第11章药品价格和广告管理-PPT.ppt
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1、第十一章第十一章 药品价格和广告管理药品价格和广告管理 知识要求知识要求n n掌握药品广告审查标准;药品广告的审批程序。n n熟悉药品价格管理形式;药品广告的概念和作用;药品广告的法律责任。n n了解广告管理的基本知识;违反价格管理政策的处罚。第一节第一节 药品价格管理药品价格管理n n政府定价政府定价(政府指导价政府指导价)n n市场调节价市场调节价一、药品价格管理的形式(一)实行政府定价的药品价格管理 1.政府定价的含义政府定价的含义 指由政府价格主管部门或其他有关主指由政府价格主管部门或其他有关主管部门,按照定价权限和范围制定的价管部门,按照定价权限和范围制定的价格。格。2.药品实行政府
2、定价的目的药品实行政府定价的目的 n n维护药品市场的价格秩序维护药品市场的价格秩序n n保持药品市场价格水平的相对稳定保持药品市场价格水平的相对稳定n n减轻社会医药费用负担减轻社会医药费用负担 3.政府定价的适用范围政府定价的适用范围 n n 政府定价的药品包括由国家发改委政府定价的药品包括由国家发改委(发展与改革委员会)定价和由省级政府(发展与改革委员会)定价和由省级政府定价两个方面定价两个方面 4、国家发改委定价的药品 n n列入列入国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录的甲类的甲类药品;药品;n n生产经营具有垄断性的药品,即生产经营具有垄断性的药品,即 专利药品专利药品专
3、利药品专利药品 创新类新药创新类新药创新类新药创新类新药 麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品 避孕药具避孕药具避孕药具避孕药具 计划免疫药品计划免疫药品计划免疫药品计划免疫药品 5、省级政府部门定价的药品 n n国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录的乙的乙类药品类药品 n n医保目录医保目录中规定的民族药品中规定的民族药品n n中药饮片中药饮片n n医院自配制剂医院自配制剂n n纳入地方计划供应的预防免疫药品纳入地方计划供应的预防免疫药品 6、实行单独定价的药品 n n列入政府定价范围的药品,若产品的有效性和列入政府定价范围的药
4、品,若产品的有效性和列入政府定价范围的药品,若产品的有效性和列入政府定价范围的药品,若产品的有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品,该企业可向国家于其他企业生产的同种药品,该企业可向国家于其他企业生产的同种药品,该企业可向国家于其他企业生产的同种药品,该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。有关主管部门申请单独定价。有关主管部门申请单独定价。有关主管部门申请单独定价。n n申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省申请单独定价的药品生产企业首先
5、向所在地省申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请,初审同意后,转报级价格主管部门提出申请,初审同意后,转报级价格主管部门提出申请,初审同意后,转报级价格主管部门提出申请,初审同意后,转报国家发改委,经有关专家论证,最后确定单独国家发改委,经有关专家论证,最后确定单独国家发改委,经有关专家论证,最后确定单独国家发改委,经有关专家论证,最后确定单独定价药品的具体价格水平。定价药品的具体价格水平。定价药品的具体价格水平。定价药品的具体价格水平。(二)实行市场调节价的药品价格管理 1、市场调节价的含义市场调节价的含义指由经营者自主制定,通
6、过市场竞争形指由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格。成的价格。2、实行市场调节价的药品 n n除政府定价的药品外,其它产品应由药品生除政府定价的药品外,其它产品应由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况制产企业根据生产经营成本和市场供求状况制定其零售价格定其零售价格n n药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过零售价格的前提下,确定药品的实际销超过零售价格的前提下,确定药品的实际销售价格。售价格。二、药品价格的监督管理(一)药品价格监测系统的组织形式(一)药品价格监测系统的组织形式(一)药品价格监测系统的组织形式(一)药品价格监测系统的组织形式n
7、 n国家发改委:全国药品价格监测工作的领导和部署国家发改委:全国药品价格监测工作的领导和部署国家发改委:全国药品价格监测工作的领导和部署国家发改委:全国药品价格监测工作的领导和部署n n省级价格主管部门:负责本地区价格监测工作的组织省级价格主管部门:负责本地区价格监测工作的组织省级价格主管部门:负责本地区价格监测工作的组织省级价格主管部门:负责本地区价格监测工作的组织n n各级价格信息中心:药品价格监测的具体承办单位各级价格信息中心:药品价格监测的具体承办单位各级价格信息中心:药品价格监测的具体承办单位各级价格信息中心:药品价格监测的具体承办单位(二)药品价格监测的内容n n药品经营单位实际购
8、进的价格药品经营单位实际购进的价格 n n药品经营单位实际销售的价格药品经营单位实际销售的价格 n n药品经营单位招标采购药品的实际中标价药品经营单位招标采购药品的实际中标价格格 第二节第二节 药品广告的管理药品广告的管理药品广告法制化管理发展药品广告法制化管理发展n n19841984年,年,药品管理法药品管理法n n19941994年,年,广告法广告法n n19951995年,国家工商局和卫生部:年,国家工商局和卫生部:药品广告审查药品广告审查标准标准和和药品广告审查办法药品广告审查办法 n n20012001年,国家药监局:年,国家药监局:关于国家药品监督管理关于国家药品监督管理局停止受
9、理药品广告申请的通知局停止受理药品广告申请的通知、关于停止关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知、关于加强药品广告审查监督管理工作的通知关于加强药品广告审查监督管理工作的通知等等n n药品广告审查管理办法药品广告审查管理办法 一、广告管理的基本知识一、广告管理的基本知识(一)药品广告的定义(一)药品广告的定义n n药品广告属于广告的一种,是以销售药品药品广告属于广告的一种,是以销售药品为目的的产品广告,它是通过多种媒体向为目的的产品广告,它是通过多种媒体向社会宣传药品,以加强药品的生产者和经社会宣传药品,以加强药品的生产者和经营者与用户之间的联
