欧盟REACH法规19758.doc

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1、欧盟REA法规为保护人类安康和环境保持和进步欧盟化学工业的竞争力增加化学品信息的透明度2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、受权和限制法规(简称“REA法规)。该法规旨在对进入欧盟的所有化学品进展预防性理。该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下精工、医药、纺织行业的全面监是一个非常复杂而且庞大的体系。为了贯彻REA法规的施行欧盟会成立了欧洲化学品理署即EA。REA法规已于2007年6月1日正式生效。次年6月1日法规开场施行。同时分阶段物质预注册和非分阶段物质的注册工作开场启动。截止到2008年12月1日预注册完毕EA总共收到2212129个预注册。这些预注册分别

2、由65000个左右的提交包含了143000多种化学物质并涵盖整个欧洲化学品。2008年12月1日之后分阶段物质的正式注册工作开场启动。截止到2009年6月3日EA共收到中间体注册卷宗424份通过完好性审核并获得注册的卷宗148份其中137份为非分阶段物质。收到非中间体注册卷宗429份最后通过完好性审核获得注册的卷宗共有67份其中37份为非分阶段物质。与此同时多个物质的潜在注册人自愿成为物质信息交流坛(SIEF)的推动者向SIEF中的其他成员发送注册意向调查表物质统一性鉴别信息并推选出领头注册人。到2009年7月21日为止已形成922个拥有活泼的领头注册人的SIEF。此外针对一些物质如醋酸、丙酮

3、、铝、锑等部潜在注册人发起形成注册结合体(Consortium)负责落实数据并制定数据费用分摊机制。除此之外随着2008年10月28日第一批共15个高度关注物质的公布意味着输欧下将面临着越来越多的挑战。而且在今年8月EA收到了更多高度关注物质的提议。中的物质涉及家电、纺织、服装、鞋业、玩具、制药等多个行业。企业对高度关注物质检测并根据这些物质的含量履行REA法规下相应的义务。如供给链信息传递或提供平安数据表(SDS)等已成为出口平安性证明的一种手段。第一批共15个高度关注物质物质名称CAS NO.常见应用4,4”-二氨基二苯甲烷101-77-9偶氮染料橡胶的环氧树脂固化剂邻苯二甲酸甲苯基丁酯(

4、BBP)85-68-7乙烯基泡沫耐火砖和合成皮革的增塑剂邻苯二甲酸二2-乙基己基酯(DEHP)117-81-7PVC增塑剂液压液体和电容器里的绝缘体邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)84-74-2增塑剂粘合剂和印刷油墨的添加剂蒽120-12-7染料中间体杀虫剂木材防腐剂六溴环十二烷(HBCDD)及所有主要的非对映异构体(-HBCDD,-HBCDD,-HBCDD)25637-99-4 3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)阻燃剂重铬酸钠77-12-0 金属外表精整皮革制作纺织品染色木材防腐剂二甲苯麝香(MX)81-15-2香水化装品短链氯化石

5、蜡(C10-C13)(SCCP)85535-84-8金属加工过程的光滑剂橡胶和皮革衣料胶水氧化双三丁基锡56-35-9木材防腐剂三乙基砷酸酯15606-95-8木材防腐剂五氧化二砷1303-28-2杀菌剂除草剂三氧化二砷1327-53-3除草剂杀虫剂砷酸铅7784-40-9杀虫剂二氯化钴76-79-9枯燥剂例如硅胶2009年6月1日欧盟原有有害物质限制指76/769/EEC被废除REA法规附件XVII中的限制条款开场生效。6月底附件XVII经历了第一次修订在原有52类限制物质的根底上再增加了6类限制物质。输欧假设不符合限制条件将面临被召回或撤出欧盟的风险。为确保REA法规的顺利施行欧盟各成员国

6、也各自出台了相应的监法规。如英国、德国、比利时、爱尔兰等国对于违背REA的行为人都有从罚款到监禁等不同程度的惩罚。目前已有一些出台详细的执行方案例如丹麦向700多家企业发送告知其督察组将随机抽查50家企业检查企业是否注册或预注册了其物质。其他诸如爱尔兰安康和平安除对大量企业注册情况和预注册情况进展检查之外还把供给链上传递的平安数据表作为监内容之一。作为有史以来我国遇到的最复杂涉及面最广的技术性贸易壁垒REA法规对国内企业的影响是非常宏大的企业只有积极主动应对才能成功障碍更好地开拓欧盟。欧盟新的分类与标签法规开场施行2008年12月16日欧洲议会通过了一项新的针对物质和混合物的分类标签和包装法规

