ISO22000审核要点概述(PPT).ppt

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1、ISO22000ISO22000：20052005审核审核(shnh)(shnh)(shnh)(shnh)要点要点 1统一企业中国投资统一企业中国投资统一企业中国投资统一企业中国投资(tu z)(tu z)(tu z)(tu z)武汉统一企业食品武汉统一企业食品武汉统一企业食品武汉统一企业食品第一页，共五十六页。内审员培训内审员培训(pixn)p审核如何(rh)取证？p审核如何记录？p审核思路如何确定？第二页，共五十六页。审核审核(shnh)开头开头p记录部门领导姓名、陪同人员姓名p询问部门根本情况：人员配备、资源配备、产品(chnpn)、职责、食品平安目标等第三页，共五十六页。如何如何(rh

2、)取证、记录？取证、记录？p取证原那么：数量为5-12个p记录2-3个较详细的，其余记录样本的编号、品名、班次、日期等p均衡生产平均取样，有淡旺季之分，淡季取样少，旺季取样多p取样保证均衡、科学(kxu)、随机p自己取样，不让受审核方给样第四页，共五十六页。FSMS条款审核条款审核(shnh)要点要点p4.1总要求p记录手册、程序、HACCP文件编号数量p体系有哪些过程？p体系覆盖(fgi)过程有哪些？p外包过程是否有？第五页，共五十六页。4.2文件文件(wnjin)控制控制p4.2.1总那么p查是否建立体系，形成哪些(nxi)文件？手册、程序文件、记录数量？p手册编号、版本号、批准、生效日期

3、。p食品平安方针、目标是什么？p组织机构是否建立？第六页，共五十六页。4.2.2文件文件(wnjin)控制控制p文件控制程序编号，编制、审核、批准、版本号p查受控文件清单有文件多少？p查文件发放回收记录，是否发放到所有部门？是否有签收？p所有文件是否有编、审、批？是否有“受控印章和分发号？p查外来文件清单，是否收集？是否收集齐全？有文本没有？文件是否为最新版本？发放给哪些部门？p查文件复制借阅记录p查文件更改(gnggi)申请及更改(gnggi)记录，发放记录。p查作废文件回收记录，处理记录第七页，共五十六页。4.2.3记录记录(jl)控制控制p查记录控制程序 编号、版本号、编、审、批p查记录

4、清单 记录表格数量p记录表格 编号是否有规定(gudng)、保存期限是否有规定(gudng)？p查记录文件的保存方式及归档管理，是否利于检索。第八页，共五十六页。5.1管理管理(gunl)承诺承诺p问总经理：承诺有哪些？顾客要求、法律法规有哪些、企业附加要求有哪些p公司开展战略是什么？p公司市场策略是什么？p如何满足食品平安、顾客需求？采取(ciq)哪些措施？p公司员工食品平安意识如何？如何提高？p是否建立公司食品平安方针？p公司进行管理评审的时间。p为确保管理承诺的履行，获得了哪些资源？第九页，共五十六页。5.2 食品平安方针食品平安方针(fngzhng)和目标和目标p公司食品平安方针是什么

5、？含义是什么？p方针是否符合企业及标准要求？p方针是否评审？p方针是否宣贯？p公司的质量目标是什么？p完成情况(qngkung)如何？查记录。p总目标分解没有？查分解文件。p目标是否考核统计？查考核记录。第十页，共五十六页。5.3食品食品(shpn)平安管理体系筹划平安管理体系筹划p查体系变化时是否有筹划？有哪些筹划和质量方案(fng n)？p变化情况有哪些？第十一页，共五十六页。5.4职责职责(zhz)和权限和权限p问总经理：你的职责和权限是什么？p如何履行职责的？p公司(n s)各部门、各岗位职责是否制定？询问各部门负责人、关键岗位负责人对职责是否了解？是否沟通？第十二页，共五十六页。5.

