厂部管理人员岗位职责实用文档.doc
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1、四川XXXX管理标准文件名:厂部管理人员岗位职责第 1 页 共 5 页 编辑人/日期:文件编号/版本:XXXX/03审核人/日期:生效日期:批准人/日期:培训人/日期:1 目的:为了保证厂部组织机构和各管理岗位的管理职责得到确定和贯彻。2 范围:适用于厂部各级职能部门和有关人员。3 厂部组织机构图见附图1。4 职责: 4.1 工厂总监4.1.1 监督厂部全盘工作的贯彻执行 ;4.1.2 受董事长委派为企业对品管部工作的直接领导人,领导品管部工作并指导品质改进工 作和领导、参与质量活动。4.2厂长: 督导工厂全盘工作4.2.1 按GMP组织和领导工厂生产; 4.2.2 负责工厂产品生产质量; 4
2、.2.3 负责工厂生产技术领导组织工作; 4.2.4 负责工厂新产品中试工作; 4.2.5 负责领导工厂劳动安全工作;4.2.6 负责组织领导对工厂员工工作情况的考评工作; 4.2.7 负责工厂费用支出和每月采购计划的审查工作。 4.3 品管部经理 4.3.1 负责本部门全面工作,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议;4.3.2 保证本企业产品在符合GMP要求下生产,定期对企业进行GMP检查;4.3.3 对企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任;4.3.4 审核批准标准工艺规程及批生产记录;4.3.5 批准原辅料、包装材料的标准;4.3.6 对有关验证的结果进行审核;4.3
3、.7 对检验结果进行复审批准;4.3.8审核上报药品监督管理部门的所有书面材料;4.3.9 组织本部门SOP的编写;4.3.10 因质量管理上的需要,组织有关部门建立修订相关SOP;4.3.11 召开会议,组织有关部门就质量问题研究改进方案;4.3.12 处理用户投诉及用户访问。 4.4 工厂助理 4.4.1 协助工厂领导的工作规划;四川XXXX管理标准第 2 页 共 5 页 文件名:厂部管理人员岗位职责文件编号/版本:XXXX/034.4.2 协助工厂领导完善相关制度,强化组织纪律; 4.4.3 督导工厂安全保卫工作;4.4.4 负责工厂劳动管理对外联系协调并配合公司相关工作;4.4.5 厂
4、领导分配的其他工作。4.5 品保(QA)工程师 4.5.1 推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP; 4.5.2 建立质量标准;4.5.3 负责企业各项质量管理制度、工艺规程、岗位操作法的审定和批生产记录的检查;4.5.4 负责制订物料QC放行程序,物料取样及物料外观检查操作规程,包装材料检查、环 境监测、工艺卫生控制等操作规程;4.5.5 负责各产品物耗标准的建立和修订;4.5.6 负责各产品工时标准的建立和修订;4.5.7 负责组织对全厂的生产工艺、设备、生产环境、生产管理制度、检验方法等进行验 证;4.5.8 负责原辅料、半成品、成品、工艺用水的外观检查及取样、负责所有包装材料
5、的检查 和控制区环境的监测;4.5.9 负责督促专人对外发放样品、报告书、合格证等并进行复查;4.5.10 负责对不合格的原辅材料、包装材料以及成品提出处理意见并监督实施;4.5.11 配合新药部进行有关新药及其标准的报批工作; 4.5.12 负责收集处理各种质量信息;4.5.13 负责对供应商进行调查,提出供应商评估报告,建立供应商的档案;4.5.14 负责组织新药部、销售部对药品不良反应进行监测、报告和处理;4.5.15 负责用户访问工作及处理用户投诉意见;4.5.16 负责制订各级专兼职质监员的管理考核办法并实施监督考核,将考核情况存档备案;4.5.17 负责定期和不定期召开各级质监人员
