第01-4章-中药鉴定学-总论教学课件-文档-PPT.ppt
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1、中 药 鉴 定 学总 论11 1 中药鉴定学的含义和任务中药鉴定学的含义和任务 鉴定中药的品种和质量,制定中药标准,寻找和扩大新药源的应用学科。“保质寻新,整理提高”总论21.1鉴定中药的品种质量1.1.1品种 中中药药中中泛泛指指物物种种,物物种种不不同同 、成成分分不不同同、疗疗效效不不同同。一一定定品品种种的的中中药药,是是中中医医治治病病的的物物质质基基础础。“虽虽有有良良医医而而药药味味为为伪伪药药,则则良良医医无无济济于于事事”,影影响响质质量量的的首首要要因因素素。31.1.2品种混乱的原因:n n以假充真19821982年陕西省对县以上药材系统年陕西省对县以上药材系统52352
2、3个单位调查,全省个单位调查,全省“伪品伪品”2626种,混淆品、误用品种,混淆品、误用品143143种,种,3535个县销售的巴戟天是羊角藤,个县销售的巴戟天是羊角藤,2222个县的乌个县的乌梅均为苦李子和山杏。梅均为苦李子和山杏。20192019年元月,我们在汉西发现十九种中药混淆年元月,我们在汉西发现十九种中药混淆品,包括收存的金钱白花蛇、丹皮、土茯苓、五灵品,包括收存的金钱白花蛇、丹皮、土茯苓、五灵脂、前胡等的伪品。脂、前胡等的伪品。n n多源现象石斛石斛 同属同属 1010余种余种 大黄大黄 同属同属 3 3种种 川贝母川贝母 同属同属 4 4种种4n n品种混淆品种混淆 大黄泻热通
3、便,治疗急腹症效好,但一段时间发现大黄泻热通便,治疗急腹症效好,但一段时间发现毫无疗效,延误病情。毫无疗效,延误病情。19801980年对陕西种植大黄调查,年对陕西种植大黄调查,30%30%面积是波叶大黄,有一个地区全是波叶大黄,面积是波叶大黄,有一个地区全是波叶大黄,大黄属波叶组有抗菌作用但不含泻下成分番泻苷。大黄属波叶组有抗菌作用但不含泻下成分番泻苷。半夏商品半夏商品 有半夏和水半夏,水半夏无止呕作用。有半夏和水半夏,水半夏无止呕作用。天南星为天南星属植物的块茎,但半夏属虎掌南星天南星为天南星属植物的块茎,但半夏属虎掌南星治宫颈癌有效,商品称虎掌南星。治宫颈癌有效,商品称虎掌南星。5n n
4、地区习惯用药 产生同名异物、同物异名现象。产生同名异物、同物异名现象。全国海风藤全国海风藤胡椒科风藤和石楠藤的藤茎。胡椒科风藤和石楠藤的藤茎。湖北湖北 胡椒科风藤和石楠藤胡椒科风藤和石楠藤-称作称作“岩香藤岩香藤”夹竹桃科络石藤夹竹桃科络石藤称作称作“石楠藤石楠藤”桑科霹雳桑科霹雳称作称作“络石藤络石藤”松萝科松萝松萝科松萝称作称作“海风藤海风藤”61.1.31.1.3品种是品种是变变化的化的物种的本质具有二重性。物种的本质具有二重性。种既存在又不存在:种既存在又不存在:一方面按形态和生殖的不连续性标准划分的种在一方面按形态和生殖的不连续性标准划分的种在自然界有一定普遍性,另一方面至今还没有一
5、个把所自然界有一定普遍性,另一方面至今还没有一个把所有有机体都划分成统一的生物学单位的不连续性标准。有有机体都划分成统一的生物学单位的不连续性标准。种是又间断又连续的,连续的部分发生在种和种种是又间断又连续的,连续的部分发生在种和种的交叉处,变异是多元化的,中间过渡的。的交叉处,变异是多元化的,中间过渡的。在生态环境改变的情况下品种也发生变化,优劣在生态环境改变的情况下品种也发生变化,优劣是量变,真伪是质变。是量变,真伪是质变。71.1.41.1.4质质量:地道量:地道药药材品种退化、有效成分含材品种退化、有效成分含量、量、杂质杂质和有毒物含量、霉和有毒物含量、霉变变程度。程度。n n地理变化
