药店实施GSP认证自查报告范文.docx

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1、 药店实施GSP认证自查报告范文药店实施GSP认证自查报告范文 XX医药商店成立于200X 年X 月 X日,是一家个体零售企业,经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址为XX镇XX号，经营场所XX平方米，仓库面积XX平方米(全部为阴凉库)，冰箱有效容积为189L。开业以来销售额近X万元，毛利润XX元。经营药品近XXX种，全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。 药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地根据GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量治理工作标准化。尤其是今年以来，我们

2、通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对比GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量治理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已根本到达了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报： 一、机构设置与人员配置 GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后效劳等多个环节，是全员、全过程的治理。为了保证GSP认证工作的顺当实施，由企业负责人详细负责GSP 认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，详细负责企业质量治理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工X人，药学专业技术人员X名(药师)，质量负责人为药师，详细负责实施企业质量治理制度和经

3、营治理过程中各项质量治理工作的治理与审核及零售处方审核工作，保证药品和效劳质量，全部员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参与安康体检，并为每位员工建立安康档案，确保安康体检合格的员工担当直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的标准要求。 二、重视宣传及教育培训工作 为了顺当实施GSP认证工作，提高员工专业素养和质量意识，拟定培训规划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参与岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量治理学问以及药店制定的质量治理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培

4、训，大大提高了广阔员工的专业素养及岗位技能，使员工熟悉到GSP是药品经营活动必需遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺当进展并落到实处。 三、完善质量治理制度 依据药品治理法、药品经营质量治理标准及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本企业自身的实际状况，药店质量负责人组织有关人员制定了药店质量治理制、各级人员质量职责、药品质量掌握程序，让每位员工明确各个岗位质量治理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组依据制度的规定，每半年对各项制度的执行状况进展考核，发觉问题，马上整改，准时订正。 四、加大硬件投入，完善设施设备 为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营

5、规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进展分区治理，色标明显，使仓库四区划分符合GSP的要求。 五、严格把关，加强购、存、销质量治理 为保证质量治理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进展全面系统的治理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的治理都有具体真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、治理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未消失与药品质量有关的不良反响及客户投诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后效劳过程中

6、，详细做到以下几点： 1、 药品的购进严格根据本药店的质量治理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量治理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、 药品的验收关 验收员依据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观外形、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。 3、 标准药品陈设治理 药店依据GSP要求，标准药品陈设治理工作，做到按

7、用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清楚。每月对陈设药品进展检查并照实记录。 4、 重视药品的养护工作 依据药店的质量治理制度，养护员依据药品储存条件对药品进展合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进展循检，对重点养护品种每月进展循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、标准。 5、 做好药品的销售工作 为标准药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的效劳，处方药调配经处方审核复核，其

8、它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示效劳公约，公布监视电话和设置顾客意见簿;并供应询问效劳，指导顾客安全合理用药。 通过实施GSP认证，企业经营质量治理体系得到不断完善;经营质量治理水平得到不断提高;企业信誉得到增加;企业得以持续壮大与进展。固然对比药品经营质量治理标准及实施细则的各项条款标准，药店的质量治理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量治理考核力度不够深入、培训工作开展不够认真等，有待进一步改良。通过这次自查，根本能够到达GSP认证的标准要求，请求上级有关部门对我店进展药品经营质量治理标准的认证。