中医诊疗指南应用评价ppt课件 .ppt
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1、中医诊疗指南应用评价中医诊疗指南应用评价背景介绍背景介绍临床实践指南临床实践指南 临床实践指南临床实践指南(clinical practice guideline),是按照,是按照循证医学原则,以当前最佳证据为依据,按照系统和规范方循证医学原则,以当前最佳证据为依据,按照系统和规范方法,在多学科人员合作下制定的有关陈述和建议。法,在多学科人员合作下制定的有关陈述和建议。提高医疗效率最有力的工具;提高医疗效率最有力的工具;合理规范临床实践,促进临床治疗水平的提高;合理规范临床实践,促进临床治疗水平的提高;降低临床实践的不一致性,减少不同医疗机构和医师间降低临床实践的不一致性,减少不同医疗机构和医
2、师间医疗水平的差异;医疗水平的差异;有效利用和降低医疗成本。有效利用和降低医疗成本。背景介绍临床实践指南(发展概况)临床实践指南(发展概况)19世纪世纪90年代年代James Petrier 教授首次提出临床实践指南的概念。教授首次提出临床实践指南的概念。自自20世纪世纪80年代,随着医疗模式的变化、国外临床流行病学与循证年代,随着医疗模式的变化、国外临床流行病学与循证医学的发展以及大规模临床研究的开展,循证性临床实践指南也开始出医学的发展以及大规模临床研究的开展,循证性临床实践指南也开始出现。现。早期制定指南主要基于非正式的专家共识方法,这种指南受专家个早期制定指南主要基于非正式的专家共识方
3、法,这种指南受专家个人经验和主观判断的影响较大。人经验和主观判断的影响较大。随着循证医学的提出和发展,近随着循证医学的提出和发展,近10年来循证指南的权威性日益彰显,年来循证指南的权威性日益彰显,采用循证的方法制定指南已经成为国际上临床指南制定的主流趋势。采用循证的方法制定指南已经成为国际上临床指南制定的主流趋势。背景介绍临床实践指南(发展概况临床实践指南(发展概况-国际)国际)美国国家指南交换中心美国国家指南交换中心(National guideline clearinghouse of United State,NGC)是美国指南开发与推广的重要机构。是美国指南开发与推广的重要机构。英国指
4、南开发的主要机构是国家临床卓越研究院英国指南开发的主要机构是国家临床卓越研究院(National Institute for Clinical Excellence,NICE)苏格兰院际间指南网络苏格兰院际间指南网络(Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN)加拿大医学协会(加拿大医学协会(Candian Medical Association,CMA)是加拿大循证性是加拿大循证性临床实践指南的制订机构临床实践指南的制订机构 国家卫生与医疗研究委员会国家卫生与医疗研究委员会(National Health and Medical Rese
5、arch Council,NH&MRC)是澳大利亚指南开发的重要机构是澳大利亚指南开发的重要机构 新西兰指南协作组新西兰指南协作组(New Zealand Guidelines Group,NZGG)是由新是由新西兰卫生部于西兰卫生部于1996年组织成立的信息网络年组织成立的信息网络背景介绍临床实践指南(发展概况临床实践指南(发展概况-国内)国内)权威指南:由国家卫生行政部门组织编写或出资委托国内学术团权威指南:由国家卫生行政部门组织编写或出资委托国内学术团体的专家制定的临床实践指南;体的专家制定的临床实践指南;医院指南:由国内比较著名的医院出资并组织专家编写的临床实医院指南:由国内比较著名的
6、医院出资并组织专家编写的临床实践指南;践指南;翻译指南:一般有从事医疗工作的人员翻译国外指南,再结合我翻译指南:一般有从事医疗工作的人员翻译国外指南,再结合我国的医疗实际形成的诊疗指南;国的医疗实际形成的诊疗指南;个人指南:由本行业内的比较著名的专家学者发起,组织相关医个人指南:由本行业内的比较著名的专家学者发起,组织相关医疗工作人员所编写的诊疗指南。疗工作人员所编写的诊疗指南。背景介绍 中医临床诊疗指南是中医药的核心技术标准,体现了中医药的诊疗中医临床诊疗指南是中医药的核心技术标准,体现了中医药的诊疗技术水平,是行业的共识,指导着临床医生的临床实践。技术水平,是行业的共识,指导着临床医生的临
7、床实践。中华中医药学会制定发布。中华中医药学会制定发布。标准属性:标准属性:技术标准技术标准 推荐性标准推荐性标准 行业(组织)标准。行业(组织)标准。背景介绍有研究报道:有研究报道:1、目前发布的中医指南以共识性指南为主,且编写人员专业背景比、目前发布的中医指南以共识性指南为主,且编写人员专业背景比较单一。较单一。2、没有系统的方法学程序,大多数并非真正意义上的循证性临床实、没有系统的方法学程序,大多数并非真正意义上的循证性临床实践指南。践指南。3、缺乏高级别研究证据的支持。、缺乏高级别研究证据的支持。4、采用、采用AGREE工具评价工具评价26个中医循证临床实践指南的质量,其中个中医循证临
