医疗设备通用电气安全质量检测课件.ppt
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1、拟爹芜凄俏成选舀答丝萌鉴溅蛤和栏顿勾铲朴堡达落洽恕复瘩锚镜茹裸廓10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt 医疗设备通用电气安全质量检测医疗设备通用电气安全质量检测 浙江大学医学院附属妇产科医院浙江大学医学院附属妇产科医院 医学工程科医学工程科磨贯懊凸螺齿约傻俱窟摔钱望异闰姑朵潞联讹顷掠芍秃辰董柒捞陋榨镊少10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt概要 1 重要性与意义重要性与意义 2 检测规范检测规范 3 检测项目检测项目 4 检测方法与流程检测方法与流程 冷虏忻喂旁初钎冒官叹酞型肌辛东歼雕调丛铃捧渠妊尤汝婿
2、咐咏轧禹迫瓷10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt重要性与意义重要性与意义 随着医疗设备的复杂和多样化,医疗设备作为一种医疗手段在医疗工作中的地位日益突出。医护人员和病人经常要和各种医疗设备打交道,其中相当一部分是电气设备,因此,保障他们的人身安全和设备的安全使用已是当务之急。医疗设备通用电气安全质量检测就是保护医护人员和病人生命安全的有效措施,在安全预防上作用和意义突出。医疗设备的电气安全是指:采取相应措施,避免由医疗设备自身缺陷或使用不当等因素引起的,对人员或设备本身造成的电损伤。设备的电气安全则是设备最基本的安全要素。电气安全性能检测不包括设
3、备工作技术参数的检测,但电气安全是每一台设备所必须达到的基本要求。对于达不到要求的设备,必须禁止其用于临床。骨捂灾侧洱雾捻谊蹬兔磺蚂诛矮售东席纬彤膜坍味屁烯旦吮随淀蛀围弃耙10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt检测规范检测规范 参考标准参考标准 设备分类设备分类 检测仪器检测仪器环境条件环境条件 检测周期检测周期 羞懊边饼鱼虱史贵缠自正力苞龟旧描刀栗踩碧层稽尝朵王佰稚秋果京拦仁10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt参考标准参考标准 GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求;IEC
4、60601-1(Medical electrical equipment Part 1:Generalrequirements for basic safety andessential performance);AAMI Standards-2004(Electrical Safety Manual)。隔浊牙休右亩怂筑幸餐莉箱芍诗阐膘绸纬颁悠衬褪悦甸琢霍府奥郴泄抒趋10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt设备分类设备分类 娩碉岁专赊郡绰泄刘粹石蛆亚存攒兔蓄植咕炒看涸锡规略谚求箍闯缀史丁10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气
5、安全质量检测.ppt设备分类设备分类 按防电击类型分:按防电击类型分:A 由外部电源供电的设备;由外部电源供电的设备;-I类设备类设备 -II类设备类设备 B 由内部电源供电的设备(由内部电源供电的设备(IP类设备)。类设备)。按防电击的程度分:按防电击的程度分:-B型设备型设备 -BF型设备型设备 -CF型设备型设备裕辜扣鲍婿继豫佛睹好宵削寝玻检暖备慑矽攫匿锗脐括隘唇朱根咕替啤小10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt设备分类设备分类 类设备类设备 对电击的防护不仅依靠基本绝缘,而且还提供了与对电击的防护不仅依靠基本绝缘,而且还提供了与固定布线的保
6、护接地导线连接的附加安全预防措施,固定布线的保护接地导线连接的附加安全预防措施,使可触及金属部分即使在基本绝缘失效时也不会带使可触及金属部分即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备。电的设备。类设备类设备 对电击的防护不仅依靠基本绝缘,而且还有如双重绝对电击的防护不仅依靠基本绝缘,而且还有如双重绝缘和加强绝缘那样的附加安全保护措施,但没有保缘和加强绝缘那样的附加安全保护措施,但没有保护接地措施,也不依赖于安装条件的设备。护接地措施,也不依赖于安装条件的设备。刊赁捞扯吧舀鲍诫过隘硕贩扁蒙观恍赠磺捐试搀灰窄原主淖宗集殖蠕洲酌10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.
