人凝血因子8分离纯化工艺分析.ppt

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1、人凝血因子的分离纯化工艺制作人：龙益如班级：144092The Preparation Procedure of Human Coagulation Factor 1相关背景012F F 相关背景013人凝血因子人凝血因子是人血是人血浆中一种非常重要的中一种非常重要的凝血因子，其缺失或缺乏会引起不同程度的甲型凝血因子，其缺失或缺乏会引起不同程度的甲型血友病血友病一种一种连锁隐性性遗传的出血性疾病，的出血性疾病，严重重时甚至会危及患者的生命。甲型血友病是一种甚至会危及患者的生命。甲型血友病是一种终生性疾病，目前仍没有根治的方法，只能通生性疾病，目前仍没有根治的方法，只能通过输注注产品品进行替代性

2、治行替代性治疗。相关背景014性性质内容内容结构构六个六个结构域，构域，结构复构复杂分子量分子量330KD等等电点点4.3左右左右血血浆含量含量0.1-0.2g/ml半衰期半衰期12h相关背景015原材料：人新鲜冰冻血浆主要杂质：人纤维蛋白原、人纤维结合蛋白、白蛋白、其他凝血因子等分离纯化工艺026关键步骤：分离纯化工艺027冷沉淀中所含杂质：杂质分子量分子量等等电点点人人纤维蛋白原蛋白原340KD5.2-5.6人人纤维结合蛋白合蛋白450KD5.5左右左右白蛋白白蛋白67KD4.7-4.9F 56KD4.0-4.6F 72KD4.1F 50KD4.0-4.6F 59KD4.1-4.6分离纯化

3、工艺0282.乙酸乙酸缓冲液冲液调节pH 等等电点沉淀法点沉淀法调节温度为15，pH6.3左右去除等电点较高的人纤维白蛋白和人纤维结合蛋白分离纯化工艺0293.Al(OH)3 吸附吸附 吸附分离法吸附分离法 （负吸附）吸附）使用Al(OH)3 作为吸附剂，通过预实验确定铝胶含量为12%。由于该吸附剂为两性离子，在pH7.1（预实验确定）左右时带正电，易于吸附小分子酸性蛋白，去除F、F、F、F 等分离纯化工艺02104.DEAE 650M 弱阴离子交弱阴离子交换凝胶凝胶 离子交离子交换层析析固定固定层析析过程程为pH7.0,通通过调节缓冲液冲液盐浓度来改度来改变蛋白蛋白结合能力，合能力，进行洗脱。行洗脱。梯度洗脱方案：梯度洗脱方案：分离纯化工艺0211分离纯化工艺02125.病毒病毒灭活活（1）S/D处理法理法 灭活脂包膜病毒活脂包膜病毒（2）100 30min 干干热灭活法活法灭活非脂包膜病毒活非脂包膜病毒谢谢您的观看与聆听制作人：龙益如班级：144092The Preparation Procedure of Human Coagulation Factor 13