[精选]XXXX0808泰安-最新稿-新版《软式内镜清洗消毒技术规范.pptx

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1、解放 总医院感染管理与疾病控制科 刘运喜新版软式内镜清洗消毒技术标准解读主要内容 内镜相关的医院感染 各国内镜清洗消毒标准的制订与解读 新版标准编制说明 新版标准主要内容介绍一、内镜相关的医院感染 近年来有关幽门螺杆菌、肝炎病毒HBV和HCV、人类免疫缺陷病毒HIV等可能经内镜传播，已成为医学界、患者和社会媒体关注的问题。1993年 消化内镜学会统计：内镜相关感染的发生率是1/180万。但是这一数字也许只是冰山一角，实际的内镜相关感染率远远高于这个数字，特别是在内镜清洗消毒不严格的国家和地区。理论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作进行传播。内镜相关的感染传播 从19741987年，全球共

2、报道84例内镜导致的沙门氏菌感染；19741993年全球共报道45例内镜相关铜绿假单孢菌感染。然而病毒感染潜伏期较长，明确病毒感染与内镜操作之间的关系即对病毒感染确实定非常困难。Morris等曾报道2个由内镜传播HBV的病例。Bronowicki等报道2例患者接受结肠镜检查后感染了HBV，而使用的肠镜此前刚为一位HBV感染的患者做过检查。国内内镜相关感染传播的文献报道较少。内镜相关的感染传播Patient-to-patient transmission of hepatitis C virus during colonoscopy.-新英格兰的医学杂志发表1997;337：237-240 19

3、95年3月16日患者 患者 10:10-10:30 大肠多发息肉活检患者 患者 11:00-11:30 大肠多发息肉活检患者 患者 12:00-12:30 大肠息肉切除 患者之间的处置：10分钟 清洗液浸泡 使用一次性清洁布擦干外部 钳子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗 用水冲洗干净 戊二醛 5分钟处理 水洗后枯燥 活检钳同样使用 戊二醛浸泡消毒和水洗处理 1995年11月:使用肝活检和PCR法对遗传基因检查时发生了患者A传染给患者B和C的交叉感染事件被确认。钳子孔道没用使用毛刷刷洗被推定为事件的原因。内镜相关的感染传播内镜相关感染传播机制Mechanisms of transmission ca

4、n be further divided into these broad areas:1.Procedural errors in the meticulous cleaning and disinfection 清洗消毒程序错误of the endoscope,leading to retained microorganisms on the endoscope.These organisms may accumulate in the crevices and joints of the instruments.2.Insufficient exposure time暴露于化学消毒剂的时

5、间不够to liquid chemical germicides LCGs or use of inappropriate disinfectant solutions.3.Improper use of automated endoscope reprocessing equipment自动清洗消毒机使用不正确.4.Contaminated water bottles 水瓶和灌流液被污染and irrigating solutions.5.Inadequate drying and improper storage不适宜的枯燥和储存 of endoscopes after reprocess

6、ing.感染途径内镜所致医院感染的发生原因是消毒不严，其常见的感染途径有三个：患者患者，患者医护人员，寄居于内镜及附件上的致病菌传入影响内镜洗消的主要因素软性内镜所用的材料-不能热灭菌内镜镜体复杂的设计,不易清洗消毒内镜管道外表的凸凹不平直接导致了细菌生物膜的形成，从而对内镜的清洗消毒造成非常大的困难。活检/抽吸管道直径-3mm至5mm甚至更小；注水/注气管道直径是活检/抽吸管道的-1/15影响内镜洗消的主要因素n 预约就诊患者多，内镜数量少；n 内镜消毒设备不盈利，医院不愿意花钱和时间在洗消设备上投入；n 中小医院医护人员对消毒的意识比较冷淡 二、各国内镜清洗消毒标准的制订与解读内镜清洗消毒

7、技术操作标准2004年版自实施以来，极大地促进了各类内镜清洗消毒的标准化管理，清洗消毒水平得到很大提升。在全国开展的医疗效劳质量年活动中该标准作为对医疗机构检查的权威依据。中国 的消化内镜诊治技术一直处于领先地位，对消化内镜的清洗消毒工作也十分重视。1996年3月制定出内镜清洗消毒指南方案，之后 消化内镜学会等又对指南方案进行屡次修改、补充、完善。1、内窥镜的清洗、消毒的标准第二版2004-消化内镜技师 会 2、消化内镜的清洗、消毒的标准第一版2023-消化内镜学会、消化内镜技师 会、环境感染学会 影响最大、应用最广泛的是2003年有10 个专业学会共同制定的软式消化内镜消毒处理多学会共同指南

