ISO9000族标准概论 (2).pptx
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1、ISO9000族标准概论5/31/20231国际标准化组织(ISO)简介什么是ISO9000族标准ISO9000族标准产生修订和开展ISO9000族标准的构成和特点实施ISO9000族标准的意义ISO9000族标准在中国八项质量管理原则2国际标准化组织(ISO)简介1.起源:起源:国际标准化组织ISO(International Organization for Standardization)1947年2月23日成立,其前身为国家标准化协会国际联合会(ISA)。2.宗旨宗旨:在全世界范围内促进标准化工作的开展,以便于产品和服务的国际交往,并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。3.主要活动
2、主要活动:制定国际标准,协调世界范围内的标准化工作,组织各成员国和技术 会进行情报交流,以及与其它国际机构进行合作,共同研究有关标准化问题,ISO技术成果是正式出版的国际标准。34.工作领域工作领域:涉及除电工、电子标准以外的所有科学,电工、电子工程的国际标准化工作由国际电工 会(IEC)负责。5.组织机构:组织机构:全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策开展 会、合格评定 会(CASCO)、消费者政策 会(COPOLCO)、理事会、中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、技术 会(TC)等。6.认证:认证:ISO的定义:第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(
3、合格证书)。4 什么是什么是ISO9000ISO9000族标准族标准ISO9000族标准是国际化标准组织(ISO)在1994年提出的概念,是指由ISO/TC176(国际化标准组织质量管理和质量保证技术 会)制定的所有国际标准。ISO9000族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和相互信任。5ISO9000ISO9000族标准的产生、修订和开展族标准的产生、修订和开展ISO9000ISO9000族标准产生的背景族标准产生的背景质量管理和质量保证的国际化是
4、促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求。建立、实施质量管理体系是组织增强市场竞争能力的需求。建立、实施质量管理体系是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要。6基于以上背景原因制定国际化的质量管理和质量保证标准成为一种迫切需要。1979年ISO成立了质量管理和质量保证技术 会(TC/176)负责制定质量管理和质量保证标准。1986、1987年相继发布一系列质量管理标准:oISO8402质量管理和质量保证术语oISO9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南oISO9001质量体系设计、开辟、生产、安装和服务的质量保证模式oISO9002质量体系生产和安装的质量保证模式oISO9003质
5、量体系最终检验和试验的质量保证模式oISO9004质量管理和质量体系要素指南7ISO9000ISO9000族标准的修订和开展族标准的修订和开展1987年版 ISO9000系列标准制定时期世界各国的经济开展占主导地位的是制造业,因此1987年版标准突出表达了制造业的特点,存在一些有待于改进的问题:o1987年版标准主要针对制造业编写,难以适应金融、教育、行政和商业服务等其它领域。o从内容上看系列标准适用于大、中型企业,对小型企业则过于繁琐。o全面质量管理中的成功经验,现代管理中的先进理念和方法在系列标准中强调的不够。o标准数量虽不多,但标准之间,以及标准中的一些内容之间的协调性还存在问题。8第一
6、阶段:称为“有限修改”即1994年版ISO9000族标准o保存了1987年版标准的基本结构,只对标准内容做技术性局部修改,其目的可能是:1)可以保持1987年版标准的继承性和连续性。2)对1987版中已发现的问题进行修改或补充。3)为第二阶段更大幅度修订打基础。o在做法上,采用了增加标准数量这种不得已的方法,从而使1994年版标准还存在没有解决的问题:1)虽然强调了体系,但是没有充分表达系统的理念。2)关注“文件化”和符合性,没有充分强调持续改进和总体业绩提高。3)标准数量增加,使“家族”过于庞大,给使用者带来新的困难和不便。9第二阶段:称为“彻底修改”是在总体结构和技术内容上作较大的全面修改
7、,即2000版ISO9000族标准。o2000版标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性,促进质量管理原则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,强调了质量管理体系要求和指南标准的一致性。10 ISO9000 ISO9000族标准的构成和特点族标准的构成和特点20002000版版90009000族标准的文件结构族标准的文件结构2000版9000族标准由一组密切相关的核心标准和其他支持性的标准和文件构成。11v第一局部:核心标准第一局部:核心标准oISO9000:2000质量管理体系基础和术语oISO9001:2000质量管理体系要求oISO9004:2000质量管理体系业绩
8、改进指南oISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南v第二局部:其它标准第二局部:其它标准oISO10012测量操作系统oISO10019质量管理体系咨询师选择和使用指南v第三局部:技术报告或技术标准或技术协议第三局部:技术报告或技术标准或技术协议oISO/TR10005质量方案编制指南oISO/TR10006工程管理指南oISO/TR10007技术状态管理指南oISO/TR10013:2001质量管理体系文件指南oISO/TR10014:1998质量经济性管理指南oISO/TR10015教育和培训指南oISO/TR10017技术统计在ISO9001中应用指南o技术协议(1):200
9、2医疗机构应用ISO9000指南o技术协议(2)教育机构应用ISO9000指南v第四局部:小册子第四局部:小册子o质量管理原则o选择和使用指南o小型组织实施指南12ISO9000ISO9000族核心标准介绍族核心标准介绍1)ISO9000:2000质量管理体系基础和术语标准规定了质量管理体系的基础和术语,取代了1994版ISO8402和ISO90001两个标准。标准提出了八项质量管理原则,是制定2000版 ISO9000族标准的基础。标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。标准给出了有关质量的10个局部80个术语,用较通俗的语言说明了质量管理领域所用术语的概念
10、。在标准附录中用概念图表达了每一局部概念中术语的相互关系。132)ISO9001:2000质量管理体系要求标准规定了质量管理体系的要求。标准取代了1994版ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准,成为审核和认证的唯一标准。标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式。标准提出的要求是通用的,旨在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。标准的名称发生了变化,不再有“质量保证”一词,这反映了标准规定的质量管理体系要求包括产品质量保证和顾客满意两层含义。143)ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南标准提出了超出ISO9001要求的应用指南,强调通过改进过程的
11、有效性和效率,提高组织的整体业绩。标准不是ISO9001标准的实施指南,也不能用于认证或合同的目的。标准也应用了以过程为基础的质量管理体系模式。标准的两个附录分别给出了“自我评价”和“持续改进过程”的例如。154)ISO19011:2000质量和(或)环境管理体系审核指南标准是ISO/TC176和ISO/TC207(环境管理技术 会)联合编制的,标准遵循了“不同管理体系可以有共同管理和审核的要求”的原则。标准合并了1994版ISO10011-1、ISO10011-2和ISO10011-3三个质量体系审核指南标准,并取代了1996版ISO14010、ISO14011和ISO14012三个环境体系
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