APQP&CP工具应用指南.pptx

《APQP&CP工具应用指南.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《APQP&CP工具应用指南.pptx（106页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、n APQP&CP是“产品质量先期筹划和操作方案”的英文缩写；n 它是用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法；n 针对具体的产品工程的开辟。n 作用和目的：引导与合理配置资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别和改进；防止后期更改和失效；以最低的本钱及时为顾客提供优质产品。2措 施研 究实 施计 划产品/过程开辟和样件验证技术和概念开辟持续改进 产品确认和过程确认 反响评定和 纠正措施 产品和过程确认过程设计 和开辟方案和定义产品设计和开辟3n 有设计责任的组织；n 仅限制造的的组织；n 提供专项服务的组织(如热处理、贮存、运输等)。4n 组建小组 建立多方论证小组并确定职责;

2、参加的人员可包括技术、制造、材料、采购、质量、销售、服务、供方和顾客的代表。n 确定范围筹划的最初阶段，识别顾客的需要、期望和要求。小组开会确定：工程小组负责人负责监督筹划过程(有时可轮流担任)；确定每一代表方的作用和职责；确定顾客的要求(如应用QFD-质量功能展开等）；确定小组职能及成员；理解顾客的期望，如设计、试验次数等；5 对提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；确定本钱、进度和应考虑的限制条件；确定所需的来自顾客的帮助；确定所采取的报告过程或形式。n 小组间的联系 应建立和其他顾客、组织小组之间的联系，包括定期会议。n 培训 APQP&CP的成功依赖于有效的培训方案的实施，传授所

3、有满足顾客需要和期望及开辟技能。n 同步技术 用同步技术（各方平行进行）取代按部就班的工作方法，以缩短开辟周期。6n 操作方案 操作方案是先期筹划的产物，它是对零件和过程系统进行操作的书面描述。分三个独立的阶段：样件；试生产；生产。n 问题的解决 筹划过程中，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表形成文件;必要时采用多方论证的方法和有关分析技术(如因果图、关键路径法等)。n 产品质量的实现进度方案 列出：任务、分工、起始和完成日期;规定跟踪、监督方案和记录，会议日程格式等。7 概念 提出/批准 工程批准 样件 试生产 投产 1 2 3 4 5筹划产品设计和开辟过程设计和开辟产品与过程确认生产筹划反响

4、、评定和纠正措施反响、评定和 纠正措施 方案和确定工程产品设计和开辟过程设计和开辟产品和过程确认8设计和确定工程过程设 计和开 发 产品设计和开辟产品和过程确认反响、评定和纠正措施阶段一阶段二阶段四阶段三阶段五9 产品质量筹划的早期阶段就是要确保理解顾客的需求和期望，以提供比竟争对手更好的产品和服务。n 输入 顾客的呼声(包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验)；经营方案/营销策略；产品/过程指标；产品/过程设想；产品可靠性；顾客输入。一般，最终形成工程建议书。10 是“以顾客为关注焦点”的原则的表达，其宗旨是“满足顾客、顾客满意”；顾客包括内/外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。

5、收集顾客的呼声通过以下三个途径：u市场调研 对顾客的采访；顾客意见征询与调查；市场调研和预测报告；新产品质量和可靠性研究；竞争产品质量的研究；运行情况良好(TGR)报告。11u保修记录和质量信息 运行情况不良(TGW)报告。保修报告；能力指数；组织工厂内部质量报告；问题解决报告；顾客工厂、经销商的退货和废品；现场退货产品分析。u小组经验12n 顾客的经营方案和营销策略是产品质量方案的设定框架；n 经营方案包括进度、本钱、投资、产品定位、研究与开辟资源等；n 营销策略确定目标顾客、主要的销售网点和主要竞争者。13n 基准确定(Bench marking)；n 基准确定为建立产品/过程能力指标提供