8、，其中34 条有非常重要原则性指导意义 1、软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南2003版-胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会 2、软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程2007版-胃肠病护士学会 英国 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南 2023版-英国胃肠道疾病内窥镜检查协会 欧洲 欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南 2023版-欧洲消化内镜协会指南 会 澳大利亚 澳大利亚内窥镜检查的感染控制2003年第2版-澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院 世界胃肠病学组织 强调了要用2%戊二醛浸泡消毒至少510 min,在消毒之前可应用清洗机，但不能代替手工洗刷的全部

9、工作等内容；后来又屡次做过修改。世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南 2005 年版-世界胃肠病学组织 WGO-OMGE/OMED 尽管这些“指南或“标准对医疗机构都是强制性的，然而，世界各国，无论、德国、，还是印度、中国，均存在着执行指南、标准不够严格的情况，而且发现的问题也有共同和相似之处，如普遍存在清洗消毒设备不全、消毒时间不够、内镜孔道处理不当等问题。标准实际应用情况我国仍存在以下问题：由于医院领导对内镜清洗消毒重视不够，对内镜导致疾病传播的意义认识不清，而且医院也存在一些客观的原因，导致在内镜室的软硬件投入方面缺乏，人员、设备设施缺乏使用。表现为:对标准中内镜清洗消毒的流程执行不严格；对

10、管道清洗和内镜附件清洗消毒灭菌不重视；酶洗液的正确使用率低；消毒时间缺乏；操作人员清洗消毒知识与感染控制知识培训力度不够；监督监测措施不到位。标准实际应用情况 浙江省温州市疾病预防控制中心在2023年下半年对温州市15家县级以上公立医疗机构进行的内窥镜消毒情况检查发现，合格率仅为66.7%。2023年 乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状的调查显示，该市局部医疗机构无独立的内镜清洗消毒室，内镜室环境卫生质量合格率为57.14%。内镜清洗消毒存在不用流动水、刷洗步骤不合格的现象，操作方法合格率为70%；清洗消毒时间符合率为65.71%；内镜消毒效果平均合格率为68.09%。解放 总医院消化内镜中心对全国

11、21个省、直辖市80余家医疗机构调查显示:专门设有洗消人员的省级医院只占到38.9%，市级医院占20%；省级医院每天坚持监测戊二醛浓度的达92.9%，市级医院每天监测戊二醛浓度的达78.8%，而大局部县级医院不对戊二醛进行监测；上下消化道内镜分开洗消，省级医院占88.2%，市级医院占90.9%，县级医院占50%；各级医院内镜生物学定期监测率，在省级医院到达要求的占88.9%，市级医院占82.9%，县级医院占75%清洗消毒水平参差不齐，差距较大。1内镜清洗消毒人员更换频繁，相关知识和技术培训缺乏。2内镜诊疗室房间数量和面积缺乏，或布局不合理，导致清洗消毒与诊疗区不能分开，易造成交叉污染。3内镜数

12、量缺乏，大局部科室内镜清洗消毒设备及物品缺乏，尤其是没有配备专用清洗消毒机或槽，达不到标准要求。4省略或改变清洗消毒流程步骤，影响洗消效果。5化学消毒灭菌剂使用不标准。消毒剂品种包括戊二醛、氧氧灵、邻苯二甲醛等，主要存在时间不标准等问题。6 储存条件缺乏，违反消毒后医疗器械存放规定。7局部无清洗消毒记录，需统一完善。内容 英国 欧盟 澳大利亚 中国常规所有内镜再次使用前，必需至少到达高水平消毒HLD流程预清洗-测漏-刷洗-清洗-酶洗-清洗-消毒-清洗-枯燥-保存自动清洗机AER的使用未特别说明 必需使用 强烈推荐 未特别说明未特别说明未特别说明 推荐使用的高水平消毒剂戊二醛邻苯二甲醛过氧乙酸邻

