[精选]PPAP、APQP、ESER、PSW等汽车行业产品认证体系资料.pptx

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1、产品质量先期筹划 APQP Advanced Product Quality Planning 参考1994年版APQP 王为周 2005年10月V-SAMS Road MapV-SAMS Road MapPSW MRDEPR 30天内通知PSW ApprovalAPQPAPQP 启动APQPFCR ApprovalSLP(Part C)(5000 pcs Visteon Plant)PTRFinal DWG ReleaseSourcing DecisionSOPSOPVisteon SupplierDVPVLRR(within+/-30 days from PSW)EPR/SC&CC 批准/

2、PTC/Preliminary CV/SLP(Part A)SLP(Part B)SupplierProgramDevelopmentOn-site APQP review&EPRAPQP within 60 daysSOP采购决定寻价书可行性研究启动APQP通知主要供应商EPR前期过程回顾最终图纸发布模具生产过程验证零件提交保证书批准工厂需求（到货）日期生产的FUNCTION CHECK REPORTS L P安全投放计划试生产报价单LRR投放准备回顾PTC-PASS THROUGH CHARACTERISTICPCV初始能力验证V APQP供方APQP分供方APQPAPQP同步性目录一、质

3、量管理体系简介二、PDCA简介三、PDS简介四、APQP五、PPAP六、学习回忆目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆一、质量管理体系简介目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆ISO/TS16949:2002ISO9000(1).(2)QS9000 VDA6EAQF94AVSQ94ISO9000(3)*等ISO9000(3)APQP是QS9000的一种管理方法1、ISO9000：ISO是国际标准化组织，是由各国标准化团体组成的世界性联合会。为了提高组织的运作能力，增进国际贸易，1987年制定了第一版ISO9000族标准，1994年制定了第二版，2000年制定了第三版。2、各国汽车行业标

4、准：各汽车整车厂为了实现“预防缺陷，持续改进，减少整个供给链的变差和浪费，最终到达用户满意的目标，制定了各自不同的质量管理体系。主要是：的QS9000、德国的VDA6、法国的EAQF 94、意大利的AVSQ 94。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆A.QS9000:是由 克莱斯勒、福特汽车公司、通用汽车公司为其供给商制定的标准质量要求。该标准是建立在ISO 9001基础上增加了汽车行业的特殊要求。1994.8年第一版；1995.2第二版。1998.3第三版 参考手册有：生产件批准程序PPAP。质量体系评审 QSA 产品质量的先期筹划的控制方案 APQP 测量系统分析 MSA 失效模式和

5、效果分析FMEA 统计过程式控制 SPC目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆B.VDA6：德国汽车工业联合会VDA在 ISO 9001及ISO 9004基础上增加了很多汽车行业特有要求制定了VDA6.1。1991年第一版；1992.12第二版。1996.1第三版，1999年4月1日第四版。内容：VDA6.1有形产品质量体系审核、VDA6.2无形产品质量体系审核、VDA6.3过程质量审核、VDA6.5产品质量审核、VDA6.6效劳质量审核。C.EAQF 94：法国汽车工业质量要求EAQF 94D.AVSQ 94：意大利汽车工业质量要求AVSQ 94目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆

6、3、ISO/TS16949:2002 IATF是国际汽车行动组织，是由美.德.法.意.英等国家的汽车公司和汽车行业组织组成的协会性组织，主要协调汽车行业质量管理体系要求。因汽车供给链上的零部件供给商，很难应对各汽车整车厂的不同的质量管理体系要求。IATF于2002年综合了QS9000、VDA6、EAQF、AVSQ等汽车行业的质量管理体系要求,并基于ISO9001：2000形成了ISO/TS16949：2002。到2006年底汽车行业将只成认一个标准ISO/TS16949：2002。ISO/TS16949将标准的适用性扩大到整个汽车供给链。五大核心工具：产品质量先期筹划和控制方案APQP-CP、

