ISO(TS)标准学习详细资料(ppt 170).pptx

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1、ISO/TS 16949:2002 QMS内部学习资料2023/5/3111.质量管理标准开展史（一）n 1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证技术 会）n 1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标准”，即ISO9000系列标准。n 我国于1989年8月等效采用。n 我国于1992年10月等同采用。n 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版ISO9000族标准。n 94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发布第二版，98年3月发布第三版。2023/5/312质量管理标准开展史（二）n VDA6.1于91年发布第一版（以87版的ISO9004为基础，92年

2、12月发布第二版，96年1月发布第三版，99年1月发布第四版。n 我公司于98年6月通过ISO9002,2001导入QS/VDA6.1。2002年3月通过认证。n 2000年12月15日发布2000版ISO9000族标准2023/5/313前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术会完成。各成员团体假设对某技术会确定的工程感兴趣，均有权参加该会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。ISO与国际电工会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。国际标准的制定符合ISO/IEC导则

3、第3局部的有关规定。由技术会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。2023/5/314前言其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术会可决定出版其它形式的标准化文件：ISO公开标准（ISO/PAS）说明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，如果上一级会的成员50%投票同意则可被接受出版。ISO技术标准（ISO/TS）说明技术会成员间已达成一致，如果会2/3的成员投票同意则可被接受出版。对ISO/PAS或ISO/TS三年后要进行审查，以决定它是否再继续使用三年或成为国标标准或废除。对决定使用的经六年后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃.2023/5/315前言ISO/TS1

4、6949：2002是由国际汽车推动小组（IATF）以及汽车制造商协会制定，同时得到了ISO/TC176，质量管理和质量保证会的大力支持。在技术方面，对第一版（ISO/TS 16949：1999）进行了修订，现由第二版（ISO/TS 16949:2002）加以取代。方框内的文字是ISO9001：2000。方框外的文字是汽车产业特殊补充要求。在 本 技 术 标 准 中，“应”（shall）表 示 要 求。标 有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有关要求的指南。在注中出现的“应该”（should）仅起指导作用。关于“例如”（such as）一词的使用，任何给出的建议仅起指导作用。2023/5/3

5、16有关认证的说明按照IATF认证方案取得对技术标准的认证时，要得到国际汽车特别工作组（IATF）的顾客成员的成认。技术标准的认证包括顾客特殊要求。详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监督机构处获得。2023/5/317有关认证的说明2023/5/318品質管理八大原則之使用 以顾客为关注焦点 领导能力 全员参与 流程导向 系统化之管理 持续改善 事实导向之决策 与供给者之互相关系2023/5/319ISO 9001:2000 八個品質管理原則ISO 9000 QMP 說明說明領導能力领导者建立组织共同一致的愿景与目标，高阶领导者必须创造及维持内部环境，使员工能够学习成长，完全投入，以达成组

6、织之目标 以顧客為重點组织依赖其客户，故必须了解现在及未来顾客的需要，且必须符合顾客要求，并努力超越顾客期望全員參與在各阶层人员是组织的基本要素，为了组织利益，他们完全的参与贡献其能力 流程導向将 管 理 活 动 及 相 关 资 源 流 程 化，以 更 有 效 率 的 监 控 方 法，达成所设定的目标 系統導向之管理鉴 别、了 解 及 管 理 组 织 内 部 相 关 流 程，且 成 为 一 个 品 质 管 理 系统 QMS，提供组织达成目标之有效性效率、效益 持續改善组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效 與供應商之互利關係组

7、织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造双赢价值的能力 事實導向之決策有效的决策是以数据及信息的分析结果作基础 2023/5/3110ISO-9001:2000版主要改變內容建立以客户导向为主之品质管理系统建立以客户导向为主之品质管理系统 充分强调充分强调 PDCA PDCA 之流程管理模式之流程管理模式 着重持续改善及预防在先之精神着重持续改善及预防在先之精神 强化品质管理系统流程作业之绩效强化品质管理系统流程作业之绩效 可量测且展开之品质目标及规划可量测且展开之品质目标及规划 有效执行内外部沟通有效执行内外部沟通 鉴别对法令规章之要求于产品之中鉴别对法令规章之要求于产品之中 主动对客

8、户满意实施量测及持续改善主动对客户满意实施量测及持续改善 2023/5/3111T Q MT:Target T:TargetTiming TimingTechnology TechnologyOrganization OrganizationTeam TeamAttitude AttitudeLanguage LanguageF FD D变异性 变异性耐久性 耐久性平安性 平安性保固性 保固性 操作性 操作性方便性 方便性吸引性 吸引性经济性 经济性 人 人组织 组织 系统 系统 产品 产品/服务 服务$Quality QualityCosting CostingDelivery Delive

9、ryService ServiceSafety SafetyFlexibility FlexibilityReliability ReliabilitySpeed SpeedMorale MoraleCompetition Competition营运目标 营运目标改善目标 改善目标 2023/5/3112Process(制程、过程、流程)Anactivityusingresources,andmanagedinordertoenablethetransformationofinputsintooutputs.(ISO 9001 0.2)一种活动，藉由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过

10、程2023/5/3113何謂流程一系列能为顾客创造价值的工作任务-Michael Hammer流程 流程(PROCESS)PROCESS)，是为了达成某一特定的结果所必须 是为了达成某一特定的结果所必须之一系列作业活动的串连，而这些作业活动集合了所 之一系列作业活动的串连，而这些作业活动集合了所需的人员、设备、材料，并运用特定的作业方法，已 需的人员、设备、材料，并运用特定的作业方法，已达成为顾客创造更多价值的结果 达成为顾客创造更多价值的结果。2023/5/3114流程管理之一二三四n 一个目的：满足顾客需求n 二个重点：投入、产出n 三个角色：供货商、组织(执行者)、顾客n 四个基本概念：

11、确认所有权/责任沟通，记录要求衡量改善2023/5/3115輸入輸入輸出輸出法令 法令/法規 法規 資源 資源活動 活動 Activities Activities量測 量測管制項目 管制項目流程負責人2023/5/3116ProcessMapping(Example)Realizationprocesses RealizationprocessesMarketingR&DReceivingLaunchProductionPackagingShippingQMS&Businessprocesses QMS&BusinessprocessesBusinessPlanning Mgt.Review

12、InternalAuditingCustomerComplaintsProcessPlanningTrainingCorrective/PreventiveActionDocumentControlQualityRecordsSupportprocesses SupportprocessesPurchasing Maintenance ProcessControl2023/5/3117ISO/TS 16949:2002 QMS0.引言1.范围2.引用标准3.术语与定义4.品质管理系统5.管理责任6.资源管理7.产品实现8.量测、分析及改善2023/5/31180.引言0.1概述品质管理系统的导

13、入需要组织的策略决定。一个组织的品质管理系统的设计与实施，受到不同需要、特定目标、提供产品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。这并非意谓着本标准含盖品质管理系统的架构一致化或文件一致化。在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。本标准中“注”的内容是对标准要求的理解和解释的指导性意见。本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客户、法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑ISO9000和ISO9004中所说明的品质管理原则2023/5/31190.引言0.2过程导向(processapproach)本国际标准鼓励以过程导向来开展、实施和改善品质管理系统的有效性，以藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的输出，可能直接形成下一个过程的输入。在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用，以及其相互间之管理，即所谓“过程导向”。过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行管制。在品质管理系统中应用时，强调以下的重要性：a)了解和满足要求；b)需要在增值方面考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；d)基于客观的量测，对过程实施持续改善2023/5/3120