卫生法律制度与监督学-卫生监督基本程序-PPT.ppt

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1、卫生法律制度与监督学 卫生监督基本程序卫生监督程序n指卫生监督机构及其他卫生监督人员依法行使职权的时间和空间的表现形式，即卫生监督机构实施卫生监督活动的形式、步骤以及实现这些方式、步骤的顺序和时间所构成形为过程。卫生监督程序的特征n卫生监督程序的法定性n卫生监督程序的有序性n卫生监督程序的制约性卫生监督程序的基本原则n公正原则n公开原则n相对人参与原则n效率原则卫生监督程序的基本功能n平衡功能n监督功能n保障功能卫生行政许可程序n基本程序主要有：n申请与受理审核颁发变更与延续监督检查 n是指有关卫生行政许可的申请、审查、颁发或拒绝、修改、更换、复查、中止、废止、撤销、转让等一系列步骤和过程的总

2、称。大家有疑问的，可以询问和交流大家有疑问的，可以询问和交流可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点许可的申请n卫生行政许可申请人向卫生监督机构提出许可申请，必须具备以下条件：n申请内容n申请主体n申请形式n申请管辖许可的受理n卫生监督机构应当自收到申请登记之日起七日内，作出以下处理决定：1 符合申请资格且资料齐全的，书面通知申请人(出具受理申请通知书)予以受理并确定承办人员 n2不符合申请资格的，书面通知申请人不予受理(出具不予受理申请通知书)；n3 符合申请资格但资料不全的，书面通知申请人限期补全(出具补正申请通知书)。逾期不

3、补全的，视为未申请。许可申请的审核n程序性审核 资料审核n实质性审核实质性审核(1)现场审查前，承办人员应当做好下列工作 a.熟悉和了解现场审查的有关内容及申请人的有关情况；b.携带现场审查所需的专业测试工具、设备及取证工具、设备；c.携带现场审查所需的文书 现场审核 2)现场审查时，承办人员应当按照下列要求进行：na.人员不少于两人，并出示证件、表明身份、说明理由；b.听取申请人对场所分布情况、周围环境特点、生产经营情况和自身卫生管理制度介绍；c.以生产经营流程为序，对各个环节的卫生状况，包括产品卫生质量检验能力，进行实地勘察。d.了解申请人场所周围环境的卫生状况以及对其的影响程度；e.现场

4、考核申请人的实际工作能力；f.运用有关专业技术手段对申请人的卫生状况进行客观检测并作记录；制作现场审查记录，经申请人核对无误后，承办人员和申制作现场审查记录，经申请人核对无误后，承办人员和申请人应当在记录上签名。请人应当在记录上签名。n申请人拒绝签名的，承办人员应当在记录上注明拒签情况申请人拒绝签名的，承办人员应当在记录上注明拒签情况。n审查结束后，承办人员应当根据审查情况，依照有关法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准、卫生要求的规定，提出书面审查意见连同有关材料报请本部门及本机关或机构负责人审查,提出下列审核意见，并报卫生行政部门审批。n(1)符合规定的，作出批准或同意试生产、试营业的决定

5、；(2)不符合规定但可以进行整改的，作出限期整改的决定；(3)不符合规定的，作出不予批准的决定。审核时限n卫生监督机构应当自受理之日在20天天内作出审核决定。但法律、法规和规章另有规定除外 复审 n对需要进行整改的申请项目，卫生监督机构在接到复审申请后，应在15日内进行审核，并提出复审意见。在规定整改期限内，未提出申请的，视为放弃申请。许可证件的颁发n卫生监督机构对批准的申请项目，在批准之日起10日内向申请人发放卫生行政许可证。注意问题n将审核机关与颁证机关区别开来，由法定的颁证机关颁发许可证。n注意严格有法定期限内办理。n卫生许可证应规范n卫生许可决定应公开许可变更 n持证相对人需改变所持有

6、的卫生行政许可证中有关项目时，需提出相应的申请，卫生监督机构经核实，不属于变更的项目需重新申请发证。n属于变更的项目，应当提供变更所需的材料，经审查作出卫生行政许可证变更的决定。许可的延续n需要延续依法取得的卫生行政许可有效期的，应当在该卫生许可证有效期届满三十日前向作出许可的卫生行政机关提出申请。n卫生许可证期效届满而又不提出延续的，视为申请人自动放弃，卫生许可证失效。许可证的换证或复核时限n(1)化妆品生产企业卫生行政许可证有效期四年，每两年复核一次；(2)公共场所卫生行政许可证每两年复核一次；(3)生活饮用水供水单位卫生行政许可证有效期四年，每年复核一次；(4)放射工作许可证有效期四年，

