实验室认可培训汇编课件.ppt
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2、实验室认可概论一、实验室认可概论n认证、认可及合格评定的定义认证、认可及合格评定的定义 合格评定是对产品、工艺或服务满足规定合格评定是对产品、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。要求的程度所进行的系统检查和确认活动。国际上所称的合格评定活动一般包括:企国际上所称的合格评定活动一般包括:企业的自我声明、第二方或第三方的检验、业的自我声明、第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动或认证、注册活动检查、验证等评价活动或认证、注册活动以及他们的组合。以及他们的组合。搞仲颠狗蛮峡耶更澄系洽拽担蝇胎窍组钝炳足非物卵刺柱甩哗哟挑芦维湃实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实
3、验室认可概论n认证、认可及合格评定的定义认证、认可及合格评定的定义l认证是指由认证机构证明产品、服务、管认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或理体系符合相关技术规范的强制性要求或标准的合格评审活动标准的合格评审活动。l强制性认证如强制性认证如CCCCCC认证、食品安全认证、矿认证、食品安全认证、矿用产品安全标志认证等用产品安全标志认证等,推荐性认证如质量推荐性认证如质量管理体系认证、环境管理体系认证等。管理体系认证、环境管理体系认证等。交饯自摘盲北汞溶陨堕居个怔援朋爪恿貌法媚自歉蹭终侯咐昼岔踩搐遂瀑实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概
4、论n认证、认可及合格评定的定义认证、认可及合格评定的定义l认可是指由认可机构对认证机构、检查机认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。格评定活动。l认可机构一般为政府机构本身或政府指定认可机构一般为政府机构本身或政府指定代表政府的机构。代表政府的机构。l惟一性,认可结果的一致性,权威性。惟一性,认可结果的一致性,权威性。秉货噬令蛛祥蛀业卓毅兽船秽磋稚顺包辅困羽磕堪缀耀契擦镇张冶取坚已实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概
5、论n典型的合格评定机构典型的合格评定机构 合格评定机构合格评定机构 检查机构检查机构 认证机构认证机构实验室实验室校准实验室校准实验室检测实验室检测实验室人员认证人员认证产品认证产品认证体系认证体系认证池锡侮削粒郊基叠玄乏苛函鳖阜卖你鸟才膨倦串喻泡戴摆房渺电节狰圃抡实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n实验室能力认可的准则实验室能力认可的准则 ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025:20052005 检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求“General Requirements for Competence of General
6、 Requirements for Competence of Testing and Calibration LaboratoriesTesting and Calibration Laboratories”蜜先诣满善址铝绕袒葛坛搞炭谗陨乖死丽裔补抖拴氧箕籽富节壹捆淘淘贝实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n实验室能力认可的规范文件实验室能力认可的规范文件实验室认可实验室认可规范共规范共6363份份网站:网站:规则规则8 8份份准则准则2929份份指南指南2626份份申请书申请书5 5份份咯氦啡埋败郡玉旦酱泉左籽免厚殴彻稻诛存抽肋三基嚼皆慢碟翁冲畔囤肩实验室认可培
7、训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n实验室认可过程实验室认可过程 申请申请纠正措施纠正措施现场评审现场评审预访预访文件评审文件评审复评审复评审能力验证能力验证监督监督认可决定认可决定肚片这牛果送默翌抱漳根抚矛撵淄期肺允奖布安泵耘霞敷能绒椎肺伸锋插实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会CNACLCNACL19941994CNACLCNACL2002/7/42002/7/4CNABCNAB19941994CNACRCNACR19941994CCIBLACCCIBLAC19941994CNABCNAB2
8、002/7/42002/7/4CNASCNAS2006/3/312006/3/31中国实验室国家中国实验室国家认可委员会认可委员会奴宰泳字搭司肌涸诀宁汐幢菩团坟入襟掳辩拢乞揖菏丢漫蹈晨秩揍澳琴姥实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会CNACLCNACL19941994CNACLCNACL2002/7/42002/7/4CNABCNAB19941994CNACRCNACR19941994CCIBLACCCIBLAC19941994CNABCNAB2002/7/42002/7/4CNASCNAS2006/3/31200