6、地理变化内蒙黄芪栽培在河北,分枝多,柴性大,甜味低。内蒙黄芪栽培在河北,分枝多,柴性大,甜味低。n n生态变化生态变化柴胡栽培,主根小,须根多,柴性大,显微结构改变。柴胡栽培,主根小,须根多,柴性大,显微结构改变。n n不当加工不当加工苦参水泡切制苦参水泡切制提不出苦参碱提不出苦参碱n n伪制假药:伪制假药:五味子提取了浸膏五味子提取了浸膏 金银花粘附杂质金银花粘附杂质40%40%海金砂含灰砂海金砂含灰砂30%30%没药含树皮、砂石要求没药含树皮、砂石要求10%10%,广东销,广东销毁一批,杂质毁一批,杂质30308大家有疑问的,可以询问和交流大家有疑问的,可以询问和交流可以互相讨论下,但要小
7、声点可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点91.1.5中成药鉴定n n显微鉴定显微鉴定显微鉴定显微鉴定 针对含有中药材粉末的成方制剂,借助显微针对含有中药材粉末的成方制剂,借助显微镜观察检品种是否含有各组分中药材的粉末。镜观察检品种是否含有各组分中药材的粉末。n n理化鉴定理化鉴定理化鉴定理化鉴定 对待检中成药中主要药物的有效成分进行光对待检中成药中主要药物的有效成分进行光谱或色谱分析,检验是否含有其有效成分及含谱或色谱分析,检验是否含有其有效成分及含量的多少。量的多少。101.2继承遗产,整理品种1.2.1本草考证,理清源流 几千年来,我们积累了三千多
8、种中药的宝几千年来,我们积累了三千多种中药的宝贵药学史料,它是指导现代用药的基础。但古贵药学史料,它是指导现代用药的基础。但古代文献浩如烟海,有些又难免出错,需要本草代文献浩如烟海,有些又难免出错,需要本草考证及研究。考证及研究。虎掌和南星纲目上为一物,根据调查虎掌和南星纲目上为一物,根据调查:虎掌为半夏虎掌为半夏属掌叶半夏,含多量生物碱,为治疗宫颈癌的南星属掌叶半夏,含多量生物碱,为治疗宫颈癌的南星品种品种;天南星为天南星属天南星为天南星属 天南星、东北天南星、异叶天天南星、东北天南星、异叶天南星南星.现已把它们列为不同品种中药。现已把它们列为不同品种中药。111.2.2整理品种,澄清混乱(
9、一物一名)我国幅员辽阔,品种繁多,各地用药习惯我国幅员辽阔,品种繁多,各地用药习惯和名称不尽相同,同名异物,同物异名现象严和名称不尽相同,同名异物,同物异名现象严重,亟待整理。重,亟待整理。贯众贯众6 6科科 3535种种绵马贯众绵马贯众 含绵马酸类含绵马酸类 杀虫效好杀虫效好紫萁贯众紫萁贯众 含促脱皮甾酮,促进代谢含促脱皮甾酮,促进代谢 金钱草、连钱草、广金钱草等金钱草、连钱草、广金钱草等121.2.3研究调查,继承发展。参考本草,不唯本草,不以本草为唯一尺度青蒿:菊科青蒿和黄花蒿,青蒿不含青蒿素,青蒿:菊科青蒿和黄花蒿,青蒿不含青蒿素,9090药典删药典删去。去。茵陈:茵陈传统用苗,但花蕾
10、期利胆有效成分茵陈:茵陈传统用苗,但花蕾期利胆有效成分6.7 6.7 二二甲氧基香豆素和茵陈色酮等含量高,现茵陈蒿与茵陈甲氧基香豆素和茵陈色酮等含量高,现茵陈蒿与茵陈(苗)同入药。求同存异,(苗)同入药。求同存异,现代与传统共存,新苗与老现代与传统共存,新苗与老茎共存。茎共存。131.3 1.3 研究和制定中研究和制定中研究和制定中研究和制定中药质药质量量量量标标准准准准1 1、药品管理法药品管理法 1984.9.20 1984.9.20 颁布颁布 1985.7.11985.7.1实施实施 2019.2.282019.2.28修订修订 2019.12.12019.12.1实施实施142 2、中