7、每一年至二年进行一次复核；(5)消毒产品的卫生行政许可证有效期三年；预防性卫生审核程序 n（一）选址和设计的审核 n1申请（1）申请材料n建设行目预防性卫生审查申请登记表n设计图纸（根据建设项目选址、扩初、施工的不同阶段分别提供项目方案、地形图、扩初、施工的总平面图，建筑平、立、剖面图，工艺流程图，日照分析、水、电、风图，结构图等）；n卫生专篇（根据建设项目用途提供相应的卫生专篇，如食品卫生、环境卫生、放射卫生、学校卫生、职业卫生专篇等，包括水源、水质、土质、污水、污物、废气废物排放处理资料、卫生设施配套情况，卫生预评价报告）；n申请人对所提供材料真实性、合法性的承诺书 n卫生监督机构要求申报

8、的其他材料（包括上级主管部门批准文件、投资、任务来源、项目用途、规模及相关鉴定、意见书等）。受理（1）受理审查 na相对人申请的建设项目属本监督机构管辖nb申请的内容是卫生法规所规定的化妆品生产、食品生产经营、公共场所、学校、放射工作单位、职业危害的企业等建设项目；nc申请人具备所申请活动的行为条件；nd申请以书面形式提出，资料齐全，申请登记表填写符合填表说明的要求。受理程序 n卫生监督机构在收到受理材料之日起七日内对资料进行受理审查；n对符合受理要求的应予受理并制作受理申请通知书，进行登记编号；n对申请登记表填写不符合要求或资料不齐全的，制作补正申请通知书限期补充有关材料，逾期不补正，作为未

9、申请处理；n对不符合要求的不予受理，并制作不予受理通知书，退回资料，告知申请人复议和起诉的权利。审核（1）选址审核 n依据平面图、地形图、风向图和建设项目性质、用途，对项目毗邻的有毒有害场所、卫生防护带，进行选址审核；n根据需要到建设项目现场进行踏勘；n制作现场审核记录。（2）资料审核 n审查提供的图纸、资料、预评价报告的合法性、有效性，包括图纸设计单位、资料出具单位、预评价单位的签章、资质等；n依据卫生规范、标准，审查卫生专篇中关于设备、工艺布局、卫生设施（厕所、浴室、消毒等）、职业卫生防护设施等；n审查生活区和生产区的分割情况，以及废弃物处理排放措施符合卫生要求。审核意见n对疑难项目可征询

10、专家意见，作为提出审核意见的参考；n卫生监督机构在出具受理决定书后30日内完成资料和现场审核工作，提出书面的预防性卫生审核意见 卫生监督检查程序n 进入现场n表明身份n说明理由n提取证据n通报结果现场检查准备 n熟悉被检查人的有关情况和现场检查的有关内容；n备好现场监督检查所需的检验、测试、采样及取证工具；n备好现场监督检查所需的文书。n监督员在进行现场监督检查时应不少于2人，穿戴制服，进行检查前应出示监督员证，并说明检查来意及依据，告知被检查人所享有的权利和义务。n现场检查须进入洁净区域时，应穿戴洁净衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被检查人的卫生、安全规定 现场检查职权 n听取被检查人根据监督

11、检查内容所作的介绍；n查阅被检查人的有关制度、检验记录、技术资料、产品配方和必需的财务帐目及其他书面文件；n卫生专业技术手段进行实地检查、勘验、采样和检测；n根据需要对有关人员进行了解情况。n现场检查应当场制作现场检查笔录，由被检查人核对无误后，监督员和被检查人应当在笔录上签名。n检查时，监督员可对当事人或有关证人进行询问，并当场制作询问笔录，由被询问人核对无误后，监督员和被询问人应当在笔录上签名。n检查人或被询问人对笔录内容有异议时，可在笔录上说明理由并签名，监督员应在其后签名。n被检查人或被询问人拒绝签名的，由2名以上监督员在笔录上签名并注明被检查人拒绝签名情况，并可请在场的其他人员签名作