6、会议;4.5.18 负责组织全厂的培训工作。4.6 品控(QC)工程师4.6.1 负责组织有关人员根据检品质量标准编制和修订相应的检验操作规程,并进行审订;4.6.2 负责做好有关检验验证工作,保证检验的准确性、可靠性;4.6.3 负责企业的原辅料、半成品、成品、内包装材料、工艺用水等检验工作,并保证按时 完成,建立检验台帐;4.6.4 负责对原始记录、质检报告进行复核,对有怀疑的分析结果督促检验人员复检;4.6.5 负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实;4.6.6 负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验, 为产品有效期提供有力依
7、据;4.6.7 申报检验仪器的校验,检查监督仪器使用记录及归档;4.6.8 负责汇总审订本室所需仪器、药品、试剂的采购计划;4.6.9 负责对化验人员进行业务培训和技术指导;4.6.10 负责对化验人员进行管理、监督及考核。四川XXXX管理标准第 3 页 共 5 页 文件名:厂部管理人员岗位职责文件编号/版本:XXXX/034.7 生产计划部主任 4.7.1 负责生产计划管理制度的建立和修订; 4.7.2 负责制订生产计划, 促进生产工作进度; 4.7.3 负责制订原辅料及一般性辅料的采购计划并交由相关人员执行;4.7.4 负责建立仓库安全存量的标准及修订工作; 4.7.5 负责生产计划管制工
8、作及库存管制工作。4.8. 采购员4.8.1 在计划安排下负责企业生产、维修、基建等各方面物资的供应;4.8.2 必须严格遵守物资管理政策、法令和公司规定,努力工作,克己奉公,不受贿;4.8.3 在采购前进行市场调查,将调查情况报告公司采购委员会或主管,经批准后实施采购;4.8.4 主要原辅料、包材的采购必须考核供应商的生产条件及质量保证体系,以保证工厂生产的顺利进行。4.9 仓库负责人4.9.1 负责仓库管理工作; 4.9.2 负责仓库GMP相关文件的建立和修订; 4.9.3 负责每周库存报表工作; 4.9.4 负责物料编码的执行工作。4.10 生产部主任4.10.1 负责车间人员日常工作安
9、排,按计划组织生产; 4.10.2 负责组织制订生产线工艺规程; 4.10.3 负责批准各生产线岗位SOP; 4.10.4 负责工艺验证实施组织工作; 4.10.5 组织生产部和车间落实各项规章制度和上级有关批示并实施监督考核; 4.10.6 负责处理日常生产技术问题。4.11 制药工程师 4.11.1 负责制订生产操作SOP;4.11.2 负责生产线各岗位原始记录的审核签字;4.11.3 负责生产线新药中试的现埸管理,安排中试小组的日常工作;4.11.4 负责收集新药中试各种技术资料;4.11.5 参与各产品物耗标准的建立和修订;4.11.6 参与各产品工时标准的建立和修订;4.11.7 建
10、立工艺验证制度和规程,组织工艺验证工作。4.12 工程部主任 4.12.1 负责建立健全设备管理制度、动力能源管理制度、计量管理制度、设备安全操作规 四川XXXX管理标准第 4 页 共 5 页 文件名:厂部管理人员岗位职责文件编号/版本:XXXX/03 程;4.12.2 负责组织推动工程部各项工作并负责协调与各部门之间配合工作;4.12.3 按GMP要求对生产设备、设施及公用工程组织验证、实施管理并提出改造项目计 划。4.13 设备工程师4.13.1 负责生产线所有设备的维护保养、维修工作,维持生产线设备的正常运转; 4.13.2 负责生产线设备操作SOP的制订,维护保养规程、周检计划、记录及
11、各种工程设备 GMP文件的实施; 4.13.3 负责生产线设备改造并配合厂房设施改进的实施;4.13.4 负责维持生产区域外公用设施(锅炉、发电机、空调系统、蒸馏水机、各种固定管线 等)的维修、维护保养及日常管理工作; 4.13.5 负责编制公用设施GMP管理制度,检查记录文件的制订及实施。4.14 计量管理员4.14.1 负责编制所有计量设备器具、检测设备的管理制度、定期校验计划、记录等GMP文 件以及实施工作;4.14.2 负责编制所有生产设备及公用设备的定期周检计划。4.15 厂务主任4.15.1 组织、督导厂务所属的人事、安全、档案、基建、后勤、财务等各项工作; 4.15.2 组织、指
