(25)--混合药剂学药剂学.ppt

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1、混合（mixing）1.混合 将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一。2、混合机理(1)对流混合(convective mixing)固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混合。(2)剪切混合(shear mixing)由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状态而进行的局部混合。(3)扩散混合(diffusive mixing)由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行的局部混合。3.混合的影响因素u 物料粉体性质的影响（粒径、粒子形态、密度）u 设备类型的影响（混合机的形状及

2、尺寸，内部插入物，材质及表面情况等。）u操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。）离析（segregation)是指可使已混合好的物料重新分层，降低混合程度。离析是与粒子混合相反的过程，妨碍良好的混合。5、混合方式与设备混合方法 实验室常用：搅拌、研磨、过筛等。大生产多用：搅拌、容器旋转方式。混合设备（1）容器旋转型混合机 V型混合机 双锥型混合机 水平圆筒型混合机 容器旋转式混合机双锥型混合机V字型混合机水平圆筒型混合机（2）容器固定型混合机（2）容器固定型混合机均匀混合的措施：组分的比例：组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量

3、小药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。组分的密度：若密度及粒度差异较大时，应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适宜的混合时间。组分的粘附性与带电性 一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决。均匀混合的措施：形成低共熔混合物的组分 将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量避免形成低共熔物的混合比。