12、证。n监督员进行现场采样或检测的，应当制作采样记录和检测记录或在现场笔录上记录检测结果，并由当事人书面确认。n现场检查所取证物尽可能是原件、原物，调查取证原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明与原件（物）相同字样或文字说明。n在证据可能失灭或以后难以取得时，经卫生行政机关负责人批准后，可先行登记保存，并出具由卫生行政机关负责人签发的“证据保存通知书”。n卫生监督机构应当在七日内对所保存的证据作出处理决定 注意问题n保守秘密n采取措施n依法救济简易程序简易程序n有利于提高行政效率有利于提高行政效率n节约执法成本，也易为当事人接受节约执法成本，也易为当事人

13、接受适用范围适用范围n根据根据卫生行政处罚程序卫生行政处罚程序对于违法事实对于违法事实清楚、证据确凿并有下列情形之一的，卫清楚、证据确凿并有下列情形之一的，卫生监督机构可当场作出卫生行政处罚决定生监督机构可当场作出卫生行政处罚决定:（1 1）以警告的行政处罚；以警告的行政处罚；（2 2）公民处以公民处以5050元以下罚款的行政处罚；元以下罚款的行政处罚；（3 3）对法人或者其他组织处以对法人或者其他组织处以10001000元以下元以下罚款的行政处罚。罚款的行政处罚。同时具备条件n违法事实确凿n有法定依据n处罚程度较轻简易程序简易程序n示证说明理由（现场检查笔录、询问笔录等证据）告知陈述和申辩责

14、令改正当场行政处罚决定书当事人签收七日内报卫生行政机关备案一般程序一般程序n一般程序也称普通程序，是实施行政处罚一般程序也称普通程序，是实施行政处罚的基本程序。具有内容完整、要求严格、的基本程序。具有内容完整、要求严格、适用广泛的特点。除了依法可以适用简易适用广泛的特点。除了依法可以适用简易程序的案件外，其它行政处罚案件都应适程序的案件外，其它行政处罚案件都应适用一般程序。用一般程序。n1、处罚较重的案件。、处罚较重的案件。n2 2、情节复杂的案件。、情节复杂的案件。n3 3、当事人意见有分歧。、当事人意见有分歧。一般程序适用一般程序适用n立案调查取证合议告知权利及应知事项陈述与申辩审议与决定

15、制作行政处罚决定书送达执行与结案 一般程序的步骤一般程序的步骤 卫生行政机关对下列案件应当及时受理并做好记录：n1、在卫生监督管理中发现的；n2、卫生机构监测报告的；n3、社会举报的；n4、上级卫生行政机关交办、下级卫生行政机关报请的或者有关部门移送的。案件来源案件来源 卫生行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在七日内立案：1、有明确的违法行为人或者危害后果；2、有来源可靠的事实依据；3、属于卫生行政处罚的范围；4、属于本机关管辖。立案立案 立案报告是卫生行政机关对案件正式开展调查取证的依据。除在现场监督中发现违法事实清楚并适用简易程序需要当场处罚的案件外，其他的案件只有在立案以后，才能依法

16、对当事人展开调查取证，采取强制措施。情况特殊需要现场立案采取调查取证措施，必须在3日内补办立案报告手续。立案立案n经查证属实，现场检查笔录可作为定案的根据，询问笔录可作为卫生行政处罚的根据之一，但不能作为定案的唯一的证据，必须有其他证据相互印证。调查取证调查取证n调查终结后，承办人应当写出案件调查终结报告。在对违法事实和案情进行分析的基础上，提出是否给予行政处罚的具体意见。n需要给予行政处罚的，可填写“本案经过调查违法事实己查清，建议结束调查，予以行政处罚”等内容。n不予处罚的，可填写“本案经过调查，据以立案的违法事实并不存在，建议终结调查并结案”。调查取证调查取证n合议合议卫生行政处罚程序第

17、二十五条：承办人在调查终结后，应当对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度进行合议并作好记录，合议应当根据认定的违法事实，依照有关卫生法律、法规和规章的规定分别提出下列处理意见：n1、确有应当受行政处罚的违法行为的，依法提出卫生行政处罚的意见；处罚决定处罚决定 处罚决定处罚决定2、违法行为轻微的，依法提出不予卫生行政处罚的意见；3、违法事实不能成立的，依法提出不予卫生行政处罚的意见；4、违法行为不属于本机关管辖的，应当移送有管辖权的机关处理；5、违法行为构成犯罪需要追究刑事责任的，应当移送司法机关。同时应当予以行政处罚的，还应当依法提出卫生行政处罚的意见。n行政处罚法第二十七条第二款规定，