7、潜在的失效模式和效果分析FMEA、生产件批准程序PPAP、测量系统分析MSA、统计过程控制SPC。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆二、PDCA方法PPlan；DDo；CCheck；AActionAPQP使用的是PDCA过程管理的方法二、PDCA1、概述：PDCA循环是由 统计学家戴明博士提出来的，它反映了质量管理活动的规律。PPlan表示方案；DDo表示执行；CCheck表示检查；AAction表示处理。PDCA循环是持续提高产品质量，改善企业经营管理的重要方法，是质量保证体系运转的基本方式。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆2、步骤：PDCA循环将一个过程抽象为P方案、D执

8、行、C检查、A行动四个阶段，每个阶段都有阶段任务和目标。下面按四个阶段、八个步骤说明：目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆P方案阶段：步骤1.现状调查找出事件中存在的问题 步骤2.找出问题中各种影响因素 步骤3.找出影响问题的主要原因 步骤4.针对主要原因制订解决这次问题的措施方案 要到达的目标.负责人.完成时间D执行阶段：步骤5.实施步骤4的措施方案包括方案执行前的人员培训；C检查阶段：步骤6.把执行结果或执行过程与预定目标比照，判定是否能达成所希望的效果；同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的

9、问题。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆A处理阶段：总结检查的结果、适当推广并再优化。步骤7.总结经验、稳固成绩：把成功的经验总结出来尽可能纳入标准，并适当推广；失败的教训加以总结。步骤8.把没有解决或新出现的问题转入下一个PDCA循环中去解决。说明：假设用PDCA过程来验证步骤4措施是否可行，则步骤5变为“在小范围内试用，检验措施是否可行；步骤7变为“如果措施试验可行，将按该措施执行；假设不可行则从P阶段重新开始寻找有效措施。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆3、PDCA的特性：1、PDCA是持续改进的循环 PDCA循环的四个过程不是

10、运行一次就完结。每一次PDCA循环结束后都要进行总结，解决了一局部问题，可能还有问题没有解决，或者又出现了新的问题，要提出新的目标，再进行第二次PDCA循环，周而复始地进行。每循环一次，质量水平和管理水平均提高一步，使过程的目标业绩持续改进。以下图是PDCA循环持续改进示意图2、PDCA的普遍适用性：由于PDCA持续改进循环把相关的资源和活动抽象为过程进行管理。每一项活动，不管多么简单或多么复杂，都适用这一持续改进循环。大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推动大循环。不管是多大的工程，还是多小的任务，如果都用PDCA环实施，环环相扣，就可以大大提高管理的质量，最大程度地保障工程的成功实施。举例

11、：目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆PDCA的生活实例:健身俱乐部李先生作为专业减肥师在协助希望减肥的王女士制定并实施一套行之有效的训练方法。他们的目标是设计一套能够在每周有四天出差的情况下可行的训练时间表。如何知道获得了改进呢？改进可以用她训练的频次、坚持的时间、血压的变化三个指标来衡量。如何才能获得改进呢？两人需要制定一个方案，并且这个方案在她旅行期间也要得到实施。第一次PDCA循环 筹划：考虑到王女士每周四天出差在外，李先生建议王女士进行每天20分钟跑步训练。为了能够在旅行期间不间断训练，王女士需要预定有健身房的宾馆。实施：李先生讲解了跑步过程中的本卷须知，王女士尝试每天20分钟

12、的跑步训练，她发现这个训练对她来说有些剧烈，跑步结束后，身体有不舒服的感觉，而且不是每家宾馆都有健身房。检查：王女士两周只练习了10天，有两天因为出差没预定上有健身房的宾馆，没有训练，最后两天由于感觉比较累，没有训练。她训练的积极性不是很高，而且预约不到有健身房的宾馆也是个问题。王女士需要改进这个训练方案。措施：李先生建议以户外散步的方式防止剧烈运动的不适。第二次PDCA循环 筹划：每天散步。为了提高散步的兴致，改善散步时的心情，王女士决定买一条狗。在家时候，每天早晨散步溜狗；如果出差，狗由她先生照顾。实施：王女士几乎每天都可以散步，她发现溜狗感觉很不错，如果在家，每天都能大约坚持45分钟，在

