(26)--6-5药物警戒临床药理学.ppt

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1、临床药理学临床药理学第六章第六章 药物不良反应与药物警戒药物不良反应与药物警戒第五节 药物警戒19741974年由法国人首次提出。年由法国人首次提出。19961996年日内瓦召开年日内瓦召开“药物警戒中心的设置与运药物警戒中心的设置与运行专题讨论会行专题讨论会”。WHOWHO将其定义为：与发现、评价、理解和预防不将其定义为：与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。研究与活动。药物警戒贯穿于药物发展的始终。药物警戒贯穿于药物发展的始终。药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒的概念及提出药物警戒的概念及提出评估药物的效

2、益及风险，促进安全，合理，有评估药物的效益及风险，促进安全，合理，有效地使用药物。效地使用药物。防范与用药相关的安全性问题，提高患者在用防范与用药相关的安全性问题，提高患者在用药，治疗，辅助医疗方面的安全性。药，治疗，辅助医疗方面的安全性。教育，告知病人药物相关的安全性问题，增进教育，告知病人药物相关的安全性问题，增进涉及与药物相关的公众健康和安全。涉及与药物相关的公众健康和安全。药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒的目的药物警戒的目的早期发现未知的药物不良反应及相互作用。早期发现未知的药物不良反应及相互作用。发现已知药品不良反应的增长趋势。发现已知药品不良反应的增长趋势。分析药品不良反应

3、的风险因素和可能机制。分析药品不良反应的风险因素和可能机制。对药物风险对药物风险/效益评价进行定量分析，促进药品效益评价进行定量分析，促进药品监督管理和指导临床用药。监督管理和指导临床用药。药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒的主要内容药物警戒的主要内容 联系联系1.1.最终目的相同：提高临床合理、安全用药水最终目的相同：提高临床合理、安全用药水平，保障公众用药安全，改善公众身体健康平，保障公众用药安全，改善公众身体健康状况，提高公众的生活质量。状况，提高公众的生活质量。2.2.药物不良反应监测是药物警戒中的一项主要药物不良反应监测是药物警戒中的一项主要的工作内容。的工作内容。药物警戒药物

4、警戒药物警戒药物警戒药物警戒与药物不良反应的关系药物警戒与药物不良反应的关系区别区别l从监测对象上看，药物不良反应监测的对从监测对象上看，药物不良反应监测的对象是质量合格的药品，药物警戒涉及到除象是质量合格的药品，药物警戒涉及到除质量合格药品之外的其他药品，如低于法质量合格药品之外的其他药品，如低于法定标准的药品，药物与化合物、药物及食定标准的药品，药物与化合物、药物及食物的相互作用等等。物的相互作用等等。药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒与药物不良反应的关系药物警戒与药物不良反应的关系区别区别 药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒药物警戒与药物不良反应的关系药物警戒与药物不良反应的关系从工作内容上来看，药物警戒工作包括药从工作内容上来看，药物警戒工作包括药物不良反应监测工作以及其他工作，物不良反应监测工作以及其他工作，从工作本质上看，药物不良反应监测工作从工作本质上看，药物不良反应监测工作是一种药物不良信息的收集、分析与监测是一种药物不良信息的收集、分析与监测方面，是一种相对被动的手段。而药物警方面，是一种相对被动的手段。而药物警戒则是积极主动的开展药物安全性相关的戒则是积极主动的开展药物安全性相关的各项评价工作。各项评价工作。