ISO9000相关资料程序文件的编写.docx

《ISO9000相关资料程序文件的编写.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9000相关资料程序文件的编写.docx（13页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、 ISO9000相关资料:程序文件的编写 ISO9000相关资料:程序文件的编写 文 件 名:程序文件的编写 编写原则 (1)程序文件必需是涉及到质量治理体系的一个规律上的独立局部或活动 由于程序文件是对质量治理体系的某项质量活动实施内容、方法和挨次要求的规定，因此程序文件所描述的应当是能够构成一个规律上独立的质量活动，这种规律上的独立 可以是质量治理体系的一个条款的一局部，或涉及多个相关的条款。 程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的详细步骤，实施结果的处理、反应，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个规律上独立的局部。 (2)程序文件的内容必需同质量手册的规定要求相全都 程序文件是

2、质量手册的支持性的文件。因此，程序文件实际上是对质量手册规定的进一步展 开、落实和细化。 程序文件的编写要考虑质量治理体系的整体性、系统性，即要把各项质量活动加以充分绽开 ，使全部的程序文件充分表达质量手册的规定和要求，同时也要留意处理好各个程序文件之 间的关系，使它们既是一个单独的规律上独立的局部，同时各程序文件相互又构成一个有机 的整体，充分落实和实施质量治理体系所要求的各项质量活动。程序文件编写还要处理好质 量活动发生过程中各个部门之间的联系，规定好各部门之间的接口问题，真正使程序文件中 规定的各项活动能够协调进展。 (3)程序文件应简练、精确，具有很强的可操作性的要求 程序文件编写应力

3、求简明，用词要精确，避开赘述。要清晰地规定整个质量活动在实施过程 中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过 程序文件也能清晰地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应当做什么 和怎样去做的要求。 (4)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 程序文件是质量活动的详细实施方法和步骤，在实施某项质量活动时，会涉及到一些技术细 节和工作细节，这些细节一般状况下由工作文件来确定。 程序文件编写的要求 (1)人员要求 编写程序文件要落实好编写人员。选择适宜的编写人员对程序文件的质量起着特别重要的作用。文件编写人员应具备以下条件： 应当是本部门能胜任的代表 程

4、序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应当是本部门能 够胜 任的代表。有些组织在建立文件化的质量治理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门 的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的缘由就是由于没有得到实施部门的认可。 若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必需经过本部门的争论通过和认可。 熟识所编写程序的质量活动的内容和要求 程序文件的编写人员只有特别熟识所编程序质量活动的编写内容和要求，编写出的文件 才能 精确、全面，具有可操作性。相反，文件编写人员若不熟识质量活动，所编写出来的文件尽 管在文字上、规律上都很好，

5、却往往由于不符合详细活动的实际状况，很难指导实施。 具备肯定的文字力量 程序文件编写要求简明，用词精确。因此编写人员应具备肯定的文字力量，把质量活动 的途径清晰地表达出来。 (2)内容要求 程序文件的编写内容都包括哪些方面，详细有什么要求，这是在编写过程中首先遇到的问题 。程序应说明影响质量的治理人员、操作人员、验证和审核人员的责任、权力和相互关系， 说明各种不同活动实施方法，使用的文件和所进展的掌握，因此程序文件编写要对质量活动 进展精确的表达，并对质量活动中所涉及到的责任、权力和相互关系作出规定。文件的内容 主要是规定质量活动应做什么，即实施的方法和步骤，而不是表达如何做的详细细节。这些细

6、节在作业指导书等工作文件中予以规定。 程序文件编写要用“6问5W1H分析法”来规定该项质量活动的目的(Why)为什么做、(What) 做什么、职责(Who)谁来做、在何时(When)做、何地(Where)做，如何(How)做即采纳什么方 法做。包括采纳什么设备、工具、文件、以及如何掌握、记录等等。对于质量活动所涉及到 的文件应注明文件名称。 (3)编制质量治理体系要求三级绽开 确定质量治理体系要求并进展三级绽开是编制质量手册和程序文件的首要条件，体系要求二 级绽开到质量活动，三级绽开到质量工作。 作为内部质量治理体系，在分析、确定本行的质量活动及其直接要求的同时确定质量治理体 系的间接要求，对

7、要求进展剪裁，形本钱行质量治理体系要求表，以这个要求表为根底再形成质量治理体系要求三级绽开表。然后列出组织的各个部门，再进展职能安排，把每项质量 活动落实到各个部门，并根据职能分工，确定程序文件编写的责任部门。 (4)确定程序文件名目 质量治理体系要求的三级绽开根本上就是质量治理体系运行必需开展的全部质量活动和工作 。为了使这些质量活动和工作处于受控状态，一般来讲有多少项质量活动就必需编制相应数 量的程序文件。对于性质一样、工作相近的程序也可以把几个质量活动串在一起，编制一个 程序文件。 一个单位需要编制多少个程序文件应从本组织的实际动身，以质量治理体系要求三级绽开表 为根底，经过仔细分析后提