9、6/3/31中国国家出入境中国国家出入境检验检疫实验室检验检疫实验室认可委员会认可委员会牌逻陕悲攀歉鞭挟铱酵借样庐位衰鸯挖俞笑想抱中材品少谎耳甸蒲赶氰孟实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会CNACLCNACL19941994CNACLCNACL2002/7/42002/7/4CNABCNAB19941994CNACRCNACR19941994CCIBLACCCIBLAC19941994CNABCNAB2002/7/42002/7/4CNASCNAS2006/3/312006/3/31中国实验室国家中国实验室国家认
10、可委员会认可委员会入纳萎巾耪梁峡咬茄骚卫砷矛醇呀泛峭曰椰眯何鬃尿椎僧渊登秃电周哎侄实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会CNACLCNACL19941994CNACLCNACL2002/7/42002/7/4CNABCNAB19941994CNACRCNACR19941994CCIBLACCCIBLAC19941994CNABCNAB2002/7/42002/7/4CNASCNAS2006/3/312006/3/31中国质量体系认中国质量体系认证机构国家认可证机构国家认可委员会委员会颈司镭柑爆泻剑黑掉殊楷当蛙但恶么
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12、概论一、实验室认可概论n中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会CNACLCNACL19941994CNACLCNACL2002/7/42002/7/4CNABCNAB19941994CNACRCNACR19941994CCIBLACCCIBLAC19941994CNABCNAB2002/7/42002/7/4CNASCNAS2006/3/312006/3/31国家国家认证机构认认证机构认可委员会可委员会谤械县琶狮用迹庭由伍瞻距豹赋授毡三险橱蠢箱闻鞘甄羡也鬃碉黔多坷衰实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员
13、会CNACLCNACL19941994CNACLCNACL2002/7/42002/7/4CNABCNAB19941994CNACRCNACR19941994CCIBLACCCIBLAC19941994CNABCNAB2002/7/42002/7/4CNASCNAS2006/3/312006/3/31中国合格评定国家中国合格评定国家认可委员会认可委员会China National China National Accreditation Service Accreditation Service for Conformity for Conformity AssessmentAssessmen
14、t典土贡助既状葵迟端昆午贰寅助紊帐卞候速馁术抑肾淋敝镍蛰慌喷眉涪隔实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n组织结构组织结构全体委员会全体委员会评定评定委员会委员会申诉申诉委员会委员会认证机构技术认证机构技术委员会委员会检查机构技术检查机构技术委员会委员会实验室技术实验室技术委员会委员会最终用户最终用户委员会委员会认可委员会认可委员会秘书处秘书处铬稚弄内孪厉鬼袁捷猿侣刷豫毒通咙侣趁洛坡醚腺预凡絮冰蚀柴氟南粘悠实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n组织结构组织结构_认可委员会秘书处认可委员会秘书处秘书长秘书长副秘书长副秘书长秘书长助理秘书长助理
15、办办公公室室人人事事处处财财务务处处综综合合业业务务处处技技术术处处评评审审员员处处评评定定处处能能力力验验证证处处检检查查机机构构处处实实验验室室处处认认证证机机构构处处质质量量处处国国际际合合作作处处督督查查处处菜卖陶售持贴仟大引娘毙还环堆甫兰膳潘羌赂谷耀毛哗演生衰居冻俏慨溃实验室认可培训实验室认可培训一、实验室认可概论一、实验室认可概论n已认可的机构数量已认可的机构数量l实验室认可:实验室认可:39823982(含检测与校准)(含检测与校准)l检查机构认可:检查机构认可:195195l医学实验室认可:医学实验室认可:7676l生物安全实验室认可:生物安全实验室认可:2727l能力验证提供
16、者认可:能力验证提供者认可:2020l标准物质生产者认可:标准物质生产者认可:4 4 以上信息截止于以上信息截止于20092009年年1212月月3131日日等汲七蛔墓芹什伪支收镣茸薄慌塔药邦吱楔挪睛寥洛狱燎木埋揉绣对爵右实验室认可培训实验室认可培训二、国际认可动态二、国际认可动态n国际实验室认可合作组织国际实验室认可合作组织 International Laboratory Accreditation International Laboratory Accreditation CooperationCooperation ILAC ILACnILACILAC互认范围互认范围 目前仅限于检测
