1食品质量手册haz.docx

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1、 *食品有限公司SHANDONG FOOD CO.,LTD 质量管理手册第B版 文件编号：SL-FSMM-2011 受控状态： 发放编号：SL-FSMM-2011-01 编 制： 审 核： 批 准： 实施日期： 2011 年 1月1日*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011 章节号： 0.1题目： 目 录修改号 0/B共2页 第1页 章节号： 内 容 0.1 目录 0.2 质量手册颁布令 0.3 管理者代表任命书 0.4 质量手册更改控制 0.5 前言 0.6 质量手册的管理 0.7 质量方针和目标 1.0 范围 2.0 引用标准 3.0 术语和定义 4.0 质量管理体系 4

2、.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 *食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011 章节号： 0.1题目： 目 录修改号 0/B共2页 第2页 章节号： 内 容 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品的实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不

3、合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 附件: 公司组织结构图 产品实现过程网络图质量职能分配表 各级各类人员质量职责*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 0.2题目：质量手册的颁布令修改号 0/B共1页 第1页质量手册颁布令 本质量手册是依据ISO9001:2008标准制定的,它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体的要求，本手册适用于公司生产的冷冻蔬菜、冷冻水果、保鲜蔬菜的设计、开发、生产和服务。 本手册是公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺。为进一步适宜公司实际运行状况，满足顾客要求，实现持续改进

4、，本手册通过重新组织修订后自2011 年 1 月1 日起实施，公司所有员工自实施之日起，必须遵照执行。 董事长： 年 月 日 *食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 0.3题目：管理者代表任命书修改号 0/B共1页 第1页管理者代表任命书 今任命我公司*为管理者代表,其职责是：(a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；(b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的 需求； (c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； (d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。 董事

5、长： 年 月 日 *食品有限公司质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 0.4题目：质量手册更改控制修改号 0/B共1页 第1页序号文件编号章节号更改单号更改次数更改人更改日期 *食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011 章节号： 0.5题目： 前 言修改号 0/B共1页 第1页 *食品有限公司于2010年4月建成，并投入使用，总占地面积18000平方米，厂房面积6900平方米，保鲜恒温库容量1600吨，低温库2400吨，冷冻蔬菜流水线及单冻机，金属探测仪等设备齐全，固定资产2600万元。公司按国际食品法典食品卫生通则及HACCP体系及其应用准则建立健全了HACCP

6、质量管理和质量保证体系，严格内部质量管理，有效地保证了出口产品质量。公司法人代表：*公司负责人：*公司地址：*公司电话：（0536）*公司传真：（0536）*邮政编码：2*5006组织机构图 董事长 管理者代表总经理品 管 部采 购 部贸 易 部基 地 部设 备 部生 产 部办 公 室包装车间精加工车间粗加工车间化 验 室仓 储 部54*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011 章节号： 0.6 题目：质量手册管理修改号0/B共1页 第1页0.6.1 质量手册分为受控和非受控两种文件，分别在封面的受控状态栏处加盖相应的标识。 0.6.2 本质量手册的编号为SL-FSMM-201

7、1，SL：*食品有限公司0.6.3 本质量手册由管理者代表组织办公室起草，各职能部门主管质量的负责人参与编制与更改，公司董事长批准后发布。0.6.4 本质量手册的发放控制： （a）质量手册的发放对象为：总经理、管理者代表、副总经理及与质量有关的各部门；为增加需方或第三方对企业管理体系的了解和信任，必要时可提供给上述人员，但必须经管理者代表批准。 （b）质量手册按照管理者代表批准的范围发放，由办公室统一编号，发放时要建帐登记。持有者负责接收与保管，不得丢失，出借、转让、复制。非受控质量手册发放需经管理者代表批准，并由办公室做好登记，非受控质量手册不受更改控制。0.6.5 质量手册内容的更改应有审

