执业药师药事管理与法规考前练习试题.doc12.pdf

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1、执业药师药事管理与法规考前练习试题(10)执业药师 2018 年药事管理与法规考前练习试题(10)三、C 型题(综合分析选择题)共 20 题,每题 1 分。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;确定国家基本药物制度框架;确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;审核国家基本药物目录。根据国家基本药物工作委员会职责,回答下列关于国家基本药物制度问题 1、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见,基本药物应满足的条件不包括()。A.适应基本医疗卫生需求 B

2、.公众可公平获得 C.能够保障供应 D.价格最低 答案:D 解析:2009 年实施意见基本药物的界定:(1)是适应基本医疗卫生需求;(2)剂型适宜;(3)价格合理;(4)能够保障供应;(5)公众可公平获得的药品。2.国家基本药物目录实行动态调整管理,原则上()调整一次 A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年 答案:C 解析:国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上每 3 年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。P22 3.列入国家基本药物目录药品的条件不包括 A.中华人民共和国药典收载的品种 B.国家基本医疗保险药品目录中的品种 C

3、.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种 D.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,急救、抢救用药除外。答案:B 解析:国家基本药物目录药品的条件包括:(1)国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是中华人民共和国药典收载的,卫生部、国食药局颁布药品标准的品种。(2)“独家生产品种”纳入国家基本药物目录应当经过“单独论证”;急救、抢救用药除外。4.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素不包括()。A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 B、我国基本医疗卫生投入水平变化 C、药品不良反应监测评价 D、已上市药品循证医学、药物经济学评价 答案:B 解析

4、:国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:(1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;(2)我国疾病谱变化;(3)药品不良反应监测评价;(4)国家基本药物应用情况监测和评估;(5)已上市药品循证医学、药物经济学评价。(二)2013年8月刘某在甲县销售劣药产品,至9月20日全部售完。2015年 9 月 17 日刘某被告发,该县药品监督管理部门经调查核实于次日对甲作出处以 5000 元罚款的处罚决定。刘某不服向甲县法院提起诉讼。根据以上资料,回答下列问题:5、该县药品监督管理部门对刘某()。A、不予处罚 B、应予处罚 C、应从重处罚 D、应从轻或减轻处罚 答案:B 解析:行政处

5、罚的一般追诉时效为 2 年,2 年内未被发现的不予处罚。该追诉时效的起算点,原则上从违法行为发生之日起计算。本案中。甲实施的销售劣药产品一直持续到 2013 年 9 月 20 日才完成,因此该追诉时效起算点应当从该日算起,2 年被发现应予处罚。6、县药品监督管理部门作出较大数额罚款的行政处罚决定前,刘某有权要求进行的程序是()。A、简易程序 B、一般程序 C、听证程序 D、复议程序 答案:C 解析:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。7、刘某直接向县级人民法院提起诉讼的,应当在

6、知道作出具体行政行为之日起()内提出,法律另有规定的除外。A.15 日 B.30 日 C.3 个月 D.6 个月 答案:D 解析:公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。法律另有规定的除外。8、县级人民法院应当在立案之日起()内作出第一审判决。A.3 个月 B.6 个月 C.12 个月 D.18 个月 答案:B 解析:人民法院应当在立案之日起 6 个月内作出第一审判决。有特殊情况需要延长的,由高级人民法院批准,高级法院审理一审案件需延长,由最高法院批准。(三)某省红红火火零售批发企业于 2012 年 6 月取得药品经营许可证,核准经

7、营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。根据以上资料,回答下列问题 9.批准开办红红火火零售批发企业并发给药品经营许可证的部门是()。A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、县级以上地方药品监督管理部门 答案:D 解析:药品管理法第 14 条规定:开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证,凭药品经营许可证到工商行政管理部门办理登记注册。P84 10.根据药品经营许可管理办法,不符合开办红红火火零售批发企业设置规定的是()。A、具有保证所经营药品质量的规章制度 B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验 C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域 答案:C 解析:药品零售企业的设置条件:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(4)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证“24 小时”供应。