gsp整改报告范文.docx

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1、gsp整改报告范文篇一：药房-GSP整改报告 *市*区*药房 关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告 *市、区食品药品监督管理局： 2022年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对*区*药房进行了现场检查。检查中检查组发觉存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成状况。 现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，马上组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找缘由，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是详细的整改措施及完成时间。 针对缺陷项目的整改状况如下： 一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。 1、责任人员：质量负

2、责人* 2、整改措施： 对全部供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发觉须要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业根据要求从新供应并整理保存。 3、完成时间：2022年12月8日 二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。 1、责任人员：质量负责人* 2、整改措施： 本店将外用药的处方药、非处方药分开陈设，并张贴标识。 三、14201 企业药品陈设检查记录不完整。 1、责任人员：质量负责人* 2、整改措施： 针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈设药品进行检查，对陈设不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保全部药品的分类陈设符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。 3、完

3、成时间：2022年12月8日 四、12903 企业营业员未出示中学学历证明。 1、责任人员：营业员* 2、整改措施： 中学毕业证复印件供应到药店内保存。 3、完成时间：2022年12月8日 五、13101 企业培训安排不全。 1、责任人员：质量负责人* 2、整改措施： 重新制定培训安排，根据安排进行培训，每年进行四次。 3、完成时间：2022年12月8日 六、13102 企业培训档案不全。 1、责任人员：质量负责人* 2、整改措施： 根据安排进行培训，并把培训记录存档。 七、14301 企业部分记录未按规定保存。 1、责任人员：质量负责人* 2、整改措施： 重新整理店内各项记录，并分类保存。

4、3、完成时间：2022年12月8日 八、15401 企业温湿度计未进行校准。 1、责任人员：质量负责人* 2、整改措施： 购买温湿度计更换。 3、完成时间：2022年12月8日 九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。 1、责任人员：质量负责人* 2、整改措施： 依据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。 3、完成时间：2022年12月8日 十、18101 企业无药品召回记录。 1、责任人员：质量负责人* 2、整改措施： 补充完成药品召回记录表 3、完成时间：2022年12月8日 本整改方案在*市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。 特此报告！ *

5、区*药房 2022年12月8日 篇二：药店GSP检查缺陷项目的整改报告 沧县捷地爱民药店 GSP检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心： 2022年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理状况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改看法和实施措施，我药店针对这些缺陷项目渐渐进行落实整改和完善，现汇报如下： 1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。 整改措施：自认证后，仔细做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。 2、14806拆

6、零药品工具不全。 整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。 3、15001 仓库未安装防盗报警装置。 整改措施：已安装防盗报警装置。 4、15101仓库合格药品区无地垫。 整改措施：已按规定摆放地垫。 5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。 整改措施：按规定固定好挡鼠板。 6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。 整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。 7、16301 卫生检查记录不规范。 整改措施：按规定仔细的填写了卫生检查记录。 8、16402 营业厅陈设的部分药品未设置类别标识。 整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。 9、16733 养护人员未定期汇总、分析养护信息

7、。 整改措施：自认证后，养护人员按规定仔细做好定期汇总、养护分析信息。 10、16734 企业未建立药品应急处置预案。 整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。 11、16731 企业未进行定期盘点。 整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。 12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。 整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前肯定填写告知表并告知顾客。 以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广阔顾客供应更加质优价廉的药品销售服务。 沧县捷地爱民药店 2022年7月20日 篇三：

8、2022年度GSP飞行整改报告 药 品 GSP飞 行 检 查 整 改 报 告 漳州市食品药品监督管理局： 漳州市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2022年10月22日对我店进行了GSP飞行检查。 依据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改状况报告如下： 一、（13201）企业未支配国家有特地管理要求的药品岗位人员培训。 1、缘由分折： 我店主要负责人责任心不强，没有依据GSP要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估： 未依据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的接着教化。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的接着教化。那么药品法律

9、法规、专业技术、药品学问、执业道德等专业学问就差，就不能保证人民群众用药平安、有效。 3、整改措施： 企业责任人要加强责任心，依据GSP要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的接着教化。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的接着教化。教化内容：药品法律法规、专业技术、药品学问、执业道德、建立培训教化档案。 4、整改结果： 从现在起先，我店依据GSP要求 ，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的接着教化。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品学问、执业道德的接着教化，并建立培训教化档案。 5、责 任 人：XXX 6、检 查 人：XXXXXX 7、完成日期：20

10、22年7月20日 二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。 1、缘由分折： 我店工作人员比较马虎大意，未依据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估： 未依据GSP要求，企业质量保证协议书有效期未填写，假如出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的爱护。 3、整改措施： 依据GSP的要求 ，假如合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 4、整改结果： 我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 5、责 任 人：XXXXX 6、检 查 人：XXXXX 7、完成日期：2022年7月20日 三、（1

11、5736）验收记录无验收员签字，无验收日期。 1、缘由分折： 我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作马虎大意，加上工作业务不熟识。 2、风险评估： 假如没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合GSP要求。 3、整改措施： 依据新版GSP认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。 4、整改结果：我店验收员对药品验收

12、单签字并填写验收日期。 5、责 任 人：XXXXX 6、检 查 人：XXXX 7、完成日期：2022年7月21日 四、 （16004）未建立重点检查品种书目。 1、缘由分折： 我店没有建立重点检查品种书目，主要缘由是我店工作人员对业务不熟识，要仔细学习GSP学问。 2、 风险评估： 未建立重点检查品种书目，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。 3、整改措施： 依据新版GSP认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特别储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种书目。 4、

13、整改结果： 我店已经依据新版GSP认证检查评定标准，建立重点检查品种书目。 5、责 任 人：XXXX 6、检 查 人：XXXX 7、完成日期：2022年7月20日 五、（1737）未按规定保存处方。 1、缘由分析： 我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。 2、风险评估： 未按规定保存处方，不符合GSP认证检查评定标准，会受到药监有关部门的惩罚。 3、整改措施： 依据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必需凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。 4、整改结果： 我店现在起先，处方药必需凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。 5、责 任 人：XXXX 6、检 查 人：XXXX 7、完成日期：2022年7月21日 特此报告，请审查。 XXXXXXXX大药房 2022年7月21日 第11页 共11页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页