8、批手续，更改采取换页办法，并在修改控制页上登记；0.6.6 下列情况之一时，须对质量手册换版： （a）编写手册所依据的标准、法规已修改； （b）企业内部机构作出重大调整和质量职能分配变动； （c）一次性更改过多影响使用。0.6.7 质量手册各章节的更改换页，现行版本的修改号为“0/B”,以后修改依次为“1/B，2/B，3/B”标识，0、1、2、3为更改序号，B为版序（A版已换为B版），再次换版后更改为C、D、E换版后更改序号恢复为0。*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011 章节号： 0.7题目：质量方针和目标修改号 1/B共1页 第1页 质量方针： 1、全员参与，不断健全和

9、完善质量管理体系，及时、高效地为顾客提供优质的产品和服务。2、开拓进取、追求卓越，让顾客满意是我们永恒不变的追求和承诺！质量目标：1、控制原辅料安全卫生，使进厂批次合格率98%，今后三年内每年递增2；2、提高全员整体素质，使与质量有关人员胜任工作率一年内达到98%以上，今后三年内每年递增5；3、提高产成品合格率，使出厂合格率一年内达到99%以上，今后三年内每年递增2；4、提高精深和高附加值产品开发能力，今后三年内每年至少开发一种具有市场发展潜力和市场前景的产品；5、不断提高顾客满意率，顾客满意率一年内达到98%以上，今后三年内每年递增2；6、强化设备维护，设备完好率今后三年内保持98%以上*食

10、品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 1.0题目： 范 围修改号 0/B共1页 第1页 1.1 本手册是依据ISO9001：2000标准的要求制定的。 1.2 本手册阐明了公司的质量方针、质量目标，对质量管理体系的各项要求作出了具体的规定。 1.3 本质量手册适用于公司生产的冷冻蔬菜、冷冻水果、保鲜蔬菜的设计、开发、生产和服务。*食品有限公司 质量手册 文件编号：SL-FSMM-2011 章节号： 2.0题目： 引用标准修改号 0/B共1页 第1页 本质量手册引用标准: ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系 要求

11、ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011 章节号： 3.0题目： 术语和定义修改号 0/B共1页 第1页 本手册全部采用ISO9000:2000中的术语和定义*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 4.1题目： 总要求修改号0/B共1页 第1页 4.1 总要求 公司按照ISO9001：2000标准要求与公司实际情况，制订了各类质量管理体系文件并加以实施和保持，以实现持续改进。公司按照ISO9001：2000标准的要求，对过程进行管理，确保质量管理体系的有效实施，并实现公司的质量方针和质量目标。公司

12、对过程实施管理的方法是： （a）识别质量管理体系所需要的过程，本公司的质量管理具体体系过程包括：管理活动、资源提供、产品实现(见4.1附件)、测量分析和改进的全过程； （b）确定过程顺序和接口关系； （c）确定有效控制过程所需的准则和方法； （d）明确所需的资源和信息； （e）对过程进行监视、测量和分析； （f）采取必要改进措施，确保过程结果并实现改进； （g）公司没有外包的过程。*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 4.2题目：文件要求修改号 0/B共3页 第1页 4.2.1 总则 为保证质量管理体系的有效运行,公司编制满足ISO9001：2000标准要求并与公

13、司实际情况相适应的各类质量管理体系文件。4.2.1.1 文件类型 公司的质量管理体系文件包括： 形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、质量计划、管理标准、工作标准、操作规范、作业指导书、技术标准、质量记录、外来文件等。4.2.1.2 本公司的质量管理体系文件可分为3层结构： 第一层文件：质量手册; 第二层文件：程序文件，HACCP计划，基地管理计划等 第三层文件：操作规程、管理标准、工作标准、操作规范、技术标准等质量文件; 质量记录是一种特殊的质量文件。4.2.1.3 本公司的质量管理体系文件内容: (a) 质量手册：规定公司质量管理体系的文件，其内容和要求应满足ISO9001：2

14、000标准4.2.2条和本手册4.2.2 条的规定。 （b）程序文件：规定了各部门在进行或完成其各项活动或工作时的 职责、接口关系和操作方法等内容。 （c）质量计划：质量计划是为完成某个特定的项目、产品、过程由 公司规定由谁去做、什么时间去做，并应使用什么程序和方法,需配置什 么资源的文件。 （d）管理标准和工作标准：是各部门规定的部门管理制度、岗位职责和任职要求等管理性文件。（e）操作规范、作业指导书、技术标准：是为了各岗位人员完成某项工作规定的具体操作方法和接收准则或规定产品的技术和接收准则的技术性文件。*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 4.2题目：文件要

