[精选]PPAP第四版培训教材91551220.pptx
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1、 Production Part Approval ProcessProduction Part Approval Process生产件批准程序生产件批准程序PPAPPPAP汽车行业质量管理汽车行业质量管理核心工具培训教材核心工具培训教材第四版第四版 20062006年年3 3月出版月出版20062006年年6 6月月1 1日生效除非顾客另有规定日生效除非顾客另有规定2023/6/11请关闭或调整到静音状态；上课期间请不要随意走动、交谈、接听；请勿在教室内吸烟；课间休息请及时回到自己的位置。我们的约定2引言引言第第1 1局部局部 总则总则第第2 2局部局部 PPAPPPAP的过程要求的过程要求
2、第第3 3局部局部 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求第第4 4局部局部 向顾客提交向顾客提交:证据的等级证据的等级第第5 5局部局部 零件提交状态零件提交状态第第6 6局部局部 记录的保存记录的保存课程大纲课程大纲3生生产产件件批批准准程程序序PPAP规定了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和标准的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。引言引言-PPAP目的目的4必须适用于提供生产件、效劳件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPA
3、P，除非授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或效劳件的组织必须符合PPAP，除非授权的顾客代表正式弃权。n注注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。注注2：顾客可以正式免放弃对一个组织的PPAP要求。该放弃要求只能由经授权的顾客代表提出。注注3：请求PPAP放弃的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表以获得同意放弃的文件。引言引言-PPAP的适用性的适用性5以下情况，组织必须获得经授权的顾客代表的n1.一种新的零件或产品即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料、或颜色。n2.对以前所提供不符合零件的纠正。n3.由于设计记录、标准或材料方面的工
4、程变更从而引起产品的改变。n4.第3局部要求中的任一种情况。第第1局部局部-总则总则6有效的生产过程n用于PPAP的产品，必须取自有效的生产过程。n该过程必须是1小时到8小时的批量生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。n该过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员进行生产。n来自每个生产过程的零件，如：相同的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须测量，并对代表性零件进行试验。第第2局部局部-PPAP的过程要求的过程要求7组织必须满足以下2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定要求，
5、还必须满足顾客规定的其它要求。生产件必须符合顾客工程设计记录和工程标准要求包括平安性和法规的要求。散装材料要求检查表中，定义了散装材料的PPAP要求。见附录F。任何零件如果没有到达标准要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权顾客代表，以决定适当的纠正措施。n备注：2.2.1至2.2.18的所有工程或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。例如；有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求，为了确定必须包括哪些工程，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术标准，还可咨询你经授权的顾客代表。第第2局部局部 2.2 PPAP要求要求81、设计记录、设计
6、记录2、工程变更文件、工程变更文件3、顾客工程批准、顾客工程批准4、设计、设计FMEA5、过程流程图、过程流程图6、过程、过程FMEA7、控制计划、控制计划8、测量系统分析、测量系统分析9、全尺寸测量结果、全尺寸测量结果10、材料、材料/性能试验结果性能试验结果11、初始过程研究、初始过程研究12、合格实验室文件、合格实验室文件13、外观批准报告、外观批准报告14、生产件样品、生产件样品15、标准样品、标准样品16、检查辅具、检查辅具17、顾客的特殊要求、顾客的特殊要求18、零件提交保证书、零件提交保证书PPAPPPAP规定规定要求要求9组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括组件的设
7、计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录如CAD/CAM数学数据、零件图纸、标准等，是以电子档案形式存在如：数学数据，则组织必须制作一份文件拷贝如：带有图例、几何尺寸和公差的表格、图纸来标识所进行的测量。对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的局部。对于标准目录零件，设计记录可能只包括功能规格或认可的行业标准的参考要求。对对于于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品标准或接受准则。第第2局部局部 2.2.1 设计记录设计记录102.2.1.1 零件材质报告零件材质报告组织
8、必须提供证据说明已经完成顾客要求的零件材料/物质分析报告，并且所报告的数据符合所有要求的顾客特殊要求。2.2.1.2 聚合物的标识聚合物的标识适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如，ISO11469塑料的鉴别和塑料产品的标识和/或ISO1629橡胶和网状物-专业术语的要求。必须按以下重量准则确定是否适用标注要求：n塑料件重量至少100gISO11469/1043-1n合成橡胶件的重量至少200gISO11469/1629第第2局部局部 2.2.1设计记录设计记录11对于尚未记入设计记录中，但已在产品、零件或工装上表达出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。第第2局部局部 2.2.2