6、输入，是开辟、超越竞争对手能力的重要依据；n 成功的基准确定方法是：识别适宜的基准；了解目前状况与基准之间产生差距的原因；制定缩小差距，以到达和超过基准的方案。14明确基准、确定信息体系明确调研对象确定资料收集方法策划收集资料、数据分析确定当前差距，规划未来性能水平分析制定功能目标制定功能措施方案措施执行措施监视、测量结果/报告进步再评定基准确定、持续改进执行15n 产品/过程的设想 提出产品和过程的特性设想，包括采取的新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。n 产品可靠性研究 主要指在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用的可靠性/耐久性试验的结果。可靠性：某产品在某一观测点上，在规

7、定的环境和工作条件下，在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。耐久性：某产品在其可用寿命期间，不会因磨损而需要大修，而能在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。n 顾客输入 主要指“后续顾客”(与最终顾客区别)；提供与他们的需要和期望有关的信息、评审与研究的结果；利用这些信息，顾客和组织可以开辟出统一的衡量使顾客满意的方法。16n 格式：根据各企业的习惯和产品的特点而定。n 例如。17n 设计目标n 可靠性和质量目标n 初始材料清单n 初始过程流程图n 产品和过程特殊特性的初始清单n 产品保证方案n 管理者支持一般，最终形成设计任务书。18n 目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容QFD

8、之质量展开；n 目标的正确选择能够保障顾客的呼声不会在设计活动中消失。n 目标表达在设计任务书中。19n 可靠性目标制定的主要依据：顾客的需要和期望；企业的方案目标；可靠性基准研究：u可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率；u总可靠性目标可用概率和置信度来描述。20n 质量目标是指持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数(PPM)，缺陷水平，废品率的下降等。在ISO9001标准中，其5.4.1、7.1款均有对质量目标的要求；通常情况下，该目标会有顾客提出，或由组织确立后经顾客批准；在顾客没有要求时，组织应结合现过程能力，提出质量目标；21在产品/过程设想的基

9、础上制定一份初始材料清单和早期的供方的。22n 初始的制造过程的流程图,根据:产品/过程设想；初始材料清单来制订。n 例如 流程图：以物流符号反映过程各工序间的关系A5 2 1 3送到货架A5 透明镜片成型送到货架A5红色镜片成型将色母粒和树脂搅拌图 例 加工 移动/搬运 贮存 检查23 过 程 流 程 图 24n 特殊特性:可能影响产品的平安性或法规符合性、配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。n 多方论证小组应制订出产品和过程的特殊特性的初始明细表；n 特殊特性除小组根据组织的经验选定外，主要由顾客指定。明细表的主要依据是：产品设想；可靠性目标；预期的制造过程的特殊特性；类似

10、零件的FMEA。25操作方案特殊特性（选用）26n 该方案是将设计目标转化为设计的具体要求；n 该方案是产品质量方案的重要组成局部；n 对保证方案的格式不做规定，可以由组织采用任何可以理解的表格形式，可以包括(但不限于)以下措施：概述工程要求；可靠性、耐久性和分配目标/要求确实定；新 技 术、复 杂 性、材 料、应 用、环 境、包 装、服 务 和 制 造要求或任何会给工程带来风险的因素的评定；进行失效模式分析(FMA)；制定初始工程标准要求。27n 产品质量筹划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持：筹划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告；在小组要求下，管理者要经常听取新情况或请

11、求管理者的帮助、留有提问和解答的时机；管理者参加质量筹划会议极其重要。28n 格式：根据各企业的习惯和产品的特点而定。n 例如。29n 设计和确定工程的输出既是本过程的输入，该过程的输出分别由以下单位来完成：设计责任部门；产品质量筹划小组。n 本过程用来保证：对技术要求和其它有关技术资料的全面、严格的审查；进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。30n 设计失效模式和后果分析（DFMEA）；n 可制造性和装配性设计；n 设计验证；n 设计评审；n 样件制造 操作方案；n 工程图样（包括数学数据）；n 工程标准；n 材料标准；n 图样和标准的更改。31n 评定失效可能性及其影响

