医学专题—全国药检系统动物使用和生产情况调查表-山东食品药品检验21447.docx

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1、附件1：国家食品药品应急检验检测体系建设情况调查表 机构名称：（公章） 负 责 人：（签字） 填 表 人：（签字） 填表时间： 联系电话： 机构网址： 中国食品药品检定研究院制二一四年三月填表说明1.由中国食品药品检定研究院组织，对全国检验系统各级检验机构设置、人员和设备情况、计量认证与实验室认可等应急能力情况进行调查，其目的是为加强药品应急检验的人才和技术储备，完善全系统和各级检验检测机构的应急体系建设发展规划提供依据和参考。本次调查的数据仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用。我们对调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密。2.本次调查对象包括各省、自治区、直辖市、计划单列市（食品）药品

2、检验所（院），各口岸药品检验所，总后、武警药品检验所，各有关医疗器械和药品包装材料检验机构，各地市药品检验所。3.本调查表所列选项不可能全部涵盖各种情况。如选项不能涵盖，请详细填写“其他”栏。如有必要，可以另作说明。4.填写方式：单选题，请在每个问题后符合当地情况的选项处打“”；填空题，请在问题横线处填写；其他，请按照本单位情况如实填写。5.填写要求：要求填写情况属实，无遗漏。问卷填写人要在问卷上签名，注明联系方式和日期，加盖单位公章。表1 机构情况机构名称机构负责人通讯地址邮编联系人电话Email传真上级主管部门业务内容药品检验；生物制品检验；食品检验；保健食品检验；化妆品检验；医疗器械检验

3、；药品包装材料检验；其他： 机构规模编制人数： ； 占地面积： ；机构工作面积： ；实验室面积： ； 内设部门数： 上年度检验工作情况检验类别及批次：近三年机构是否因职能变化更名是；否原名称： 更名时间： 年 月 日食品药品应急检验管理部门有；无。如有，请填写：定期召开会议；不定期召开会议；近三年没有召开会议是否开展食品药品应急检验开展；不开展；偶尔开展食品药品应急检验实验设施有；无；如没有专门的实验设施但又有应急时如何解决：委托；使用有许可证外单位的场所；本单位实验室内是否承担本地区应急检测任务是，否。检测范围：省/直辖市/自治区；计划单列市；地区/市；药检系统；其他： 应急检验主要范围药品

4、检验；生物制品检验；医疗器械检验；食品检验；保健食品检验；化妆品检验；药品包装材料检验；其他： 表2 应急检验人财物情况部门名称机构主管领导通讯地址邮 编部门负责人电 话Email传 真部门的设置平行于其它业务部门独立设置；隶属某一业务部门。该部门名称： 负责人姓名： 学历：博士；硕士；大本；大专；其他： 毕业学校： ，所学专业： 专业技术职务：高级；中级；初级应急小组组成人员人员总数： 名；其中：编内 名；编外 名学历：大本 名；大专 名；中专 名；高中以下 名专业技术职务：高级 名；中级 名；初级 名；无专业技术职务 名应急队伍建设是否建立应急专家库和专家咨询委员会是，否若是，应急专家库人

5、数： 人是否组建应急队伍？ 是，否是否建立本级队伍成员资料库或成员单位名单？ 是，否应急队伍结构专业结构是否合理？ 是，否 应急队伍的资料、名单是否能及时更新？ 是，否仪器设备各检验科室应急检验仪器设备情况：（请按照参与科室逐项填写）科室：应急仪器设备：科室：应急仪器设备：科室：应急仪器设备：财务支持是否将应急常规工作经费列入本级财政年度预算？ 是，否若是，财政年度预算是： 万元应急常规工作经费是： 万元是否能从政府得到指挥系统、应急队伍、装备储备等项目建设专项经费？ 是，否是否有可用于应急工作的应急储备金？ 是，否若是，应急工作的应急储备金额是： 万元是否在需要时及时向追加经费？ 是，否应急