8、床实践指南的质量,其中23个指南的应用性得分为个指南的应用性得分为0分。分。笔者检索了中国学术期刊全文数据库(笔者检索了中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库,以)、万方数据库,以“诊疗指南诊疗指南”发表的文章,到发表的文章,到2012年为年为80篇;发表最早的指南引证次数为篇;发表最早的指南引证次数为14次;引证最多的指南引证次数为次;引证最多的指南引证次数为36次;发表指南最多为次;发表指南最多为2011年,共发年,共发表指南表指南59篇,由于发表年限较短,大部分指南的引证次数为篇,由于发表年限较短,大部分指南的引证次数为0次。次。背景介绍 为提高指南制定的质量,国内外制定了如何撰
9、写和评价指南的为提高指南制定的质量,国内外制定了如何撰写和评价指南的“指指南南”。自。自1992年年IOM研发出第一个临时的指南评价工具后,目前国际上研发出第一个临时的指南评价工具后,目前国际上关于现代医学临床指南的评价工具有二十多种,帮助临床工作者评价指关于现代医学临床指南的评价工具有二十多种,帮助临床工作者评价指南质量,选择合适的指南。南质量,选择合适的指南。AGREE和和COGS是两个基本得到公认的评价指南方法学质量的工是两个基本得到公认的评价指南方法学质量的工具。具。AGREEAGREE评价工具介绍评价工具介绍 背景:是由背景:是由13个国家的研究者制定的一种指南研究和评价的评估工个国
10、家的研究者制定的一种指南研究和评价的评估工具,具,AGREE旨在提供一个评价旨在提供一个评价CPGs质量的框架。对质量的框架。对CPGs进行方法学进行方法学质量评价,充分强调指南制定中潜在的偏倚,推荐建议的内外部真实质量评价,充分强调指南制定中潜在的偏倚,推荐建议的内外部真实性和可行性。性和可行性。对于一个指南能达到预期成果的可能性进行评价,但不评价指南对对于一个指南能达到预期成果的可能性进行评价,但不评价指南对于患者结局的影响。于患者结局的影响。通过通过6个领域,包括范围和目的、参与人员、指南制定的严谨性、个领域,包括范围和目的、参与人员、指南制定的严谨性、表述明确和清晰度、可应用性、编辑的
11、独立性等。表述明确和清晰度、可应用性、编辑的独立性等。COGS 全称:全称:the Conference on Guideline Standardization 研发者:美国研发者:美国COGS会议会议 时间:时间:September 2003 网站:网站:ycmi.med.yale.edu/COGS 背景:美国背景:美国COGS会议制定了评价指南的标准会议制定了评价指南的标准COGS,该评价标准,该评价标准旨在通过评价促进指南的质量及执行,并指引指南中的建议能准确地反旨在通过评价促进指南的质量及执行,并指引指南中的建议能准确地反映科学证据。映科学证据。COGS评价工具共确定了评价工具共确定
12、了18条评价指南的条目。条评价指南的条目。中医诊疗指南应用评价项目中医诊疗指南应用评价项目项目目标:项目目标:为促进中医临床诊疗指南的实施推广和进一步修订完善提供依据,为促进中医临床诊疗指南的实施推广和进一步修订完善提供依据,使中医药标准更好地体现中医临床诊疗水平,进一步提高中医药标准质使中医药标准更好地体现中医临床诊疗水平,进一步提高中医药标准质量和水平。量和水平。项目内容:项目内容:1、中医临床诊疗指南适用性调查。、中医临床诊疗指南适用性调查。2、中医临床诊疗指南的临床应用评价。、中医临床诊疗指南的临床应用评价。(一)中医临床诊疗指南适用性调查目的与方法目的与方法 了解中医临床诊疗指南的技
13、术水平、协调配套性、结构和内容、应了解中医临床诊疗指南的技术水平、协调配套性、结构和内容、应用程度和作用。用程度和作用。采用调查问卷方法。由临床医生独立填写采用调查问卷方法。由临床医生独立填写中医临床诊疗指南适用中医临床诊疗指南适用性调查问卷性调查问卷(二)中医临床诊疗指南的临床应用评价目的与方法目的与方法 了解中医临床诊疗指南应用效果。了解中医临床诊疗指南应用效果。采用病例调查分析方法。按照指南病种开展病例观察,由主管医生采用病例调查分析方法。按照指南病种开展病例观察,由主管医生填写填写中医临床诊疗指南应用评价病例调查表中医临床诊疗指南应用评价病例调查表,并由基地建设单位汇,并由基地建设单位
