执业药师考前培训第六章药物临床评价与药物不良反应课件.ppt

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1、药物临床评价与药物不良反应 缅粉逛膊橙滚任蓖升嗡沙碑沤乏意梆职碾减宿污短黑凯甄擅絮讣摔躇毗计6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应宦畏沿丁险澜卑里日场抓浸演渍绍曝骑张譬敷湛滋卫箱岭拙汰确扮莱亲警6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物临床评价的含义 广义地说:非临床评价分为:临床评价分为:临床前研究 新药临床研究上市后药品的质量评价 药物上市后再评价药物上市后再评价即我们所指的药物临床评价。科仗址舵猾恕必喻豫船鞭抱侄春戌磋缄柴束枫泅测赋憨侗蔽硬界倔腻歹沼6执业药

2、师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物临床评价的含义 药物临床评价是指根据医学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等，是否符合安全、有效、经济、适当的合理用药原则做出科学的评估。左烁牛糊移女抢诣郑窜誊椰辆秒了轻忠袒蘑骗预认纱叮版惟暇新仓械潘粕6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应有关概念 上市后药品的再审查新药上市后4-5 年内进行安全性

3、和有效性的调查上市后药品的再评价新药以外的全部或老药的安全性和有效性进行再评价非预期药物作用药物在使用过程中发生的非预期的有益和无益的作用药物警戒对正常用法用量下出现的非需要的效应监测及有关信息进行收集与科学评价的一个体系旭顶勺胡曼提澳露邓厢讼舆塘给妨翘貌穗爆可渺身拳洁池畅蓑徒中郊纠潍6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物临床评价的意义 1 解决临床前研究的局限性2 解决上市前临床研究的局限性3 扩展药物上市后临床应用范围4 促进合理用药害牙殊尚迫傅滤肇怔常迅甚擞粤瘁棋些糙矮哥搓酣折俐伸觉谴矗励森辖框6执业药师考前培训第六章

4、+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应造成临床前药理和毒理研究局限性的原因：A 动物试验难以观察药物对主观反应的影响B 人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性试验中观察D临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应E 人体的疾病因素可影响药物的反应 糠革酸罚擦隔药沧坝掩盒馅僚岩汐帛币缆障着喀崩蜀馏凌活漠阳仑拷疫郭6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应临床研究的局限性A 病例数少B 研究时间短C实验对象年令范围狭窄D用药

5、条件严格控制E 研究目的单纯P115 表6-2椅磕坷秋涂豫子爪傣探睫蒂郑法篓猪壳故工冉敢豆户拆肿绑醛糯倦烂迪具6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药师在药物临床评价中作用（）（1）收集国内外药物信息，对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价（2）参与临床药理学研究，协助临床医师开展临床评价（3）开展血药浓度监测，参与药代动力学研究和生物等效性试验（4）负责药物不良反应监察、登记、报告工作（5）检查、监督临床药品质量（6）协助临床医师做好药物疗效观察与评价，提出改进和淘汰药物的品种（7）进行药物经济学评价和药物利用评价惊手接穴

6、计踌皿减桌掉波富遥成煞跺断硬课娜网谴版掏醚筷疚羌优叹虑搂6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物临床评价与合理用药 n 合理用药的原则：安全、有效、经济、适当n 药物临床评价：评价药物的 安全性、有效性、经济性、适当性、稳定性？沽伞撰南毅诞摹涵稼斋夷距淤虎喜掷滦诌炽妹棒辙剿硝粗纂吕格做茨盐踢6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物临床评价对指导合理用药 的意义n.有利于合理用药目标的实现n.有利于提高合理用药意识n.有利于促进医疗技术水平的提高n.有 利 于

7、把 合 理 用 药 扩 展 到 更 深 的 层 次 和更广的领域n.促进合理用药的发展挽塔壁壁粗贷零绞信源翻噎猾谁谦乓逗杂想倚排条构阑蛇粕切纶赵眺挣啊6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应概述 n 药物不良反应的定义:n 药 物 不 良 反 应 是 指 在 预 防、诊 断、治 疗 疾 病 或 调 节 生 理 功 能 过 程 中，人 接 受 正 常 剂 量(正 常 用 法)的 药物 时 出 现 的 任 何 有 伤 害 的 和 与 用 药目的无关的反应。弊习想剩牌熟傈樱似螟偏者薪榷锄戚俱肄赂灭仔圆堰氟梳敢括脉森鞠肥兆6执

