药物制剂压片技术知识考试题库汇总-下(多选题部分).pdf
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1、(新 版)药 物 制 剂 压 片 技 术 知 识 考 试 题 库 汇 总 一 下(多 选 题 部 分)多 选 题 1.仓 储 区 内 原 辅 料 的 物 料 状 态 包 括()A、待 验 B、已 清 洁 C、已 取 样 D、不 合 格 E、合 格 答 案:ACDE2.过 滤 器 在 医 药 工 业 上 可 用 于 0A、水 的 纯 化 B、去 微 粒 C、去 细 菌 D、分 子 分 离 及 产 品 的 浓 缩 E、气 体 的 纯 化 答 案:ABCDE3.关 于 物 料 的 留 样 说 法 正 确 的 是:()A、制 剂 生 产 用 每 批 原 辅 料 和 与 药 品 直 接 接 触 的 包
2、装 材 料 均 应 当 有 留 样 B、物 料 的 留 样 量 应 当 至 少 满 足 鉴 别 的 需 要C、除 稳 定 性 较 差 的 原 辅 料 外,用 于 制 剂 生 产 的 原 辅 料(不 包 括 生 产 过 程 中 使 用 的 溶 剂、气 体 或 制 药 用 水)和 与 药 品 直 接 接 触 的 包 装 材 料 的 留 样 应 当 至 少 保 存 至 产 品 放 行 后 一 年 D、物 料 的 留 样 应 当 按 照 规 定 的 条 件 贮 存,必 要 时 还 应 当 适 当 包 装 密 封 E、与 药 品 直 接 接 触 的 包 装 材 料(如 输 液 瓶),如 成 品 已 有
3、留 样,可 不 必 单 独 留 样 答 案:ABDE4.制 药 企 业 人 流 规 划 设 计 主 要 涉 及 人 员 包 括()A、一 般 员 工 B、生 产 人 员 C、参 观 人 员 D、维 修 人 员 E、管 理 人 员 答 案:ABCDE5.常 用 的 化 学 杀 菌 剂 是()A、02%苯 扎;臭 核 B、5%羟 苯 乙 酯 溶 液 C、2%甲 酚 皂 溶 液 D、95%乙 醇 E、10%碘 溶 液 答 案:AC6.安 甑 装 量 不 准 的 原 因 有()A、计 量 泵 不 准B、计 量 泵 调 节 螺 丝 松 动 C、活 塞 不 灵 D、安 甑 行 走 不 灵 活 E、药 液
4、粘 性 大 答 案:ABCD7.制 药 企 业 厂 房 排 风 系 统 应 当 经 过 净 化 处 理 的 药 品 有()A、高 致 敏 性 药 品 B、性 激 素 类 避 孕 药 品 C、感 冒 胶 囊 D、高 活 性 化 学 药 品 E、止 疼 片 答 案:ABD8.下 列 哪 些 药 物 不 宜 制 成 胶 囊 剂()A、药 物 的 水 溶 液 B、药 物 的 油 溶 液 C、药 物 的 稀 乙 醇 溶 液 D、刺 激 性 强 的 溶 液 E、易 风 化 的 物 品 答 案:ACDE9.物 料 干 燥 的 速 度 与()有 关。A、空 气 的 相 对 湿 度 B、空 气 的 温 度C、物
5、 料 内 部 自 由 水 D、物 料 密 度 E、物 料 结 合 水 答 案:ABCDE10.除 另 有 规 定 外,软 膏 剂 贮 存 时 应()A、避 光 密 封 B、乳 膏 剂 应 避 光 密 封 置 25 以 下 贮 存 C、乳 膏 剂 应 避 光 密 封 置 30 以 下 贮 存 D、乳 膏 剂 不 得 冷 冻 贮 存 E、乳 膏 剂 可 冷 冻 贮 存 答 案:ABD11.药 物 制 剂 稳 定 性 试 验 方 法 有()A、留 样 观 察 法 B、加 速 试 验 法 C、壁 试 验 法 D、浆 法 E、杯 法 答 案:AB12.关 于 干 燥 的 叙 述,正 确 的 是()A、温