15、求修改号 0/B共3页 第2页（f）质量记录：是用来提供证据以阐明所取得的结果或完成某项活动的情况，是证据性文件。4.2.1.4 本公司编制的质量管理体系文件是切合实际的，取决于公司和各部门的规模、产品类型、过程复杂程度及与其它过程的接口关系、员工的能力素质等。4.2.2 质量手册 管理者代表组织办公室起草并审核，总经理批准发布，各职能部门主管质量负责人参与编制并保持公司质量手册适宜性、有效性。质量手册的内容包括： （a）规定公司的质量方针和质量目标； （b）质量管理体系的覆盖范围，包括删减的条款和删减的理由； （c）质量管理体系所涉及到的各个岗位人员的职责、权限； （d）质量管理体系的过程及

16、对其相互作用的描述； （e）为保证质量管理体系的有效运行，规定和保持公司对各项质量管理体系要求的控制原则及编制的程序和其他文件。4.2.3 文件控制 管理者代表组织制定文件控制程序，办公室组织实施、控制和管理公司要求的所有质量体系文件。程序文件由管理者代表组织办公室起草，各相关职能部门主管质量负责人参与编制，相关主管副总经理审核管理者代表批准发布。程序文件应对以下方面作出规定： （a）文件的批准应规定授权并且文件发布前应得到授权人批准，以确保 文件的充分性和适宜性；（b）必要时对文件组织评审，并及时修订质量管理体系文件，修订前须经授权人重新批准； （c）建立并保持文件的更改记录，以识别文件的现

17、修订状态； （d）控制文件的发放以确保在使用处可得到有效版本的适用文件；*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 4.2题目：文件要求修改号 0/B共3页 第3页 （e） 对文件控制管理确保文件保持清晰、整洁，易于识别；（f） 正确识别并通过有效途径得到公司所需的外来文件，做好外来文 件的登记并控制其发放；（g） 采取措施防止在各活动或工作场所出现作废文件，若因法律或信息及任何其他原因需要保留作废文件时， 保留部门应对这些文件按规定进行适应的标识。 具体活动执行文件控制程序 4.2.4记录的控制 管理者代表组织办公室制定记录控制程序，各职能部门主管质量负责人组织起草编

18、制与更改本部门职责范围内使用的质量记录，经分管副总经理审批后报办公室统一编号、备案。各有关部门组织实施记录控制程序过程中要确保质量记录的完整性和有效性。 控制要求: （a）质量记录的控制包括：标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、 保护和处置； (b) 规定提供适宜的贮存环境，对质量记录进行妥善保管，防止损失； （c）所有的质量记录必须清晰可辨，易于识别，内容完整，保管方式 应便于存放和检索； （d）规定并记录质量记录的保存期,明确所控制质量记录的范围和种类； （e）质量记录填写内容必须更改时，应规定更改方式。合同要求时,在 规定期内，质量记录可以提供给顾客或其代表进行评价时查阅。具体活动执行记

19、录控制程序*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 5.1题目：管理承诺修改号 0/B共1页 第1页 5.1 管理承诺公司总经理应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： （1）向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性； （2）制定质量方针； （3）确保质量目标的制定； （4）进行管理评审； （5）确保资源的获得。*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 5.2题目：以顾客为关注焦点修改号 0/B共1页 第1页5.2 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望,公司应不断地识别顾客

20、的要求和期望, 并以实现顾客满意为目标。5.2.1 顾客对产品的需求和期望一般包括：符合性、可信性、可用性、交付能力、售后服务、价格和寿命周期的费用，以及满足法律法规要求。5.2.2 本公司通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通的方式来确定顾客的需求和期望，5.2.3 为满足顾客（包括产品最终使用者）的需求和期望，公司应： (a) 识别顾客，包括潜在的顾客； (b) 识别依据顾客（包括最终使用者）的需求和期望来确定产品的要求； (c) 确立并评价公司的竞争能力； (d) 识别机会、弱点及未来竞争优势； (e) 建立必要的制度； (f) 制订相应的职责；(g) 配备并培训相关人员。*食品有限公司