11、中药药质质量量标标准准中中药药标标准准含含义义:是是国国家家对对中中药药质质量量及及其其检检验验方方法法所所作作的的技技术术规规定定,是是中中药药生生产产、经经营营、使使用用、检检验验和和监监督督管管理理部部门门共共同同遵遵循循的的法法定定依依据据。制制定定原原则则:安安全全有有效效、技技术术先先进进、经经济济合合理理 适适用用范范围围:新新中中药药材材、新新中中成成药药、老老药药再再评评价价标标准准和和政政策策1 19 99 94 4年年 卫卫生生部部药药政政局局 中中药药新新药药研研究究指指南南(药药学学、药药理理学学、毒毒理理学学)2 20 01 19 9年年 国国家家药药品品监监督督管
12、管理理局局 中中药药新新药药研研究究的的技技术术要要求求2 20 01 19 9年年1 12 2月月1 1日日实实施施 S SF FD DA A 药药品品注注册册管管理理办办法法15现阶现阶段我国中段我国中药药材及中材及中药药制制剂剂的的质质量控制量控制,主要依据主要依据中中华华人民共人民共和国和国药药典典(一部一部)规规定的常定的常规规方法方法进进行行,包括性状包括性状鉴别鉴别、显显微微鉴别鉴别、理化理化鉴别鉴别、薄、薄层层色色谱鉴别谱鉴别等等,只是部分只是部分药药材和制材和制剂剂有有1 1个或数个指个或数个指标标成分的含量成分的含量测测定方法定方法.从目前情况看从目前情况看,仅仅靠靠这这些
13、方法在些方法在许许多情况下并多情况下并未能达到未能达到较较好控制中好控制中药质药质量的目的量的目的,如在使用已批准生如在使用已批准生产产的中的中药药注注射射剂剂中常有中常有产产生不良反生不良反应应的的现现象象,这这与制与制剂质剂质量控制方法不量控制方法不规规范范,从从而造成制而造成制剂质剂质量不量不稳稳定有密切关系。定有密切关系。中中药药指指纹图谱纹图谱具有整体、宏具有整体、宏观观和模糊分析等特点和模糊分析等特点,可以通可以通过对过对中中药药整体特性的描述整体特性的描述,采取适当模糊的采取适当模糊的处处理方式理方式,达到整体达到整体质质量控制量控制的目的。的目的。以指以指纹图谱纹图谱作作为质为
14、质量控制方法已成量控制方法已成为为目前的国目前的国际际共共识识。根据所。根据所用方法的不同将指用方法的不同将指纹图谱纹图谱分分为为三三类类:色:色谱谱指指纹图谱纹图谱、光、光谱谱指指纹图谱纹图谱和和DNADNA指指纹图谱纹图谱。为实现为实现中中药质药质量量标标准准现现代化并与国代化并与国际际接接轨轨,国家食品国家食品药药品品监监督督管理局已下管理局已下发发了中了中药药指指纹图谱纹图谱研究要求研究要求,首先要求首先要求对对中中药药注射注射剂进剂进行指行指纹图谱纹图谱研究研究,并正在抓并正在抓紧进紧进行指行指纹图谱库纹图谱库的建立工作的建立工作,以逐步以逐步实实现现中中药药材、中成材、中成药质药质
15、量量标标准准现现代化。代化。中中药质药质量控制方法研究的必然模式量控制方法研究的必然模式:将全成分指将全成分指纹图谱纹图谱和效和效标标成分定性定量成分定性定量测测定相定相结结合合,建立起符合中医用建立起符合中医用药药特色特色规规律的中律的中药药系系列列质质量控制量控制统统一智能方法系一智能方法系统统.161.41.4寻寻找和找和扩扩大新大新药药源源1.4.11.4.1中中药资药资源源1.4.1.11.4.1.1天然天然资资源源n n(1 1)品种丰富)品种丰富据中国药材总公司历时据中国药材总公司历时1010年(年(1984198419941994),动用),动用4 4万人的调查表明,我国药用植