13、苯二甲醛过氧乙酸酸化水戊二醛邻苯二甲醛过氧乙酸酸化水戊二醛邻苯二甲醛过氧乙酸戊二醛邻苯二甲醛过氧乙酸酸化水戊二醛WHO推荐各国内镜清洗消毒标准解读各国内镜清洗消毒标准解读Pre-cleaning 预清洗 pre-clean immediately立即 Cleaning 清洗 always perform leak testing 测漏and block testing before immersing the endoscope in a detergent or soap solution as this may help prevent expensive repairs later Ri

14、nsing 漂洗,冲洗 always rinse between cleaning and disinfection Disinfection消毒 always immerse the endoscope and valves in a disinfectant solution of proven efficacy always irrigate all channels with a syringe until air is eliminated to avoid dead spaces 防止死腔 always observe the manufacturers re mendation

15、regarding the minimum contact times 最小接触时间and correct temperature for the disinfection solution always observe the manufacturers re mendations regarding pressed air values always remove the disinfection solution 用压缩空气去除消毒液by flushing air before rinsing always determine whether the disinfectant solut

16、ion is still effective检测消毒液浓度 by testing it with the test strip provided by the manufacturer 主要流程Final rinsing 终末漂洗always discard the rinse water after each use to avoid concentration of the disinfectant and thus damage to mucosa never use the same container for the first and final rinsing 漂洗和终末漂洗不要

17、用同一容器Drying 保存前枯燥always dry the endoscope properly before storage to prevent microorganism growth in the endoscope channels Storage 保存 never store in a transport container 不要保存在运输容器中主要流程Transmission of infection through inadequately reprocessed endoscopes is caused by:由内镜造成的感染传播主要因为：Inadequate manua

18、l cleaning手工清洗不到位 Inadequate disinfectant or germicidal concentration消毒或杀菌剂浓度不适宜 Use of a final rinse with tap water 用水龙头水终末漂洗or without adequate drying不充分枯燥 Poor pliance with reprocessing re mendations不遵循标准.The important steps in the effective reprocessing of GI endoscopes include:1.Manual cleaning

19、手工清洗 2.High-level disinfection高水平消毒 3.Rinsing漂洗 4.Drying/appropriate storage.枯燥/适当保存内窥镜清洗消毒重要步骤：Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2023;20:603-141.Manual Cleaning手工清洗 Manual cleaning is pleted immediately after withdrawal 立即床旁手工清洗of the endoscope from the patient and is usually done with water,br

20、ushing,and/or enzymatic detergents.Washing of the exterior of the endoscope and washing or brushing Washing of the exterior of the endoscope and washing or brushing the interior channels and valves prevents buildup of organic debris and decreases the bioburden,or degree of microbial contamination,in

21、 GI endoscopes by 4 logs,or 99.99%.通过清洗可以使微生物污染平均减少到 4 log99.99 The importance of the manual cleaning step is widely acknowledged in all published guidelines and cannot be overemphasized.Without adequate manual cleaning,retained biofilm on the surface or in the channel of the endoscope can prevent f

22、urther adequate disinfection,regardless of the method used.没有充分的手工清洗，残留在内镜外表和孔道的生物膜将阻碍下一步的消毒效果不管采用何种消毒方法 清洗是最重要的过程，清洗不彻底，消毒效果也不理想Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2023;20:603-142.High-Level Disinfection高水平消毒 High-level disinfection is the current standard for the reprocessing of endoscopes.It is

23、 defined as the destruction of all microorganisms定义：杀死所有微生物不含芽孢vegetative bacteria,viruses,fungi,mycobacteria,and some,but not all,bacterial spores.An alternative definition of high-level disinfection is a reduction in the bacterial concentration of 106,or 6 logs.另一个定义：使微生物污染减少到 6 log99.9999 High-le

24、vel disinfection requires plete immersion需要完全浸泡到消毒剂中 of the endoscope in the disinfecting solution under specified conditions.Potency testing消毒剂效果监测至关重要is crucial to the successful use of LCGs.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2023;20:603-14内镜的消毒剂中国软式内镜高水平消毒剂种类Sour ce：TNS GA，OPA，过氧乙酸对所有微生物有效，并且在