14、汇总数据,对指南的临床应用效果进行综合评价。总数据,对指南的临床应用效果进行综合评价。中医诊疗指南评价方法中医诊疗指南评价方法 中医诊疗指南是指导中医临床诊疗服务与实践活动的技术标准,提中医诊疗指南是指导中医临床诊疗服务与实践活动的技术标准,提供专业性指导意见。为提高指南的质量与水平,在研制、应用与修订过供专业性指导意见。为提高指南的质量与水平,在研制、应用与修订过程中应进行全面系统、科学合理的评价,本标准提供评价过程中的程序、程中应进行全面系统、科学合理的评价,本标准提供评价过程中的程序、内容与方法框架。内容与方法框架。评价结果可为中医诊疗指南的实践应用提供参考,并通过反馈与持评价结果可为中
15、医诊疗指南的实践应用提供参考,并通过反馈与持续改进为指南更新提供依据。指南研制方法学质量的评估可借鉴相关评续改进为指南更新提供依据。指南研制方法学质量的评估可借鉴相关评估工具(如:临床指南研究与评估系统估工具(如:临床指南研究与评估系统AGREE)。)。中医诊疗指南评价方法一、评价基本原则与程序一、评价基本原则与程序 1、评价基本原则、评价基本原则 a)科学严谨的原则;科学严谨的原则;b)符合中医药特点与规律的原则;符合中医药特点与规律的原则;c)全面准确的原则;全面准确的原则;d)与临床实践相适应的原则。与临床实践相适应的原则。2、评价基本程序、评价基本程序 a)明确评价对象与内容;明确评价
16、对象与内容;b)成立评价工作组;成立评价工作组;c)制定评价计划或方案,确定评价方法;制定评价计划或方案,确定评价方法;d)实施评价;实施评价;e)编写评价报告;编写评价报告;f)评价结果处理及持续改进。评价结果处理及持续改进。中医诊疗指南评价方法二、评价内容与要求二、评价内容与要求(一)技术评价(一)技术评价 对中医指南中的主要技术内容(诊断、治疗等)进行安全性、有效性及技对中医指南中的主要技术内容(诊断、治疗等)进行安全性、有效性及技术水平的评价。术水平的评价。1、诊断技术评价、诊断技术评价 a)疾病诊断。应对疾病定义、诊断要点、鉴别诊断等内容,以及疾病诊断疾病诊断。应对疾病定义、诊断要点
17、、鉴别诊断等内容,以及疾病诊断方法进行安全性、准确性及技术水平的评价。方法进行安全性、准确性及技术水平的评价。b)中医辩证。应对证候分类、证候诊断等内容,以及证候诊断方法进行安中医辩证。应对证候分类、证候诊断等内容,以及证候诊断方法进行安全性、准确性及技术水平的评价。全性、准确性及技术水平的评价。2、治疗技术评价、治疗技术评价 a)治则治法。治则治法。b)组方用药。应对方剂、中药、药物剂量与加减、使用方法等内容进行安组方用药。应对方剂、中药、药物剂量与加减、使用方法等内容进行安全性、有效性及技术水平的评价全性、有效性及技术水平的评价 c)其他治法。应对指南中(除组方用药外)其他治疗方法进行安全
18、性、有其他治法。应对指南中(除组方用药外)其他治疗方法进行安全性、有效性及技术水平的评价。效性及技术水平的评价。中医诊疗指南评价方法二、评价内容与要求二、评价内容与要求(二)适用性评价(二)适用性评价 指南中要素的内部特性、特定范围的外部环境及其之间的相互关系指南中要素的内部特性、特定范围的外部环境及其之间的相互关系是适用性评价的主要内容。是适用性评价的主要内容。1、技术水平适用性、技术水平适用性 2、协调配套性、协调配套性 3、结构和内容、结构和内容 4、指南的作用、指南的作用 5、综合评价、综合评价中医诊疗指南评价方法二、评价内容与要求二、评价内容与要求(三)卫生经济学评价(三)卫生经济学
19、评价 应对指南采用的技术方案以及指南推广应用,在促进健康,提高医应对指南采用的技术方案以及指南推广应用,在促进健康,提高医疗质量、水平与效率,节约资源,降低医疗成本等方面的作用进行卫生疗质量、水平与效率,节约资源,降低医疗成本等方面的作用进行卫生经济学评价。经济学评价。(四)社会与伦理学评价(四)社会与伦理学评价 1、合规性评价、合规性评价 指南作为技术标准,应对其遵循有关法律法规,符合社会公共利益指南作为技术标准,应对其遵循有关法律法规,符合社会公共利益的情况进行合规性评价。的情况进行合规性评价。2、伦理学评价、伦理学评价 指南涉及人体的诊断、治疗,应对其符合医学伦理原则的情况进行指南涉及人
20、体的诊断、治疗,应对其符合医学伦理原则的情况进行评价。评价。三、评价方法 指南评价过程中,可根据具体情况与条件选用适宜的评价方法,也可综合应用多种评指南评价过程中,可根据具体情况与条件选用适宜的评价方法,也可综合应用多种评价方法。价方法。(一)技术评价(一)技术评价1、循证医学与系统综述、循证医学与系统综述 按照循证医学的思想与方法,指南中的诊疗技术应建立在当前最好的研究证据与临床按照循证医学的思想与方法,指南中的诊疗技术应建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。通过系统综述等方法,系统全面收集所有相关的专业知识和患者的价值相结合的基础上。通过系统综述等方法,系统全面
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