6、 度 越 高 越 好 B、空 气 的 湿 度 越 小 越 好 C、干 燥 速 度 越 快 越 好D、干 燥 面 积 越 大 越 好 E、干 燥 压 力 越 小 越 好 答 案:BCE13.主 要 用 于 片 剂 的 崩 解 剂 是()A、CMC-NaB、CCNaC、HPMCD、L-HPCE、CMS-Na答 案:BDE14.一 般 物 料 在 干 燥 过 程 中 可 以 除 去 的 水 分 只 能 是()oA、结 晶 水 B、平 衡 水 分 C、自 由 水 分 D、结 合 水 分 E、非 结 合 水 分 答 案:CE15.下 列 哪 组 分 中 全 部 为 片 剂 中 常 用 的 填 充 剂()
7、A、淀 粉、糖 粉、微 晶 纤 维 素 B、淀 粉、段 甲 基 淀 粉 钠、羟 丙 甲 基 纤 维 素 C、低 取 代 羟 丙 基 纤 维 素、糖 粉、糊 精 D、淀 粉、糖 粉、糊 精E、硫 酸 钙、微 晶 纤 维 素、乳 糖 答 案:ADE16.硬 胶 囊 剂 的 质 量 要 求 有()A、外 观 整 洁、无 异 臭 B、内 容 物 干 燥、均 匀 C、装 量 差 异 合 格 D、水 分 含 量、崩 解 时 限 合 格 E、微 生 物 检 查 合 格 答 案:ABCDE17.下 述()活 动 应 当 有 相 应 的 操 作 规 程 A、确 认 和 验 证 B、环 境 监 测 C、虫 害 控
8、 制 D、变 更 控 制 E、投 诉 答 案:ABCDE18.湿 法 制 粒 包 括()A、过 筛 制 粒 B、一 步 制 粒 C、喷 雾 干 燥 制 粒 D、高 速 搅 拌 制 粒 E、压 大 片 法 制 粒答 案:ABCD19.影 响 透 皮 吸 收 的 因 素 是()A、药 物 的 分 子 量 B、药 物 的 低 共 熔 点 C、皮 肤 的 水 合 作 用 D、药 物 晶 型 E、透 皮 吸 收 促 进 剂 答 案:ABCDE20.在 包 制 薄 膜 衣 的 过 程 中,除 了 各 类 薄 膜 衣 材 料 以 外,尚 需 加 入 哪 些 辅 助 性 的 物 料()A、增 塑 剂 B、遮
9、光 剂 C、色 素 D、溶 剂 E、保 湿 剂 答 案:ABCD21.生 产 过 程 中 应 当 尽 可 能 采 取()措 施,防 止 污 染 和 交 叉 污 染。A、在 分 隔 的 区 域 内 生 产 不 同 品 种 的 药 品 B、采 用 连 续 性 生 产 方 式 C、设 置 必 要 的 气 锁 间 和 排 风 D、空 气 洁 净 度 级 别 不 同 的 区 域 应 当 有 压 差 控 制 E、应 当 降 低 未 经 处 理 或 未 经 充 分 处 理 的 空 气 再 次 进 入 生 产 区 导 致 污 染 的 风 险答 案:ACDE22.有 关 传 递 柜 的 清 洁 正 确 的 是(
10、)A、传 递 柜 内 部 的 清 洁 可 由 任 何 一 侧 的 操 作 人 员 完 成。B、传 递 柜 内 部 的 清 洁 责 任 属 于 洁 净 度 低 的 一 侧 的 操 作 人 员。C、传 递 柜 内 部 的 清 洁 责 任 属 于 洁 净 度 高 的 一 侧 的 操 作 人 员。D、传 递 柜 外 表 的 清 洁 责 任 属 于 相 应 区 域 的 操 作 人 员。E、传 递 柜 外 表 的 清 洁 责 任 属 于 洁 净 度 低 的 一 侧 的 操 作 人 员。答 案:CD23.包 衣 主 要 是 为 了 达 到 以 下 一 些 目 的()A、控 制 药 物 在 胃 肠 道 的 释