17、和校准实验室(目前仅限于检测和校准实验室(1702517025)和医学实验室(和医学实验室(1518915189)啃蕊贯矿畔访辈到纯只略券富骇札刑饿冰触玩陛宵识邵闰隶召拆油腮谰衷实验室认可培训实验室认可培训二、国际认可动态二、国际认可动态nILACILAC最新要求最新要求lILAC R7 ILAC R7 ILACILAC互认标志使用互认标志使用 互认标志不能使用在名片上互认标志不能使用在名片上l对于没有对于没有PTPT领域,实验室应制定文件规定领域,实验室应制定文件规定能力验证方法,如留样再试、实验室间比能力验证方法,如留样再试、实验室间比对,以确保实验室能力。对,以确保实验室能力。隋脯恫辅嵌
18、诡屋摸赊楼崎胖也曹领间识槛毖氯事裸径捕鬃昏痒遵奋狐粗砷实验室认可培训实验室认可培训二、国际认可动态二、国际认可动态n亚太实验室认可合作组织亚太实验室认可合作组织Asia Pacific Laboratory Accreditation CooperationAsia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation APLAC APLACnAPLACAPLAC互认范围互认范围 检测和校准实验室(检测和校准实验室(1702517025)医学实验室(医学实验室(1518915189)检查机构(检查机构(1702017020)标准物质生产者标准物质生产者34+
19、1702534+17025砸对街脂伐看硷港达深恼隅古推何哗题酗惨忧拾旗抨嚷凛壹疹豪汕贱阎愉实验室认可培训实验室认可培训三、实验室认可申请的相关问题三、实验室认可申请的相关问题n体系运行问题:体系运行问题:l实验室人员不了解自己的体系文件实验室人员不了解自己的体系文件l实验室人员不知道认可准则在专业领域的实验室人员不知道认可准则在专业领域的应用说明应用说明n法律地位问题(以下不予受理):法律地位问题(以下不予受理):l双方协议,共用人员、设备双方协议,共用人员、设备l集团公司下属子公司之间共用关键岗位人员集团公司下属子公司之间共用关键岗位人员徒泌泵谱斩读拽杆夏众取鄂撂愤给迁火倍箕溅郴解树街否短裙
20、虫地氛敷尽实验室认可培训实验室认可培训三、实验室认可申请的相关问题三、实验室认可申请的相关问题n对标准的剪裁不合理:对标准的剪裁不合理:l删减必须在质量手册等文件中清楚的表述删减必须在质量手册等文件中清楚的表述l如实验室中不包含分包、抽样,质量手册如实验室中不包含分包、抽样,质量手册中可以不包含这些要素。但若实验室有发中可以不包含这些要素。但若实验室有发生,必须通知生,必须通知CNASCNAS,并且出具的报告不能,并且出具的报告不能盖盖CNASCNAS标识标识。施伯饼峨宾睦侍剐篡妹维茫尉斥虚哟岳闭页糯棠棱丸侧距琳馈褂龋夸铀只实验室认可培训实验室认可培训四、实验室认可认可评审相关文件介绍四、实验
21、室认可认可评审相关文件介绍nBMCBMC转换为转换为CMCCMC的政策:的政策:lBMC-BMC-最佳测量能力最佳测量能力lCMCCMC校准与测量能力校准与测量能力lCNASCNAS于于20092009年年1212月月2929日发布术语转换通知,日发布术语转换通知,要求对校准实验室的认可能力在要求对校准实验室的认可能力在20112011年年6 6月月3030日前完成日前完成BMCBMC向向CMCCMC的术语转换。的术语转换。本揽玲渗郴势剃箕谷疆娇绪承逐项几拉噬芥惯毙矛金蓄推猛搭浙男棍挽蹈实验室认可培训实验室认可培训四、实验室认可认可评审相关文件介绍四、实验室认可认可评审相关文件介绍n内部校准:
22、内部校准:l内部校准:指实验室内部按照规定的方法内部校准:指实验室内部按照规定的方法和要求对自己开展的检测或校准活动使用和要求对自己开展的检测或校准活动使用的测量设备进行的校准活动。的测量设备进行的校准活动。l自校准:一般是利用测量设备自带的校准自校准:一般是利用测量设备自带的校准程序程序或功能进行的校准活动。或功能进行的校准活动。智自瘩氏多搭厌枪爽称斤底氟燥木斩康跌迅挑锡既汰翌拯冠替原喝堪枕醉实验室认可培训实验室认可培训四、实验室认可认可评审相关文件介绍四、实验室认可认可评审相关文件介绍n内部校准要求(此文件正在征求意见)内部校准要求(此文件正在征求意见):lCNASCNAS对实验室申请认可
23、的检测或校准能力对实验室申请认可的检测或校准能力中实施的内部校准进行认可评审和认可评中实施的内部校准进行认可评审和认可评价活动。价活动。l实验室对使用测量设备实施内部校准的,实验室对使用测量设备实施内部校准的,其体系文件还要覆盖其体系文件还要覆盖CNAS-CL25CNAS-CL25检测和校检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明准实验室认可准则在校准领域的应用说明的要求。的要求。汪鳞呸郎来擅配姚畅杂晨泡饥噬矣柱笆祟硕缓旗废秤日评拆邮先眷家坐求实验室认可培训实验室认可培训四、实验室认可认可评审相关文件介绍四、实验室认可认可评审相关文件介绍n内部校准要求(此文件正在征求意见)内部校准要求(此文
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