278例药物不良反应报告分析评估.docx

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1、 278例药物不良反应报告分析评估 Analysis and evaluation of the reports on 278 cases of adverse drug reactions CHEN Bolin （Fenglin Community Health Service Center of Xuhui District， Shanghai 202330， China） KEY WORDS adverse drug reaction； statistics； analysis 为做好药物不良反响（ADR）信息反应工作，了解我中心ADR的发生规律及特点，对我中心278例ADR报告进展回忆

2、性分析和评估。 资料与方法 一般资料 方法 结合Excel电子表格和手工筛选，按患者ADR类型、因果关系和转归、用药途径、引起ADR的药品种类、不良反响累及的器官及临床表现和涉及国家根本药物品种等工程进展统计和分析。 结果 发生ADR的因果关系及转归 在278例不良大事中，治愈223例，好转52例，共占98.9%；2例延长治疗，1例转上级医院治疗，共占1.1%。无后遗症和死亡病例。 给药途径引发的ADR 引起ADR的药品种类 引起ADR的抗生素药品 在278例报告中，由药物所致的器官/系统损害临床主要表现在皮肤、消化系统、神经系统等方面，其中以皮肤及其附件损伤最为常见，约占总例数的64.0%，

3、详见表3。 涉及给药浓度、速度及合并用药监测状况 在189例静脉滴注患者中，存在静脉合并用药的有179例，其中抗菌药物联合用药103例，占57.5%；抗菌药物合并中药静脉给药的66例，占36.9%；其他药物合并静脉给药10例，占5.6%。 争论 ADR类型的分布及新的、严峻的病例报告比例 ADR与个体因素 278例患者中，女性比例高于男性，这可能与女性对药物的反响较为敏感有关。60岁以上患者占总例数的一半以上，这可能与老年人各脏器功能减退，药物代谢速度减慢，易发生药物积蓄有关。有报道认为老年人的ADR发生率是青年人的27倍3。因此，医师对老年患者用药应更为慎重，并认真考虑个体因素对ADR的影响

4、，坚持合理用药原则，尽量削减联合用药的数量，保持合理的静脉给药速度，药物使用剂量一般状况下应小于成年人，从而降低老年患者ADR的发生率。 给药途径引发的ADR 由表1可见，静脉滴注给药的ADR发生率（占68.0%）远高于其他给药途径。首先，静脉滴注给药使药品直接进入人体循环系统，且静脉滴注给药产生ADR的直接诱因较多，如内毒素、pH值、渗透压、微粒等4。其次，静脉给药根本在中心内进展，对ADR的发生易于监测，而口服给药通常是患者离院后发生的行为，对ADR无法准时进展监测。另外，患者和医师个人对ADR上报意识较弱，所以报告例数与实际发生例数可能存在肯定偏差。因此，建议临床上使用口服、肌肉注射能到

5、达治疗目的的，原则上不要使用静脉给药，静脉给药一旦发生不良反响，应首先停药，再做相关处理。 ADR与抗生素药 引起ADR的药物以抗生素最多，其中头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类引起的ADR最为常见。头孢菌素类以头孢替安、头孢噻肟钠多见，主要不良反响为皮肤及其附件损害。这2种药品均为半合成的其次、三代头孢菌素，对革兰阴性菌的作用较强，且具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、临床疗效高、毒性低等优点，但与青霉素有穿插过敏反响，又具有肝、肾毒性，应严格把握药品剂量、疗程，以免造成肝、肾损害。喹诺酮类以左氧氟沙星导致的ADR最多，左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药，为溶菌、杀菌剂，在组织体液中浓度高，体内分布

6、广泛，半衰期长，使用便利，特殊适用于晚间就诊的患者。医师在用药前往往简单无视此类药物的不良反响。青霉素类不良反响少，但极易发生过敏性休克，且与药品剂量大小无关，用药前必需做过敏试验。青霉素类在水溶液中不稳定，放置时间越长，越简单发生过敏反响。应在使用时用注射用水和氯化钠注射液溶解，严禁在碱性药液中配伍使用5。 ADR涉及的人体器官组织分布 从表3可知，由药物所致的器官/系统损害临床表现在皮肤、消化系统、神经系统等方面较多。在收集的ADR病例报告中，临床易于观看的不良反响上报量较多，如皮肤损害、胃肠道反响及发热等患者的短时间内反响明显、剧烈的病例。而那些不宜确定的反响，如隐藏、潜在及慢性的ADR

7、漏报率较高，对此应加大监测力度。 ADR与中药制剂 ADR与合并用药及小容量给药 单位时间内给药的量即为给药浓度，一般的给药速度与药效（包括治疗作用与毒性）呈正比。如庆大霉素静脉注射可引起呼吸抑制，青霉素大剂量静脉推注可引起恶心、呕吐、腹部绞痛等7。在189例静脉滴注病例中，使用小容量输液的ADR患者占了大多数，临床由于不合理用药现象突出，超范围、超浓度、超剂量、超疗程问题时有发生，这些不仅直接影响药物的治疗作用，更会加大药物的使用风险。建议医务人员和患者加强安全用药意识，把握必要的安全用药学问，严禁禁忌证用药，慎重小容量高浓度用药，防止发生药物相互作用。 综上所述，社区卫生效劳中心如何做好ADR监测与上报工作乃是临床医师和药师的一项严峻课题。作为诊断治疗的医师和监视用药的药师、护士以及与药品相关人员乃至患者都有积极开展ADR信息收集和报告的义务。这样，我们才能提高合理用药、安全用药的水平，确保将患者安康落到实处。