11、 放 部 位 B、控 制 药 物 在 胃 肠 道 中 的 释 放 速 度 C、掩 盖 苦 味 或 不 良 气 味 D、防 潮、避 光、隔 离 空 气 以 增 加 药 物 的 稳 定 性 E、防 止 松 片 现 象 答 案:ABCD24.高 速 搅 拌 制 粒 是 集 物 料 的()等 过 程 在 同 一 设 备 内 一 次 完 成。A、整 粒 B、制 软 材 C、制 粒 D、干 燥 E、混 合 答 案:BCE25.质 量 管 理 部 门 对 物 料 供 应 商 的 评 估 至 少 应 当 包 括()A、供 应 商 的 资 质 证 明 文 件 B、生 产 商 资 料 C、检 验 报 告 D、企
12、业 对 物 料 样 品 的 检 验 数 据 和 报 告 E、质 量 标 准 答 案:ACDE26.在 高 速 混 合 制 粒 过 程 中,影 响 粒 径 大 小 与 致 密 性 的 因 素 有()A、黏 合 剂 的 种 类、用 量 B、物 料 的 粒 度 C、搅 拌 桨 与 剪 切 桨(切 割 刀)转 速 D、混 合 槽(夹 层 锅)装 载 量 E、搅 拌 桨 的 形 状 与 角 度、切 割 刀 位 置 答 案:ABCDE27.关 于 旋 转 式 压 片 机 的 特 点()A、均 为 双 流 程,因 此 生 产 效 率 高 B、每 套 压 力 盘 均 为 上 下 两 个 C、压 力 分 布 均
13、 匀 D、通 过 调 节 上、下 冲 之 间 的 距 离 来 控 制 压 力,距 离 近 压 力 大 E、由 下 冲 下 降 的 最 低 位 置 来 决 定 片 重 答 案:BCDE28.下 列 片 剂 应 进 行 含 量 均 匀 度 检 查()A、主 药 含 量 小 于 25mgB、主 药 含 量 小 于 5mgC、主 药 含 量 小 于 2mgD、主 药 含 量 小 于 每 片 片 重 的 25%E、主 药 含 量 小 于 每 片 片 重 的 10%答 案:AD29.已 清 洁 的 生 产 设 备 应 当 在()条 件 下 存 放。A、清 洁 B、潮 湿 C、外 露 D、干 燥 E、密 闭
14、 答 案:AD30.剂 量 很 小 又 对 湿 热 很 不 稳 定 的 药 物 可 采 取()A、过 筛 制 粒 压 片 B、空 白 颗 粒 压 片 C、高 速 搅 拌 制 粒 压 片 D、粉 末 直 接 压 片 E、一 步 制 粒 法 答 案:BD31.下 列 哪 些 情 形 生 产 的 成 品 属 于 非 正 常 生 产 的 成 品()A、不 合 格 品B、返 工 C、重 新 加 工 D、回 收 E、待 验 答 案:BCD32.生 产 车 间 中 哪 些 状 态 标 志 要 用 绿 色 表 示()A、待 清 洁 B、运 行 完 好 C、合 格 D、停 用 E、已 清 洁 答 案:BCE33
15、.属 于 压 制 法 制 备 软 胶 囊 的 生 产 步 骤 的 是()A、转 笼 前 期 干 燥 B、托 盘 后 期 干 燥 C、洗 涤 D、挥 去 洗 涤 溶 剂 E、制 胶 皮 答 案:ABCDE34.下 列 所 述 混 合 操 作 应 掌 握 的 原 则,哪 些 是 对 的()A、组 分 比 例 相 似 者 直 接 混 合 B、组 分 比 例 差 异 较 大 者 应 采 用 等 量 递 加 法 混 合C、密 度 差 异 大 的,混 合 时 先 加 密 度 小 的,再 加 密 度 大 的 D、色 泽 差 异 较 大 者,应 采 用 套 色 法 E、密 度 差 异 大 的,混 合 时 先