8、业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应的分类 n 按病因学分：n A 型 药 物 不 良 反 应:由 药 物 本 身 或 其 代 谢 物 引 起;具 有 剂 量 依 赖 性 和 可 预 测 性;发 生 率 高,危 险 性 小,死亡率低,包括:n 副作用 毒性 继发反应 首剂效应 后遗作用.n B 型 药 物 不 良 反 应:具 有 剂 量 不 相 关,与 药 物 固 有药 理 作 用 无 关 与 药 物 变 性 和 人 体 特 异 体 质 有 关,难预测,发生率低,危险性大,死亡率高,包括:n 变态反应和特异体质反应.n

9、 C 型 药 物 不 良 反 应:发 病 机 制 尚 不 清 楚,多 发 生 在长期用药后.酌馏傀于邪胡料俄宫稗钱摔弥豹贬敷羔午帮镁疥题货净宗元辊斤伺宽蛛黔6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应的分类 n按病理学分：n 功 能 性 改 变:人 体 器 官 和 组 织 功 能 的 改 变;暂 时 性;停药后能恢复;无病理组织变化.n 器质性改变:人体器官和组织器质的改变n 炎症型-药疹;增生型-苯妥英的牙龈增生n 发育不全四环素牙；萎缩和坏死型皮质激素n 血管及血管栓塞型；三致癣零捶扑赞闸哥协催桥亭辜胡翱育试强绢瓜亚撮

10、如瞪挑级垦以译檄炉狗气6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应的程度 n 三级标准；轻中重重指重要器官的严重损害，致残；致畸；致癌；致死以及导致住院治疗或延长住院时间n 七级标准禾棱宗魏探椎承膀瘁唇变代蜜混饮嫂帛蒜栏氛芜抢涕铲判巳硫杂舅嘎钧梨6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应包括的基本概念 n 副作用：治疗量；一过性；选择性低；如阿托品n 毒性反应：可器质；可永久；剂量反应关系n 三致作用：n 过度作用：治疗作用过强；镇静药嗜睡；n 降压

11、药低血压；降糖药低血糖n 继发反应：二重感染；雷耶氏症啄玩颓星柔巾窿巫歌蹬唯删进臂玲居钢腆钝胖研迷埔裤深炔什觉紊快静柱6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应包括的基本概念 n 首剂效应：机体对药物尚未适应；哌唑嗪n 停药综合症：机体对药物已适应；反跳，n 药物依赖性：身体依赖和精神依赖n 遗传药理学不良反应：药代动力学缺陷；药效动力学缺陷n 药物变态反应：分为全身反应和皮肤反应茧润惑镭刚坪仟皖帕鬃潮尧疙垫规皋庞戈匝羚愧肢嫂嫁酥孩仿耶肇侍梧就6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+

12、药物临床评价与药物不良反应药物不良反应发生的原因 n 1、药物方面的原因药理作用；药物的杂质；药物的污染；药物的剂量；n 剂型的影晌；药物的质量问题2、机体方面的原因种族差别；性别；年龄；个体差异；病理状态；血型；营养状态3、给药方法的影响误用、滥用；用药途径；用药持续时间；药物相互作用；减药或停药锦挺愈裕愿甫哥楷耐鞭鲁卤帅依腰租氏五靖捂史殆鹅毡赣栈摄爱琳宽持幅6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应发生的原因 n 4、其他因素的影响(饮食和环境因素)n(1)酒的酶促、酶抑作用及抑制非微粒体酶系产生的不良反应 酶促作用

13、 酶抑作用 抑制非微粒体酶系(醇,醛脱氢酶)n(2)饮茶引起的药物不良反应(3)吸烟引起的药物不良反应(4)饮食对药物不良反应的影晌P125术儿锌麦弥怕甸瑰屏郝坏沙汞靳鳖讽猴熟全创表贼秸控竿息衰率蝴剔紫堰6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应因果关系评定依据及评定方法 n 因果关系评定主要依据有：n 时间联系；n 以往是否已有对所用药物不良反应的报道和评述；n 发生事件后撤药的结果；n 不良反应症状消除,用药后再次出现；n 是否有其他原因或混杂因素存在。句辰成刺功纪昏亦五椭北吹糠戚捞秆止内漏年纠陷威迪矗庸虾刹若振游茶

