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1、执业药师药事管理与法规冲刺试题(12)2018 年执业药师药事管理与法规冲刺试题(12)41、在库药品均应实行 A.专门管理 B.特殊管理 C.专人管理 D.色标管理 E.集中管理 题型:A-E:单选 答案:D 42、企业已售出的药品如发现质量问题,应 A.给予消费者赔偿 B.向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录 C.及时回收药品 D.立即销毁药品 E.在企业内部作出处理 题型:A-E:单选 答案:B 43、仓库保管员有权拒收的药品是 A.质量合格产品的 B.质量异常的 C.包装不牢或破损的 D.标志模糊的 E.货与单相符的 题型:A-E:多选 答案:BCD 44、对有配伍禁忌或超剂量
2、的处方,应当 A.拒绝调配、销售,必要时,须经医师更正或重新签字方可调配和销售 B.拒绝调配、销售,必要时,须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售 C.经执业药师更正或重新签字方可调配和销售 D.拒绝调配、销售,必要时,须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售 E.拒绝调配、销售,必要时,须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售 题型:A-E:单选 答案:B 45、药品经营质量管理规范规定,药品批发企业对以下哪种药品建立双人核对制度 A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.麻醉药品、一类精神药品、放射性药品 C.麻醉药品、二类精神药品、医疗用毒性药品 D.麻
3、醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品 E.麻醉药品、精神药品 题型:A-E:单选 答案:D 解析:考察重点是药品经营质量管理规范对双人核对药品的规定。药品批发企业药品出库应进行复核和质量检查,麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选 D。46、药品经营质量管理规范规定,药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录,记录保存至 A.有效期后一年,不少于二年 B.有效期后一年,不少于三年 C.有效期后二年,不少于二年 D.有效期后二年,不少于三年 E.有效期后三年,不少于三年 题型:A-E:单选 答案:B 47、药品出库必须进行 A.复核 B.质量核对 C.抽查检验 D.化验 E.
4、复核和质量检查 题型:A-E:单选 答案:E 48、批发企业质量管理机构的主要职责是 A.在企业内部对药品质量具有裁决权 B.行使质量管理职能 C.并保证企业质量管理工作人员行使职权 D.实施企业质量方针 E.建立企业的质量体系 题型:A-E:多选 答案:AB 49、企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时,应放在选择药品和供货单位条件的首位的是 A.社会效益 B.经济效益 C.质量 D.利润 E.厂家 题型:A-E:单选 答案:C 50、药品养护人员对检查中发现的问题应及时 A.通知质量人员复查处理 B.通知质量管理机构复查处理 C.通知药品监督管理机构复查处理 D.通知卫生行政部
5、门复查处理 E.通知企业质量负责人复查处理 题型:A-E:单选 答案:B 51、对本企业所经营药品质量负领导责任的是 A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人 C.该企业的执业药师 D.该企业主要负责人 E.该企业的副主任药师或总工 题型:A-E:单选 答案:D 52、药品经营质量管理规范规定,药品批发企业药品出库,必须 A.进行复核和质量检查 B.按出库凭证进行数量核对 C.按运输单进行数量核对 D.进行包装检查和加固 E.按销售凭证进行金额核对 题型:A-E:单选 答案:A 53、拆零药品出售时,药袋上写明 A.名称、用量、有效期等内容 B.名称、规格、有效期等内容 C.服法
6、、用量、有效期等内容 D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容 E.名称、规格、服法、用量、有效期等内容 题型:A-E:单选 答案:E 54、药品养护工作的主要职责是 A.负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作 B.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理 C.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录 D.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 E.建立药品养护档案 题型:A-E:多选 答案:ABCDE 55、药品批发企业购进的药品应符合的基本条件有 A.具有法定的质量标准 B.合法企业所生产或经营的药品 C.包装和标识符
7、合有关规定和储运要求 D.中药材应标明产地 E.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号 题型:A-E:多选 答案:ABCDE 56、药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量进行 A.质量检验 B.全数检验 C.逐个验收 D.逐批验收 E.销毁 题型:A-E:单选 答案:D 57、下列说法正确的是 A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加 B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备 C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理 D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方
8、可调配和销售 E.药品出库应遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则 题型:A-E:多选 答案:ABCDE 58、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当 A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录 B.专柜加锁保管,专账记录 C.专库或专柜存放,专人保管,专账记录 D.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录 E.专库或专柜存放,专人保管记录 题型:A-E:单选 答案:D 59、依照药品经营质量管理规范规定,下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货 B.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符 C.购进票据和
9、记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 D.验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验 E.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容 题型:A-E:单选 答案:C 解析:考察重点是药品经营质量管理规范对药品零售企业购进和验收药品的规定。参见内容精要相关内容。C 错在药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。故选 C。60、按照药品经营质量管理现范,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 题型:A-E:单选 答案:B 解析:考察重点是药品经营质量管理规范对药品零售企业购进记录保存的规定。药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,购进记录应保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于 2 年。故选 B。61、企业主要负责人是指 A.最高管理者 B.法定代表人 C.具有法人资格的企业指其法定代表人;不具有法人资格的企业指其最高管理者 D.不具有法人资格的企业指其法定代表人;具有法人资格的企业指其最高管理者 E.法人 题型:A-E:单选 答案:C
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