6、5.食品食品(shpn)平安小组组长平安小组组长p问：是否知道自己的职责？如何履行自己的职责的？p开展哪些食品平安小组活动？是否组织相关(xinggun)培训？考核情况如何？听答复并记录第十三页，共五十六页。5.6.1外部外部(wib)沟通沟通p外部沟通方式有哪些？p与供方如何沟通？p与顾客如何沟通？p与政府(zhngf)机构如何沟通？p与主管部门质监局、检疫局疾控中心等如何沟通？p与其他相关方如何沟通？p查沟通记录第十四页，共五十六页。5.6.2内部内部(nib)沟通沟通p内部沟通采取哪些方式(fngsh)？p查沟通记录？第十五页，共五十六页。5.7应急准备应急准备(zhnbi)和响应和响应

7、p查是否有程序文件p查识别的与食品平安有关的紧急情况有哪些？是否充分(chngfn)、全面？p查制定的预案有哪些？p查是否有真实发生，查响应记录。p假设未发生查演练记录第十六页，共五十六页。5.8 管理管理(gunl)评审评审p查管理评审(pn shn)程序文件p查管理评审筹划记录p查年度方案p查管评通知p查管理评审输入资料p查管理评审签到表、会议记录p查管理评审输出报告及评审结论p查管理评审输出意见落实验证记录第十七页，共五十六页。6.1资源资源(zyun)提供提供p问：提供必备资源有哪些？p 记录(jl)：厂房、设备数量、人员情况、技术人员、工程人员、工作环境等是否满足要求？第十八页，共五

8、十六页。6.2.1人力资源人力资源p查岗位任职要求：抽查3-5人是否满足，p查特殊岗位人员(rnyun)资质证明p查岗位职责文件p查员工花名册p查员工档案第十九页，共五十六页。6.2.2能力能力(nngl)、意识和培训、意识和培训p查年度培训方案p查年度培训申请p查培训实施记录p签到(qin do)表、培训记录、教材、考试卷、考试成绩记录、效果评估记录第二十页，共五十六页。6.3 根底根底(gnd)实施实施p查设备设施一览表台帐是否(sh fu)满足要求p查设备档案是否建立p查年度维修方案是否制定p查设备维修记录p查设备点检、巡检、维护保养记录p查设备验收记录p查设备购置申请、报废申请记录第二

9、十一页，共五十六页。6.4 工作工作(gngzu)环境环境p现场查看办公室工作条件是否满足，周边环境是否存在污染噪音、空气等p现场查看车间工作条件是否满足要求，设备布局(bj)合理性、通道、空间、温湿度要求、平安防护等第二十二页，共五十六页。7.1 平安平安(png n)产品的筹划产品的筹划p查产品工艺流程(n y li chn)图、QC工程图是否有效p查筹划的活动及变化情况：前提方案、操作性前提方案、HACCP方案p国家法律法规的收集和应用：原辅料描述中应用第二十三页，共五十六页。7.2.前提前提(qint)方案方案p查看厂区、车间内部环境卫生设施配备情况p重点查看生产车间、原辅料库、产品(

10、chnpn)库卫生设施、产品(chnpn)防护情况p参照GB14881-2021要求检查生产车间、厂区、仓库p产品的生物、化学、物理性污染分析和可能造成交叉污染的途径p查看虫鼠害控制及相关记录。第二十四页，共五十六页。7.3实施危害实施危害(wihi)分析的预备步骤分析的预备步骤p7.3.1查是否收集与产品相关(xinggun)的信息p查原料、辅料、终产品描述是否形成记录p查产品生产流程图p查产品工艺描述等是否形成文件和记录第二十五页，共五十六页。7.3.2 食品平安食品平安(png n)小组小组p查HACCP小组人员表p查人员组成是否齐全覆盖所有部门p查人员资质、学历、工作经历是否满足要求p

11、查人员是否包含食品专业人员p查HACCP人员是否参加HACCP知识培训(pixn)，HACCP开展活动第二十六页，共五十六页。7.3.3.1原料、辅料特性原料、辅料特性(txng)描述描述p查原辅料描述表p描述内容是否(sh fu)包含八个方面p描述内容 是否符合要求是否齐全p化学特性、物理特性、生物特性、组成、产地、生产方式、包装和交付方式、储存条件、保质期、使用前预处理、接受准那么等p确保产品描述符合食品平安法规要求并保持有效、p 更新。第二十七页，共五十六页。7.3.3.2终产品描述终产品描述p查 终产品描述p查看是否包含7个方面p产品名称、成分、化学物理生物特性、预期保质期和储存条件、