7、(简称“CLP法规)。该法规与全球化学品分类与标签统一制度(GHS)保持一致并于2018年12月31日在欧盟的官方杂志上发表。2009年1月20日CLP法规开场正式生效。在该法规下物质必须在2010年12月1日前重新进展分类而混合物(即原分类与标签系统下的配制品)必须在2015年6月1日前重新进展分类。在2021 年6月1日后CLP法规最终将取代现有的分类与标签系统即危险物质指67/548/EEC和危险配制品指1999/45/EC。CLP法规对在供给链上传递的平安数据表(SDS)将造成影响：1.在2015年6月1日以前SDS上需表达根据DSD(67/548/EEC)的分类信息同时在2010年1

8、2月1日之后SDS上需表达根据CLP法规的分类信息。即在2010年12月1日到2015年6月1日之间SDS上必须同时有两个分类体系的分类信息(强迫要求)。2.在2010年12月1日之前假如物质已经按CLP法规进展分类那么SDS上需同时表达DSD和CLP的分类信息(并非强迫假如按照DSD分类可以只表达DSD的分类信息)。3.在2015年6月1日前SDS上需表达根据DPD的分类信息。假如在这之前就已经根据CLP进展分类那么SDS上同时表达DPD和CLP的分类信息。4.2015年6月1日之后DSD和DPD废除SDS上必须提供根据CLP进展的分类信息。ROHS指新增六项豁免2009年6月10日欧盟官方

9、杂志发布了电子电器有害物质限制指(即RoHS指)的修订。针对铅、汞、镉三种重金属增加了豁免情况：1.用于焊接直径100?滋m或以下的细铜线的焊料中的铅;2.金属陶瓷微调电位器元件中的铅;3.2009年12月31日前用于专业音频设备中光耦合元件的光电导中的铅;4.2010年6月1日前DC等离子体显示仪中作为阴极溅射抑制剂的汞在每个显示仪中的含量不得超过30mg;5.硼酸锌为主体的高压电极电镀层中的铅;6.用氧化铍连接铝制成的厚膜浆料中镉和氧化镉。欧盟REA法规新增15个高关注度物质2021.122009年12月4日EA成员国会达成一致将新一批共15个物质确定为高关注度物质即SVHC。EA有望于明

10、年1月份正式公布这15种物质为SVHC物质这就意味着REA高关注度物质将增至30种。新增15个物质的名称以及常见用处如下表所示：物质名称CAS常见用处蒽油900-80-5橡胶制品橡胶油轮胎蒽油蒽糊轻油91995-17-4蒽油蒽糊蒽馏分91995-15-2蒽油含蒽量少900-82-7蒽油蒽糊900-81-6高温煤焦油沥青659969-93-2用于涂料、塑料、橡胶丙烯酰胺79-06-1絮凝剂胶黏剂土壤改进剂造纸助剂纤维改性与树脂加工剂硅酸铝耐火陶瓷纤维-工业绝热、封、防腐材料；电热装置绝缘、隔热材料；仪器设备、电热元件的绝缘和隔热材料；汽车行业隔热材料氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维-24-二甲苯121-

11、14-2制造染料中间体油漆涂料邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5树脂和橡胶的增塑剂广泛用于塑料、橡胶、油漆及光滑油、乳化剂等工业中铬酸铅7758-97-6可用作颜料、氧化剂和火柴成分油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料色纸、橡胶和塑料制品的着色剂钼铬红C.I.颜料红10412656-85-8用于涂料油墨和塑料制品的着色铅铬黄C.I.颜料黄341344-37-2用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色磷酸三2-氯乙基酯115-96-8阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、光滑油、汽油添加剂以及聚酰亚胺加工改性剂这15种物质中有5种为多环芳香族中的蒽类物质用于制造橡胶

12、制品均被视为具有持久性、生物累积性、性物质15种物质中由德国提名的就有8种。消费者有权问询其消费所含SVHC物质的情况并有权在45个工作日内得到答复。EA有望于明年就哪些物质应纳入附件十四中优先作受权处理提出建议。成员国会已就此进展了讨。EA目前的是以REA法规第583条为根底的法规将优先处理的三个主要定义为：高产量；具有持久性、生物累积性、性；具有广泛和分散的用处。EA的提议将于明年4月27-28日召开的成员国会下一次会议上进展复审。上述15个物质被列入SVHC之后意味着更多的企业必须为这些物质承当相应的义务对企业的要求：从2021年1月开场：物质：假如物质被归入SVHC之中那么物质供给商需