25、血液等有机物存在的情况下，其消毒效果不会变弱。因此这些高效消毒剂，适用于内镜消毒。因为次氯酸钠具有金属腐蚀性，同时会受到污物有机物的影响，使消毒效果减弱。所以不适于内镜消毒。碘伏，酒精等也不适于内镜消毒。其原因是，碘伏具有很强的粘着性，无法使管腔内到达充分消毒；同 GA 相比较，抗菌力弱。如被酒精长时间浸泡的话，镜头连接局部容易发生劣化。但是，酒精适用于内镜外表的檫拭，消毒后的管腔内面的清的冲洗。使用GA，OPA及过氧乙酸时，应注意防止直接接触此类消毒剂，同时应注意防止接触到这些消毒剂的气溶胶。近年，酸性氧化电解水也被用于消化内镜的消毒。当内镜外表上的有机物过多时，酸性氧化电解水容易失活。用手

26、清洗时，存在无法将有机物去除干净的可能性，因此在使用酸性氧化电解水时要格外注意。3.Rinsing漂洗 Rinsing the endoscope thoroughly after reprocessing with an LCG is critical in preventing residual germicide from contacting the GI mucosa of subsequent patients.残留的消毒剂对病人胃肠黏膜产生危害 Re mendations for rinsing suggest that it is done with filtered thro

27、ugh 0.2-mm pores or sterile water to decrease the risk of microorganisms being reintroduced into the endoscope after high-level disinfection has been pleted.终末漂洗用过滤水或无菌水Tap water水龙头水有菌 may contain Pseudomonas,mycobacteria,or other microorganisms.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2023;20:603-144.

28、Drying/Storage枯燥/保存 The final step in the reprocessing procedure is drying,using 70%to 90%ethyl or isopropyl alcohol 乙醇或异丙醇压缩空气and forced air drying.This step eliminates residual water that may be trapped in the channels of the endoscope,where such standing water may provide a suitable environment f

29、or the multiplication of microorganisms.Although the need for thorough drying after reprocessing清洗消毒后彻底枯燥 is not stressed in all guidelines,many consider this step as important to the prevention of noso ial infection as cleaning and high-level disinfection.Endoscopes should be stored without coiling

30、 保存在通风良好的镜柜里，不能卷曲保存in a well-ventilated closet.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2023;20:603-14内镜保管 标准 拆下送气/送水瓶、吸引按钮、钳子栓等之后,将内镜保管在保管库.内镜的管腔内如有水分残留时,在保管期间细菌会繁殖,所以应充分将内镜管腔进行枯燥。因此，要拆下送气/送水瓶,吸引按钮,钳子栓等之后,挂在架子上进行保管。并且，保管库内的紫外线杀菌灯，在其构造上效果不是太充分，同时对眼睛也有危害。考虑其对内镜的影响，紫外线灯是不必要的。内镜储存时间不同观点 Some guidelines,in

31、cluding those from the European Society of Gastroenterology and the AORN,suggest the need for reprocessing the endoscopes before the first case of the day.当天第一个病人使用前消毒 Several studies have concluded that when reprocessed according to established guidelines and stored properly,flexible endoscopes rem

32、ain free from pathogens overnight and for at least 7 days;如保存得当，至少7天内保持合格状态 according to ASGE and SGNA statements,the practice of additional reprocessing before the first case of the day for endoscopes that have been reprocessed within 10 to 14 days is unnecessary.在10-14天内给当天第一个病人使用，无须另外消毒 The inter

33、val remains poorly defined and warrants further study.需要更多的研究Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2023;20:603-145.Automated Endoscope Reprocessors自动清洗机 Many endoscopy units now use AERs as part of their disinfection procedure.However,the use of an AER does not eliminate the need for manual cleaning

34、不能省去手工清洗.Despite the popularity of automated reprocessors,studies have not shown a clear advantage for automated reprocessors over manual high-level disinfection未显示消毒效果优于手工HLD.Automated reprocessors offer potential advantages such as decreased exposure of personnel to LCGs 优点：降低人工、消毒剂暴露时间、过程标准化,stan

35、dardization of the disinfection process,and a reduction in manual labor for the staff.Disadvantages缺点 include higher cost高费用,inability to disinfect narrow channels 小孔道不能消毒elevator in duodenoscopes,and possibly increased reprocessing time所需时间长.There has been a significant increase使用率增加 in the use of

36、automated reprocessors over time 69.9%vs 41.5%.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2023;20:603-14内镜清洗消毒方式的比较手动洗消缺点1、工作人员暴露在有害的清洗、消毒剂中。2、清洗、消毒不充分。3、不能进行过滤除菌。4、不能全程测漏。5、不能自动记录运行参数，难以质量控制。6、受人为因素影响较多。优点1、消毒时间短不受水压影响。2、清洗、消毒成本低廉。自动洗消优点1、工作人员不会暴露在有害的清洗、消毒剂中。2、冲洗、消毒完全。3、能直接进行过滤除菌。4、完善的洗消机能全程测漏。5、能自动记录运行