12、导厂务建立健全有关规章制度及其实施; 4.15.3 负责工人招聘、考核和建档的组织工作;4.15.4 负责协调生产及员工生活的后勤保障服务工作;4.15.5 负责工厂车辆使用的调度安排。4.16 人事管理员4.16.1 负责厂部人员考勤; 4.16.2 负责人事管理工作及工人工作情况考评; 4.16.3 参加新员工培训工作; 4.16.4 负责组织工厂新员工及员工一年一度的健康体检、疫苗注射及建档工作;4.16.5 建立工人工作档案;4.16.6 根据厂部领导决定,按照有关规定向财务部办理工人工资、津贴加减手续;4.16.7 按规定为离厂人员办理离职手续。4.17 安全管理员 4.17.1 负
13、责工厂安全保卫工作,建立健全工厂安全保卫制度,并组织实施、检查、记录;4.17.2 负责门卫值班保卫工作的监督管理;4.17.3 组织开展建立健全厂部消防安全制度,落实消防安全措施工作;4.17.4 开展消防安全教育,实施消防技术培训工作;4.17.5 负责配置消防器材设施,开展消防器材设施维护管理工作;4.17.6 组织开展消防制度实施的监督检查及记录工作, 建立消防档案。四川XXXX管理标准第 5 页 共 5 页 文件名:厂部管理人员岗位职责文件编号/版本:XXXX/034.18 档案管理员 4.18.1 负责建立健全档案管理制度并监督实施;4.18.2 负责厂部各部门活动中形成及获取的文
14、字、图表、声像记录材料(文件、资料、图 书、照片、图纸、磁盘等)的搜集、整理、登记建档;4.18.3 确保档案的完整、安全,存放有序,有目可查,并能及时提供利用;4.18.4 始终保持归档文件的最新版本,按期提供应回顾文件,对过期作废文件及时按有关规程 处理,不得与现行文件混淆;4.18.5 负责有关文件、资料、图书的查阅、借还并办理登记手续;4.18.6 忠于职守,遵守保密制度,不得泄露档案的保密内容。4.19 基建管理员4.19.1 负责厂部基建、维修的规划设计、工程预算;4.19.2 负责施工合同签订、施工管理工作;4.19.3 负责工程完工后的竣工决算及资料的编制;4.19.4 负责对
15、厂部建筑设施的定期检查及记录工作。4.20 后勤管理员4.20.1 负责食堂管理工作,检查食堂人员日常工作,并对食品的卫生安全负责;4.20.2 负责食堂成本核算工作,帐目做到日结算、周盘存、月核算;4.20.3 负责食堂财产的管理监督工作;4.20.4 负责厂区绿化管理工作;4.20.5 负责组织定期开展厂区清洁卫生工作,检查监督工厂环境、卫生工作;4.20.6 负责管理监督工厂宿舍员工的进出、宿舍固定资产及宿舍清洁卫生和安全工作。4.21 工厂出纳员 4.21.1 管理工厂备用金,负责费用报销;4.21.2 管理工厂处理废品等其他业务收入;4.21.3 负责厂部总机转接及记录转达、文件打印
16、工作。4.22 材料会计员4.22.1 根据生产上的物料卡以及通知单,填制领料单;4.22.2 整理每周返回的领料单,据以登记材料帐及产成品帐,月底汇总本月领料单,报公司 财务部;4.22.3 月末做出领料汇总分类表,报公司财务部;4.22.4 月末盘点仓库材料,做材料盘点表,产成品表;4.22.5 负责产成品收入、发出帐,做到与仓库、公司帐帐相符,帐实相符;4.22.6 负责每月审核食堂帐目;4.22.7 负责办公用品计划编制、上报及发放登记管理;4.22.8 负责工厂长途 管理、登记、收费;4.22.9 负责外来人员参观服的管理及记录。项目部管理人员岗位职责以下岗位是在现场进行项目管理所必
