[精选]五大工具实战之APQP,FMEA和PPAP(PPT 107).pptx
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1、ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002五大工具实战五大工具实战之之APQP,FMEAAPQP,FMEA和和PPAPPPAP1第一局部第一局部APQPAPQP产品质量先期筹划和控制方案产品质量先期筹划和控制方案2 APQP产品质量先期筹划产品质量先期筹划 质量先期筹划和控制方案APQP&cp是对新产品、新工程或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期筹划过程,它拓展了ISO9001标准对质量筹划的要求。31、组织小组2、确定范围3、小组间的联系4、培训5、顾客和供方参与6、同步工程7、控制方案8、问题的解决9、产品质量时间方案10、与时
2、间方案图表有关的方案APQP-APQP-先期产品质量筹划的基础先期产品质量筹划的基础4APQPAPQP进度图进度图概念概念 工程批准工程批准 样件样件 试生产试生产 投产投产 提出提出/批准批准 方案和方案和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反响、评定反响、评定确定工程确定工程 和开发验证和开发验证 和开发验证和开发验证 过程确认过程确认 和纠正措施和纠正措施 筹划筹划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产反响、评定和纠正措施反响、评定和纠正措施筹划筹划5APQP-甘特图6APQP的五个过程方案和定义工程产品设计和开发过程
3、设计和开发产品和过程确认反响、评定和纠正措施77.5.1.1 7.5.1.1 控制方案控制方案组织应:针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制方案见附录A,包括散装材料及零件的生产过程;在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制方案。控制方案应:列出用于制造过程控制的方法;包括对由顾客和组织确定的特殊特性见7.3.2.3所采取的控制进行监视的方法;如果有,包括顾客要求的信息;在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反响方案见8.2.3.1。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时,应重新评审和更新控制方案见7.
4、1.4。注:评审或更新后的控制方案可能要有顾客批准。标准要求标准要求8参照过程流程图编号识别流程图中过程/操作名称制造用机器装置夹具工装参照用编号:如流程图和特殊特性清单图样或工程标准中描述的产品特点或性能和产品特性具有因果关系的过程变量12来源于图样材料标准制造装配要求量检具试验装置抽样检查SOP/SIP SPC RECORD3生产生产-控制方案控制方案-APQP 第 页,共 页表单编号:PSD0203-02-39输出的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.产品/过程特殊特性初始清单6.产品保证方案7.管理者支持输入的内容:1.顾客的呼声2.业务方案/营
5、销策略3.产品/过程标竿资料4.产品/过程设想5.产品可靠性研究6.顾客输入10输出的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造-控制方案6.工程图包括数学数据7.工程标准8.材料标准9.图样和标准更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持输入的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.初始产品和过程特殊特性清单 6.产品保证方案7.管理者支持11输出的内容:1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFME
6、A7.试生产控制方案8.过程指导书9.MSA方案10.初始过程能力方案11.包装标准12.管理者支持输入的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造-控制方案6.工程图包括数学数据7.工程标准8.材料标准9.图样和标准更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持12输出的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制方案8.质量筹划认定和管理者支持输入的内容:1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性