37、参数，便于质量控制。6、不受人为因素影响。缺点1、消毒时间长受水压影响。2、清洗、消毒成本价高。自动清洗机普及率Resource：JGETS 内視鏡平安管理委員会 2007 年調査内镜全自动洗消是未来开展趋势国家 全自动洗消%手工洗消%英国 100 0荷兰 100 0 85 15加拿大 85 15澳大利亚 85 15 78 22德国 70 30法国 66 34意大利 50 50RELATED ISSUES IN REPROCESSING Water bottles 送水瓶装无菌水，并至少每天进行高水平消毒或灭菌have been implicated as the source of some

38、 pathogen outbreaks especially Pseudomonas and should be cleaned by high-level disinfection or sterilized at least daily,and sterile water should be used to fill the water bottle.High-level disinfectants/sterilants must be tested for potency regularly必须定期监测消毒剂效果，因为反复使用浓度被稀释because they be e diluted

39、with repeated use.Moreover,high-level disinfectants/sterilants have a shelf or reuse life and must be discarded at the end of this reuse life消毒剂到达使用效期必须丢弃,不管是否到达最小有效浓度regardless of the minimal effective concentration.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2023;20:603-14人员培训考核 Although everyone involv

40、ed in endoscopy should be familiar with the essentials of reprocessing,the task of endoscope reprocessing should be the domain of trained staff who regularly perform this function.These personnel should receive device-specific reprocessing instructions to ensure proper cleaning and high-level disinf

41、ection,along with regular petency testing to ensure maintenance of skills.感染控制教育 感染控制教育是所有人员入门和继续教育的关键局部，包括医生、护士，以及在胃肠内窥镜检查术环境中工作的辅助人员。根据ASTM 2000和职业平安与保健管理总署OSHA法令29 CR 1910局部规定，上述教育方案应包括以下方面：标准预防措施；个人防护装备；有关血源性病原体职业性暴露的OSHA规则；内窥镜及其附属设备后处理规程；疾病传染机制；平安工作环境的维护；高水平消毒剂HLD和灭菌剂的平安操作；废物管理规程；-软式胃肠内窥镜后处理感染控

42、制规程2007版 对内窥镜再处理工作人员的资格测试应定期举行例如，雇用开始，每年 一次。临时工作人员在取得资格之前不允许从事内窥镜的再处理。-软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程2007版 资格认定 Written reprocessing protocols 消毒流程在所有内镜洗消场所可见should be in place in all facilities where endoscopy is performed.Regular petency testing of reprocessing personnel should occur.In addition,a method of tra

43、cking each procedure and the endoscope追溯系统 that was used should be in place to assist in an outbreak investigation if one were to occur.Log books or puterized records tracking patients,endoscopes,and AERs used are re mended.清洗消毒室通风 进行清洗消毒的房间，必须保证通风良好。清洗消毒室的通风要求，室内为负压，换气次数为12 次/h，外气量2 次/h。目前被认可的高效消毒药

44、有戊二醛GA、邻苯二甲醛OPA、过氧乙酸 PA3 种。上述 3 种药剂的比重分别是 GA3.4、OPA 4.6、过氧乙酸 2.5，均比空气重，因此需要在在较低的位置，或清洗装置的盖子处设置强制排气口 清洗池没有必要针对各种检查内镜，以及有无感染等情况分类使用。清洗池周边是绿脓杆菌等格兰氏阴性菌易繁殖的环境，因此在使用完以后，需要将清洗池内部清洗、枯燥。清洗池内窥镜洗浄消毒时的个人防护帽子戴眼镜口罩保护衣手套接触血液、体液、分泌物、被汚染的物品时一定要戴手套。使用后摘下。血液、体液、分泌物、排泄物 会飞散的処置、看患者的时候为了保护眼、鼻、口 的粘膜、戴口罩、眼镜等。血液、体液、分泌物、排泄物会