12、的分析技术；n 动态文件，将随顾客需求和期望的变化而不断更新；新设计、新技术；对现有设计的修改；将现有的设计用于新的环境、场所。n 详见FMEA参考手册；n 用“DFMEA检查表”进行检查，以保证适宜的设计特性。32制定人：修订日期：33n 在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性(常称为工艺性)；n 可 制 造 性 和 装 配 性 设 计 是 一 种 同 步 技 术 过 程，目 的 是 优 化 设 计功能、可制造性和易于装配性之间的关系；n 小组活动进行的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围；n 产品质量筹划小组至少要考虑以下七个方面：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；制造/装配过程；尺寸

13、公差；性能要求；部件数；公差调整；材料搬运。n 根据小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。34n 设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求；n ISO/TS 16949 7.3.5 的要求：依据设计/开辟筹划对设计/开辟进行验证，确保设计/开辟输出满足输入的要求；保持验证结果及任何必要措施的记录。35n 以组织的 设 计 技 术 活 动 为 主 并 应 包 括 其 它 被 影 响领域的定期会议，以到达：防止问题发生和消除误解；监测过程进展；向管理者报告。n 设计评审至少应包括9个方面评价：设计/功能要求的考虑；正式的可靠性和置信度目标；部件/子系统/系统

14、工作循环；计算机模拟和台架试验结果；设计失效模式及后果分析(FMEA)；可制造性和装配设计的评审；试验设计(DOE)和装配产生的变差结果；破坏性试验；设计验证进展。36n 设 计 评 审 的 重 要 功 能 是 跟 踪 设 计 验 证 的进展：使用组织或顾客规定的方案和报告的格式来跟踪设计验证进展；方案和报告是保证以下方面的正式方法：u 设计验证；u通过综合的试验方案和报告对部件和总成的产品和过程确认。37n 样件制造操作方案是对样件制造过程的尺寸测量、材料与功能的试验的描述；n 所有样件都应被评审，其目的：符合所要求的标准和报告数据；关注产品和过程特殊特性；制定初始过程参数和包装要求；将有关

15、问题、变差/费用影响传达给顾客；n 用“操作方案检查表”制定样件操作方案。38制定人：修订日期：39n 不管设计由谁提供(顾客或组织)小组应对图样进行评审,重点是与特殊特性有关的内容：尺寸完整性；基准面/定位面是否恰当；尺寸制造测量标准的一致性；数学数据系统与顾客系统的兼容性。40n 详细评审工程标准，识别功能、耐久性和外观要求：按顾客要求的时间评审；评审时间不应超过两个工作周。n 应确定试验的样本容量、频率及其可接受标准；n 确定影响或操作满足识别功能、耐久性和外观要求的特性。41 对涉及到材料物理特性、性能、环境、搬运和贮存有要求的特殊特性，应对材料标准进行评审，并包括在操作方案中。42

16、保证更改及时传递到受影响的部门，通过：n 小组进行；n 书面通知；n 保存每项更改在生产中实施的日期的记录；n 更改涉及所有文件，包括顾客的生产件批准记录。43n 新设备、工装和设施要求；n 产品和过程特殊特性；n 样件操作方案；n 量具/验装备要求；n 小组可行性承诺和管理者支持。44n 对提出增加新的设备和设施的要求，小组应在时间上安排上增加这些内容；n 小组保证新设备和工装可使用并及时供货；n 监测设施建设进度情况，确保试生产前完工。n 新设备、工装和试验设备检查表。45顾客或厂内零件号：第 页，共 页46制定人：修订日期：47n 在初始特殊特性明细表的基础上通过设计过程到达共识，建立特

17、殊特性的明细表；n 使用规定的符号表达在操作方案内和作业指导书中；n 文件化推举方法：见操作方案工作单；48操作方案特殊特性（选用）49n 识别量具/试验设备要求，并将其内容增加到时间安排图表中；n 监测进展情况，确保要求的进度。50n 对设计(组织的和顾客的)的可行性进行评定并做出承诺；n 承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交货；n 使用“设计信息检查清表”评审小组的工作并评价其有效性；n 小组一致意见和需要解决的议题应形成文件并提交管理者以获取支持；n 形成：“小组可行性承诺”。51顾 客 或 厂 内 零 件 号 第 页，共 页 5253

