儿童青少年精神障碍的药物治疗课件.ppt
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1、儿童青少年精神障碍的药物治疗讨论无FDA、SFDA适应症:与药物说明书冲突:年龄、剂量、适应症用药理由:哪种更充分?自己的经验?专家的经验?随机对照试验论文支持?教科书的信息?循证结果:Meta分析或是review?超药品说明书用药n 超药品说明书用药(Off-label uses)的定义:指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。3 3超药品说明书用药n 超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,但是超说
2、明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,因此就必然存在一定的风险,药品说明书具有法律效力超药品说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医生和药师要共同承担相应法律责任。超药品说明书用药n 当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时,应提供权威的文献依据,并经药事管理与药物治疗学委员会审核同意,报医务科备案,使用时与患者签署知情同意书。儿少精神药物治疗注意事项n 药代动力学影响药物的作用n 药物治疗对认知、发育的副作用n 严格掌握用药指征,评估风险与收益n 使用前向家长或监护人说明、告知6 6儿少精神药物治疗注意事项n 生理特点:学龄前儿童肝脏代谢最快,
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