21、 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 5.3题目： 质量方针修改号 0/B共1页 第1页 5.3 质量方针 公司质量方针为: a、全员参与, 不断健全和完善质量管理体系, 及时、高效地为 顾客提供优质的产品和服务。 b、开拓进取、追求卓越，让顾客满意是我们永恒不变的追求和 承诺。 公司的质量方针是公司总方针的重要组成部分，体现了满足要 求和持续改进的承诺。 本公司通过培训、宣传、会议等多种形式传达到各个层次，使全 体员工正确理解并坚决执行。 公司应不断对质量方针的适宜性进行评审，必要时根据内外部环 境的变化对其进行修改，以保证质量方针的持续适宜。*食品有限公司 质量手册文件编号

22、：SL-FSMM-2011章节号： 5.4题目： 策 划修改号 0/B共2页 第1页 5.4 策划 总经理组织对质量管理体系的策划，该策划是针对实现质量方针，确 保实现质量目标所需的资源和过程得到识别和策划。 5.4.1 质量目标 为实施公司的质量方针，公司总的质量目标为：（1）、控制原辅料安全卫生，使进厂批次合格率98%，今后三年内每年递增2；（2）、提高全员整体素质，使与质量有关人员胜任工作率一年内达到98%以上，今后三年内每年递增5；（3）、提高产成品合格率，使出厂合格率一年内达到99%以上，今后三年内每年递增2；（4）、提高精深和高附加值产品开发能力，今后三年内每年至少开发一种具有市场

23、发展潜力和市场前景的产品；（5）、不断提高顾客满意率，顾客满意率一年内达到98%以上，今后三年内每年递增2；（6）、强化设备维护，设备完好率今后三年内保持98%以上。 与质量相关的部门根据公司总质量目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，并要体现持续改进,各部门分解的质量目标至少每半年统计一次实现情况，并就实现情况进行考核评价，并形成“目标考核评价报告”报总经理及分管副总经理、办公室，办公室据此以分析公司总目标实现状况，以识别可以实施的改进。针对发生的问题重新进行产品实现的策划，在资源、文件、方法上由总经理予以协调，由责成部门制定并实施纠正措施，以确保本质量目标的实现。 品管部： 确保出厂合

24、格率99%，今后三年每年递增2； 化验室：（a）确保监视和测量装置的使用准确率达到99%以上；（b）精细操作，及时检测，使每批产品的检验、化验准确率达99%以上，今后三年内每年递增2;开发科： 提高精深产品开发能力，每年至少开发成功一种高附加值产品并打入国际市场。办公室：积极组织员工进行培训，提高全员质量意识，从事影响质量的人员98%胜任本职工作，今后三年内每年递增5；*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 5.4题目： 策 划修改号 0/B共2页 第2页各车间：（a）生产计划完成率100%； （b）确保产品入库合格率一年内达到99%；今后三年内每年递增2； 果蔬公

25、司及供应科:（a） 原辅料进厂批次合格率98%，今后三年内每年递增2； （b） 准确、及时采购所需原料，保证生产正常运行；（c） 积极做好产品标识，标识正确率达100%；（d） 做好产品防护，使进厂库存原辅料完好率达到98%以上，今后三年每年递增2。 贸易部： （a）积极搞好市场调查，随时了解市场动向，正确处理顾客反馈意见，提高顾客满意率一年内达98%以上，今后三年内每年递增2；（b）产品按期交货率100%。 设备部：（a）搞好相应基础设施的保养与检修，使设施完好率今后三年保持在98%以上；（b）强化设施使用操作人员的技能培训，使其胜任工作率达到100%。（c）11年在10年基础上电、汽节约1