8、出。确定程序文件名目一般由质量治理部门组织其他相关部门讨 论，由各个部门依据ISO9000标准，根据质量治理体系的要求提出程序文件名目，然后由质 量治理部门协调并统一确定。在2023版国际标准条款中有六处明确提到了工作程序，这些程 序如下： 文件掌握程序; 质量记录掌握程序; 内部审核程序; 不合格品掌握程序; 订正措施程序; 预防措施程序。 以上所提到的程序文件是标准特殊提出的，但实际仅有上述六个程序确定是不够的。在详细 编写时，组织可依据自己的状况，确定程序文件数量，列出程序文件清单。编制程序清 单是协调质量手册与程序文件使之保持全都的重要环节，也是协调各部门之间关系的重要环 节，因此务必

9、做好此项工作。 物业经理人： 篇2：必需的六个程序文件：预防措施掌握程序 文 件 名：必需的六个程序文件 预防措施掌握程序 1.0目的 识别潜在问题的影响程度，实行有效的预防措施，消退潜在的不合格缘由，实现质量治理体系的不断完善和促进持续改良活动。 2.0适用范围 本程序适用于企业全部部门对潜在不合格缘由所实行的预防改良措施的制订、实施与验证。 3.0职责 总经理办公室负责预防措施的治理。 各部门负责与本部门有关的预防措施的制定和实施。 治理者代表负责预防措施规划的审批。 4.0工作程序 识别潜在不合格及缘由 总经理办公室准时、重点分析以下信息：顾客投诉、月营业状况汇总表、效劳质量通报、供方供

10、货质量汇总表、外审报告以及治理评审报告、以往的订正/预防措施执行状况记录等，以便准时了解体系运行的有效性，识别产品、过程和体系中潜在的不合格，了解顾客的满足程度和潜在的需求。 (1)总经理办公室准时收集质量治理体系各过程输出的信息，如顾客的投诉、不合格报告、过程和产品的测量结果、顾客满足度、治理数据和信息、审核报告、治理评审的输出、顾客的需求和期望、市场分析、操作条件失控的早期警示，以及本组织的自我评价结果等。 (2)在治理者代表的主持下，总经理办公室每半年组织相关部门对质量趋势进展综合分析，利用本组织的阅历、统计技术或其他适用的方法，识别体系、产品过程实现中潜在不合格项及主要缘由。 (3)依

11、据潜在不合格对体系和效劳实现过程影响的程度汇总排序，以便优先解决顾客提出的问题和效劳实现过程中的关键问题。 (4)总经理办公室将潜在的不合格进展汇总，并提出预防措施，初步解决方案的建议，报治理者代表审批。 预防措施的制订 (1)预防措施的制订以利于体系的持续改良和提高顾客满足度为目的。 (2)总经理办公室组织相关部门针对不合格缘由，在权衡风险、利益和本钱的根底上，确定适当的预防措施，并按先后次序编制“预防措施规划表”。报治理者代表批准后，纳入规划，下发实施。 预防措施的实施 (1)责任部门应严格按规划实施预防措施。 (2)总经理办公室负责记录实施的效果。对预防措施实施的进展状况进展跟踪，催促检

12、查及协调。 (3)在实施过程中，若消失意料之外的新状况或产生更有效的措施时，责任部门应向总经理办公室提出改良规划，积极地查找体系持续改良的时机，确定需要改良的方面，经治理者代表批准后实施，并调配适当的资源，满意和超越顾客的需求和期望，为社会及相关方制造更多价值。 预防措施有效性评价 (1)预防措施实施后，在治理者代表主持下，总经理办公室组织相关部门对实施后的效果进展评价或验证。将评价结果记录在“预防措施处理单”上。 (2)对实施有效的预防措施结果，凡涉及文件修改时，由工程部或总经理办公室按规定作出永久性更改，或进一步实行措施，以保持其后续有效性。 (3)对确认结果未能到达规划要求的工程，重复以

13、上工作程序，直至结果确认有效为止。 (4)预防措施实施的结果，是治理评审的输入。 考核 总经理办公室于年终对未完成预防措施规划和完成预防措施规划并确认结果有效的责 任部门，分别进展适当惩罚和嘉奖。 5.0支持性文件 不合格的掌握程序 标识和可追溯性掌握程序 6.0相关记录 预防措施规划表 预防措施处理单 篇3：必需的六个程序文件：订正措施掌握程序 文 件 名：必需的六个程序文件 订正措施掌握程序 1.0目的 通过实行订正改良措施，有效地消退已发生的不合格缘由，并防止其再次发生，到达体系的持续改良和不断完善，改良产品质量、提高顾客满足度的目的。 2.0适用范围 本程序适用于组织在效劳实现过程中对