7、矩阵图6.PFMEA7.试生产控制方案8.过程指导书9.MSA方案10.初始过程能力方案11.包装标准12.管理者支持13输出的内容:1.减少变差2.顾客满意3.交付和效劳 输入的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制方案8.质量筹划认定和管理者支持14 第二部份第二部份 FMEA FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 Failure Mode Effects Analysis15课程大纲课程大纲序言序言第一局部第一局部:FMEAFMEA基本知识基本知识 -FMEA-FMEA目的、范围与分类目的、范围与分类 -FM
8、EAFMEA的演进史的演进史 -FMEA-FMEA的小组的小组第二局部第二局部:设计设计DFMEADFMEA第三局部第三局部:过程过程PFMEAPFMEA第四部份第四部份:FMEA:FMEA作业说明作业说明第五部份第五部份:案例与练习案例与练习16课程导入课程导入100%检验100%全检.doc17宜未雨而绸缪 毋临渴而掘井清代18 工程中大量的事实证明,由于前期阶段工作工程中大量的事实证明,由于前期阶段工作疏忽,分析缺乏,措施不够,以至造成后期疏忽,分析缺乏,措施不够,以至造成后期阶段运行时各种类型的失效,给顾客带来损阶段运行时各种类型的失效,给顾客带来损失,甚至产生惨痛事故。失,甚至产生惨
9、痛事故。序言序言2003.2.1 2003.2.1 “哥仑比亚航天飞机著陆前发生爆哥仑比亚航天飞机著陆前发生爆炸,炸,7 7名宇航员全部遇难,原因就在一块脱落的隔热名宇航员全部遇难,原因就在一块脱落的隔热瓦,瓦,0.5%0.5%过失葬送了价值连成的航天飞机,还有无法过失葬送了价值连成的航天飞机,还有无法用价值衡量的珍贵的用价值衡量的珍贵的7 7条生命。条生命。19产品质量筹划APQP进度图表45反响分析和纠正0123确定范围01234计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认5DFMEADFMEAPFMEAPFMEAMSAMSASPCSPCPPAPPPAPAPQPAPQP20 FME
10、AFMEA潜在失效模式效应后果分析潜在失效模式效应后果分析 是在产品设计和过程设计阶段,对构成是在产品设计和过程设计阶段,对构成产品的系统、子系统或零部件、工序中可能产品的系统、子系统或零部件、工序中可能存在、可能产生的弱点和缺陷,以及这些弱存在、可能产生的弱点和缺陷,以及这些弱点和缺陷可能产生的后果与风险进行分析,点和缺陷可能产生的后果与风险进行分析,并采取必要的措施加以消除的系统的、文件并采取必要的措施加以消除的系统的、文件化的、持续的、预防性的活动化的、持续的、预防性的活动.什么叫什么叫FMEA?21M:Mode在所有失效中,出现最多的(众数)例:2,3,3,3,4,5,5,6,7在组织
11、有限的资源下,从失效最多的狀況、最高的频率开始著手.FMEAFailure Mode(cause)Effect Analysis什么叫什么叫FMEA?22E:Effect影响Effect谈三种:Failure Mode(cause)Effect Analysis1.Local effect2.Next high level effect3.End effect(对本身的立即影响(对同一Level的影响,也可能对Next high level effect)(对产品使用者的影响)(对end product的user影响產品跑到user身上,use時才发现)Downstream Internal
12、effectDownstream External effect什么叫什么叫FMEA231.1.FMEAFMEA之前身为之前身为FMECA,FMECA,系在系在19501950由格鲁曼飞机提出由格鲁曼飞机提出,用在用在2.2.飞机主控系统的失效分析飞机主控系统的失效分析.2.2.波音与马丁公司在波音与马丁公司在19571957年正式编订年正式编订FMEAFMEA的作业程序的作业程序,列在列在 其工程手册中其工程手册中.3.603.60年代初期年代初期,美太空总署将美太空总署将FMECAFMECA成功的应用于太空方案成功的应用于太空方案.美美 同时也开始应用同时也开始应用FMECAFMECA技术