13、出差时，她经常在市里转转，差不多每次都有这样的时机。检查：王女士两周练习了13天，每天最少20分钟。早晨的新鲜空气让她感觉溜狗非常愉快，她的血压也开始降低了。措施：王女士现在已经发现了可行有效的训练方案，她决定继续保持这个练习溜狗+步行市内观光。就这样，王女士经过两次PDCA循环，找到了可行有效的训练方案。三、P D S1、概述：PDS ProductDevelopmentSystem 是产品筹划、设计、开发和生产的系统。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆APQP是PDS产品开发进度和质量的保证V-SAMS Road MapV-SAMS Road MapPSW MRDEPR 30天内通

14、知PSW ApprovalAPQPAPQP 启动APQPFCR ApprovalSLP(Part C)(5000 pcs Visteon Plant)PTRFinal DWG ReleaseSourcing DecisionSOPSOPVisteon SupplierDVPVLRR(within+/-30 days from PSW)EPR/SC&CC 批准/PTC/Preliminary CV/SLP(Part A)SLP(Part B)SupplierProgramDevelopmentOn-site APQP review&EPRAPQP within 60 daysSOP采购决定寻价书

15、可行性研究启动APQP通知主要供应商EPR前期过程回顾最终图纸发布模具生产过程验证零件提交保证书批准工厂需求（到货）日期生产的FUNCTION CHECK REPORTS L P安全投放计划试生产报价单LRR投放准备回顾PTC-PASS THROUGH CHARACTERISTICPCV初始能力验证V APQP供方APQP分供方APQPPDS、APQP、PPAP的关系供方PDS顾客PPAPVPDSGate1报价批准开发商业机会顾客SOPVPDSGate2项目资源批准项目定义报家和开发SOW验证和发放VPDSGate3确定设计要求VPDSER工程发放VPDSGate 4发放到生产VPDSGate

16、 5生产评审VPDSGate 6评估转移到 Current Model间隔2-12 周8-12周后投产评估投产准备就绪正式生产向顾客提交报价定义详细要求 产品设计组织SOP购买产品模具顾客授权供方PPAP组织试产购买样件模具可行性研究APQP准备APQP过程策划：DV等2、伟世通产品开发VPDS定 义逐级传递优 化 验证Vehicle车辆System系统Subsystems子系统KO开始SI战略意图SC战略确认PH部分和难点PA项目批准ST表面转换PT动力系设计完成PR产品准备就绪CP确认样件CC更改结束LR生产准备就绪LS投产审批J1Job1FS最终状态8 41 36 33.5 30 25.

17、5 14.5 4.5 3.25 0-3 19Components零部件管 理设 计验 证 与 生 产工程输入 确定结构产品/过程设计设计制造确认 投产/批量生产确认 更新库存3、FPDS 里程碑4、PDS基本里程碑战略确认工程批准产品设计和验证过程设计和验证产品和过程确认批量投产商业时机、意向确定。客户寻价、工程确定工程时间方案、工程组成员、设计目标落实、技术应用报告.DVP、DFMEA设计目标、技术标准、零件验收、样件制造/确认、DV、变更截至、小组可行性评估过程流程图、PFMEA、CP、工装设备到位、特性矩阵图、作业指导书试产、初始过程能力研究、MSA、生产确认试验、PPAP批准精益生产、

18、首次出货准备、投产评估 5、群众的有关接点P认可-工程批准 B认可-设计完成后对采购资金开始投入的批准 D认可-试产准备就绪，批量生产的批准 A样件-没有软件功能的手工样件 B0样件30%功能的简易样件 B1样件-80%功能的模具样件 B2样件-90%功能的模具样件 B3样件-99%功能的模具样件 C样件-100%功能的模具/试产样件 PVS-试产 2TP-两日生产。供给商批前总演习，考核供方能否在良好的批量生产状态下供货。0S-批前总演习，最后一次消除薄弱环节，生产的产品不销售。SOP-批量生产开始目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆6、福特的有关接点1PP试产FE1/2模具样件的装车