6、检测中是否使用过专项经费： 是；否如果是，请说明专项经费的使用流程。其他是否有独立的办公场所？是；否设施设备是否能满足工作需要？是；否应急实际工作人员数量是否满足实际工作需要？是；否表3 应急检验能力调查表预案制定是否编制突发食品药品不良反应事件应急预案？ 是；否 若是，请简述本单位应急预案：若是，是否在编制后5年内进行评估或修订？ 是；否法制建设是否开展应急检验相关法律法规的宣贯工作？ 是；否是否制订应急检验工作规范（工作指南）？ 是；否培训演练是否制定应急培训年度计划？ 是；否是否建立应急事件处置案例库？ 是；否是否组织开展了针对本级医疗卫生人员的卫生应急全员培训？ 是；否若是，考核通过率

7、是 % 是否组织开展了针对应急指挥决策人员的培训？ 是；否若是，培训时长是 周 考核通过率是 %是否组织开展了针对应急技术骨干的培训？ 是；否若是，培训时长是 周 考核通过率是 %是否制定应急演练年度计划？ 是；否是否开展应急演练？ 是；否若是，演练次数是 次 是否历次演练均有工作实施方案、总结和评估报告？ 是；否宣教科研是否组织编制了应急公众宣传教育材料？ 是；否该材料内容是否丰富？ 是；否该材料形式是否多样？ 是；否是否有与报刊、广播、电视、互联网等新闻媒体建立应急知识宣传教育协作的文件。 是；否 是否有与报刊、广播、电视、互联网等新闻媒体建立应急知识宣传教育协作的工作记录。 是；否 是否

8、开展了应急检验应用性研究课题？若是，应急检验应用性研究课题立项数量 个，经费总额 万元。监测预警与风险评估是否制定了突发食药不良反应事件判定操作流程和工作规范？是；否若是，请简要介绍操作流程和工作规范是否建立突发事件风险评估工作机制？ 是；否是否建立风险评估结果利用制度？ 是；否是否根据风险评估结果及时向公众发布风险提示？ 是；否是否根据风险评估结果向同级政府提出发布预警建议？是；否应急处置选取 个处置案例分别是突发食药不良反应事件1事件名称: 发生时间： 年 月 日 时 分报告时间： 年 月 日 时 分事件级别：1.特别重大；2.重大；3.较大； 4.一般；5.未分级突发食药不良反应事件2事

9、件名称: 发生时间： 年 月 日 时 分报告时间： 年 月 日 时 分事件级别：1.特别重大；2.重大；3.较大； 4.一般；5.未分级突发食药不良反应事件3事件名称: 发生时间： 年 月 日 时 分报告时间： 年 月 日 时 分事件级别：1.特别重大；2.重大；3.较大； 4.一般；5.未分级是否及时制定并下发应急处置技术方案、操作规程等工作技术方案？是；否是否能够高效协调各参与部门及时处置？ 是；否是否能够统一协调各类应急资金、设备和物质的调拨？ 是；否是否能够执行24小时值守制度？ 是；否表4 应急检验响应机制和联动情况协调联动机制能否组织协调各级检验检测机构以及有关单位配合、协助采集相

10、关标本，开展现场快速检测和相关的实验室检测，及时调查处理应急处置工作中的违法行为？ 是；否是否建立与本级政府其他相关部门的多部门合作机制、联防联控工作机制（包括与有关部门的单项合作机制）？ 是；否若是，建立协作机制的部门有：是否与同级检验检测部门建立区域合作机制？是；否若是，建立合作机制的地区有：是否与稽查、公安部门建立协作机制？是；否若有，机制运行是否良好？ 是；否是否与政府指挥平台对接？ 是；否是否能实现省-市系统的对接？ 是；否是否能顺利开展省-市系统视频电话会议、信息交换？ 是；否表5 针对开展应急检验的意见和建议1.如何应对应急检验的制度、机构设置和管理内容？2.对开展应急检验的建议？内容总结（1）2.本次调查对象包括各省、自治区、直辖市、计划单列市（食品）药品检验所（院），各口岸药品检验所，总后、武警药品检验所，各有关医疗器械和药品包装材料检验机构，各地市药品检验所（2）5.填写要求：要求填写情况属实，无遗漏8