13、向他们的客户提供一份平安数据表SDS。混合物即配制品：假如混合物本身不被分类为危险但是其中至少含有一种SVHC且单个SVHC的质量百分浓度在非气态配制品中不低于0.1体积百分浓度在气态配制品中不低于0.2那么供给商在收到混合物的接收者的恳求时必须提供一份SDS。物品：物品中含有SVHC质量百分浓度超过0.1时那么供给商需向物品的接收者提供其可获取的充分信息或应消费者恳求在45天之内向其提供可获取的充足信息。在2011年6月1日前在物品中质量百分浓度超过0.1总量大于1吨/年的SVHC必须完成向EA的义务。REA法规附件17对PAHS检测提出新2021.1欧盟REA法规附件17中对轮胎和填充油含

14、有多环芳烃(PAHs)的限制已经于2010年1月1日正式实行。该规定：1.假如填充油含有PAHs超过规定浓度那么不得投放或使用它来消费轮胎或轮胎的部件：苯并(a)芘(BaP)、苯并(e)芘(BeP)、苯并(a)蒽(BaA)、屈(R)、苯并(b)荧蒽(BbFA)、苯并(j)荧蒽(BjFA)、苯并(k)荧蒽(BkFA)、二苯并(a,h)蒽(DBAhA)八项总量不超过10mg/kg并且其中苯并(a)芘(BaP)不超过1 mg/kg。根椐石油学会的IP346：1998?测试废弃的光滑原油和不含沥青的石油馏分中的多环芳香族化合物-二甲基亚砜折射率法?测试假如多环芳烃提取物含量小于3那么等同于以上限值。制

15、造商或进口商须每六个月或每次关键工艺变更后(两者以较早的为准)进展一次控制满足BaP和所列出的PAHs限值。2.在2021年1月1日后用于翻新的轮胎或轮胎面假如含有的填充油超过第一款中的限值那么不得投放。根椐ISO 21461?硫化橡胶-测试硫化橡胶化合物中的油的芳香性?测试和计算得到的硫化橡胶化合物不超过0.35的限值等同于以上限值。3.通过降低要求假如被翻新轮胎的胎面胶含有的填充油不超过款中的限值那么第2款不适用。4. 以上条款总的轮胎是指车辆的轮胎包括：2007/46/EC指 欧洲议会和理事会在2007年9月5日批准建立的机动车辆及其挂车框架;2003/37/EC指 欧洲议会和理事会在2

16、003年5月26日批准的农业或林业拖拉机及其挂车和可互换牵引机连同其系统部件和的专用部件的类型鉴定;2002/24/EC指 欧洲议会和理事会在2002年3月18日批准的2轮、3轮汽车的类型鉴定同时废除 92/61/EEC指。欧盟EA提醒企业警防错过REA注册最后时机202109欧盟会敲响REA注册最后的警钟：注册截止日距今已不到12周企业必须为使用范围最广或最具危险性的化学物质完成注册。注册是REA历史上的重要里程碑之一也是欧盟对境内化学品及其平安用处施行全面监的第一击重拳。企业还需谨记明年1月3向欧洲化学品理署EA自身化学的分类标签情况。欧盟会工业企业部副安东尼奥塔雅尼Antonio Taj

17、ani与欧盟环境会专员雅奈兹波托奇尼克Janez Potonik向所有企业发出了召：“我们的化学工业必须走可持续开展之路。因此我们呼吁所有相关企业按时按量按质地提交你们注册所需的卷宗。我们知道这些要求给企业造成了不小的压力但积极应对法规也是一种这种最终可让企业获得丰厚的回报那就是稳固欧洲化学工业在全球的地位。不仅如此它还将为欧洲工业带来更多的技术革新和更强的核心竞争力为欧洲人民创造更多的就业时机并最终呈现出一个更清洁、更安康的自然社会环境。截至9月10EA已收到大约4000份提交卷宗这一比例还在迅猛增长。当呼吁：企业需尽快完成卷宗提交和提交注册；领头注册人最迟应在9月30日前提交注册以便为各种

18、可能出现的注册问题预留一段缓冲时间其他注册人也可获得提交卷宗的充分时间。此外企业必须通过REA-IT平台提交卷宗。 目前欧盟会和EA正全力支持工业界的注册事宜。来自欧盟会、EA和各大行业协会的高层理团队一起努力使得注册进程更加顺利。EA公布了22种语言版本的详细注册指南。业界组织的奉献同样功不可没。日益逼近的注册截止日为SIEF物质信息交流坛的创立和理工作带来了不小的挑战以注册为导向的数据传递和信息交流业务正在如火如荼地进展。注册进程不仅影响了化学工业同时也辐射到那些非直接从事化学消费的一线制造业例如金属或纺织品消费商。化学品能否使用取决于物质是否可以上并得到及时的注册。更重要的是注册之后使用