18、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。n所谓违法情节，主要看违法的性质、动机、手段、目的，并在此基础上看是否造成危害后果，只有同时具备情节轻微、及时纠正和没有造成危害后果这三个条件的方可不予处罚。处罚决定处罚决定处罚决定处罚决定n合议必须由三名以上单数的监督员进行；对重大、复杂的案件，应集体讨论决定；有不同意见时少数服从多数。处罚决定处罚决定n卫生行政机关在作出行政处罚合议之后，适用一般程序处罚的应当制作行政处罚事先告知书及时告知当事人行政处罚认定的事实、理由和依据，以及当事人依法享有的权利。适用听证程序的按该程序。处罚决定处罚决定n行政处罚法对适用行政处罚事先告知书的案件

19、当事人的陈述、申辩期限没有作出规定，卫生行政机关在实践中可比照听证告知的期限（应当在行政机关告知后三日内提出）及按行政效率原则掌握。n不能在告知截止期限之前的日期作出行政处罚决定，除非当事人已表明放弃陈述和申辩权。处罚决定处罚决定n卫生行政机关必须充分听取当事人的陈述和申辩，并进行复核，当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当采纳。n卫生行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。处罚决定处罚决定n卫生行政机关应当自立案之日起三个月内作出行政处罚决定。n因特殊原因，需要延长时间的，应当报请上级卫生行政机关批准。n对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由卫生行政机关负责人集体讨论决定。承担行政法律责任的非

20、处罚方式承担行政法律责任的非处罚方式n行政处罚法行政处罚法第二十三条第二十三条 行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。n卫生行政处罚程序卫生行政处罚程序第二十八条第二十八条卫生行政机关适用一般程序实施行政处罚时，对已有证据证明的违法行为，应当在发现违法行为或调查违法事实时，书面责令当事人改正或限期改正违法行为。承担行政法律责任的非处罚方式承担行政法律责任的非处罚方式n卫生行政处罚程序卫生行政处罚程序第四十五条第四十五条卫生行政机关适用简易程序作出卫生行政处罚决定的，应在处罚决定书中书面责令当事人改正或限期改正违法行为。一般程序一般程序送达送达直接送达留置送达邮寄送达公

21、告方式送达执行与结案执行与结案 听证程序听证程序n卫生行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚决定适用听证程序。n关于较大数额罚款的把握则根据各省、自治区、直辖市的具体规定执行。n广东省行政处罚听证程序实施办法规定，较大数额罚款是指对公民处以1000元以上罚款，对法人或者其他组织处以5万元以上罚款。听证程序听证程序 n卫生行政机关对于适用听证程序的卫生行政处罚案件，应当在作出行政处罚决定前，告知当事人有要求举行听证的权利。n当事人要求听证的，应当在行政机关告知后三日内提出。听证程序听证程序 n当事人要求听证的，卫生行政机关应当组织听证。n卫生行政机关决定予以听证的，听证主

22、持人应当在当事人提出听证要求之日起二日内确定举行听证时间、地点和方式。n在举行听证的七日前，将行政处罚听证通知书送达当事人。听证程序听证程序 n卫生行政机关的听证人员包括听证主持人、听证员和书记员。须由非本案调查人员担任。n广东省行政处罚听证程序实施办法第九条规定，行政处罚听证实行听证会制度。听证会由听证主持人、听证员组成。听证员设1名以上4名以下，听证会组成人员应为单数。听证会应设书记员1名。听证程序听证程序 n案件调查人准备案件有关材料、依据，举行听证时，案件调查人提出当事人违法事实、证据和适用听证程序的行政处罚建议；当事人进行陈述、申辩和质证。n案件调查人员对认定的事实负有举证责任，当事人对自己提出的主张负有举证责任。听证程序听证程序 卫生行政机关根据听证情况进行复核：卫生行政机关根据听证情况进行复核：n违法事实清楚的，依法作出行政处罚决定；n违法事实与原来认定有出入的，可以进行调查核实，在查清事实后，作出行政处罚决定或者不予处罚决定；n属于重大、复杂的行政处罚案件，应由行政机关负责人集体讨论决定。