17、需的岗位,但由于现场工作和管理任务繁重且人员有限,不可能一人一岗,某些岗位需要兼职,某些岗位需要他人协助,项目部的人员应以大局为重,努力完成好本职和兼职的工作。1。 项目经理国外项目经理相当于现场项目部经理,负责按照公司既定的方针、政策、管理制度和工作程序代表工程公司在项目所在地处理与项目有关的一切事务,在合同条款及公司规定的范围内对承包工程的实施管理全面负责,并遵守所在国家和地区的各项法律和政策,维护本单位的信誉和利益,严格履行合同或义务.主要职责如下:1.1根据预先编制的项目管理计划,组建国外项目经理部,落实人员、工作环境、计算机硬件和项目管理、合同管理软件及各项管理制度,有效地开展现场项
18、目管理工作.1批准实施项目的指导性、基础性文件,批准项目开工报告。确定项目实施的基本工作方法和程序,编制项目计划,明确项目的总目标和阶段目标,进行目标分解,使各项工作协调进行,确保项目建设按合同要求完成.1.按照预先制定的协调程序,建立与业主、分包单位以及公司内、外各协作部门和单位协调关系,为项目的实施创造良好的合作环境。.主持召开承包商内部的现场项目开工会、工程例会、重大工程问题专题会议,及时解决现场中出现的重大问题。5 适时做出项目管理决策,制定工作目标、标准和程序,指导勘测、设计、采购、施工、调试验收、以及质量管理、行政管理等各项工作,对出现的问题及时采取措施进行处理。1. 尽可能运用先
19、进的管理手段进行项目管理。如:运用赢得值原理对项目的费用进度进行综合管理和控制,审查批准项目执行效果测量基准(BCWS),对工程进度和费用的实施情况的赢得值(BCWP)和实耗值(ACWP)进行定期检查,实行有效的控制。.7建立和完善项目组内部及对外信息管理系统,包括信息的接受、传递、处理和归档制度,保证信息交流的畅通。18依据总包及分包合同,处理与业主及分包单位在执行合同中的变更、纠纷、索赔、仲裁等事宜。1。9 负责处理项目部与项目所在地的一切相关的事务问题,包括与移民局、税务局以及当地政府各相关或不相关部门的联系。1。1定期向公司领导和有关主管部门汇报工程进展情况和项目实施中存在的重大问题,
20、例如项目建设条件、技术确认、内部协调和控制指标调整等问题,以便及时处理和解决.。11批准实施重大技术、质量安全方案变更、项目资产交付文件、交工报告.1。1工程竣工后,组织做好工程移交、试验考核、竣工结算等工作,取得业主对工程项目的正式验收文件。113 在项目的中间阶段和项目结束时,对国外项目部人员提出考评意见,组织做好项目总结和文件、资料的整理归档工作。提出项目完工报告,总结成功的经验、存在的问题和对今后工作的建设,为公司积累有益的经验和资料。2. 安全主管安全经理是项目经理在安全卫生管理方面的助手,安全管理工作在对外总承包项目管理中占有十分重要的地位,也是咨询工程师监督的关键点。主要职责如下
21、:。1根据项目所在国家、行业以及承包方公司内部的有关劳动、安全和卫生管理制度,编制本项目的安全、卫生管理计划和措施,并监督实施。2.2 参加勘测、设计、采购和施工过程中安全措施的研究。负责将有关安全职责和安全措施纳入分包合同的补充协议之中。2.3 负责现场有关安全制度和安全管理人员的培训.2. 在施工开始前和施工过程中经常监督施工单位现场劳动安全和卫生制度以及消防、急救设施的建立和实施情况.5定期检查项目各基地的劳动卫生及安全措施的执行情况.。6负责与业主、咨询工程师以及当地的安全、卫生机构的联系和工作配合.2.7负责编写项目安全报告及事故和伤情报告。.8项目结束时,对项目安全工作的文件、资料
22、和记录进行整理和归档,做好安全工作总结.3。 质量管理工程师质量控制工作在对外总承包项目管理中同样占有十分重要的地位,也是咨询工程师监督的关键点。质量管理工程师可以由施工管理部正、副经理或后勤主管兼任。3.1负责在项目实施过程中正确贯彻公司的质量方针和质量手册。3。2编制项目的质量计划,并对实施过程进行跟踪检查.。3检查分包合同的质量保证条款,审查分包单位的质量保证体系。3。4 审查提交成品文件的质量。3.5组织设备、材料和施工质量的审查和确认。36参与解决与质量有关的问题.3.7负责受理和解释业主方及其他承包商的质量咨询和投诉。8组织对项目质量文件、质量记录、质量事故和处理结果等资料的整理和
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