质量工作总结,质量年度个人工作总结(四篇).docx
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1、 质量工作总结,质量年度个人工作总结(四篇)质量工作总结,质量年度个人工作总结篇一 一、部门团队建立方面 质量部现有质量保证(qa)与质量掌握(qc)两个子部门。其中质量掌握(qc)现有编制6人,人员稳定。全部人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证(qa)编制4人,现只有3人,且人员及不稳定,其中*已于7月份离职。qa人员流淌大,对质量治理工作带来较大的压力。 二、质量体系治理工作 1. 内审:今年x月x日对公司各部门组织进展了一次内审。针对上年tuv年审中发觉的问题,这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内阅历丰富的审核员参加内审。内审共提出问题2项,审核后,我们准时跟踪了整改
2、状况,均在期限内整改完毕。 2. tuv年审:公司在3月份承受了tuv年度审核,检查教师在检查中给我们提出了一些缺乏之处,并开了缺陷工程,这些问题的提出充分暴露了我们治理出国留学网上的缺乏,针对这些问题,会同各部门,也加以了整改,并做到举一反三,在以后的工作中要做的更好。 3. 治理评审:对2023年的公司体系作了治理评审,各部门总结了2023年度各自质量目标的完成状况、薄弱环节分析。并确立了2023年度质量目标及各部门分解目标。回忆公司一年来的状况,也暴露出许多治理和质量掌握等各方面的问题和缺乏,需要我们也以整改. 4. 新产品注册体系考核及研制现场核查 公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒
3、、白念、hpag三个产品的注册体系考核及研制现场核查,虽然得以通过,但专家组还是给我们提出了18条缺陷工程,提出的这些问题充分暴露了我们治理上的缺乏,针对这些问题,我们应举一反三,在以后的工作中要努力做好。 三、质量保障工作 1. 生产监控:全年生产运行根本正常,无重大生产事故或质量事故。 以前常犯的状态标识书写不标准,本年度有了较大改良,各岗位都能按要求标准填写,这是很大的一个改良,需持之以恒。从本年度开头,qa也对生产现场进展了常态化巡检,特殊是crp灌液开机时样品质量确实认,因该说效果还是比拟好的,不但提高了产品质量,而且还削减了铺张。 2. 审单、放行等: 全年共协作生产完成审单及放行
4、1052批次,并依据订单要求准时供应coa及成品检验报告;处理订单及工艺更改评审共计26次,有效保证生产任务订单准时完成;另外全年处理完成dcr申请56份,处理新增及更改记录共计66份,处理外包材不合格品处置11份。 3. 环境、卫生、设备: 严格根据每种设备的标准操作程序,按时完成了对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据,对新增的与生产有关的设备,与使用部门协作,制订具体的验证方案,并严格根据方案记录试验数据,对设备的运行条件、可达指标有深入了解,使操把握各种环境下设备运行的特点及留意事项,保证生产过程的稳定、牢靠。 4. 供给商、物料、选购:年初对a、b、c三类原辅包装材料的供给商资料
5、整理,对缺少或过期的资职证明、材料进展了崔要补充。 由于变更了生产地址和更改了ce号,已完成说明书修订15个,客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后,质量部存档一份,另交qc检验和物流工程部选购各一份。 5. 验证工作: 为确保生产、检验设备的正常使用,生产条件符合体外诊断试剂生产实施细则要求,依据2023年度验证总规划,共完成了干净厂房、纯化水系统、干净工作台、生物安全柜、真空枯燥箱等多项验证工作。 6. 文件修订及治理: 全年共发放修订文件或记录共56份。 7. 计量: 严格根据年初制定的计量规划进展计量送检,自检器具按时由qa进展校准,并在日常工
6、作中随时巡检。到期的国家强检器具准时送检,体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。 8. 质检: 全年qc人员共检验原辅材料1275批次,其中不合格为11批次,合格率为99.1%,不合格程度严峻的最终作退货处理的有3批;小样、半成品、成品检验共计1052批;进口原料进货共计69批次,国产原料检验共计40批次;投诉检测共计115批次,退货检测共计约90批次;质控液配制检测共计27批;缓冲液测试110批;质控品发货55批;样品发货测试15批;仪器原辅料检测共计315批次,仪器检测1370台;仪器退货检测197批,共计285台。另外塑料件新开模具6付,共计测试13次;fob样品取
7、样器新开模进展了测试确认;并对新拭子也进展了测试确认。 四.投诉方面: 2023全年共处理国内外投诉141起,其中国内124起,国外投诉17起。几个突出问题: 1. chla投诉: 2. 机用试剂: 3. ctn i假阳: 4. 其他: 五、其他工作 1. 协作财务做好商检相关工作,供应所需的各类资料。 2. 为销售人员随时遇到的问题供应询问效劳,必要时直接电话联系用户或者上门进展处理。供应标准操作规程12份。 3. 按时完成上级监管部门的各类要求,。 4. 申办*医疗器械经营许可证,制定并发放文年56份,培训4次,已完成资料提交与现在核查,年底能拿到证。 5. 组织协调*医药生产、检验记录的
8、补全,做好年度检查预备工作。 六、本年度工作中的缺乏之处主要表现为以下三点: 1. 没能将部门内的目标进展分解,工作也没细化,被开工作,做到哪算那,没有主观性,做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。 2.部门沟通缺乏:由于部门沟通不准时,导致工作不能准时安排或耽搁,领导交待安排的任务不能很好、有效的协调组织,造成拖延现象,年初要求办的经营许可证,到年底才办好。 3.对研发缺乏有效监视治理,产品质量不能有效提高,造成销售后投诉多,给公司品牌造成负面影响 4.流程治理缺乏力度,公司明明有很多制度程序,但许多部门针对某件详细事,做起来都是按人为主观任意去办,结果会造成事与愿违,造成更大的麻
9、烦与错误,影响到体系的正常运行。 【质量工作2023年总结二】质量工作总结,质量年度个人工作总结篇二 时间荏苒,岁月穿梭,转瞬间2023年在紧急和劳碌中过去了,回忆这一年来,我作头为公司坯布质量检验部门一名成员,在钱主任的关怀指导下,在同事的支持帮忙下,我不但勤奋踏实地完成了本职工作 ,而且顺当完成了领导交办的各项临时任务,自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作,总结阅历,吸取教训,有许多进步,但是也存在一些缺乏之处。本人就这一年的工作总结如下: 一、仔细学习,全面学习新学问 坯布质量检验工作是一个特别的岗位,在公司中起到承上起下的作用,它要求永无止境的学习新的学问和提高技能,为到达
10、这一要求,所以我们必需要注意学习(学习新学问,学习新的工艺,学习新的标准等)。 二、努力工作,完成上面各项任务 始终以来,面对坯布质量检验消失新的疵点问题,工作起来难度比拟大,但是我积极的应对困难的挑战,完成了领导赐予的任务。 三、日常生活,工作态度积极端正 一年以来,我能自觉遵守公司的各项规章制度,在工作中,不迟到、不早退、遇到大事主动与领导沟通,敬重领导、团结同事,待人真诚,任劳任怨。努力做到了: 1.按规章自律。领导规定不准做的我肯定不做,领导要求到达的我争取到达,不违章、违纪,不犯规、犯法,做个称职的质检员。 2.用制度自律。我严格按公司制定的各项制度办事。在质量方面,坚决做到有一疵点
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