18、54 顾 客：日期：零 件 编 号 零件名称：对可行性的考虑 产品质量筹划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或标准已被用来分析满足所有规定要求能力的基础。对于所有否认答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附加规定。55结论：可行 产品可按规定不作修改而生产。可行 建议作出更改（见附件）。不可行 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。认定：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：56 该阶段的任务是为了保证开辟一个有效的制造系统，以满足顾客的

19、要求、需要和输出。n 输出：包装标准；产品/过程质量体系评审；过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；57 过程失效模式及后果分析(PFMEA)；试生产操作方案；过程指导书；测量系统分析方案；初始过程能力研究方案；包装标准；管理者支持。58n 顾客通常有包装标准，将之合并到包装标准中；n 顾客未提供标准，供方应进行包装设计，制定标准。59n 小组对现有的质量手册进行评审；n 新 增 的 操 作 或 程 序 的 更 改，应 表 达 在质量手册和制造操作方案中；n 使 用“产品/过程质量检查表”评价此项工作。60顾客或场内零件号 第 页，共 页6162制定人_ 修定日期_ 注：本检查表并不打算代替

20、克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系评定。63n 过程流程图与工艺路线；n 过程流程图例如，见以下图；n 用 来 分 析 制 造、装 配 全 过 程 中 的 机 器、材料、方法和人力变化原因；n 进 行PFMEA和 设 计 操 作 方 案 时，有 助 于 小 组将注意力集中于过程上；n 使用“过程流程图检查表”来评价此项工作。64 3 13合格不合格送去分析 4灯壳成型搬运到喷漆货架区 P3 5灯壳喷漆操作2搬运到货架A4 8 10检验灯壳外形验证夹具位置使用J型夹具放在1固定装置上放在2固定装置上将镜片装配到灯壳上固定装置2A4 1112将镜罩热板焊接到灯壳上固定装置3 9 A5 2 1送

21、到货架A5红色镜片成型将色母粒和树脂搅拌将透明镜片和红色镜片热板焊接将总成从固定装置移到密封和泄漏检验台送到货架A5透明镜片成型焊接和密封分析A6线束总装操作4图 例 过 程 移动/搬运 贮 存 合格/不合格送到货架665 5 6 13 A4将灯壳放在喷漆屏蔽罩夹具1 喷 漆将已喷漆灯壳放在喷漆室输送机上远红外烘 干取出灯壳 送去装配放于货架A4按操作方案检验样件送去分析焊接和密封分析按标准检验油漆厚度及附着力合格不合格7图 例 过 程 移动/搬运 贮 存 合格/不合格物流符号可参照：JB/T 9166-1998 工艺文件编号方法。JB/T 9170-1998 工艺流程图表用图形符号。6667

22、 顾客或厂内零件号_ 制定人 修订日期 _ 68n 应制定并评审车间平面布置图；n 目的是确定检测点的可接受性、操作图的位置、目测工具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区；n 布置图应与过程流程图和操作方案相一致；n 用“车间平面布置图检查表”来评价此项工作。69顾客或厂内零件号_制定人 修订日期 70n 推举用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术。注:C 加紧操作特征；L 定位操作特征；X 操作导致或改变的特征应符合过程流程图表。71 PFMEA应在开始生产之前、产品质量筹划过程中进行；n 针对新的/修定的过程进行评审与分析：预防、解决或监控潜在的过程问题；动态文件，发现有新的失效模式