19、试验FE3-模具样件/试产样件的装车试JOB1批量生产开始目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆质量管理体系+PDS APQP PPAP19项四、产品质量先期筹划APQPAPQP是PDS产品开发进度和质量的保证V-SAMS Road MapV-SAMS Road MapPSW MRDEPR 30天内通知PSW ApprovalAPQPAPQP 启动APQPFCR ApprovalSLP(Part C)(5000 pcs Visteon Plant)PTRFinal DWG ReleaseSourcing DecisionSOPSOPVisteon SupplierDVPVLRR(withi

20、n+/-30 days from PSW)EPR/SC&CC 批准/PTC/Preliminary CV/SLP(Part A)SLP(Part B)SupplierProgramDevelopmentOn-site APQP review&EPRAPQP within 60 daysSOP采购决定寻价书可行性研究启动APQP通知主要供应商EPR前期过程回顾最终图纸发布模具生产过程验证零件提交保证书批准工厂需求（到货）日期生产的FUNCTION CHECK REPORTS L P安全投放计划试生产报价单LRR投放准备回顾PTC-PASS THROUGH CHARACTERISTICPCV初始能

21、力验证V APQP供方APQP分供方APQPPDS、APQP、PPAP的关系供方PDS1、APQP的概述：定义 APQPAdavanced part quality plan产品质量先期 筹划是 三大汽车公司发起的提供给供给商在开发新产品时使用的一种结构化的方法；是工程管理的一个好工具,是防错技术的一种。APQP是qs9000的难点和关键之处！目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆 作用 1.有利于引导资源，2.促进更改的早期识别防止晚期更改，减少风险，保证产品开发的质量。3.使新产品开发能按指定的速度.流程和时间进行，保证产品开发的进度,及时完成

22、关键任务，4.使新产品能以最高的效率和最低的成本及时提供给顾客满意的优质的产品。5.APQP还能起到积累经验知识的作用。6.持续地满足顾客的标准，持续改进。目标目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆 APQP特点和难点1.APQP思想：1预防为主；2横向沟通：3领导支持；4PDCA循环。2.APQP特点：APQP强调多方论证多功能小组，强调同步工程客户/供方/分供方，强调阶段性里程碑点的评审四个阶段。3.APQP难点：APQP是一个很庞大的系统工程。要做好它必须理解其每一步的工作思路，各步骤之间上下联系。难点和关键是转变原有的设计思路和开发的观念，学会和使用APQP的工作思路和工作方法来运

23、作自己的工作。4.APQP关键点：1、组织跨部门的合作；2、各里程碑完成后领导的支持和参与。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆步 骤 工 作 重 点1.组织小组确定跨功能小组(技术、制造、资材、采购、品质、业务、服务、分包商和顾客代表)2.确定范围识别顾客的需要、期望和要求3.小组间的联系建立顾客、供应商和小组的联系渠道(如定期会议)4.训练为满足顾客需要、期望和要求所需训练5.顾客和供货商的 参与主要顾客与供货商共同参与品质策划6.同步技术跨功能小组为共同目的而进行的程序，尽早促进商品产品的引入7.控制计划控制零组件和制程系统的书面描述8.问题的解决解决小组在产品设计和或加工过程中遇

24、到的问题9.产品品质的进度计划制定进度计划10.与进度表有关的计划小组应确保其进度符合顾客进度要求 产品质量筹划目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆A.质量筹划基本步骤产品和制程确认作业内容确定范围计划和确定项目产品设计和开发可行性分析制程设计和开发反馈、评估和纠正措施控制计划方法论设计责任仅限制造 服务供货商B.质量筹划责任矩阵图目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆 多功能小组1.小组意义：fmea手册上有一句明言：个人的能力只有通过小组的共同努力才能充分发挥！APQP强调多方论证、横向沟通。组织跨部门的合作是APQP关键点之一。2.小组成员：技术、质保、采购、工程制造、原料控制