14、不合格所实行的订正改良措施的制订、实施与验证。 3.0职责 总经理办公室负责订正改良措施的掌握，并跟踪验证。 各部门负责制订与实施相应的订正改良措施。 治理者代表负责订正改良措施的审批。 4.0工作程序 识别不合格 (1)不合格包括产品和过程的不合格，可利用产品实现和 识别不合格生产和效劳供应的各过程输出的信息，特殊是顾客的投诉，要引起高度重视，从中了解和确定顾客的需求和期望，包括隐含的需求和期望。 (2)信息来源 用户投诉及需方信息反应; 不合格记录; 内审、外审及治理评审报告; 测量记录; 特别特性关键过程(工序)掌握信息; 各部门的信息反应(治理数据和信息的分析结果)。 将上述信息填写在

15、“订正措施处理单”第一栏。 实际质量问题分类 (1)A类质量问题，指致命及严峻故障、重大质量事故、严峻影响组织信誉的问题;引起用户投诉或潜在不满的问题;返工报废批量较大的问题;屡次反复消失的B类质量问题。 (2)B类质量问题，指对企业信誉影响不大，不会引起用户很大争议的问题;效劳过程中消失的偶然、一般性的问题;责任部门明确且能自行准时处理或经归口部门协调即可处理的问题。 对不合格实行的临时措施 (1)由总经理办公室对质量信息，按规定进展严峻性评价和分类。A类问题报治理者代表。 (2)对顾客的问题，营销部应记录，会同相关部门准时答复，或快速供应现场效劳，以表达“以顾客为关注焦点”的思想，提高顾客

16、满足度。 (3)对其他问题(综合性质量问题)总公理办公室提出初步实行的措施(建议)，填写“订正措施处理单”。 缘由调查 (1)总经理办公室组织以数据和事实为依据，采纳科学分析与阅历推断相结合的方式，查明质量问题发生的根本缘由。 A类问题，依据治理者代表批示意见，由总经理办公室组织相关部门对已发生的不合格进展专题缘由调查并判定责任部门。必要时，将调查结果形成“质量问题专题分析报告”。 B类问题，由总经理办公室责成责任部门进展缘由调查。 订正改良措施的制订 (1)订正改良措施的制订必需以利于体系的持续改良和确保顾客的要求(包括潜在需 求)得到真正满意为前提。 (2)总经理办公室组织责任部门制订A类

17、不合格的订正措施，填写“订正措施规划表”，必要时报治理者代表审批，并组织相关部门实施。 (3)对综合性质量问题应提交质量例会进展争论，划分责任部门，确定相关的订正措施要求，责任部门制定订正措施实施规划，报总经理办公室。综合性质量问题包括： 产品质量监视抽查中的质量问题; 顾客在订货会或有关效劳中对产品的意见和建议; 组织内部产品质量考核中的质量问题等。 (4)与过程测量相关的订正改良措施 不合格既指不符合要求的产品，也包括不合格过程，因此为表达持续改良的思想和保证产品质量，使用户满足，对本公司的特别特性工序、关键工序、以及特别过程使用统计的方法进展掌握，明的确际过程力量与规定值的差距，确定需实

18、行订正改良措施的时机，准时发出“订正措施处理单”，定出责任部门，并从人、机、料、法、环等方面分析缘由，确定必要的措施，总经理办公室负责核查订正改良措施的实施效果。 (5)针对不合格缘由，在权衡风险、利益和本钱的根底上确定适当的订正改良措施，若涉及多个部门，由总经理办公室协调，纳入规划，下发实施。 订正措施的实施和跟踪 (1) 责任部门应严格按规划实施订正措施。 (2)总经理办公室负责对订正措施实施的进展状况进展跟踪、催促、检查、协调和指导。 (3)在实施过程中，若消失意料之外的新状况或产生更有效的措施时，责任部门应向质量部门提出改良规划，积极查找体系持续改良的时机和方向，经批准后实施。 订正措施有效性评价 (1)订正措施实施后，在治理者代表主持下总经理办公室组织相关部门对实施效果进展评价和确认。 (2)对实施有效的订正改良措施结果，及涉及文件修改时，由工程部或总经理办公室按规定作出永久性更改。 (3)对确认结果未能到达规划要求的重复以上工作程序，直至结果确认有效为止。 (4)订正改良措施实施结果，是治理评审的输入。 考核 总经理办公室于年终对未完成订正改良措施规划和完成订正改良措施规划并确认结果有效的责任部门，分别进展适当罚款和嘉奖。 5.0支持性文件 不合格品掌握程序 标识和可追溯性掌握程序 6.0相关记录 订正措施处理单 订正措施规划表