13、技术,并于并于19741974年出版年出版MIL-MIL-STD-STD-1629FMECA1629FMECA作业程序作业程序.4.19854.1985由国际电工由国际电工 会会IECIEC出版之出版之FMECAFMECA国际标准国际标准 IEC812IEC812,即参考即参考MIL-STD-1629AMIL-STD-1629A加以部份修改而成加以部份修改而成.FMEA 的演进史的演进史24 国际间采用国际间采用FMEA的状况的状况CE标志标志,以以FMEA作为平安分析方法。作为平安分析方法。ISO9004 7.3.3设计和开发审查要求以设计和开发审查要求以FMEA作为审查的要项。作为审查的要
14、项。ISO14000,以以FMEA作为重大环境影响而作为重大环境影响而分析与改进方法。分析与改进方法。TS16949以以FMEA作为设计与制程潜在失作为设计与制程潜在失效分析方法。效分析方法。25FMEA益处益处有助于问题的早期发现,从而防止和减少晚期修改带有助于问题的早期发现,从而防止和减少晚期修改带来的损失,使开发的成本下降。来的损失,使开发的成本下降。有助于可制造性和装配性的早期考虑,利于实施同步有助于可制造性和装配性的早期考虑,利于实施同步工程技术。工程技术。有助于采用更有利的设计控制方法,为制订试验方案,有助于采用更有利的设计控制方法,为制订试验方案,质量控制方案提供正确的、恰当的根
15、据。质量控制方案提供正确的、恰当的根据。由多方面人员组成的小组所进行的由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体能够发挥集体的经验与智慧。的经验与智慧。FMEA是一个组织的经验积累,为以后的设计开发工程是一个组织的经验积累,为以后的设计开发工程提供了珍贵的参考。提供了珍贵的参考。FMEA的结果也是用来制订质量控制方案。的结果也是用来制订质量控制方案。因此,因此,FMEA已成为现代质量筹划的重要工具,而被广泛应用。已成为现代质量筹划的重要工具,而被广泛应用。26在跨部门工作组中制定在跨部门工作组中制定FMEAFMEAq可以利用许多人知识和经验;可以利用许多人知识和经验;q增加系统增加系统
16、FMEAFMEA结果的认知度;结果的认知度;q促进跨部门的联系和合作;促进跨部门的联系和合作;q通过方法专家的支持保证系统化、有效的通过方法专家的支持保证系统化、有效的工作。工作。由谁来做由谁来做FMEAFMEA?27FMEAFMEA的小组的小组 1.1.小组包括设计小组包括设计/装配装配/生产生产/采购采购/品管品管/生管生管/物控物控/技技 术等部门的代表,组长可以轮流由各部门代表担任。术等部门的代表,组长可以轮流由各部门代表担任。2.2.小组可以随时参加其他人员包括客户代表小组可以随时参加其他人员包括客户代表/公司最公司最 高主管。高主管。3.3.小组必须设立一名文书秘书负责完成各种报告
17、小组必须设立一名文书秘书负责完成各种报告/会议记录。会议记录。4.4.小组开会时可以由组长决定参加人员。小组开会时可以由组长决定参加人员。28工作组的任务分配工作组的任务分配FMEAFMEA工程负责人工程负责人q参与参与FMEAFMEA的准备限定题目、定义交接点、的准备限定题目、定义交接点、组建工作组组建工作组q参加系统描述、失效分析以及优化措施确参加系统描述、失效分析以及优化措施确实定实定q提供现有过程的经验值提供现有过程的经验值q参与措施的选择参与措施的选择29工作组的任务分配工作组的任务分配技术专家技术专家q在在FMEAFMEA工作组中说明开发工作组中说明开发/筹划状态筹划状态q提供现有
18、过程的经验值提供现有过程的经验值q参加系统描述、缺陷分析以及优化措施参加系统描述、缺陷分析以及优化措施确实定确实定q把已决定的优化措施进一步转化为筹划把已决定的优化措施进一步转化为筹划状态状态30失效模式有两大类型失效模式有两大类型I型失效模式,指的是不能完成规定的功能。型失效模式,指的是不能完成规定的功能。这类失效的典型模式如下:这类失效的典型模式如下:突发型:断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、突发型:断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱,等等。击穿、泄漏、松脱,等等。渐变型:磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆渐变型:磨损、腐
19、蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色,等等。变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色,等等。II型失效模式,指的是产生了有害的非期望功能。型失效模式,指的是产生了有害的非期望功能。典型的这类失效模式有:噪声、振动、电磁干扰、有害排放、等典型的这类失效模式有:噪声、振动、电磁干扰、有害排放、等当出现这类失效时,要返回功能描述局部,看是否已有限制要求当出现这类失效时,要返回功能描述局部,看是否已有限制要求注意使用普遍使用的术语,防止使用地方性、行业性哩语。注意使用普遍使用的术语,防止使用地方性、行业性哩语。31FMEA 两种两种分析方式分析方式FMEA包含了包含了