9、任何授权的工程变更文件任何授权的工程变更文件12 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。n 注：对于散装材料，在散装材料要求检查表附录F上“工程批准一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上包括此种材料，也可满足本要求。第第2局部局部 2.2.3 顾客工程批准顾客工程批准13第第2 2局部局部 2.2.4 2.2.4 设计设计FMEAFMEA有产品设计责任的组织，必须按照顾客要求准备设计FMEA如潜在失效模式及后果分析参考手册。同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。14第第2 2局部局部 2.2.5 2.2.5 过程流程图过程流程图 组织必须使用组织规定的格式绘制过
10、程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望例如，先期产品质量筹划和控制先期产品质量筹划和控制方案方案参考手册。如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。15第第2 2局部局部 2.2.6 2.2.6 过程过程FMEAFMEA 组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA 如潜在失效模式及后果分析参考手册。如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程FMEA可以适用于相似零件或材料族系的生产过程。16组织必须制定控制方案，规定用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求例如先先期期产产品品质质量筹划和控
11、制方案量筹划和控制方案参考手册。第第2 2局部局部 2.2.7 2.2.7 控制方案控制方案如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零件的“零件家族控制方案是可以接受的。有些顾客可能会要求批准控制方案。考虑设计FMEA和制造过程FMEA的输出制定试生产和生产控制方案，控制方案中必须包括对顾客和组织确定的特殊特性的所采取的监控的方法。17第第2 2局部局部 2.2.8 2.2.8 测量系统分析测量系统分析组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性、稳定性研究见测量系统分析测量系统分析参考手册。测量系统分析测量系统分析参考手册中规
12、定了接收准则。18重复性和再现性分析接收准则：重复性和再现性分析接收准则：1%R&R10%R&R5NDC5时，测量系统可接收。时，测量系统可接收。210%R&R30%10%R&R30%、NDC5NDC5时，根据应用的重要性、测量时，根据应用的重要性、测量装置的成本、维修的成本，由分析人员决定测量系统装置的成本、维修的成本，由分析人员决定测量系统是否接收。是否接收。3%R&R30%R&R30%或或NDC5NDC5时，测量系统不能接收，必须改进。时，测量系统不能接收，必须改进。偏偏倚分析接收准则：分析接收准则：如果0落在围绕偏倚值1-置信区间以内，偏倚在水平是可接受的。线性分析接收准则：线性分析接
13、收准则：如果“偏倚=0线完全在拟合线置信带以内，测量系统的线性可被接受，否则不接收。19One-Sample T:C2 One-Sample T:C2 Test of mu=0 vs not=0Variable N Mean StDev SE Mean 偏倚值 15 0.006667 0.212023 0.054743 Variable 95%CI T P偏倚值 -0.110746,0.124079 0.12 0.905偏倚分析计算结果分析结论：因为0落在偏倚置信区间-0.1107，0.1241内，判定测量系统的偏倚可以接收。20分析结论：分析结论：因为“偏倚=0线没有完全在拟合线置信带以内，
14、测量系统的线性不能接收。线性分析图形和计算结果21第第2 2局部局部 2.2.8 2.2.8 测量系统分析测量系统分析计数型假设检验分析接收准则：计数型假设检验分析接收准则：KappaKappa大于大于0.750.75时表示所有的评价人之间表现出好的一致时表示所有的评价人之间表现出好的一致性，接收测量系统；否则不接收测量系统。性，接收测量系统；否则不接收测量系统。计数型解析法判定准则：计数型解析法判定准则：偏偏倚明显偏离倚明显偏离0 0，测量系统不可接收；反之，测量系统可，测量系统不可接收；反之，测量系统可接收。接收。22解析法分析图形和计算结解析法分析图形和计算结果果分析结论：分析结论：t
15、t远大于2.093,偏倚明显偏离0，该测量系统不能接收23组织必须按设计记录和控制方案的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。必须对设计记录和控制方案中注明的所有尺寸参考尺寸除外、特性和规格等工程，记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中、但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。第第2 2局部局部 2.2.9 2.2.9 全尺寸测量结果全尺寸测量结果24组织必须在所有辅助文件例如：补充的全尺寸结果表草图、描制图、剖面图、
16、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学分析仪进行检验时，还必须提交扫描图。组织必须确定其中一个被测量的零件为标准样件。n注注1：可以使用附录C中的全尺寸测量结果表。以记录图示、几何尺寸与公差的表格，也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。n注注2：通常，全尺寸测量结果不适用于散装材料。第第2 2局部局部 2.2.9 2.2.9 全尺寸测量结果全尺寸测量结果25对于设计记录或控制方案中规定的材料和/或性能试验，组织