19、者必须符合供给商提出的改进平安建议或在特定情况下为自身的特殊用处做风险评估。物质分类新规那么的截止日欧盟会提醒企业2010年12月1日起企业需根据物质分类和标签新规那么重新分类自己的并于2011年1月3日之前将分类结果EA。EA执行理事Geert Dancet说道：“我们给企业CLP法规应对工作的建议就是准备准时。EA和帮助台可为工业界特别是中小型企业提供给对法规方面的帮助和支持。物质分类对某一化学品是否构成安康或环境危害起着关键性的作用物质分类同样了制造业工人和消费者使用的标签信息。值得注意的是小吨位的化学品也要一律进展EA也就是说包括中小企业在内的更多企业都要受到CLP法规的影响。REA法

20、规SVHC可能再添11种新物质 2010年8月30日欧盟EA发布了拟列入SVHC的11种类物质的提案并提起公众咨询。公众征询的截止日为2010年10月14日。此次提案的提起国为奥地利、德国和荷兰。EA提醒各利益相关方将关注点集中在这些物质的危害特性及化学性质是否可列入SVHC的范围内。 这11种物质中有8类为CMR物质致癌、致突变和性其他3类为PBT物质持续性、生物累积SVHC物质的原因及可能的使用列于下表中。表1 拟列入SVHC提案的11种物质名称 EC和CAS 提案原因 可能的使用 1,2,3-三氯苯1,2,3-trilorobenzene EC201-757-1CAS87-61-6 PB

21、T类似物质 用处与1,2,4-三氯苯相似 1,2,4-三氯苯1,2,3-trilorobenzene EC204-428-0 CAS120-82-1 PBT类似物质 售时有限制作为物质或混合物进入欧盟时其浓度不应超过0.1除非其作为封闭系统的合成过程的中间体和过程溶剂。主要作为封闭系统的合成过程的中间体和过程溶剂使用。该物质可能出如今欧盟的物品中。 1,3,5 -三氯苯1,2,3-trilorobenzeneEC203-608-6CAS108-70-3 PBT类似物质 用处与1,2,4-三氯苯相似 硫酸钴Cobalt sulfate EC233-334-2CAS10124-43-3 CMR 主

22、要用于制造其他物质。其他用处包括：催化和烘干外表处理如电镀防腐消费颜料、脱色在玻璃、陶瓷中、电池、动物饲料、化肥等。 硝酸钴Cobalt dinitrate EC233-402-1CAS10141-05-6 CMR 主要用于制造其他化学品和催化剂。此外还用于外表处理和电池。 碳酸钴Cobalt carbonate EC208-169-4 CAS513-79-1 CMR 主要用于制造催化剂也有少量用于饲料添加剂、制造其他化学品制造颜料和胶粘剂 醋酸钴Cobalt diacetate EC200-755-8CAS71-48-7 CMR 主要用于制造催化剂也有少量用于制造其他化学品外表处理合金制造颜

23、料枯燥橡胶胶粘剂和饲料添加剂 2-甲氧基乙醇2-Methoxyethanol EC203-713-7CAS109-86-4 CMR 主要用作溶剂、化学中间体和燃料添加剂 2-乙氧基乙醇 (2-Ethoxyethanol) EC203-804-1 CAS110-80-5 CMR 主要用作溶剂、化学中间 三氧化铬 (romium trioxide) EC215-607-8CAS1333-82-0 CMR 用于金属外表处理和水生性木材的防腐 三氧化二铬及其低聚物产生的酸铬酸romic acid二铬酸Diromic acid铬酸及二铬酸的低聚物 EC231-801-5CAS7738-94-5EC236

24、-881-5CAS13530-68-2 CMR 当三氧化二铬溶于水即产生此类物质。三氧化二铬主要是以水溶液的形式存在因此这些物质与三氧化二铬的使用一样。 详情可见EA的网站。截止2021年9月目前REA法规是38种SVHC物质这意味着对含有这些物质的混合物或物品的提供者提出了更高的信息要求详细物质见下表。内容总结（1）欧盟REA法规为保护人类安康和环境保持和进步欧盟化学工业的竞争力增加化学品信息的透明度2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、受权和限制法规(简称“REA法规)（2）欧盟新的分类与标签法规开场施行2008年12月16日欧洲议会通过了一项新的针对物质和混合物的分类标签和包装法规(简称“CLP法规)（3）滋m或以下的细铜线的焊料中的铅