20、两种两种分析方式:分析方式:第一第一种种:使用使用历史数据库针对历史数据库针对相似相似产产品品、服服务务、保保证数证数 据据、顾顾客抱怨客抱怨、及其他可取得及其他可取得资讯资讯,加以定,加以定义义 失效。失效。第二第二种种:使用統計推論、模使用統計推論、模拟拟分析、同步工程及可靠度工分析、同步工程及可靠度工 程等以程等以确认确认及定及定义义失效。失效。如果正如果正确确及及适当适当地使用,地使用,FMEA 方法方法会会使使评价评价行行动动更更准确准确及更有效率。及更有效率。32 何谓何谓“失效链失效链?一个潜在的失效事件的发生,如果没有采取,而使之引起相关系统产生一个潜在的失效事件的发生,如果没
21、有采取,而使之引起相关系统产生链琐失效事件,我们称之为链琐失效事件,我们称之为“失效链。失效链。不平道路引起的振动与车体扭转不平道路引起的振动与车体扭转水箱支架断裂水箱支架断裂 根源模式根源模式 水箱后倾水箱后倾 水箱与风扇碰撞产生异响水箱与风扇碰撞产生异响水箱冷却水管被风扇括伤 伴生模式 水箱中冷却液泄漏水箱中冷却液泄漏发动机气缸损坏 冷却系过热 汽车停驶汽车停驶 最终模式最终模式 中中间模式模式33 失效链分析失效链分析1、水箱支架强度缺乏是这个失效链的根源。、水箱支架强度缺乏是这个失效链的根源。2、道路不平的环境条件,但不能视为失效的内在原因。、道路不平的环境条件,但不能视为失效的内在原
22、因。因为汽车在不平道路上行驶是正常的输入条件。因为汽车在不平道路上行驶是正常的输入条件。3、在没有任何措施情况下,失效将开展到最终的模式。、在没有任何措施情况下,失效将开展到最终的模式。在失效链中任何环节采取在失效链中任何环节采取“切断措施,如在水箱与切断措施,如在水箱与发动机假设风扇安装在发动机上之间增加撑杆,发动机假设风扇安装在发动机上之间增加撑杆,保证风扇不与水箱碰撞,可以防止失效链的开展。保证风扇不与水箱碰撞,可以防止失效链的开展。4、失效链的开展常常会有分支,有时分支的链也会产生、失效链的开展常常会有分支,有时分支的链也会产生更加严重的后果失效模式。更加严重的后果失效模式。34 新产
23、品开发量产前、材料变更时、过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。FMEAFMEA的分类:的分类:FMEA分为DFMEA和PFMEA;DFMEA是以系统成品、子系统半成品或零部件原材料为分析对象,PFMEA是以加工工艺过程的每一道工序为分析对象。何时做何时做FMEAFMEA?35设计设计FMEA和制程和制程FMEA比照比照36产品设计产品设计下一道工序是过程设计过程设计,产品设计应充分考虑可制造可制造与可装配性可装配性问题。产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施。PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。DFMEA与与
24、PFMEA既有明确的分工,又有既有明确的分工,又有紧密的联系,有以下几点需要注意:紧密的联系,有以下几点需要注意:37第二部份第二部份 设计设计DFMEA设计设计DFMEADFMEA主要是由来负责设计的工程师主要是由来负责设计的工程师/小组采小组采用的一种分析技术用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充用来保证在可能的范围内已充分地考虑到分地考虑到,并指明各种潜在的失效模式及其相关并指明各种潜在的失效模式及其相关的起因的起因/机理机理.应该评估最终的产品以及每个与之应该评估最终的产品以及每个与之相关的系统相关的系统,子系统和零组件子系统和零组件.这种系统化的方法表达了一个工程师在任何设计这
25、种系统化的方法表达了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程过程中正常经历的思维过程,并使之标准化、文件并使之标准化、文件化化.38DFMEA目的目的:有助于对设计要求和设计方案进行客观评价有助于对设计要求和设计方案进行客观评价有助于制造有助于制造、装配装配、效劳和回收要求的最初设计效劳和回收要求的最初设计提高在设计提高在设计/开发过程中开发过程中,考虑潜在失效模式及其对系统和考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的可能性车辆运行影响的可能性.为全面为全面,有效的设计试验和开发工程的筹划有效的设计试验和开发工程的筹划,提供更多的信息提供更多的信息.根据潜在失效模式对根据潜在失效模式对“顾
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