23、时，要更新。u 新设计、新技术、新过程；u 对现有的设计、过程及其修改；u 将现有的设计、过程用于新的场所、环境。n 使用FMEA手册的有关格式及说明；n 使用PFMEA检查表对该项工作评价。72 制定人 修订日期 顾客或厂内零件号_73n 试生产操作方案，是对样件研制后到批量生产前所进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；n 目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。采用：增加检验次数；增加生产过程中的检查和终检；统计评价；增加审核。n 使用“操作方案检查表”对该项工作评价。74n 小组确保向所有操作者提供过程说明书,应：足够详细应包括如：机器的速度、进给量、循环时间等参数；可理解；公布

24、并易于看到。n 制定的依据：FMEA；操作方案；工程图样、性能标准、材料标准、目测标准和工业标准；过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；包装标准；过程对过程和产品的专业技能和知识；搬运参数；生产者要求；过程的操作者。75n 小组应制定测量系统分析方案，至少应包括量具的双性、线性、偏倚和备用量具的相关性的职责；n 详见MSA参考手册。76n 小组应制定初始过程能力研究方案；n 操作方案中被标识的特性是初始过程能力研究方案的基础(详见PPAP和SPC参考手册)。77n 小组保证设计并开辟产品包装(含内部的分隔局部)；n 制定包装标准；n 使用顾客包装标准和一般包装要求。78 该阶段结束时安排正式

25、的评审，促进管理者参与和支持。79n 该过程通过试生产运行来对制造过程进行验证。质量筹划小组应验证:试生产是否可以按设计的操作方案和过程流程图来完成；产品是否满足顾客的要求。n 输出：试生产；测量系统评价；初始过程能力研究；生产件批准；生产确认试验；包装评价；生产操作方案；质量筹划认定和管理者支持。80n 使用正式的生产工装、设备、环境、人员、设施和时间(正式生产线和有效生产过程)，进行生产试运行；n 试生产的最小产量通常由顾客确定；n 生产试运行的输出用来开展以下活动：初始过程能力研究；测量系统评价；最终可行性评定；81 过程评审；生产确认试验；生产件批准；包装评价；首次能力（FTC）评定；

26、质量筹划认定。82n 在生产试运行中或之前进行测量系统评价(详见MSA)；n 用 规 定 的 测 量 装 置 和 方 法检 查 操 作 方 案 中 标识的特性。83n 对操作方案中识别的特性进行初始过程能力研究(详见PPAP、SPC)；n 评价生产过程是否已准备就绪。84 目的是验证由正规工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求(详见PPAP手册)。85n 生产确认试验是验证由生产线制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。n 顾客特殊要求(不同顾客)。86n 通过试装运和试验方法，评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护；n 顾客规定的包装也要评价。87n 是对操作零件和过程文件化的

27、系统描述，是试生产操作方案的逻辑扩展；n 动态文件：根据生产经验来更新操作方案的增加/删减，有时需要顾客批准；n 在大量生产中得到信息反响，评审和修定操作方案；n 使用“操作方案检查清表”对其进行评价。88n 在首次产品装运之前，进行以下的评审和正式的认定：操作方案：相关的操作都应具备和使用操作方案；过程指导书：特殊特性标识和操作，PFMEA中建议的采纳；量具和试验装备：操作方案中特殊的量具、检具或试验设备要进行测量系统分析，要有正确的使用方法。n 在质量筹划认定之前，安排一次管理者评审：说明小组筹划的要求已文件化；取得最高管理层的承诺和对未解决的问题的帮助。n“产品质量筹划总结和认定”报告，

28、格式可参照下表。89 1.初始过程能力研究 数 量 2.操作方案批准(如要求)被批准:是/否 批准日期_3.初始生产样品特性类别 数 量 4.量具和试验装置测量系统分析 数 量特殊特性 日期：_ 产品名称：_ 零件号_ 顾客：_ 制造厂：_PPK特性值 尺寸 外观 试验室 性能 906.包装/发运 数 量 包装批准装运试验7.认定*为跟踪进展情况，需要制定一个措施方案。5.过程监视数 量过程监视指导过程单目视辅具91n 质量筹划不因过程确认和就绪而停止；n 在 正 式 生 产 阶 段 应 对 所 有 特 殊 和 一 般 的 变 差 原因进行研究，评价产品筹划的有效性；n 生 产 操 作 方 案