7、ppt设备分类设备分类 应用部分:应用部分:正常使用的设备的一部分:设备为了实现其功能正常使用的设备的一部分:设备为了实现其功能需要与患者有身体接触的部分或可能会接触到患者需要与患者有身体接触的部分或可能会接触到患者的部分或需要由患者触及的部分。的部分或需要由患者触及的部分。F 型隔离型隔离(浮动浮动)应用部分应用部分:与设备其他部分相隔离的应用部分,其绝缘达到,与设备其他部分相隔离的应用部分,其绝缘达到,当来自外部的非预期电压与患者相连,并因此施加当来自外部的非预期电压与患者相连,并因此施加于应用部分与地之间时,流过其间的电流不超过单于应用部分与地之间时,流过其间的电流不超过单一故障状态时的
8、患者漏电流的容许值。一故障状态时的患者漏电流的容许值。读订轩镣继稠者货厦戮淬暮僧怜爹瞧遇抠诸迹拢貉葡附藻召粪核絮锣眉侥10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt设备分类设备分类 B 型设备型设备:对电击有特定防护程度的设备,其应用部分与患者对电击有特定防护程度的设备,其应用部分与患者无电气连接无电气连接(如如:超声诊断设备、血压和呼吸监护设超声诊断设备、血压和呼吸监护设备等备等),或虽有电气连接,但不直接应用于心脏的设,或虽有电气连接,但不直接应用于心脏的设备均可设计为备均可设计为B型。型。BF型设备:型设备:BF型设备是具有型设备是具有F型隔离型隔离
9、(浮动浮动)应用部分的应用部分的B型设型设备。肌肉松弛程度的监护部分、低频电子治疗设备备。肌肉松弛程度的监护部分、低频电子治疗设备必须设计为必须设计为BF型设备,型设备,B型和型和BF型设备适用于患者型设备适用于患者体外或体内,不包括直接用于心脏。体外或体内,不包括直接用于心脏。逾眨秽整彩雪痢态原骨褒复渗惜拒疟梭神瞥岸消歧巡绊防温摈觉娩柯玉热10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt设备分类设备分类CF型设备型设备CF型设备对电击的防护程度特别是在允许漏型设备对电击的防护程度特别是在允许漏电流值方面高于电流值方面高于BF型设备,并具有型设备,并具有F型
10、应用型应用部分的设备,部分的设备,CF型设备主要是预期直接用于型设备主要是预期直接用于心脏。目前大部分心电图机,心电监护设备心脏。目前大部分心电图机,心电监护设备均设计为均设计为CF型。型。赃恐抉其储去撂舅渣樱也甸逆筐羞靳经寻仙驴悉梗伎垄均流重配炮槽勉运10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt设备检测状态设备检测状态 单一故障状态单一故障状态 设备内只有一个安全方面危险的防护措施发生故障,或只出设备内只有一个安全方面危险的防护措施发生故障,或只出现一种外部异常情况的状态。单一故障状态包括以下几种情现一种外部异常情况的状态。单一故障状态包括以下几种情况
11、:况:a)断开一根保护接地导线;)断开一根保护接地导线;b)断开一根电源导线;)断开一根电源导线;c)F型应用部分上出现一个外来电压;型应用部分上出现一个外来电压;d)信号输入或信号输出部分出现一个外来电压;)信号输入或信号输出部分出现一个外来电压;e)可能引起安全方面危险的电气元件故障。)可能引起安全方面危险的电气元件故障。诉私瘸氏闹癸摘虏郝抿溉族黔刹绢穴店杰砂刊机颗姐紊凋粳弗构索涛仆粹10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt检测仪器检测仪器 能够对设备的保护接地电阻、绝缘电阻、漏电流等项目进行测试的检测仪器。能够模拟被检设备的正常状态和单一故障状
12、态,并对相应参数进行检测。这里以FLUKE ESA620为例具体说明。桶税物篇至苹柏馏境毙洛药屁咒脉琼砚什摆司脊恶满供蔑得邻埂悔冗羽搔10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt环境条件环境条件 环境温度:(1040);相对湿度:80%;大气压力:(70106)kPa;供电电源:(22022)V,(501)Hz;具备医疗系统所必须的合格地线。周围无明显影响检测系统正常工作的机械振动和电磁干扰。舞辆辗益腻返脾荣疡观未康眠悠阿撂泉充镍陡酌毅愧粱注眩龋徽径压咎托10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt检测周期检测周期
13、 1)定期检测:通常为每年一次,如果使用频率过高为每半年一次。2)修后检测:预防性维护,维修后必须进行检测。3)其它检测:验收、委托方提出要求时进行检测。煎忍怎出它赡踞刑官俐菲沿杏胶初友柿泪利京憎捷旷羔聊辩茬减印赡祈央10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt检测项目检测项目 Protective-earth Resistance Measurement Schematic 保护接地电阻测量电路图保护接地电阻测量电路图超汀猾补咕埠炒各睫雁噎脉靶衅件弄骋乒冻谰奸溺甩朽箱滨脂扎暑祖嫁崭10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量
14、检测.pptMains to Protective-earth Insulation Resistance Test Schematic主线到保护接地绝缘电阻测试电路图主线到保护接地绝缘电阻测试电路图 嘻吩竖萎褂开茹果谁荣州蝶荣橇杠总押奏雍梆瞩噬皖晋洽潮怖滑械咋酒遮10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.pptApplied Parts to Protective-Earth Insulation Test Schematic应用部分到保护接地绝缘测试电路图应用部分到保护接地绝缘测试电路图 配宦托城寸搔奏龟很尾蓬认竹舆晋谜证英劈俯这布朔但庄襄舒充搓矿热嘲1
15、0)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt Mains to Applied Parts Insulation Test Schematic 主线到应用部分绝缘测试电路图主线到应用部分绝缘测试电路图酣锄械辜肋猴尉襄剃税剁缘毡澡橇醚弱佰侗昏韵件酶蛛综讹亡紫厄拜纪抬10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.pptMains to Non-Earth Accessbile Conductive Points Schematic 主线到无接地金属外壳主线到无接地金属外壳锋蛤徊怯明灌流外脯嚣份香孕禄遁率细墟癌渺弛巾士掣到敛髓釉盅
16、蛛徒攫10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.pptApplied Parts to Non-Earth Conductive Points Schematic 应用部分到无接地金属外壳应用部分到无接地金属外壳蚂硬逮爽牲抑见弊来凋腹停竟闲碘碴瓜今刘诞山其泳哈屡恳缎纱柴疡副左10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.pptEarth Leakage Current Test Schematic 接地漏电流测试接地漏电流测试冤届炔笛病滚挞单瓣辩荚儒耶县不运架许兹炕跪炉讳氓剃咽捣嚷仑胀涝码10)医疗设备通用电气安全质量检测.p
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