25、、销售客户或客户代表、供给商。技术参与的重要性：在工厂里面的每10个纠正预防措施里,有6个跟技术标准或文件有关。故APAP一般要技术牵头做,这时他才会知道平时品质和生产对产品失效的烦恼。3.小组需要沟通的信息：1.APQP方法的使用，2.理解“我们如何像团队一样工作，3.顾客团队，4.内部团队，5.定期会议，6.供给商团队，7.鼓励供给商使用APQP和QS9000 目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆 培 训 顾客需求和期望 团队工作 过程基本技巧 开发技巧 APQP方法 FMEA APQP PPAP目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆 控制方案三个阶段：样件-在制造过程中，对尺寸

26、测量和材料与性能试验的描述。试生产-在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。生产-在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆P概念提出/批准项目批准样件试生产投产DCA反馈、评定和纠正措施产品和过程验证/确认.产品设计和开发过程设计和开发下一个项目策划 策划生产1筹划-2产品.3过程设计和开发-4产品和过程确认-5生产.6反响/纠正2、APQP的阶段产品质量规划时间表 第一阶段 方案和确定工程第一阶段工作的主要目标是：1确定顾客的需要和期望，以方案和规定品质工程2确保对顾客的需要和期望明确了解。

27、筹划小组可以从以下几方面来了解顾客的需要和期望，进而明确产品开发的范围和具体方案。输 入 输 出顾客的呼声市场调查保修记录和品质信息小组经验业务计划营销战略产品过程基准数据产品过程设想产品可靠性研究顾客输入设计目标可靠性和品质目标初始物料清单初始过程流程图产品过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆1.市场调查：1顾客和市场调查，2新产品和竞争产品品质研究2.保修记录和品质信息：1能力指数，2内部和客户品质报告，3保修报告，4顾客退货和问题分析3.小组经验：1现场效劳报告，2媒体的评论.内部评估，3顾客建议和问题的报告，4运行情况报告，5管理者的意

28、见或指示，6政府的要求或法规，7合同评审目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆第一阶段I/P为产品品质规划设定框架业务方案：1进度.成本.投资，2产品定位，3研究与开发资源，4设定产品质量方案的框架营销策略：1确定目标顾客，2确定主要销售网点3确定主要竞争对手，4优势.劣势.机遇.威胁1.识别适宜的基准/标杆2.了解目前状况和基准之间产生差距的原因3.制定缩小与基准差距、符合或超出基准的方案顾客的呼声业务方案营销战略产品过程基准数据.设想产品具有某种特性、某种设计或过程概念包括技术创新、新材料、可靠性评估和新技术。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆产品过程设想产品可靠性研究顾客输入

29、规定时间内零组件修理和更换的频率，及长期可靠性/耐久性试验的结果。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息后续顾客以局部或全部评估和研究产品顾客/供货商应开发统一的衡量顾客满意的方法第一阶段I/P产品可靠性研究规定时间内零组件修理和更换的频率，及长期可靠性/耐久性试验的结果顾客输入后续顾客提供与他们的需要和期望有关的讯息后续顾客以局部或全部评估和研究产品顾客/供货商应开发统一的衡量顾客满意的方法设计目标将顾客呼声转化为初步具体的设计任务可靠性和品质目标建立在顾客需要和期望、可靠性基础之上也可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或设定时间内的修理频率持续改善的目标，如：PPM、缺失水平或不良品降低

