执业药师《药事管理与法规》冲刺试题.doc12.pdf

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1、执业药师药事管理与法规冲刺试题(11)2018 年执业药师药事管理与法规冲刺试题(11)21、药品经营质量管理规范规定,药品批发企业药品储存要求包括 A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中 B.在库药品均应实行色标管理 C.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施 D.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。E.药品应按批号集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。题型:A-E:多选 答案:ABCDE 解析:考察重点是药品经营质量管理规范对药品批发企业药品储存的规定。参见内容精要相关内容。22、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件 A.合法

2、企业所生产或经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.中药材应标明产地 D.包装和标识符合有关规定和储运要求 E.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号 题型:A-E:多选 答案:ABCDE 23、药品经营质量管理规范规定,药品的出库原则是 A.先产先出 B.先产后出 C.近期后出 D.近期先出 E.按批号发货 题型:A-E:多选 答案:ADE 24、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要 A.内部及时解决 B.采取有效措施 C.分清责任 D.做好记录 E.查明原因 题型:A-E:多选 答案:BCDE 25、下列哪些药品的出库要建立双人核对制度 A.麻醉药品 B.第一类精神

3、药品 C.毒性药品 D.毒品、危险品 E.放射性药品 题型:A-E:多选 答案:ABC 26、药品经营质量管理规范规定,药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂 A.药品经营企业许可证 认证证书 C.营业执照 D.执业人员的执业证明 E.执业人员学历证 题型:A-E:多选 答案:ACD 27、药品批发仓库应具有的设施和设备包括 A.便于药品陈列展示的设备 B.药品与地面之间保持一定距离的设备 C.必要的药品检验、验收、养护设备 D.监测和调节温、湿度的设备 E.适宜包装物料等的贮存场所和设备 题型:A-E:多选 答案:BDE 解析:28、药品批发企业不准将药品售给 A.药品零售单位 B

4、.无经营许可证的药品经营单位 C.无营业执照的药品经营单位 D.无执业许可的医疗机构 E.三级甲等医院 题型:A-E:多选 答案:BCD 29、药品质量验收的要求是 A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成 C.验收抽取的样品应具有代表性 D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年 E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量

5、基本情况的审核 题型:A-E:多选 答案:ABCDE 30、销售特殊管理的药品 A.应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应 B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章 C.处方保存 2 年 D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项 E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售 题型:A-E:多选 答案:ABC 31、药品经营企业进货、出库做法正确的是 A.企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位 B.药品出库应遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则 C.购进药品应是合法企业所生产和经营的药品 D.购进药品应具有法定的质量标准 E

6、.购进药品应具有法定的批准文号和生产批号(国家未有规定者除外)题型:A-E:多选 答案:ABCDE 32、批发企业药品出库应作好药品质量跟踪记录,保存至 A.有效期后一年,不少于二年 B.有效期后一年,不少于三年 C.有效期后一年,不少于四年 D.有效期后一年,不少于五年 E.有效期后三年,不少于三年 题型:A-E:单选 答案:B 解析:33、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应 A.执业药师应在处方上签字或盖章,处方保存两年 B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存三年 C.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年 D.执业药师

7、应在处方上签字或盖章,处方保存三年 E.销售及复核人员均应在处方上签字盖章;处方保存一年 题型:A-E:单选 答案:C 解析:34、依照药品经营质量管理规范规定,药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括 A.药品名称、服法、用量、有效期 B.药品名称、规格、服法、用量 C.药品名称、规格、有效期 D.药品名称、规格、服法、用量、有效期 E.药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏 题型:A-E:单选 答案:D 35、药品经营质量管理规范规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核 A.供货能力和合法资格 B.优惠条件和药品质量 C.合法资格和药品质量 D.供货能力和优惠条件 E.药品质量和供

8、货能力 题型:A-E:单选 答案:C 36、零售企业销售特殊管理药品,处方保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.有效期后 1 年 E.5 年 题型:A-E:单选 答案:B 37、药品零售连锁企业 A.配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同 B.配送中心_其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同 C.配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同;陈列、保管要求与零售企业相同 D.配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同;陈列、保管、养护要求与零售企业相同 E.配送中心其仓储等设施与批发企业相同;陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同由生产企业直饲药品 题型

9、:A-E:单选 答案:C 38、依照药品经营质量管理规范规定,下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是 A.要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。B.处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。C.对处方所列药品不得擅自更改或代用。D.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。题型:A-E:单选 答案:B 解析:考察重点是药品经营质量管理规范对药品零售企业销售药品的规定。参见内容精要相关内容。B 错在处方可以经执业药师或具有药师以上

10、(含药师和中药师)职称的人员审核后调配和销售。故选 B。39、由生产企业直调药品 A.经生产企业验收合格后方可发运 B.经药品监督管理部门验收合格后方可发运 C.经经营单位验收合格后方可发运 D.经质量管理部门验收合格后方可发运 E.经养护人员验收合格后方可发运 题型:A-E:单选 答案:C 40、依照药品经营质量管理规范规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是 A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C.验收抽取的样品应具有代表性 D.验收应进行药品内在质量的检验 E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 题型:A-E:单选 答案:D 解析:考察重点是药品经营质量管理规范对药品批发企业质量验收的规定。参见内容精要相关内容。故选 D。