12、包装、标签说明、分销方式等p确保产品描述符合食品平安法规要求并保持有效(yuxio)、更新。第二十八页，共五十六页。7.3.4 预期预期(yq)用途用途p查 HACCP方案表终产品描述p是否明确了产品(chnpn)预期用途-识别产品(chnpn)使用群体和消费群体第二十九页，共五十六页。7.3.5 流程图、加工流程图、加工(ji gng)步骤和控制步骤和控制措施措施p查工艺流程图各类产品均应有p流程图是否包含：过程顺序(shnx)、外部过程和分包过程、原辅料投入点、返工点和循环点、废弃物排放点p查是否与车间实际一致p查八个图是否提供齐全p人流物流图、供水排水图、气流图、捕鼠点图、厂区平面图、车

13、间设备布局图等p查工艺流程图描述是否合理，参数是否准确第三十页，共五十六页。7.4.1/7.4.2 危害危害(wihi)分析分析/危害危害(wihi)识别识别p查危害分析表p是否(sh fu)按过程步骤识别所有合理预期食品平安危害？p是否确定平安危害的可接受水平p用来确定平安危害可接受水平的证据资料是否形成记录第三十一页，共五十六页。7.4.3.危害危害(wihi)评估评估p查危害评估情况查危害评估情况p标识哪些是显著标识哪些是显著(xinzh)危害必须控制危害必须控制第三十二页，共五十六页。7.4.4控制措施的选择控制措施的选择(xunz)和评估和评估p查危害(wihi)分析表p对确定的危害

14、是否确定了应采取何种控制措施？p 对控制措施是否进行评审？查评审记录第三十三页，共五十六页。7.5 操作性前提操作性前提(qint)方案的建立方案的建立p查程序文件规定(gudng)了前提方案操作措施p查水的平安控制情况-水质监测报告、频率 p查食品接触面的卫生控制情况记录p查防蝇防鼠记录p查工作服清洗消毒记录p查车间人员洗手消毒、设备、器具消毒、地面下水道清洗消毒记录p查人员卫生检查记录p查消毒剂领用、配制记录p查人员健康证等第三十四页，共五十六页。7.6/7.6.1 HACCP方案方案(fng n)建立建立p查是否建立HACCP方案p查HACCP方案是否包含：控制的危害、关键控制点、关键限

15、值、监控程序(chngx)、关键限值超出时控制措施、监视人员、监控频率、监控方法、形成的记录。第三十五页，共五十六页。7.6.2 CCP点确定点确定(qudng)p查HACCP方案确定了哪些(nxi)CCP点？是否适宜？第三十六页，共五十六页。7.6.3CCP的的CL值确定值确定(qudng)p查各CCP点的CL值是否(sh fu)确定？是什么？p查CCP点CL值是否得到控制？p 查CL值确定的依据。p查查CL值是否可以测量、量化。第三十七页，共五十六页。7.6.4 CCP点监控点监控(jin kn)系统系统p查HACCP方案表p查是否包括(boku)：监控对象、监控人员、监控方法、监视装置、

16、校准方法、监控频率、记录等。第三十八页，共五十六页。7.6.5监控结果监控结果(ji gu)超出超出CL值时采取值时采取措施措施p查HACCP方案表p 是否制定纠偏措施，内容(nirng)是否合理？第三十九页，共五十六页。7.7预备预备(ybi)信息、规定前提方案信息、规定前提方案和和HACCP方案文件方案文件 更新更新p查看是否 对危害分析(fnx)信息进行更新p对危害分析、HACCP方案、前提方案进行更新，查看更新记录。第四十页，共五十六页。7.8 验证验证(ynzhng)筹划筹划p查看筹划记录或文件p查看筹划内容、活动、方法、频率、职责是否全面？p验证是否包含：危害分析的信息(xnx)更