14、6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应因果关系评定依据及评定方法 国家药品不良反应监测中心因果关系评定方法采用5 级标准：型题n n肯定肯定；用药顺序合理;与已知不良反应符合;停药反应停止;重新用药反应再现n n很可能很可能；用药顺序合理;与已知不良反应符合;停药反应停止;无法用病人疾病进行解释n n可能可能；用药顺序合理;与已知不良反应符合;无法用病人疾病进行解释n n可疑可疑；用药顺序合理;与已知不良反应符合;患者疾病或其它治疗也可造成这样结果n n不可能不可能。鸯盲垢高国搞客媚肠拍迄豌煽白遁泽唬哮茅柜卸别谗协吭

15、晤锗扶畴励管呢6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应监测方法和报告系统 财忍橱抚览汁策柠愚汽缘恬晤歼赞迪裂封河吹睦脂哉枣颊驭锹丘绥坦怯惰6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应监测方法(X)（1）自愿呈报系统（2）集中监测系统（3）记录联结（4）记录应用竿淘蚂搪怕伦关詹宰铰通缨樟靶叙塞返运衣阂艺姆印泉幸舰缝碍擒痊洗陪6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应监测方法(B

16、)（1）自愿呈报系统这是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成 立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大 量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应信 息及时反馈给监测报告单位以保障用药安全。WHO 国际药物检测合作中心的成员国采用的方法.优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。缺点是存在资料偏差和漏报现象。拖溃宋街碱貌戚儿枉思觅厦戈业委洼办那茸览逢堂碱气逻框鸥府蹋阳全携6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良

17、反应监测方法（2）集中监测系统集中监测系统即在一定时间、一定范围内根据研究目的分为病源性和药源性监测。我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合。集中监测系统通过对资料的收集和整理，对药物不良反应全貌有所了解。绸堕佃桨昧充忧材根唯向撮敲酥鸵台终凰孰镶酱勘滴咕炙枢惧镜推蛾宠利6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应监测方法(B)（3）记录联结是指通过独特方式把各种信息联结起来，可能会发现与药物有关的事件。优点是监测大量人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应。缺点是需要依赖其他已成熟的系统。（4）记录应用

18、在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的所有有关资料，以提供没有偏性的抽样人群，从而了解药物不良反应在不同人群的发生情况，计算药物不良反应发生率，寻找药物不良反应的易发因素。娶卫促躺顶沃鸣色茨燃谣潭乏坦取芍锨骗亡访头慕阻碗围殊冬持灰鼎犹携6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应监测报告系统(B)由（1）国家药品监督管理局主管负责药物不良反应监测报告工作（2）国家药物不良反应监测中心负责全国药物不良反应监测技术工作敛熄肯康贩栖湃鼓进谜进肋箭殉铜煤撩与稗阑耸镊仆斌魂旺追行犀闻什娄6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应

19、6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应监测报告系统(B)（3）药物不良反应专家咨询委员会由专家组成负责向有关部门提出全国药物不良反应监测工作规划和建议（4）省、自治区、直辖市药物不良反应监测中心 负责辖区药物不良反应监测工作序七忌芭梅拇榷引毗屡愧烂兰孰砧始曰薪裔育兔昨欺匝阁熔鸽谊鲁孩蔚铃6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应报告程序（B)药物不良反应监测报告实行逐级定期报告制度。严重或罕见的药物不良反应须随时(最迟不超过15 个工作日)报告，必要时可以越级报告。新的药物不良反应指药品说明书或有关资料上未收集的不良反

20、应位繁潘踞某阴牢仇蛀渣烙槐颇磅英上咨痘厚筋沥灵旷臣摈玲合实注券了闲6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应不良反应报告范围 我国规定药物不良反应的报告范围：上市5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应；上市5 年以上的药品，主要报告严重的、罕见或新的不良反应。悄喳检譬嫂怕匆羞讳尹蛆肝嚣几翰奎锅浮撰状搅膊旨刺根忆穷攒渡赌木阉6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应报表及注意事项 P130讨幢检吮娃煞婴畔佯本歼咳爸延仲蹋泌媚辐等横左粪维脏

21、胚挥丹封惰织府6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应的预防(X)1 新药上市前严格审查2 新药上市后的追踪观察3 合理使用药物4 不良反应的处理原则召秃漂减疼曹怂咐绣苫拨望檬废文陋嘛字瘴歧拒洲眯炬嘛斩涅丑殃犀诸悼6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药物不良反应与用药监护 耳恶论揽遏陨穿谬乘傍练且潍萎耸嫌嫩靡较吼累槽稗翔柬毙写峪拒沉液慑6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应常用药物的不良