16、物、动物万人的调查表明,我国药用植物、动物1280712807种。其种。其中药用植物中药用植物11146 11146 种种(约占约占87%),87%),药用动物药用动物1581 1581 种种(约占约占12%),12%),药用矿物药用矿物80 80 种种(占不足占不足1%)1%)(中药大词典中药大词典19771977,5800580060006000种,植物种,植物50005000)320320种大宗植物药、种大宗植物药、2929种动物药,总蕴藏量种动物药,总蕴藏量850850万吨,万吨,野生资源是最宝贵的资源。野生资源是最宝贵的资源。甘草、麻黄、独活、冬虫夏草来自野生植物甘草、麻黄、独活、冬
17、虫夏草来自野生植物 蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蟑蜕来自野生动物蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蟑蜕来自野生动物 石膏、芒硝、朱砂、自然铜来自天然矿物石膏、芒硝、朱砂、自然铜来自天然矿物n n(2 2)发现发现了原完全依靠了原完全依靠进进口的野生口的野生资资源如胡黄源如胡黄连连、马钱马钱子、安息香、沉香、广木香、阿魏。子、安息香、沉香、广木香、阿魏。171.4.1.21.4.1.2中中药药生生产产各地常规经销品种各地常规经销品种600600种,家种大宗药材种,家种大宗药材150150种,种,可提供的种植面积可提供的种植面积480480万亩,年产量万亩,年产量30303535万万吨。吨。n n(1 1)进口引种成功,砂
18、仁、肉桂、丁香、广)进口引种成功,砂仁、肉桂、丁香、广木香、柯子、豆蔻。木香、柯子、豆蔻。n n(2 2)蛤蚧、金钱白花蛇,梅花鹿、全蝎、珍)蛤蚧、金钱白花蛇,梅花鹿、全蝎、珍珠养殖成功。珠养殖成功。n n(3 3)产量超万吨的有当归、茯苓、生地等。)产量超万吨的有当归、茯苓、生地等。n n(4 4)合成中药:冰片、人工牛黄、)合成中药:冰片、人工牛黄、人工培育人工培育牛黄牛黄 。181.4.1.31.4.1.3地道地道药药材材天时、地利、人力(家种天时、地利、人力(家种+野生)野生)内蒙:黄芪、甘草内蒙:黄芪、甘草 吉林:人参、鹿茸吉林:人参、鹿茸 辽宁:细辛、五味子辽宁:细辛、五味子 甘肃
19、:当归、大黄甘肃:当归、大黄 山西:党参山西:党参 山东:北沙参、金银花山东:北沙参、金银花 广西:蛤蚧广西:蛤蚧 青海:大黄青海:大黄 江苏:薄荷江苏:薄荷 宁夏:枸杞子宁夏:枸杞子 安徽:丹皮、芍药安徽:丹皮、芍药 云南:三七云南:三七 福建:泽泻福建:泽泻 广东:砂仁、槟榔、益智、巴戟天广东:砂仁、槟榔、益智、巴戟天 河南:山药、牛膝、红花、地黄河南:山药、牛膝、红花、地黄 浙江:玄参、浙贝、麦冬、杭菊、郁金、玄胡、白芍、白术浙江:玄参、浙贝、麦冬、杭菊、郁金、玄胡、白芍、白术 四川:黄连、附子、川贝、川芎、川乌、川黄柏四川:黄连、附子、川贝、川芎、川乌、川黄柏191.4.1.41.4.
20、1.4药药食两用食两用动动物物 “新三鸡新三鸡”(乌骨鸡、珍珠鸡、七彩山鸡)(乌骨鸡、珍珠鸡、七彩山鸡)新三鸟(鹧鸪、鹌鹑、肉鸽)新三鸟(鹧鸪、鹌鹑、肉鸽)新三龟(草龟、金钱龟、金头龟)新三龟(草龟、金钱龟、金头龟)我国出口的药用营养型动物有乳鸽、甲鱼、黄鳝、泥鳅、鳜我国出口的药用营养型动物有乳鸽、甲鱼、黄鳝、泥鳅、鳜鱼、墨鱼、草鱼等近百种,尤其活甲鱼、金钱龟、桂花鱼、活黄鱼、墨鱼、草鱼等近百种,尤其活甲鱼、金钱龟、桂花鱼、活黄鳝、活泥鳅最为抢手。鳝、活泥鳅最为抢手。一是动物类药材需求急剧增长,二是野生药用动物资源日趋一是动物类药材需求急剧增长,二是野生药用动物资源日趋枯竭,标志养殖药用动物的