16、加 密 度 大 的,再 加 密 度 小 的 答 案:ABCD35.喷 雾 干 燥 制 粒 机 在 制 粒 的 过 程 中 出 现 粘 壁 的 主 要 原 因 表 述 错 误 的 是()A、药 液 浓 度 太 小 B、喷 嘴 轴 线 不 在 干 燥 腔 的 中 心 垂 线 上 C、干 燥 温 度 过 高 D、干 燥 温 度 过 底 E、药 液 流 量 不 稳 定 答 案:AD36.药 品 生 产 质 量 风 险 沟 通 的 信 息 包 括()A、药 品 生 产 质 量 风 险 的 现 状 B、性 质 C、可 能 性 D、严 重 性 E、可 接 受 程 度 答 案:ABCDE37.包 肠 溶 衣
17、可 供 选 用 的 包 衣 材 料 有()A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答 案:ABCD38.无 菌 制 剂 保 护 区 地 面 典 型 的 建 筑 材 料 有()。A、无 缝 水 泥 面 B、环 氧 面 C、水 磨 石 D、乙 烯 复 合 地 板 革 E、无 缝 乙 烯 材 料 答 案:ABCDE39.关 于 喷 雾 干 燥 制 粒 技 术 叙 述 错 误 的 是()A、可 由 液 体 原 料 直 接 干 燥 得 到 粉 状 固 体 颗 粒。B、不 适 合 于 热 敏 性 物 料 的 制 粒。C、所 得 颗 粒 圆 整,多 为 实 心 球 状 粒 子。D
18、、设 备 费 用 高,能 量 消 耗 大 操 作 费 用 高。E、所 得 颗 粒 具 有 良 好 的 分 散 性、流 动 性。答 案:BC40.在 冻 干 工 艺 中 可 称 为 冻 干 曲 线 的 是()A、制 品 的 温 度 随 着 时 间 的 变 化 所 形 成 的 关 系 曲 线 B、干 燥 箱 内 压 力 随 着 时 间 的 变 化 所 形 成 的 关 系 曲 线 C、搁 板 的 温 度 随 着 时 间 的 变 化 所 形 成 的 关 系 曲 线 D、水 汽 凝 结 器 温 度 随 着 时 间 的 变 化 所 形 成 的 关 系 曲 线E、冰 层 厚 度 随 着 时 间 的 变 化
19、所 形 成 的 关 系 曲 线 答 案:ABCD41.为 防 止 污 染 和 交 叉 污 染,下 列 哪 些 剂 型 的 中 间 产 品 应 当 规 定 贮 存 期 和 贮 存 条 件()A、软 膏 剂 B、乳 膏 剂 C、凝 胶 剂 D、栓 剂 E、胶 囊 剂 答 案:ABCD42.片 剂 的 制 备 需 要 加 入()为 辅 料 A、填 充 剂 B、防 腐 剂 C、润 滑 剂 D、润 湿 剂 E、粘 合 剂 答 案:ACDE43.颗 粒 剂 可 分 为()A、可 溶 性 颗 粒 B、混 悬 颗 粒 C、泡 腾 颗 粒 D、肠 溶 颗 粒E、缓 释 颗 粒 和 控 释 颗 粒 答 案:ABC
20、DE44.滚 压 法 制 粒 与 重 压 法 制 粒 相 比,滚 压 法 制 粒 具 有()A、可 使 物 料 免 受 润 湿 及 温 度 的 影 响 B、生 产 能 力 大 C、所 得 颗 粒 密 度 高 D、工 艺 可 操 作 性 强 E、润 滑 剂 使 用 量 较 小 答 案:BDE45.制 备 片 剂 的 方 法 有()A、干 颗 粒 压 片 法 B 湿 颗 粒 压 片 法 C、结 晶 直 接 压 片 法 D、滚 压 法 E、重 压 法 答 案:ABC46.对 粉 体 特 性 叙 述 正 确 的 有()A、粉 体 的 粒 度 越 小 其 流 动 性 越 好 B、粉 体 的 全 孔 隙