45、飞散的処置、看患者的时候，穿体液不能通过的未灭菌的衣服。被汚染的衣服马上要脱掉l对消毒薬曝晒対策l护身防止感染内镜附件的清洗消毒灭菌 清洗可重复使用的处置用具时，应使用超声波清洗装置。解释：处置用具多数都很微小且构造精密，仅靠刷洗是很难将污染物都去除干净。因此，必须使用超声波清洗装置。作为预处理，将需要清洗的设备浸泡在酶清洗液中，可以使污物变得容易清洗。超声波清洗效果无超音波洗浄 有超音波洗浄活检钳写真提供：JGETS 平安管理委員会木下四、软式内镜清洗消毒技术标准-编制说明A 任务来源及编制过程一任务来源：本标准由 卫生部医院感染控制标准专业 会提出。软式内镜诊疗技术已成为诊治消化道疾病的重

46、要手段之一，应用范围不断拓宽。软式内镜是深入体腔的诊疗器械，在使用过程中不可防止地被患者携带的病原体污染；作为侵入性器械，其使用前后彻底的清洗消毒是减少感染的重要措施。文献报道说明，如果内镜清洗消毒或灭菌不彻底，各种病原体如乙肝病毒、丙肝病毒、沙门菌、幽门螺旋杆菌、结核杆菌等，都可通过内镜这一媒介造成医院感染。同时，由于内镜的结构复杂和材料特殊，不易到达完全消毒灭菌的要求。在软式内镜诊疗技术应用不断大幅度增加的情况下，如何加强消化内镜的使用与管理，保证消毒灭菌质量，确保医疗平安，是摆在内镜使用者和医院感染管理者面前的一个重要问题，也引发了政府管理部门和社会群众的高度重视。为预防软式内镜诊疗工作

47、可能引起的医院感染，标准软式内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医患平安，促进软式内镜技术的健康开展，特制订软式内镜清洗消毒技术标准。二协作支持单位卫生部医政司、总后卫生部医疗管理局。三参加起草的单位中国人民解放 总医院、卫生部医院管理研究所、总后勤部卫生部医疗管理局、第二 医大学长海医院、北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院、浙江大学附属第一医院、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品平安所。四参加起草的人员 刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆申、王力红、张流波、李六亿、方 英、刘 枫、索继江、孔金艳、张 宇、张京利、杨云生、陈翠敏 五编制的过程 受卫生部政策法规司委托，在卫生部医政司领导下

48、，卫生部医院感染控制标准专业 会具体指导下，2023年10月至2023年3月开始前期论证及预研，制订全面方案，进行国外最新标准的跟踪、购置、翻译等工作，并赴国外现场考察。2023年49月 拟制调查表，开展问卷调查，在全国范围选点现场调研；开始试验验证及起草工作。2023年10月至2023年06月完成试验验证，经编写组内部屡次反复讨论，3次召开专家讨论会，并在全国范围选择代表性医院采用电子邮件方式征求意见，同时翻译成英文稿、日文稿征求国外专家意见，根据专家和专业人员提出的修改意见，对“标准进行了很好的修改，形成送审稿。B“标准主要内容的编写依据及说明 一“标准的主要内容“标准主要包括范围、术语和

49、定义、软式内镜清洗消毒相关的管理要求、基本条件、操作规程等内容。重点标准了后三局部的内容。在“管理要求一章，提出了医疗机构的管理要求、内镜诊疗中心室的管理要求、质量控制要求。在“基本条件一章，对软式内镜清洗消毒相关的人员、建筑、设施、设备与物品应到达的条件进行了标准。在“清洗消毒操作规程一章，在提出基本原则的基础上，详细标准了软式内镜手工清洗消毒操作流程、内镜清洗消毒机工作流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、附属设备的清洗消毒，以及内镜储存等内容。2个标准性附录与正文内容对应，对软式内镜常用化学消毒剂、软式内镜消毒灭菌效果监测进行了标准。二主要依据 本“技术标准主要依据我国现有的标准、标准和国际上

50、有关软式内镜清洗消毒的要求编制而成，因此具有较强的科学性。国内的法规性文件 内镜清洗消毒技术标准2004年版、医院感染管理方法、医院消毒卫生标准、消毒技术标准、软式内镜清洗消毒相关的专著等国外的标准和指南 胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会 软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南2003年版及2023年版、胃肠病护士学会软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程2007版、英国胃肠道疾病内窥镜检查协会胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南2023版、欧洲消化内镜协会指南 会ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南2023版、澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院内窥镜检查的感染控制2003