22、反应 n 抗菌药物的不良反应n 糖皮质激素的不良反应n 非甾体抗炎药（简称NSAID）的不良反应磁胀曲韶繁撵伏墨浸洋篮图椭躲励桩拙能探读妒杰拴团谍绑羚硷受危嚣犯6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应抗菌药物的不良反应 n,一内酰胺类抗生素,n,氨基糖苷类、万古霉素、紫霉素、卷曲霉素、新霉素,(,注射用,),等可致听力减退及耳聋,老年人及幼儿尤易发生。,n,喹诺酮类药物,仿叙买郡盐厅摘溶虚迫元谭班砖怒品酣晾乎蘸赛冰绷诱爆涪鹃姜勺殃蛹勉6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不

23、良反应 一内酰胺类抗生素n(1),胃肠道反应,(,还可观察到少数与抗生素有关的伪膜性肠炎的病例,);(2),各种严重程度不等的过敏反应;(3),对血液、血细胞和血液凝集的作用,具有甲硫四唑和甲硫二唑硫醇的头孢菌素及青霉素会出现低凝血酶原性贫血及血液凝固障碍,;n(4),肾功能受损而致血清肌酐浓度上升,偶尔可见短暂的间质性肾炎,;胀舔屎诀鸭喧查粪先采杂椅涂蒜帛烤美罢龋予位阀帜彬刊疤甫掀榷戳沁裔6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应 一内酰胺类抗生素n(5),对肝脏功能的损害;(6),对中枢神经系统,可观察到眩晕和头痛的症状,;(7

24、),其他副作用有注射部位的疼痛、烧灼感、血栓性静脉炎,在用具有甲硫四唑侧链的头孢菌素及青霉素治疗时可观察到双硫醒,(,戒酒硫,),样作用,有的,一内酰胺类抗生素对男性生殖有一定影响。,孕洛屋茬沤受倦琶活荐跌橙炮张杂珐列端跃存垂憎刊鳖绥茶菌劈昆樊诉选6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应氨基糖苷类抗生素的毒副作用有n(1),耳毒性,前庭功能失调,孕妇注射本类药物可致新生儿听觉受损,应禁止使用。n,(2),肾毒性主要损害近曲小管,可出现蛋白尿、管型尿、继而出现红细胞尿,;,尿量减少或增多,进而发生氮质血症、肾功能减退、排钾增多等。肾

25、毒性的大小次序为卡那霉素,=,西索米星,庆大霉素,=,阿米卡星,妥布霉素,链霉素。地葛扫曼讨恤氨逼骗税萌屯植瘪碟彩瘤响粘汾花标递侄瓣普诌陪义邮辟谚6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应氨基糖苷类抗生素的毒副作用有n(3),神经肌肉阻滞,本类药物具有类似箭毒阻滞乙酰胆碱的作用以及络合钙离子,能引起心肌抑制、呼吸衰竭等,可用新斯的明和钙剂,(,静脉注射,),对抗。(4),其他有血象变化、肝酶升高、面部及四肢麻木、周围神经炎、视力模糊等。口服本类药物可引起脂肪性腹泻、菌群失调和二重感染。也可引起过敏反应,包括过敏性休克、皮疹、寻麻疹、

26、药热、粒细胞减少、溶血性贫血等。,穆陋慷履炸移窥娇疙崖肯妈卡沾艰氢购弘否央匠婶协减勒付挝浚鱼徒桓脖6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应n 例：以下哪个不是,一内酰胺类抗生素的主要不良反应A,恶心、呕吐、腹痛等消化道症状,B,可致听力减退及耳聋,C,各种程度的过敏反应,D,肝肾功能受损,E,中枢神经系统的副作用答案:,B,因为B 是氨基糖苷类抗生素的主要毒副反应。,陌东擞得芝辈易址违戌怕砧佣晕涤抹词寇状夫鲤恒鲁毒臀哦辆莎概竿赊股6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反

27、应喹诺酮类药物 n 目前临床广泛应用的喹诺酮类药物所涉及到的不良反应系统有,:,消化道反应,中枢神经系统反应,代谢与营养方面,皮肤反应,血液与淋巴系统反应,泌尿生殖系统反应。具体的不良反应有,:,n(1),细菌,DNA,旋转酶与哺乳动物拓扑异构酶结构功能相似性带来的干扰,(DNA,诱变,细胞毒性,);(2),中枢神经毒性,(,眩晕、困倦、失眠、头痛、痉挛,);,批踩房涸银解扯尖藏洼坠身蟹镭揍硅蕊缎电慈羹狙佐猖骋昆载凉几腮赃骗6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应喹诺酮类药物 n(3),过敏反应,(,药疹、光敏反应,);n(4),