17、必须有材料和/或性能试验结果记录。10.1材料试验结果当设计记录或控制方案中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。材料试验结果必须包括以下内容：n试验零件的设计变更等级；n任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；n试验零件的材料标准编号、发布日期和变更等级；n进行试验日期；n试验零件的数量；n实际试验结果；n材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商代码。第第2 2局部局部 2.2.10 2.2.10 材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录26n材料试验结果可记录在任一适当的表格中，也可参考附录D中的样表。对于有顾客开发的材料标
18、准并有顾客批准的供方的产品，组织必须从该上的供方处采购材料和/或效劳如油漆、电镀和热处理。10.2性能试验结果当设计记录或控制方案规定有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件或产品材料进行试验。第第2 2局部局部 2.2.10 2.2.10 材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录27性能试验报告必须包括以下内容：n试验零件的设计变更等级；n任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；n试验零件的工程标准编号、发布日期和变更等级；n进行试验日期；n试验零件的数量；n实际试验结果；n备注：性能试验结果可记录在任一适当的表格中，也可参考附录E中的样表。第第2 2局部局部 2.2.10
19、2.2.10 材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录282.2.11.1 2.2.11.1 总则总则在提交由顾客或组织规定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水平是可以接受的。初始过程研究的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准。初始过程研究是短期的，预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。对于能够使用Xbar-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有有效效的的生生产产中中，连续生产的零件中的25组数据，并至少包括
20、100个数据。顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。第第2 2局部局部 2.2.11 2.2.11 初始过程研究初始过程研究292.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。参见统计过程控制参考手册。以下工程的具体要求，请联系经授权的顾客代表。nCpk-Cpk-稳稳定定过过程程的的能能力力指指数数。的估计值是根据子组内的变差确定的 Rbar/d2或Sbar/C4。nPpk-Ppk-性性能能指指数数。根据总变差估计值所有样本数据的标准偏差均方根，“s。n初初始始过过程程研研究究。初始过程研究可用适宜
21、的历史数据或足够的初始数据至少100个来绘制控制图，过程稳定时计算Cpk。当过程存在的可判定的特殊原因，且输出满足标准要求时，应该使用Ppk。如果没有足够的数据时小于100个或变差原因未知时，应与经授权的顾客代表联系，以开发适当的方案。第第2 2局部局部 2.2.11 2.2.11 初始过程研究初始过程研究30同同时时计计算算CpkCpk稳稳定定过过程程的的能能力力指指数数和和PpkPpk性性能能指指数数，以以确确认认过过程程是是否否稳稳定定和和存存在在特特殊殊原因。原因。顾客要求时，计算设备能力指数顾客要求时，计算设备能力指数CmkCmk。第第2 2局部局部 2.2.11 2.2.11 初始
22、过程研究初始过程研究31初始过程研初始过程研究究322.2.11.3 初始过程研究的接受准则初始过程研究的接受准则如果过程稳定，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：结果结果说明说明 指数1.67 该过程目前能满足接受准则。1.33指数1.67 该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。指数1.33 该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。第第2 2局部局部 2.2.11 2.2.11 初始过程研究初始过程研究332.2.11.4 2.2.11.4 不稳定的过程不稳定的过程一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。必
23、须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除变差的特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。对于散装材料，如果过程存的可判断的特殊原因，且输出满足标准要求，顾客可能不要求纠正措施。2.2.11.5 2.2.11.5 单侧公差或非正态分布的过程单侧公差或非正态分布的过程对于单侧公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。第第2 2局部局部 2.2.11 2.2.11 初始过程研究初始过程研究342.2.11.6 2.2.11.6 无法满足接受准则时的措施无法满足接受准则时的措施如果规定的提交PPAP日
24、期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表。向经授权的顾客代表提交纠正措施和已经修改的、通常包含100%全检的控制方案，并申请获得批准。100%检验的方法要接受顾客评审，得到顾客同意。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客批准。第第2 2局部局部 2.2.11 2.2.11 初始过程研究初始过程研究35PPAP要求的检验和试验必须在按顾客定义的合格实验室内进行例如：有资质认可的实验室。合格实验室包括组织的内部和外部实验室必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。如果使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实
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