药剂学药剂学阅读文献 (5).ppt
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1、第二章液体制剂第六节 高分子溶液剂目录第二章 液体制剂第七节 溶胶剂 第八节 混悬型液体制剂学习目标 溶胶剂的性质与制法 熟悉了解掌握混悬剂概念、特点、稳定性与稳定剂、制法高分子溶液剂的稳定性与制法第二章 液体制剂 高分子溶液剂 第六节第二章 液体制剂一、概述 高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中形成的均匀分散体系的液体制剂。以水为溶剂时,称为亲水性高分子溶液,又称为亲水胶体溶液或称胶浆剂;以非水溶剂制成的称为非水性高分子溶液剂。第六节 高分子溶液剂 二、高分子溶液剂的性质 1.荷电性 高分子溶液中高分子化合物结构的某些基团因解离而带电。某些高分子化合物所带电荷受溶液pH的影响。第六节 高
2、分子溶液剂 2.渗透压高 渗透压的大小与高分子溶液的浓度有关,浓度越大,渗透压越高。3.黏性 通过测定高分子溶液的黏度,可以确定高分子化合物的分子量。4.稳定性 高分子溶液剂属于热力学稳定体系。高分子溶液的稳定性主要是由高分子化合物的水化作用和电荷两方面决定的。二、高分子溶液剂的性质 4.稳定性 第六节 高分子溶液剂 盐析向溶液中加入大量的电解质。脱水沉淀向溶液中加入脱水剂,如乙醇、丙酮等。絮凝盐类、pH、絮凝剂、射线等的影响。凝结带相反电荷的两种高分子溶液混合。陈化高分子溶液在放置过程中会自发地聚集而沉淀。水化膜遭到破坏 所带电荷被中和出现聚结沉淀 三、高分子溶液剂的制备 第六节 高分子溶液
3、剂 第一阶段:有限溶胀过程(往往自发进行)第二阶段:无限溶胀过程(无限溶胀过程常需加以搅拌或加热等操作才能完成)高分子化合物 的溶解过程(缓慢)溶胀过程 溶胶剂第七节第二章 液体制剂一、概述 第七节 溶胶剂 溶胶剂系指固体药物的微细粒子(1100nm),分散在水中形成的非均相的分散体系。二、溶胶剂的性质 1.光学性质 当强光线通过溶胶剂时从侧面可见到圆锥形光束,称为丁达尔(Tyndall)效应。2.电学性质 溶胶剂由于双电层结构而荷电,可以荷正电,也可以荷负电。在电场的作用下胶粒或分散介质产生移动,在移动过程中产生电位差,这种现象称为界面动电现象。3.动力学性质 溶胶剂中的胶粒在分散介质中有自
4、发的不规则的运动,这种运动称为布朗运动。二、溶胶剂的性质 第七节 溶胶剂 4.稳定性 溶胶剂属热力学和动力学不稳定体系,主要表现为有聚结不稳定性和重力沉降不稳定性。由于胶粒表面电荷产生静电斥力,以及胶粒荷电所形成的水化膜,都防止胶粒发生聚结,增加了溶胶剂的热力学稳定性。由于重力作用胶粒产生沉降,但由于胶粒的布朗运动又使其沉降速度变得极慢,增加了动力学稳定性。三、溶胶剂的制备 第七节 溶胶剂 分散法凝聚法物理凝聚法机械分散法胶溶法超声分散法化学凝聚法 借助于氧化、还原、水解、复分解等化学反应制备溶胶。常用更换溶剂法,使溶质的溶解度骤然降低聚结成胶粒。制法混悬型液体制剂 第八节第二章 液体制剂 混
5、悬型液体制剂系指难溶性固体药物以固体微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂,简称混悬剂。分散相质点一般为0.510m。多用水作分散介质,也可用植物油作分散介质。一、概述 第八节 混悬型液体制剂 适合制成混悬剂的情况l 凡超过药物溶解度的固体药物需制成液体剂型应用;l 药物的用量超过了溶解度而不能制成溶液;l 两种药物混合时溶解度降低析出固体药物;l 使药物产生长效作用等。毒性药物或剂量小的药物不宜制成混悬剂;注意:混悬剂标签上应注明“用前摇匀”。药物本身的化学性质稳定,使用或储存期间含量符合要求;颗粒细腻均匀,大小符合该剂型要求;颗粒的沉降速度要慢,沉降后不应结块,经振摇后能均匀分散;
6、黏稠度应符合要求,口服混悬液的色香味应适宜,贮存期间不得霉败;外用者应均匀涂布,不易流散,能较快干燥,干燥后能留下不易擦掉的保护层。一、概述 第八节 混悬型液体制剂 混悬剂的质量要求二、混悬剂的稳定性 尽量减小微粒半径,以减小沉降速度;加入高分子助悬剂,增加分散介质的黏度,也减小了微粒与分散 介质之间的密度差,同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。其 中最有效的方法是减小微粒半径。第八节 混悬型液体制剂(一)混悬微粒的沉降 V 沉降速度;r 微粒半径;1和2为微粒和介质的密度;g重力加速度;分散介质黏度。混悬微粒的沉降速度服从Stokes定律:增加混悬剂的动力学稳定性,可选用的方法有:固体药物能
7、否润湿与混悬剂制备的难易、质量好坏及稳定性关系极大。不润湿的药物不易均匀分散在分散介质中,微粒会漂浮或下沉。加入表面活性剂(润湿剂)可改变固体药物的润湿性,降低固液间的界面张力,去除固体微粒表面的气膜,使制成的混悬剂稳定。二、混悬剂的稳定性 第八节 混悬型液体制剂(二)混悬微粒的润湿二、混悬剂的稳定性 混悬剂中微粒荷电,具有双电层结构,即有 电位,使微粒间产生排斥作用。带电离子在微粒周围形成水化膜,阻止了微粒间的相互聚结,使混悬剂稳定。混悬剂中加入少量的电解质,可以改变双电层的厚度,使 电位降低,并产生絮凝。疏水性药物微粒水化作用弱,对电解质更敏感。亲水性药物微粒除荷电外,本身具有水化作用,受
8、电解质影响较小。第八节 混悬型液体制剂(三)混悬微粒的荷电与水化二、混悬剂的稳定性 絮凝:混悬剂中加入适量的电解质,使 电位降低到一定程度(2025mV),混悬微粒可形成疏松的絮状聚集体。絮凝特点:絮凝沉降物体积较大,沉降速度快,沉降物不结块,振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态。絮凝剂:为不同价数的电解质,其中阴离子比阳离子絮凝作用强。絮凝作用强弱与离子价数关系很大,离子价数增大1,絮凝作用强10倍。絮凝状态下的混悬剂沉降虽快,但沉降体积大,沉降物不结块,一经振摇能迅速恢复均匀的混悬状态。第八节 混悬型液体制剂(四)絮凝与反絮凝二、混悬剂的稳定性 反絮凝剂:向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状
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