执业药师2019《药事管理与法规》练习试题3.doc.pdf

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1、执业药师 2019药事管理与法规练习试题 3 执业药师 2019 年药事管理与法规练习试题 3 21.药品广告须经(C)A.省级药监部门批准,发给准予广告证书 B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号 C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准,可在全国做广告 E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号 22.我国制定药品标准的原则是(A)A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素 B 以国外最先进的药品标准为准 C 保证用药安全有效 D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准 E 尽可能采用最先进的检

2、验方法 23.中华人民共和国药品管理法规定,发运中药材包装上必须附有(C)A.专用许可证明 B.检验报告书 C.质量合格标志 D.注册商标 E.使用说明书 24.以下属于可以零售的药品是(B)A.放射性药品 B.戒毒辅助药 C.麻醉药品 D.第一类精神药 E.瞿粟壳 25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C.发运中药饮片必须有包装 D.中药饮片包装必须印有或贴有标签 E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 26.上市 5 年以内的药品不良反应报

3、告范围是(D)A.相互作用产生的不良反应 B.新的不良反应 C.严重不良的反应 D.所有可疑不良反应 E.罕见不良反应 27.我国现行的药品质量标准是:(C)A.部颁标准 B.药品标准 C.中华人民共和国药典 D.英国药典 E.国际药典 28.药品注册内容不含(C)A.药品名称 B.药品包装 C.药品广告 D.药品标签、说明书的内容 E.药品质量标准 29.与“药学服务”概念不符的是(A)A.药学人员全心全意为人民服务 B.又叫药学保健 C.以病人为中心的一种服务模式 D.高于临床药学的新概念 E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务 30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:(D)A.食

4、用要求 B.生产要求 C.制剂要求 D.药用要求 E.质量要求 31.不属于特殊管理的药品是:(B)A.麻醉药品 B.阿托品片 C.苯巴比妥片 D.精神药品 E.放射性药品 32.国家实行药品不良反应:(B)A.核实制度 B.报告制度 C.公布制度 D.登记制度 E.公告制度 33.制定药品经营质量管理规范的依据是:(C)A.国家法律、法规 B.中华人民共和国药品管理法 C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.保证人民用药安全 E.国家食品药品监督管理局 34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:(D)A.药品直销 B.首营企业 C.购进药品 D.首营品种 E.药品营销 35.药

5、品经营质量管理规范的英文缩写为:(D)A.GMPB.GAPC.GCP 36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:(D)A.第一类精神药品 B.麻醉药品 C.放射性药品 D.第二类精神药品 E.非处方药 37.药品入库和出库必须执行:(D)A.复核制度 B.检验制度 C.GCP D.检查制度 E.GMP 38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(A)A.假药 B.劣药 C.按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药 39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:(A)A.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款 B.五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款 C.五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款 D.五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款 E.五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚 40.应具有药学专业技术职称的是:(D)A.医院药剂科人员 B.药品经营企业负责人 C.药库保管员 D.药品零售企业中处方审核人员 E.药品生产企业负责人