30、率初始物料清单制定初始物料清单包括早期外包商 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。u 此 外，顾 客 可 能 有 特 定 的 表 单 或 格 式。在 此 情 况 下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆初始过程流程图依初始物料清单产品/过程设想开展而来产品/过程特殊特性的初始清单由顾客确定产品/过程特殊特性此清单是基于以下方面不限于基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求确实定从预期的制造过程中确定的过程特殊特性类似零组件的FMEA分析产品保证方案将设计目标转化为设计要求其程度取决于顾客的需要、期望和要求可采用任何清

31、晰易懂的格式，它可包括：概述工程要求可靠性、耐久性和分配目标/要求确实定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、效劳和制造要求和其它任何会给工程带来风险的因素的评估进行失效模式分析FMA制定初始工程标准要求是品质方案的重要组成局部管理者支持管理者的兴趣、承诺和支持是成功的关键小组应适时报告最新进度，以获进一步支持与承诺目录体系PDCAPDSAPQPPPAP回忆第二阶段 产品设计和开发第二阶段工作的主要目标是：1方案过程中设计特征与特性开展到最终形式时的要素2涵盖从样品制作到验证产品效劳满足顾客要求的所有环节3可行的设计应满足产能、交期和工程要求，并兼顾满足品质、可靠性、投资成本、重量、单件成本

32、和进度等目标以上输出的详细内容如下：输 入 输 出设计目标可靠性和品质目标初始物料清单初始过程流程图产品过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持产品可靠性研究顾客输入设计失效模式与效应分析可制造性与组装设计设计验证设计评审制造样件控制计划工程图面工程规范材料规范图面和规范更改新设备、工模具和设施要求产品和过程特殊特性量测试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持设计失效模式与效应分析DFMEADFMEA随顾客需要和期望不断更新评估以前产品和制程特性并作必要补充、修改和删减可制造性与组装设计设计验证设计评审制造样件控制方案用来优化设计功能、可制造性和易于组装之间的关系设计、概念、功能和对制造变异

33、的敏感性尺寸公差 性能要求 零组件数量 制程调整 设计验证物料搬运确认产品设计是否满足第一阶段所述活动的要求防止问题和误解的有效方法监督进度和管理者报告的途径使用克莱斯勒和福特制定的设计验证方案和报告DVP&R格式制造样件控制方案工程图面工程标准材料标准提供时机评估产品/效劳满足顾客之程度评估所有样品，以便保证产品/效劳符合所要求的标准保证已对特殊产品和过程特性给予特别的注意使用数据和经验以制定初始制程参数和包装要求向顾客传达关注问题、变异和费用影响应标识特殊特性政府法规和平安性应清楚标识控制或基准平面/定位面确认尺寸的完整性适当时，确保电脑数学数据与顾客电脑系统的兼容以进行有效的双向交流评估

34、工程标准确认零组件、组装件之功能、耐久性和外观要求涉及到物理特性、性能、环境、搬运和储存要求的特殊特性应使评估材料标准以上特性应包括管制方案中图面和标准更改新设备、工模具和设施要求产品和过程特殊特性量测/试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持小组应立即通知受影响部门以适当的书面形式确保有新设备、工模具可使用及时交货监督设施完成进度，确保能在试产前完成确认特殊特性识别与产品设计开发相一致文件化鉴定量测/试验设备之需求监督其进度，以保证满足要求小组应确定设计能按预定方案以顾客可接受的价格制造、组装、试验和足够数量交货使用推荐的窗体格式报告管理阶层以获支持第三阶段 过程设计和开发第三阶段工作的主要目

35、标是：1开发有效的制造系统2保证满足顾客的要求、需要和期望输 入 输 出设计失效模式与效应分析(DFMEA)可制造性与组装设计设计验证设计评审制造样件控制计划工程图面工程规范材料规范图面和规范更改新设备、工模具和设施要求产品和过程特殊特性量测试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持包装标准产品过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式与效应分析(PFMEA)试产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力分析计划包装规范管理者支持以上输出的详细内容如下：包装标准产品过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图使用顾客的包装标准包装设计应保证产品的完整性审核制造厂的质量