17、新、OPRPHACCP实施有效性、CL值科学性、产品符合性、培训效果、内审有效性等第四十一页，共五十六页。7.9 标识标识(biozh)和可追溯性系统和可追溯性系统p查原物料标识方法及标识状况p查生产过程标识方法和记录p查成品的标识方法和记录p查看现场是否挂牌(gupi)或分区存放、喷码、打印日期批号、合格证等p现场追溯一批次成品的各类信息，验证追溯性。第四十二页，共五十六页。7.10.1/7.10.2纠正纠正(jizhng)/纠正纠正(jizhng)措施措施p查纠正措施程序文件(wnjin)p查是否有不合格发生p查采取纠正、纠正措施的记录p查纠正措施实施效果验证记录第四十三页，共五十六页。7

18、.10.3潜在不平安产品潜在不平安产品(chnpn)处置处置p查潜在不平安(png n)产品控制程序文件p查原料、生产过程、成品潜在不合格品处置方法及记录p查顾客投诉产品质量不合格处置记录第四十四页，共五十六页。7.10.4 产品产品(chnpn)撤回撤回p查产品撤回(chhu)程序p是否发生批量产品不合格，是否启动撤回，查撤回活动记录；p查撤回产品处置记录p未发生，查撤回演练记录第四十五页，共五十六页。8.1 确认确认(qurn)、验证和改进、验证和改进p查看手册文件(wnjin)是否筹划了验证、分析、确认、内审、不合格品控制、纠正和预防措施实施活动第四十六页，共五十六页。8.2 控制措施组

19、合控制措施组合(zh)确实认确实认p查控制措施组合有哪些(nxi)？p查控制措施组合确实认记录p查相应的修改记录。第四十七页，共五十六页。8.3 监视和测量监视和测量(cling)的控制的控制p查看监视和测量装置台帐详细记录p查看监视和测量装置的周检方案p查检定实施记录：检定证书、校准记录p查购置申请、维修(wixi)记录、报废申请等p现场查看计量器具检定标志的粘贴p特种设备的检定证书、操作人员资格证查核第四十八页，共五十六页。8.4.1 内部内部(nib)审核审核p查内审程序文件p查内审的筹划记录：年度方案、审核(shnh)方案、内审通知、实施方案p查方案的合理性及全面性p查内审实施记录：首

20、末次签到表、内审检查表、内审不合格报告、内审报告及审核结论、整改跟踪验证记录p查审核的水平及发现问题能力p 第四十九页，共五十六页。8.4.2 单项验证单项验证(ynzhng)的评价的评价p查 针对7.8验证筹划的内容是否开展验证活动，对验证结果(ji gu)是否进行评价？p查验证评价记录第五十页，共五十六页。8.4.3 验证验证(ynzhng)活动结果的分析活动结果的分析p 查验证(ynzhng)活动结果的分析报告p查分析结论p分析是否包括：内审、PRP、OPRP、HACCP控制有效性、产品符合性、培训有效性等第五十一页，共五十六页。8.5.1 持续持续(chx)改进改进p询问体系有哪些改进

21、活动p公司采取哪些措施对产品、设备、工艺、人员配备等方面进行(jnxng)改进。p查管理评审中各部门的输入包含哪些改进项？第五十二页，共五十六页。8.5.2食品食品(shpn)平安管理体系更新平安管理体系更新p查更新(gngxn)记录第五十三页，共五十六页。谢谢 谢！谢！第五十四页，共五十六页。18第五十五页，共五十六页。内容(nirng)总结ISO22000：2005审核要点。查文件发放回收记录，是否发放到所有部门。公司各部门、各岗位职责是否制定。查管理评审输出报告及评审结论。查设备购置申请、报废申请记录。查人员是否包含食品专业人员。查HACCP人员是否参加HACCP知识培训，HACCP开展活动。对确定的危害是否确定了应采取何种控制措施。7.6/7.6.1 HACCP方案建立。7.7预备(ybi)信息、规定前提方案和HACCP方案文件 更新。18第五十六页，共五十六页。