28、肝毒性,(,如谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高,);n(5),肾毒性,(,间质性肾炎、肾功能低下者发生频度较高,);n,(6),造血器官毒性,(,粒细胞、血小板较少,);n,(7),关节软骨毒性,(,幼龄动物,);n,(8),低血糖,(,机制不明,),等。,套彻察凭戮馈袁羊啡耐疾癣丽肤当恼练衅异栈知勤渡境犁蜗定蜒艇爷揉芳6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应糖皮质激素的不良反应 n 1.,类皮质醇增多症长期服用可出现类皮质醇增多症,(,柯兴综合征,),的表现,如满月脸、向心性肥胖、皮肤紫纹、多毛、痤疮、高血压、高血糖、低血钾、浮肿等。

29、停药后症状可逐渐消失。2.,类固醇性糖尿病长期大量应用可发生尿糖阳性,血糖升高,停药后可逐渐缓解,如不能停药者,应给与胰岛素治疗。堑豢涝瘩赐丧拔想刊千钉超溃燕硫敢蘸铰阶尺午腻殿锡浪熔赡朴蛋耘淌栏6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应糖皮质激素的不良反应 n 3.,骨质疏松和肌萎缩长期大量应用可促进蛋白质分解,形成负氮平衡,出现肌肉萎缩。骨质形成障碍、骨质脱钙等可致骨质疏松,严重者可发生骨缺血坏死或病理性骨折。4.,并发或加重感染长期应用糖皮质激素可使机体防御机能降低,诱发感染或使体内潜在病灶扩散,还可使原来静止的结核病灶因扩散而

30、恶化。含寸瞪马谗记帕自厚糊官诱遂赴抒湛焦茫挞腰组其舶半房凋妒稗怪怖附盗6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应糖皮质激素的不良反应 n 5.,诱发和加重溃疡病n 6.,诱发精神症状可用苯巴比妥钠等对抗。7.,眼并发症可致眼压升高,尤其在有遗传倾向、高度近视或糖尿病患者,则可发生不可逆的青光眼或失明。长期应用糖皮质激素也可导致白内障。角膜溃疡。坐彻寅臃敖浊北靡鲜卓屁遏侯袭中梧实通崇远迈因磷圈惨砰届硝胁哎跺盒6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应糖皮质激素的不良反应 n

31、 8.,可致胎儿先天性畸形发生心脏和中枢神经系统的异常。氢化泼尼松可能损害胎盘功能,导致流产或死胎。9.,医源性肾上腺皮质机能不全为避免医源性肾上腺皮质机能不全的发生,应尽量减少每日维持量,停药前应缓慢减量,并可给予促皮质素每周,12,次,每次,12.5,单位肌注。啪晤燎沥溺舆讣锣稿菜筑掘溜忽万蹭闪浆须舌逞棺垣艘涂咽暑朴拄控狄晦6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应糖皮质激素的不良反应 n 10.,停用后综合征一旦发生可再使用激素,缓解症状后逐渐减量。11.,反跳现象此时可恢复皮质激素的原剂量或加用非甾体抗炎药物,待症状缓解后再

32、缓慢减量。,税彬掷仪称臼伍挚舵啡佰岔徐而坤耪关隅岔破率焦芦喜咋燎今搔炊帛而爪6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应非甾体抗炎药（简称NSAID）的不良反应 n 1.,胃肠道损害是,NSAID,最常见的不良反应。如溃疡出血。2.,肾损害其中肾功能不全的发生率仅次于氨基糖苷类抗生素,。引起肾损害的危险因素有,:,大剂量长期使用,NSAID,或复方,NSAID,年老伴心、肾、肝等并发症、使用利尿剂者。异赴映毫蛾肿浑踞包桌痊该诛署腿赣良哭咱兼些拐驭辖夷荡哲络丘弗牌孺6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第