21、率 E=(V1+V2)/VC、两 种 粉 体 的 密 度 差 异 大 不 利 于 混 合 操 作 D、调 整 粉 体 的 孔 隙 率 可 增 强 片 剂 的 崩 解 性 能 E、休 止 角 大 的 粉 体 流 动 好答 案:BCD47.洁 净 厂 房 清 洁 消 毒 对 象 包 括()A、墙 面 B、地 面 C、设 备 D、洗 手 池、地 漏 E、空 调 风 口 答 案:ABCDE48.下 列 哪 些 属 于 质 量 管 理 负 责 人 和 生 产 管 理 负 责 人 的 共 有 职 责()A、批 准 并 监 督 委 托 生 产。B、批 准 并 监 督 委 托 检 验。C、确 保 完 成 生
22、产 工 艺 验 证。D、确 保 药 品 按 照 批 准 的 工 艺 规 程 生 产、贮 存,以 保 证 药 品 质 量。E、审 核 和 批 准 产 品 的 工 艺 规 程,操 作 规 程 等 文 件。答 案:ACE49.不 升 高 被 灭 菌 产 品 温 度 的 灭 菌 工 艺 有()A、辐 射 灭 菌 法 B、微 波 灭 菌 法 C、过 滤 除 菌 D、煮 沸 灭 菌 E、干 热 空 气 灭 菌 答 案:AC50.关 于 热 压 灭 菌 器 使 用 的 错 误 表 述 是()A、灭 菌 时 被 灭 菌 物 排 布 越 紧 越 好 B、灭 菌 时 必 须 将 灭 菌 器 内 空 气 排 出 C
23、、灭 菌 时 须 将 蒸 汽 同 时 通 入 夹 层 和 灭 菌 器 中 D、灭 菌 时 间 必 须 由 全 部 药 液 温 度 真 正 达 到 100 算 起 E、灭 菌 完 毕 后 应 停 止 加 热,待 压 力 表 所 指 示 压 力 至 零 时,才 可 打 开 灭 菌 器 答 案:AD51.在 西 林 瓶 清 洗 和 灭 菌 过 程 中,应 监 控()A、洗 瓶 速 度 B、注 射 用 水 压 力 C、洁 净 压 缩 空 气 压 力 D、隧 道 烘 箱 的 温 度 E、履 带 传 送 速 度 答 案:ABCDE52.关 于 筛 分 叙 述 错 误 的 为()A、粒 径 范 围 适 宜,
24、物 料 的 粒 度 越 接 近 于 分 界 直 径 时 越 不 易 分 离 B、物 料 中 含 湿 量 降 低,黏 性 降 低,易 成 团 或 堵 塞 筛 孔 C、粒 子 的 形 状、密 度 小、物 料 不 易 过 筛 D、筛 分 装 置 的 参 数 影 响 筛 分 效 果 E、粒 子 的 形 状、密 度 大、物 料 不 易 过 筛 答 案:ABE53.纯 化 水 制 备 系 统 中 设 计 活 性 碳 过 滤 器 过 滤 的 目 的 是()A、吸 附 杂 质 B、吸 附 微 生 物 C、除 去 有 机 物 D、除 去 氯 E、除 去 电 解 质 答 案:ACD54.热 压 灭 菌 器 正 确
25、 的 操 作 是()A、应 使 用 饱 和 蒸 汽 B、应 将 灭 菌 器 内 的 空 气 排 尽 C、灭 菌 时 间 从 通 入 蒸 汽 时 开 始 计 算 D、灭 菌 完 毕 后 应 立 即 打 开 灭 菌 器 取 出 药 品 E、灭 菌 完 毕 应 等 压 力 降 到 零 才 能 打 开 灭 菌 器 答 案:ABE55.下 列 属 于 湿 法 制 粒 的 技 术 是()A、挤 压 制 粒 B、流 化 制 粒 C、重 压 法 制 粒 D、滚 压 法 制 粒 E、高 速 搅 拌 制 粒 答 案:ABE56.生 产()时 需 要 独 立 的 空 气 净 化 系 统 A、B-内 酰 胺 结 构
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