29、 是 生 产 阶 段 评 价 产 品 和 服 务 的 基础，对计量和计数型数据进行评价。n 输出：减少变差；顾客满意；交付和服务。92n 减少变差 应用操作图和其他统计技术识别变差的特殊和一般原因，并找出减少这些变差的途径；持续改进：提出降低本钱、减少变差的建议，由顾客决定是否实施。n 顾客满意 在产品使用阶段需要组织参与，以评价质量筹划的有效性；组织和顾客合作进行必要的改进。n 交付和服务 在 交 付 和 服 务 阶 段，组织 和 顾 客 要 继 续 合 作，解 决 问题和不断改进；组织与顾客共同来倾听顾客呼声。93n 什么是操作方案 操作方案是用来对体系最大限度减少过程和产品变差所做简要的

30、书面描述；不能代替详细作业指导书的信息，但其可与作业指导书、质量管理体系程序文件配合使用；操作方案是总体质量管理体系的一局部，是一个动态文件；制定操作方案是质量筹划过程的一个重要阶段，操作方案必要时附上简图，并不断改善和运用过程监测指导书；反映当前使用的操作方法和测量系统。n 主要操作途径：通 过 总 体 系 设 计，选 择 和 实 施 增 值 性 操 作 方 法，并提供结构性的文件方式。94n 产 品 寿 命 周 期 早 期，对 过 程 初 始 方 案 起 成 文 和 交流作用；n 正式生产阶段，提供用来操作特性的过程监测和方法；n 操作方案在整个产品寿命周期中被保持并使用；n 最大限度地减

31、少过程和产品变差；n 反响当前的测量系统和操作方法。总 之，是 协 助组织 按 顾 客 要 求 制 造 出 优 质产品。95n 过程流程图；n 系统/设计/过程的FMEA；n 特殊特性；n 相似零件的经验；n 小组对过程的了解；n 设计评审；n 最优化方法(如：QFD，DOE等)。96n 较少废品，提高质量；n 关 注 重 要 特 性，降 低 本 钱，提 高 顾 客 满 意度；n 识 别 并 传 达 产 品/过 程 特 性、操 作 方 法 和 特性测量中的变化，便于交流。979815 零件/过程编号 该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们

32、的过程编号。16 过程名称/操作描述 系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称9917 制造用机器、装置、夹具、工装 适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。10018 特性编号 如果有，按特殊特性清单的编号进行填写。19 产品特性 描述本工序所制造产品的特性，如果为特殊特性，必须明确标识。20 过程特性 描述本过程中同产品特性相关的过程参数，如果为特殊特性，必须明确标识。10121 特殊特

33、性分类 如果客户有要求，使用客户规定的“符号”来标识指定特殊特性类型。这些特性标识为“关键”“主要的”“平安的”“重要的”等。22 产品/过程标准/公差 标准/公差可以从各种工程文件，诸如工程图样、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。10223）评价/测量技术 这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和准确度进行分析，并相应地作出改进。24）样本容量/频率当需要取样是时，列出相应的样本容量和频率。10325）操作方法这一栏包含了对操作将怎样进行操作的简要描述

34、，必要时包括程序编号。所用的操作应是基于对过程的有效分析。操作方法取决于所存在的过程类型。可以是：统计过程操作、检验、防错和取样方案等来对操作进行操作。如果使用复杂的操作程序，方案中将引用程序文件的名称和编号。为了到达过程操作的有效性，应不断评价操作方法。10426）反响方案 反响方案规定了为防止生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或主管）的职责，并应在方案中清楚地指定,对预防措施应作出文件化的规定。在所有的情况下，可疑或不合格的产品由反响方案指定的负责人员进行清楚地标识，隔离和处理。本栏还可用来标注特定的反响方案编号并标识反响方案的负责人员。105谢谢观看/欢送下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH