理及储存时应急方案的制订。负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。在董事长的直接领导下，贯彻执行公司的质量、环境方针和质量、环境目标；负责不断发展、完善和落实公司的资金管理、资产监督管理、成本费用控制等财务管理和财务审计制度；负责给公司领导提供准确财务信息和财务

16、报告；负责对产品进行成本核算；参与策划环境相关资源的投入和环境管理方案，并提供必要的财力支持；协助相关部门进行节能降耗方面的资金控制；负责对环境管理体系的建立、实施和维持提供适当的财务支持；负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。负责文件控制和记录控制；协助管理者代表建立、实施、维持和改进IS09001:2021和IS014001:2021管理体系；C)负责组织贯彻落实公司的质量方针、环境方针、目标和指标；负责组织管理体系的内部审核；负责数据统计、数据分析的应用指导；负责纠正预防措施的验证安排及验证结果地公布；负责对废弃物处理商的跟踪管理。负责组织环境因素的识别和更新

17、，以及全公司环境因素的评价。负责相关的环境法律法规和其他要求的识别、索取和合规性评价；j)负责组织环境监测和测量；k)负责质量/环境管理体系过程中的不符合的跟踪评估；1)负责与外部/本部门有关的外部信息的交流和相应的相关方的影响；m)负责对各部门执行力情况的检查，异常事件的调查；n)负责公司后勤工作；o)负责对本部门产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。负责监视和测量设备的管理；负责顾客投诉的分析与处理；负责产品各项实验的跟进及异常的处理；确保可靠性测试能够全面执行；负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。本公司明确规定各部门与岗位的职责、权限和相互关系,制定并

18、执行信息交流管制程序，对内、外部的沟通进行规定。第六章策划6.1风险和机遇的应对措施查。违反法律、法规或其它要求的；相关方的合理投诉或高度关注的；影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；资源、能源较大消耗；产生重大影响的判定为主要风险和机遇。活动、产品和服务的变化；新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入；法律、法规及其它要求的变化；相关方提出的合理要求。6.2管理目标及其实施的策划本公司董事长负责组织对质量/环境管理目标及其实施的策划，该策划是针对实现质量/环境方针，在公司的相关职能、层次、过程上确定质量/环境目标，确保质量/环境目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。公司

19、针对每项环境的目标与指针均应制定环境管理方案，包括：职责、行动步骤、时间表等。环境管理方案应由管理者代表组织人员制订，经董事长批准后实施。1)本公司的环境目标和指针适用的法律法规及其它要求公司的环境管理现状(包括改变环境影响的技术难度、经济承受能力等）实现目标和指针的详细实施计划（即方法和时间表）各实施步骤的主要职能部门的负责人方案的整体完成时间方案实施的费用分析及指针情况执行过程的评审环境管理方案由管理者代表组织相关部门根据公司的目标及细化的指针共同研究拟定。由管理者代表对环境管理方案进行审核，并提交董事长予以审批。各职能部门根据方案规定的方法、步骤按预定的时间要求组织相关人员进行实施。各部

20、门定期对环境管理方案的执行过程进行检查、总结，并将完成情况上报稽查管理部。稽查管理部应适时进行全面检查、总结及监督，并将结果汇报给管理者代表。当有下列情况发生时，需对环境管理方案进行修改重要环境因素发生变化时环境目标和指针修订或更新时方案涉及到的产品、活动和服务发生变化时因技术、设备、资源等原因，方案无法实施时原管理方案实施后，无法取得预期效果，但目标和指针又不能修订时环境管理方案的修订应文件化并按制定程序进行审批。6.3变更的策划第七章支持7.1资源本公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等)，并对其进行有效的管理，以保证本公司质量/环境管理体系的

21、建立和保持。公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，具体包括：按键板和遥控板的加工。公司建立了外发加工管理办法以确保对其实施控制。本公司通过建立生产设备管制程序对质量管理体系运行中必要的基础设施进行控制，以确保生产、服务活动有效进行。工作空间及相关设施；设备、硬件和软件；支持性服务（如运输、通讯或信息系统等)。生产部、稽查管理部负责相应的设备和设施的管理。稽查管理部负责内部信息管理以及计算机软、硬件管理。公司影响质量的设备和设施包括：生产过程中使用的各种设备计算机网络系统（硬件和软件

22、)；公司辅助生产的设备。各类设备和设施正常运行各类设备和设施的检查和维护要求各类设备和设施故障的处理根据公司作业的具体需要，公司考虑工作环境中必要的人性和生理因素，确保员工的职业安全、健康和心情愉快，包括：a)健康和安全条件；b)作业方法；c)工作态度；d)周围工作环境e)物理的、环境的和其它因素（如噪声、温度、湿度、照明或天气等)。品质部/稽查管理部对其用以证实产品符合规定及用于环境监测的监视和测量设备应建立并保持控制、校准和（或）检定（验证)、维修的形成的文件。监视和测量设备使用时，应确保其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致。对于用于检验手段的硬件、使用前，应加以校准和（或）检定（验

23、证)，以证明其能用于验证生产过程品的可接收性，并按规定周期加以校准和（或）检定（验证)。公司相关部门应规定校准和（或）检定（验证）的项目和周期，并保存记录作为控制的证据。对于监视和测量设备的管制程序，公司品质保证部门须考虑：a)确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度的检验、测量和试验设备。b)确认影响产品质量的所有检验、测量和试验设备、按规定的周期或使用前对照与国际或国家承认的有关基准时，用于校准依据应形成文件。c)规定校准和（或）检定（验证)、检验测量和试验设备的过程，其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法。验收规则，以及发现问题时应采取的措施。d)

24、检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录。e)保存检验、测量和试验设备的校准记录。f)发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，应评定已检验和试验结果的有效性并形成文件。g)确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。h)确保检验、测量和试验设备在搬运，防护和贮存期间，其准确和适用性保持完好。i)防止检验、测量和试验设备因调整不当而使其校准失效。监视和测量设备的具体管理参见监视和测量设备管制程序。7.2能力本公司制定并执行人力资源管制程序，对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境有关的岗位，都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员，并通过教育和培训

25、确保公司员工都具备相应的的专业技能、质量/环境意识或专业能力要求。本公司各工作岗位，均须明确岗位职责，并根据岗位工作需要确定任职人员的基本要求，包括文化程度、工作经历、培训和特殊资格要求。任职人员的能力鉴定，由人力资源部按人力资源管制程序组织进行，鉴定结果经各部门责任人审核（必要时，还应报请董事长审批）后委派人员到岗。岗位任职资格的鉴定包括新入职员工和本程序开始执行时的在职员工。人力资源部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价，定期评价结果应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。人力资源部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价，定期评价结

26、果应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。5.3意识a)员工的入职培训；b)质量/环境意识教育；c)质量/环境业务知识和专业技能培训；d)质量/环境特殊工作所需的资格培训等。a)遵守质量/环境方针和满足本公司质量/环境管理体系要求的重要性；b)各岗位员工的作业活动对质量/环境会产生现实的或潜在的显着影响；c)提高个人能力的好处；d)在遵守质量/环境方针和程序以及满足本公司质量/环境管理体系的要求方面，各岗位员工的角色和职责；e)背离规定的程序可能导致的结果。6.3.5公司各项培训活动结束后均应按人力资源管制程序的规定进行记录。7.4沟通为确保环境因素、质量、环境管理

27、体系的内部、外部信息交流的畅通有效，公司建立并保持信息交流管制程序。a)稽查管理部负责公司与上级主管部门、公司附近居民及团体之间的环境信息交流，人力资源部负责固体废弃物处理及运输等承包方之间的环境信息交流，负责接收及统筹处理公司内、外部门所反馈的环境信息，是公司内外环境信息的反馈、处理中枢；b)釆购部和稽查管理部负责公司与顾客之间质量、环境信息的交流，负责内部产品质量信息的交流，稽查管理部负责质量、环境管理体系日常监控、内、外部审核、管理评审结果的内部交流；C)采购部负责公司与供应商、承包方之间质量、环境信息的交流；a)稽查管理部负责新、改、扩建承包方之间的环境信息交流；b)各部门负责部门内质

28、量/环境信息的反馈、传达，并按规定落实有关质量/环境信息的处理措施。法津、法规等对质量、环境的要求，外部相关方的质量、环境要求信息，有关化学物质的毒性、安全资料，公司的质量、环境方针、质量目标、环境目标和指针、环境管理方案，公司质量、环境体系的监测、审核、管理评审的结果，产品质量信息，顾客相关投诉，公司的质量、环境绩效及质量、环境改进情况，质量、环境事故等一切与质量管、环境管理相关的信息均可作为交流的内容。7.5形成文件的信息公司根据IS09001:2021标准及IS014001:2021标准的要求，结合本公司的特点，建立和维持文件化的质量/环境管理体系，并建立文件管制程序明确公司文件的管理要

29、求，以保证公司通过规范化的管理，实现公司的质量/环境目标，向顾客提供满意的产品。文件化的质量/环境管理体系覆盖公司所有影响产品质量/环境的业务过程、公司制订书面程序，明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法，确保质量/环境管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。公司对文件系统控制的职责明确如下：董事长任命管理者代表，管理者代表负责组织质量/环境体系文件的编制、发行和更改的控制；b)有关对外部门负责外来文件接收，各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改控制。C)稽查管理部负责质量/环境体系文件的编号、发行、回收及作废控制。管理手册质量/环境程序文件质量/环境工作指引、技术文

30、件质量/环境记录、表格管理手册是质量/环境管理体系最高层次的文件，其中规定了公司质量/环境方针，明确了公司的组织机构设置、部门的职责、权限和相互关系，规定了质量环境体系运行所需的程序文件，界定了人力、物力信息资源的管理的内容和要求，描述了公司对主要业务过程控制的基本原则。程序文件是公司质量/环境管理体系的第二层文件，它描述了各部门与质量/环境相关的运作过程的控制方法，是具有操作性的管理性文件，并规定了所需的工作指引和记录表格。工作指引明确规定了完成各项工作的方法和技术细节，工作指引是程序文件的补充和支持性文件，并提供了查询记录表格的路径。技术文件包含了与产品有关的技术要求。国家、行业标准、法规

31、及顾客提供的技术文件包括在该层文件中。具体有：工作指引生产现场作业指导文件检验标准检验设备校准文件设备维修、保养作业指导文件环境作业指导文件a)技术文件图纸危险化学品MSDS技术规格b)文件适宜性评审及更改公司应定期对管理体系文件的适宜性进行评审，以保证管理体系文件的有效性。文件的修改通常由该文件的原审批部门进行审批，当专门指定其它部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。根据实际使用需要，更改的文件应按程序规定的方式进行标识。对作废的文件应按规定的程序收回处理、或进行适宜的标识。c)外来文件的控制公司将按规定的程序和途径接收或获取策划和运行管理体系所必须的外来文件，对所接收或收集的外

32、来文件将按类别建立外来文件清单，并按规定的程序对外来文件进行必要的审定、转化和跟踪，以确保公司均使用有效的外来文件。公司建立记录管制程序，明确对生产及服务过程中产生的各类质量/环境记录（包括电子媒体产生和保存的质量/环境记录）的控制要求，包括对质量/环境记录的标识、收集、归档、保存、查阅和销毁的控制要求。公司对质量/环境记录管理的职责明确如下：稽查管理部负责明确规定质量/环境记录的控制要求；各部门负责相关质量/环境记录的收集、保管。各部门规定各类质量/环境记录的保存期限，各相关部门按规定期限收集并移交质量/环境记录给保管部门。各部将保证质量/环境记录在保存过程中避免因保管条件的不足导致质量/环

33、境记录的损坏，按照程序进行质量/环境记录的归档和保管，并确保各类质量/环境能及时查阅，并控制质量/环境记录的销毁。对电子媒介质量/环境质保存的质量/环境记录的控制要求按规定的要求执行。第八章运行8.1运行策划和控制本公司根据顾客需要和承诺，全面识别、策划并实施满足规定要求所必需的过程、先后顺序及其相互作用并对其实施控制。（详细参见附件二：过程流程图）a)产品、项目或合同的质量目标和要求；b)针对相应的产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施；c)验证和确认活动，以及验收准则；d)对过程及其产品的符合性提供证据所必要的记录。a)制定与过程活动有关的必要的操作方法，达到操作的一致性；b)

34、实施过程控制所必要的规范和方法，以保证产品符合顾客要求；c)验证过程的可操作性，以使产品符合要求；d)确定与实施测量、监视和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出；e)确保获得必要的信息和资料支持有效作业并监视过程；f)保留过程控制措施的结果作为质量记录，以证明有效运作并监视过程。8.2市场需求的确定和顾客沟通公司对与顾客相关的过程进行识别和控制，以确保公司各部门明确顾客需求，顾客的需求包括：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;C)与产品有关的法律法规要求；组织确定的任何附加要求。公司制订合同评审管制程序，明确对

35、订单接收和评审的控制要求。在承诺向顾客提供产品（接收订单）前，市场部对顾客以及任何变更进行评审，以确保：a)顾客对产品的要求得以清楚规定；b)以口头方式接到订单时，需对要求没有书面说明的情况下，市场部应确保同意订单的要求后，接受订单；c)任何与合同或订单中不一致的要求已经得到解决；d)公司具备提供满足顾客要求产品的能力。公司将保持对以下方面确定并实施顾客沟通的有效安排：a)产品信息。公司制订合同评审管制程序和信息交流管制程序，明确对顾客提出的产品需求的接收和沟通的控制要求，以确保产品试产及量产的顺利进行。b)问询、合同或者订单的处理，包括对其修改。市场部确定如何进行合同修订，并正确传递到公司的

36、有关职能部门。并对评审过程结果和之后的跟踪活动予以记录，必要的内容形成文件。c)顾客反馈，包括顾客抱怨。公司将制订客户投诉管理方法，明确顾客意见和信息的处理程序，公司客服部负责按规定的过程和方法处理顾客抱怨以及投诉，并根据投诉的性质，采取必要的纠正和预防措施。8.3运行策划过程公司通过编制生产过程管制程序，对生产运作过程进行有效控制；以确保生产运作各过程在受控状态下进行。公司对生产运作过程进行的控制包括：a)获得表述产品特性的信息；b)获得工作指引；c)使用适宜的设备；d)获得和使用监视和测量设备；e)实施监视和测量；f)放行、交付和交付后活动的实施。公司对生产运作过程控制主要包括以下活动：生

37、产计划控制工艺过程控制；顾客提供产品控制；标识和可追溯性管理；产品搬运、包装、储存、防护和交付；检验和测量设备管理。公司对生产运作过程控制的职责明确如下：生产部负责生产计划制订，仓库负责在库原材料的标识和可追溯性管理以及产品的搬运、储存、交付，顾客提供产品的控制。工程部负责生产工艺过程控制，生产部门负责生产现场产品的搬运、包装、标识和可追溯性管理。品质部负责检测设备管理及外购产品的搬运、包装、标识和可追溯性管理。各部门负责本部门相关特殊工序的确定。物控部根据合同或订单的要求及公司设备、生产、检验能力，在符合有关标、法规、质量计划的前提下，制订生产计划。各生产部门在生产部的生产计划下，进行具体的

38、生产安排，以保证生产有序进行。为了保证生产用原材料的供应，物控部和采购部应根据生产计划制订原材料计划。具体过程按生产计划管制程序进行。8.4外部供应的产品的控制公司建立有效的采购控制体系，明确规定釆购控制的程序以确保采购的产品和服务符合规定的质量要求。公司所建立的釆购控制系统应确保对以下方面进行有效的控制：a)选择合适的供应商并进行有效的控制；b)明确规定所釆购的材料和服务的质量及技术要求；公司对釆购控制的职责分配如下：a)采购部负责供应商的控制及相关资料的管理；b)采购部，品质部、工程部，物控部负责参与供应商的评定和监控。公司制定了采购管制程序，明确公司对各类供应商的选择和控制要求，并根据不

39、同产品或服务的质量要求来确定供应商的资格和选择方式，不同供应商的资格及选择方式明确规定并形成文件。公司相关部门根据规定的要求选择和评定供应商，评定的结果将进行记录，并确保最终确定的供应商的资格满足规定的要求。对所确定的供应商，公司形成合格的供应商清单。公司相关供应商提供的产品和服务状况进行监督评估，以确保供应商提供的产品和服务持续满足规定的要求。公司对所有的供应商建立档案，并明确对供应商档案的管理和控制要求。a)产品、程序、过程和设备的批准要求；b)人员资格的要求；c)质量管理体系的要求。在与供应商沟通前，公司应确保所规定的釆购要求是充分与适宜的。8.5产品的开发3.3工艺过程控制工程部确定并

40、策划直接影响质量的生产工艺过程，确保该过程在受控状态下进行。受控状态包括：对生产过程明确规定适当的工作指引；对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制；对影响产品质量的生产环境进行控制；以最清楚实用的方式（如文字标准，样件图标规定工艺评定准则）。5.2开发控制5.3开发的转化8.6产品生产当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。公司对此过程（即焊接过程)，己建立了相应的质量管理体系文件加以控制。测量和监控内容至少包括但不限于：生产计划；不合格品；质量目标。测量和监控方法至少包括但不限于：抽样法；SPC统计方

41、法。公司制订了进料检验管制程序、过程检验管制程序和最终检验管制程序，明确对产品和过程质量进行检验的要求，以测量产品和过程是否符合规定的要求，公司对产品和过程进行检验包括：a)物料进料验证和检验；b)生产过程检验；c)产品最终检验。品质部根据产品及生产的具体特点/要求制定产品检验/试验的频次及方法，检验可以是常规的，亦可根据具体需要调整。品质部在来料检验时，确保未经核对和未经验证合格的产品不投入使用或加工。品质部负责制订书面的检验规范，明确规定对各类物料的进货检验要求，在确定进货检验数量和性质时，将考虑供应商的质量控制情况以及所提供的合格证据。如因生产急需来不及验证而紧急放行时，应对该产品作出明

42、确标识，并作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立刻追回和更换。但规定检验仍按照规定的程序进行。a)品质部将根据产品生产的特性，确定过程检验的控制点，并书面规定各类产品生产过程检验的具体要求。b)品质部将根据书面检验程序或规范，进行规定的首件检验，并按规定频率及数量进行过程巡检，生产部门同时进行全数自检及工序间互检确认，确保未经检验的产品不流通入下道工序。c)如生产急需来不及进行必要的检验而放行时，应确保有可靠的追溯程序，但规定检验仍按照规定的程序进行。品质部根据文件规定的程序进行全部的最终检查，并提供完成品符合规定要求的证据及记录。最终检查形成文件的程序应要求所有规定的检验（包括进料检查

43、和过程检查)均己完成，且结果满足规定要求。只有在形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关资料和文件齐备并得到认可后，产品才能交付。本公司制定并执行相关检验的管制程序，对产品质量特性进行检验及监控，以验证产品要求是否得到满足。在确认所有规定的检验、验证活动的结果均已证实合格后，方可进行最终成品的检验和试验。除非顾客批准，否则在交付产品前所有试验活动的结果均须证明符合要求。为了识别生产材料，半成品，成品，保证只有经检验合格的产品，才能发出使用，公司依照标识与可追溯性管制程序对物料、半成品、成品及其检验状态进行标识。本公司产品检验试验的状态标识分为：合格、不合格、待检、待确认四种。相关责任部

44、门/人员根据检验/试验的结果通过标识、分区、隔离的方式对产品的检验试验状态进行标识。在有可追溯性要求的场合，建立并保持形成文件的程序，对每个或每批产品都应有唯一标识，并对这种标识加以记录。公司在产品生产制造全过程中均有明确标识以识别产品及产品监视与测量状态。应用生产日期、批号、产品检验报告对产品进行追溯，包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可从相关标识或记录中追溯获得。公司接收到的顾客财产主要是顾客提供的工程图纸，由市场部接收、确认、保存，具体按顾客财产管理办法管控。所有产品在生产过程，包装，搬运，储存中都需进行规定的标识；在包装过程中应采用适当的防潮，防静电，防损坏等防护措施；产品在

45、搬运时须注意采取措施防止撞击，倾倒，损坏；产品须在清洁，安全的环境下储存。只有在所有规定的活动都以圆满完成。相关文件齐备并得到授权后，产品才能交付。生产部应对产品的装箱、包装和标识过程（包括所用材料）进行必要的控制，以确保符合产品规定要求。仓库使用指定的储存场地或库房，以防止产品在使用或交付前受到损坏。应规定授权接收和发放的管理办法。仓库按适宜的时间间隔检查库存情况，以防止产品的过期使用。产品在受公司控制期间，各有关部门应对其采用适当的防护和隔离措施，以防止影响产品质量。产品在最终检验和试验后，成品仓采取保护产品质量的措施。合同有要求时，这种保护应延续到交付目的地。8.7产品的放行8.8不合格产品公司建立不合格品管制程序，明确对各类不合格品进行控制的职责和程序，以确保产品及工作过程中出现的各类不合格品得到有效的处理和控制。公司对不合格品进行控制的范围包括：原材料不合格、在制品不