26、5个百分点。制冷设备部：（a）搞好相应设备保养与检修，使设备完好率今后三年内保持98%以上；（b）强化设备操作人员的技能培训，使其胜任工作率达到100%。（c）11年在10年基础上水节约15个百分点。仓储部：成品库存完好率98%以上，今后三年内每年递增2，库存标识准确率100%。办公室：严格控制质量体系文件管理，使其受控率达到99%以上，今后三年内每年递增2。5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2.1 总经理组织有关人员对质量管理体系进行策划，保证质量目 标的顺利实行，以及质量管理体系的建立、保持、实施满足国际标准 的要求。 5.4.2.2在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，总经理采取措

27、施， 保持质量管理体系的完整性。*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 5.5题目：职责、权限和沟通修改号 0/B共1页 第1页 5.5 职责、权限和沟通 为促进有效的管理，本公司明确规定各部门的职责及相互关系， 同时对内部联络作出规定。 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 公司依据管理运作的需要，结合公司的实际情况， 建立了 完善的组织结构，编制了“公司组织结构图(详见5.5附件1)”，并结 合ISO9001：2000标准要求， 编制了公司“质量职责分配表（详见 5.5附件2）”。 5.5.1.2 公司对与质量有关的所有人员, 规定了质量职责并明确了相 互间的

28、配合关系（详见5.5附件3）。 公司采用培训、会议等方式使全体员工明确自己的职责，主动 为质量管理体系的建立及改进作出贡献，有效地开展质量管理涉及 的各项活动。 5.5.2 管理者代表 董事长任命公司总经理为管理者代表，并赋予其以下职责： （a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； （b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； （c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； （d）与质量管理体系有关事宜的外部联络。 5.5.3 内部沟通 5.5.3.1内部联络的畅通是质量管理体系有效性的标志之一。 为确 保有效沟通, 公司内部的质量文件均规定了说明上下级和部门横向 沟

29、通的信息及组织接口关系。 5.5.3.2内部沟通包括：与满足顾客要求、实现质量目标以及确保质 量管理体系有效性等有关的内容。5.5.3.3内部沟通形式主要有：会议、简报、刊物、横向工作小组等。*食品有限责任公司 质量手册题目：职能分配表 部 门ISO9001：2000标准条款总经理管理者代表品管部化验室生产车间采购部贸易科办公室设备部4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的要求7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服

30、务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进*食品有限公司 质量手册 文件编号：SL-FSMM-2011 章节号： 5.6题目：管理评审修改号0/B共2页 第2页 5.6.3 评审输出 管理评审结束时，要对以下方面做出决定和确定措施： （a）质量管理体系及其过程有效性的改进； （b）与顾客要求有关的产品的改进； （c）资源的需求。 *食品有限公司 质量手册文件

31、编号：SL-FSMM-2011 章节号： 6.1题目：资源的提供修改号 0/B共1页 第1页 6.1 资源提供 公司确定并及时提供所需的资源，用来保障： （a）实施保持质量管理体系并持续改进其有效性； （b）通过满足顾客要求，来增强顾客满意。 质量管理体系运作所需的资源包括：人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方及财务资源等。*食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011 章节号： 6.2题目：人力资源修改号 0/B共1页 第1页6.2 人力资源 管理者代表组织制定人力资源控制程序，并由人力资源部组织各部门实施，对公司所有与质量有关的人员实施有效管理并提供适宜培训，确保与质量有关

32、的人员能胜任本职工作。 6.2.1 总则 从事影响产品质量工作的人员要具备相应的工作能力,对其能力的判断，公司从工作人员所受到的教育和培训所具有的技能和经历判断其是否胜任工作。6.2.2 能力、意识和培训 公司应: （a）根据各岗位从事的工作对产品质量影响的程度，确定各岗位人员所必需的工作能力； （b）根据工作能力要求，对各岗位人员进行评定来确定是否胜任现工作； （c）对不能胜任人员采取在岗培训、脱岗培训、调离现岗位另行安排等措施满足要求； （d）及时评价采取措施的有效性； （e）通过培训，使员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并知道如何为实现公司质量目标作出贡献； （f）对员工的各种培训教育、考核等记录，由人力资源部保存。 *食品有限公司 质量手册文件编号：SL-FSMM-2011章节号： 6.3题目：基础设施修改号 0/B共1页 第1页6.3 基础设施6.3.1 为实现产品的符合性, 公司所提供的基础设施包括: (a) 建筑物、工