36、手册生产所需的任何控制/程序上的更改都应在质量手册中予以表达提供时机改善质量系统分析制造、组装过程中4M变化的原因强调过程变化原因的影响制定并审核车间平面配置所有物料流程应与过程流程图和控制方案协调显示制程参数与制造工位之间关系特性矩阵是对于多个特性在制造过程中实现的位置进行定位,便于迅速查找,核对,检验这些特性的实现过程,防止特性重复控制或遗漏.过程失效模式与效应分析试产控制方案过程指导书测量系统分析方案应在生产之前、产品质量筹划过程中进行评估与分析新的/修改的过程样品制作后量产前，评估尺寸、材料和功能试验遏制初期生产中或之前的潜在不符合对直接操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书指导书的

37、制定可依据：失效模式与效应分析控制方案工程图面、性能标准、材料标准、目视标准和工业标准过程流程图车间平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数作业者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程作业者制造参数应使作业者与管理者易于看到应制定所需的测量系统分析方案，至少应包括：线性、准确性、重复性、再现性初始过程能力分析方案包装标准管理者支持应制定初始过程能力分析方案以控制方案中标识的特性作为方案的基础开发单个的产品包装包括内部的分隔局部使用顾客的包装标准或一般包装要求保证产品性能确保产品性能在包装、搬运和开包的过程中保持不变包装应与所有的物料搬运装置相匹配促进管理者参与报告工程进展状况协助解决任何未决的议

38、题第四阶段 产品和制程确认第四阶段工作的主要目标是：1通过试产评估来验证制造过程的主要特点2量产前调查和解决所有关注的问题以上输出的详细内容如下：输入 输出包装标准产品过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式与效应分析试产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力分析计划包装规范管理者支持试产测量系统评价初始过程能力分析生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持测量系统评估试产初始过程能力分析生产件核准采用正式生产工模具、设备、环境包括作业者、设施和循环时间来试产数量由顾客设定，但可超过试产品可用来：初始过程能力研究 测量系统评估 最终可行性评

39、估过程评审生产确认试验生产件核准包装评价试产能力质量筹划认定试产中或之前进行使用规定的量测仪器和方法按工程标准检查控制方案标识的特性进行测量系统评估对控制方案中标识的特性进行初始过程能力研究评估生产过程是否准备就绪验证由正式生产工模具和过程制造出来的产品是否符合要求生产确认试验包装评价生产控制方案质量筹划认定和管理者支持确认由正式生产工模具和制造生产出来的产品是否满足工程标准特殊要求见三大汽车公司的品质系统要求评估产品免受正常运输中的损伤不利环境下的保护功能顾客指定的包装亦不排除在评估之外描述控制零件组件和制程的系统应根据实际生产经验修订量产为制造者提供时机评估输出、控制方案及变更应遵守所有的

40、控制方案和过程流程图小组应在制造厂进行评估并正式确认在首次出货前应评估：控制方案过程指导书测量和试验设备满足所有要求的规划已文件化，并安排一次管理评审第五阶段 反响、评估和纠正措施第五阶段工作的主要目标是：1当零组件于制造中有变异原因时，应评估质量筹划的有效性2生产控制方案是评估产品和效劳的基础3应对计量和计数数据进行评估4供货商有义务满足顾客所有要求5特殊特性应符合顾客规定的指标输入输入 输出试产测量系统评估初始过程能力分析生产件核准生产确认试验包装评价生产控制计划品质规划确认和管理者支持减少变差顾客满意交付和服务以上输出的详细内容如下：减少变差顾客满意交付和效劳使用控制图和其它统计技术识别变异减少由特殊原因/普通原因带来的产品过程变差顾客满意供货商积极提供减少变差的建议供顾客决定是否实施，或协商或于下一个产品设计中实施供货商应与顾客合作以进行必要的行动来纠正缺失供货商和顾客要继续进行合作以解决问题并不断改善供货商和顾客共同来倾听顾客的呼声为下一个产品提供适当的信息