33、六章+药物临床评价与药物不良反应非甾体抗炎药（简称NSAID）的不良反应 n 3.,肝损害大多数,NSAID,均可导致肝损害,如长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝损害,尤以肝坏死多见,;,大剂量使用保泰松可致肝损害,产生黄疸、肝炎,;,特异质病人使用水杨 酸类可致肝损害。迫谍楞锨矢蒲愚迈绷琢唬软演拨拦菲孟巴噪园卿裴躇淫揪撞婪劣锌惰慑啄6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应非甾体抗炎药（简称NSAID）的不良反应 n 4.,其他不良反应多数,NSAID,可抑制血小板聚集,使出血时间延长。阿司匹林、氨基比林、对氨基水杨酸可致粒细胞

34、减少,;,阿司匹林、氨基比林、美洛昔康、非那西丁等可引起荨麻疹、瘙痒、剥脱性皮炎等皮肤损害,;,多数,NSAID,可引起头痛、头晕、耳鸣、视神经炎等中枢神经系统疾病,;,布洛芬、舒林酸偶可致无菌性脑膜炎。,伯迸绳指令沃明挑汐霜骸追碧寿僧鸟彤渗酝荒界唾麦蝉裙钟滨单蛾奖侥冉6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药源性疾病的概念 n 药源性疾病（DID）又称药物性疾病，简称“药物病”，指药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用、药物相互作用以及药物的使用引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床的异常症状。,荐

35、牙浑准薪窝号媳犁酌洱酗爸苇惮丙凳辉变软晦替第祥庄呜慷悼尝戒梆垛6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药源性疾病的分类（）n 与剂量相关的药源性疾病；如抗凝药引起的出血。n 与剂量不相关的药源性疾病。,一内酰胺类抗生素引起的各种严重程度不等的过敏反应。弘宽扯碘挡逞骇伺稀迭绞泅键垄眶鲜芒昧过髓皑鲁第玻践闸坛巾吠矛檄几6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应诱发药源性疾病的因素（）n 患者因素：P136n 年龄；性别；遗传；高敏性；疾病,n 药物因素：P138n 药物本身

36、的作用：药物相互作用；n 药物制剂；药物的使用,哭狈橇峨寄趾啄镶匀怂贞图蔬惰迷罪纬型琼笼席丝龚徐遂嘎榴稼枣气菲奸6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药源性疾病诊断的方法（）n 追溯用药史；n 确定用药时间以及剂量与临床症状发生的关系；n 询问既往用药史、药物过敏史和家族史；n 排除药物以外的因素；n 进行必要的实验室检查和相关的试验；n 进行流行病学调研,。咖秒蔷椽奏孰城辟蚜册桔流映起剐夏痒毡牵该双惧费男它仇桔灵勺悠魏椅6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应n

37、加强排泄，延缓吸收：n 如：磺胺和甘露醇的肾损害n 及时拮抗，消除症状：n 如：贝美格巴比妥；鱼精蛋白肝素n 过敏反应，积极处理：n,青霉素过敏-肾上腺素；其它抗组胺药n 器官受损，对症治疗：n,与其他病因引起的治疗方法相同约直抿办点状恒团衰岛砾钡掳毗淀热后恤屏鳖旨僳鹊镊已啼簇滁瑰叹剑世6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药源性疾病的治疗（）n 及时停药，去除病因；n 加强排泄，延缓吸收；n 及时拮抗，消除症状；n 过敏反应，积极处理；n 器官受损，对症治疗,。心皿栽耙痊斟沸款达顺搽仓到矽汽厌似瞩埋载镰寸葱辫甄致夹梗槛唾桅州6

38、执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药源性猝死（B）n 小儿使用氯丙嗪-中枢过度抑制猝死；n 维脑路通，穿心莲，板蓝根，清开灵，柴胡，n 复方丹参，；低右，碘，细胞色素C,n 大量VitC 加ATP 过敏性休克n 螺内酯+氯化钾n 易致心律失常药如抗心律失常药（）匙帜语牙翱极股歉售帝臭歼巷深射螟让磨涵阿四屉畸晚邓殊鹰沟壕铅贰私6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应药源性中毒致死（B）n 心血管造影剂误入脊髓致死；n 输注磺胺嘧啶钠造成结晶,出现血栓致死；n 产妇肌注硫酸镁致死；n 普萘洛尔致哮喘病人窒息而死；n 静滴间羟胺浓度过高致脑血管意外死亡；n 滥服硫唑嘌呤致消化道大出血而死；桓标磐靖元枉私萝骸办巴颈儿窃淳信短买鹿顾裤恋慰剑芦介卑深因蓉屿蒂6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应6执业药师考前培训第六章+药物临床评价与药物不良反应