10、系,从而达到营者与用户之间的联系,从而达到销售药销售药品、指导患者合理用药的目的品、指导患者合理用药的目的。(二)广告主、广告经营者、广告发布者(二)广告主、广告经营者、广告发布者n n广告主:广告主:发布药品广告的广告主必须是具发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业企业 n n广告经营者:广告经营者:受委托提供广告设计、制作、受委托提供广告设计、制作、代理服务的法人、其他经济组织或者个人代理服务的法人、其他经济组织或者个人n n广告发布者:广告发布者:为广告主或广告主委托的广为广告主或广告主委托的广告经营者发布广告的法人或其他
11、经济组织。告经营者发布广告的法人或其他经济组织。三、药品广告的审查标准(一)不得发布及限制发布广告的药品(一)不得发布及限制发布广告的药品1 1、不得发布广告的药品、不得发布广告的药品n n麻麻、精精、毒毒、放放、戒戒毒毒药药品品以以及及SFDASFDA认认定定的特殊管理的药品;的特殊管理的药品;n n治治疗疗肿肿瘤瘤、艾艾滋滋病病、改改善善和和治治疗疗性性功功能能障障碍的药品,计划生育用药,防疫制品;碍的药品,计划生育用药,防疫制品;n n SFDASFDA或或者者省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门明明令令停停止或禁止生产、销售和使用的药品;止或禁止生产、销售和使用的药品;n n医疗机
12、构配制的制剂;医疗机构配制的制剂;n nSFDASFDA批准试生产的药品。批准试生产的药品。2、限制发布广告的药品 n n 20012004年国家药品监督管理部门先年国家药品监督管理部门先后四次发文明确不得在大众媒介发布广后四次发文明确不得在大众媒介发布广告的药品告的药品n n粉针剂类粉针剂类 n n大输液类大输液类 n n已经正式发文明确的其他品种已经正式发文明确的其他品种 n n抗生素类的处方药抗生素类的处方药 限制发布广告的药品限制发布广告的药品 (可发布至2001年4月1日)抗生素类的处方药 n n抗感染药物抗感染药物抗感染药物抗感染药物 -内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类
13、(青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类、其他-内酰胺类)内酰胺类)内酰胺类)内酰胺类)氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类 四环素类四环素类四环素类四环素类 氯霉素类氯霉素类氯霉素类氯霉素类 大环内酯类大环内酯类大环内酯类大环内酯类 林可霉素类林可霉素类林可霉素类林可霉素类 其他抗生素类(如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素其他抗生素类(如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素其他抗生素类(如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素其他抗生素类(如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等)等)等)等)
14、n n抗结核药抗结核药抗结核药抗结核药n n抗真菌药物抗真菌药物抗真菌药物抗真菌药物限制发布广告的药品限制发布广告的药品 (2001年11月1日停止发布)n n小容量注射剂小容量注射剂n n非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药 喹诺酮类药喹诺酮类药喹诺酮类药喹诺酮类药 抗真菌类药抗真菌类药抗真菌类药抗真菌类药 抗病毒类药抗病毒类药抗病毒类药抗病毒类药 抗结核病类药抗结核病类药抗结核病类药抗结核病类药 磺胺类药磺胺类药磺胺类药磺胺类药 其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药 n n激素类处方药激
15、素类处方药激素类处方药激素类处方药 肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药 雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药 子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药 雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药 胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药 垂体激素类药垂体激素类药垂
16、体激素类药垂体激素类药 限制发布广告的药品 (发布至(发布至2002年年2月月1日)日)n nn用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药n nn用于治疗用于治疗用于治疗用于治疗高血压高血压高血压高血压高血压高血压的处方药的处方药的处方药的处方药n nn用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药n nn用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药 限制发布广告的药品 (2002年年2月月1日)日)n n所有的处方药一律不得在大众媒介所有的处方药一律不得在大众媒介进行广
17、告宣传进行广告宣传限制发布广告的药品 (自2002年12月1日起)(二)国(二)国 务务 院院 有有 关关 部部 门门 指指 定的医定的医 药药 学学 专专 业业 刊刊 物物n n经国家新闻出版部门批准,具有国内统一经国家新闻出版部门批准,具有国内统一刊号(刊号(CNCN););n n由医药卫生科研教育机构、学术团体等专由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办;业部门主办;n n以医药卫生专业技术人员、管理人员为主以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。要读者对象。(三)药品广告的内容(三)药品广告的内容n n依据:依据:n n以国家批准的该药品质量标准和使用说明以国家批准的该药
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