21、黄金时期到来。枯竭,标志养殖药用动物的黄金时期到来。珍珠养殖仍然是中药生产的重要产业。珍珠养殖仍然是中药生产的重要产业。据预测,今后较长时期营养型药用动物价挺货紧,大力发展据预测,今后较长时期营养型药用动物价挺货紧,大力发展药用动物前景广阔。药用动物前景广阔。201.4.21.4.2寻寻找和找和扩扩大新大新药药源的途径源的途径n n以以亲缘亲缘关系关系为线为线索:索:根据生物科属亲缘相近,一根据生物科属亲缘相近,一般含有近似成分的规律,寻找类似疗效的中药。般含有近似成分的规律,寻找类似疗效的中药。进口阿魏、马钱子、沉香进口阿魏、马钱子、沉香国内国内 东北满山红(兴安杜鹃)治气管炎,西北小叶枇杷
22、(烈东北满山红(兴安杜鹃)治气管炎,西北小叶枇杷(烈香杜鹃)广东紫花杜鹃,疗效类似;香杜鹃)广东紫花杜鹃,疗效类似;贝母属,新疆贝母、伊犁贝母、平贝母、湖北贝母均润贝母属,新疆贝母、伊犁贝母、平贝母、湖北贝母均润肺平喘。肺平喘。人参、三七、西洋渗、珠子参含人参皂甙(股胶兰);人参、三七、西洋渗、珠子参含人参皂甙(股胶兰);湖北麦冬,短葶山麦冬多糖和皂苷含量与麦冬相近,但湖北麦冬,短葶山麦冬多糖和皂苷含量与麦冬相近,但抗缺氧和免疫功能与麦冬相同或更优抗缺氧和免疫功能与麦冬相同或更优一筹,一筹,“山麦冬山麦冬”9595进入药典。进入药典。21n n以有效成分为线索:薯蓣皂甙元薯蓣皂甙元薯蓣属穿龙薯
23、蓣、黄姜、薯蓣属穿龙薯蓣、黄姜、粉粉萆薢(粉背薯蓣)尚有绵萆薢和福州薯蓣。萆薢(粉背薯蓣)尚有绵萆薢和福州薯蓣。芸香科黄柏属、毛茛科唐松草属、小檗科小芸香科黄柏属、毛茛科唐松草属、小檗科小檗属均可作小檗碱的资源植物。檗属均可作小檗碱的资源植物。岩白菜素为紫金牛科紫金牛中所含有的镇咳岩白菜素为紫金牛科紫金牛中所含有的镇咳成分,该成分首次发现于虎耳草科岩白菜中,成分,该成分首次发现于虎耳草科岩白菜中,后从虎耳草科筛选,发现落新妇属含量较多。后从虎耳草科筛选,发现落新妇属含量较多。青黛青黛菘蓝、蓼蓝、马蓝菘蓝、蓼蓝、马蓝 叶制成。叶制成。22n n以药理和临床疗效为线索:五味子五味子垂盘草等垂盘草等
24、n n扩大药用部位:乌龟腹甲(龟板)乌龟腹甲(龟板)背甲背甲+腹甲(龟甲)腹甲(龟甲)n n老药新用:丹参、川芎、葛根、山楂、三七、银杏叶丹参、川芎、葛根、山楂、三七、银杏叶心血管疾病心血管疾病23n n人工栽培、养殖:野转家野转家 射干射干金钱白花蛇、鹿、麝、蜈蚣、蝎、土鳖虫。金钱白花蛇、鹿、麝、蜈蚣、蝎、土鳖虫。n n人工合成,代用品研究:人工牛黄、体外培育牛黄人工牛黄、体外培育牛黄天然牛黄天然牛黄新阿胶新阿胶驴皮胶驴皮胶n n组织培养、生物工程:紫杉醇(生物技术)紫杉醇(生物技术)241.4.3中药资源保护n n地大物博、物产丰富、品种繁多地大物博、物产丰富、品种繁多n n数量减少迅速,
25、种群繁殖困难,濒危品种增加。数量减少迅速,种群繁殖困难,濒危品种增加。全球性原因:热带森林破坏严重(马达加斯加,全球性原因:热带森林破坏严重(马达加斯加,90%90%森林被毁)森林被毁),2020年前地球上每天消失一个物种,年前地球上每天消失一个物种,今天每小时消失一个物种。今天每小时消失一个物种。地区性原因:地区性原因:1 1)生态环境破坏严重,人口生态环境破坏严重,人口耕地耕地沙化沙化水土水土 252 2)野生动植物保护意识差,法制不健全野生动植物保护意识差,法制不健全。发达国家海洋动物发达国家海洋动物(鲸、海豹等)限捕,陆地野生鲸、海豹等)限捕,陆地野生动物一般禁捕。动物一般禁捕。我国野
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