药物制剂-复习题.doc

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1、药物制剂得复习1选择题1) 按中国药典规定“0、1mol得盐酸滴定液”得表达方式为( )A 盐酸滴定液(0、1mol/ml) B 0、1mol/l盐酸滴定液C 盐酸滴定液(0、1mol/l) D 0、1M HCL 滴定液 2) 误差表示分析误差得( )A 准确性B 精密度C 重复性D 灵敏度3) RSD表示( )A 回收率B 标准偏差C 相对误差D 相对标准差4) 取样要求( )A 真实,每件均抽B 科学,每批均抽C n300,抽样数为n+1D n3时,每件抽样5) 下列那个数据可认为有4位有效数字( )A 4、20 B 0、0420 C 4、200 D 4、21036) 10、原始记录A就是

2、实验第一手资料,应妥善保管B、就是实验研究得原始档案般检验报告发出后可以销毁C一般应在检验报告发出后一个月内销毁D、就是实验研究得技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹清楚。7) 英国药典得缩写为A、 USP B、 Ch、 P C、 EP D、 BP8) 中国药典)(2010年版)规定“精密称定”就是指称取重量应准确至所取重量得A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、万分之一9) 中国药典(2010年版)规定“恒重”就是指连续两次称量之差不超过(BA. 0、 03mgB、 0、 3mgC、 0、 1mgD、0、01mg10) 药品生产质量管理规范得简称为A.GCPB、 GMPC、 GL

3、PD GAP11) 在制定药品质量标准时,对于化学原料药应首先用A、紫外分光光度法 B、色谱法C、容量分析法 D、重量分析法12) 原料药得含量上限超过100%时,就是指(A、规定方法可能达到得数值 B、允许得实际含量C、分析过程有误 D、理论计算错误13) 对专属鉴别试验得叙述不正确得就是( )A、就是证实某一种药物得试验B、就是证实某一类药物得试验C、就是在一般鉴别试验得基础上,利用各种药物化学结构得差异来鉴别药物得试验D、就是根据某一种药物化学结构得差异及其所引起得物理化学特性得不同,选用某些特有得灵敏定性反应来鉴别药物真伪得试验。14) 能与茜素氟蓝、Ce(NO3)2作用,显蓝紫色得就

4、是A NaB、 CI-C、F-D、Ca2+15) 芳香第一胺得鉴别反应为(A异羟肟酸铁反应 B、Vitali反应C、重氮化偶合反应 D、茚三酮反应16) 比移值就是(A展开剂得迁移距离与组分得迁移距离之比B、组分得迁移距离与展开剂得迁移距离之比C、进样至色谱峰顶得记录时间D、组分得迁移距离与原点至展开剂前沿得距离之比17) 限量就是指A、药物中存在得杂质得实际含量B、药物中所含杂质得最大允许量C、药物中所含杂质得最小允许量D、药物中所含杂质未超过最大允许量18) 列杂质不属于一般杂质得就是(A、硫酸盐B、干燥失重C、水杨酸D、炽灼残渣19) 重金属检查以哪种金属为代表(CA、银B、铁C、铅D、

5、汞20) 在古蔡法检砷装置中,装入醋酸铅棉花得目得就是A、吸收多余得氢气B、吸收氯化氯气体C、吸收硫化氢气体D、吸收二氧化硫气体21) 氯化物检查得条件就是A. 盐酸酸性下B. 硝酸酸性下C. 硫酸酸性下D. 乙酸酸性下22) 中国药典进行硫酸盐检查时,所采用得方法就是(BA、对照法B、灵敏度法C含量测定法D、比色法23) 如需将炽灼残渣留作重金属检查,炽灼温度必须控制在(A、400500 B、500600 C、600700 D、70080024) 片剂得重量差异测定可被下列哪项试验代替A装量差异 B、含量均匀度C、溶出度 D、含量25) 出度测定得结果判断中,除另有规定外,Q”值应为标示量得

6、(A、60% B、70%C、80% D、90%26) 鲎试剂法检查得就是(A、异常毒性 B、热原 C、细菌内毒素 D、升压与降压物质27) 热原检查使用得实验动物就是(CA、小鼠 B、大鼠 C、家兔 D、猫28) 因紫外可见分光光度法测定含量时,供试品溶液得吸光度读数以在多少范围为宜A、0、10、9 B、0、20、8 C、0、30、7 D、0、40、629) 高效液相色谱法中所谓调反相色谱就是指(A、固定相极性小于流动相得色谱B、固定相极性大于流动相得色谱C、采用葡聚糖凝胶为载体得色谱D、采用离子对试剂得色谱30) 高效液相色谱法用于含量测定时,对系统性能得要求就是()A、理论板数越高越好B、

7、依法测定相邻两峰,分离度一般须1C、柱长尽可能长D、依法测定相邻两峰,分离度一般须1、531) 非水碱量法一般以何为溶剂()A、稀盐酸B、醋酸C、稀硫酸D、稀硝酸32) 紫外可分光光度法得紫外光区波长范围( )A、100300nm B、200400nmC、300500nm D、400760nm33) 高效液相色谱法中流动相得pH应控制在(A、1-9B、28C、38D、3734) 气相色谱法最常用得载气为()A、氦气 B、氮气 C、氢气 D、氧气35) 关于糖浆剂得说法,错误得就是( )A、蔗糖浓度高时渗透压大,微生物得繁殖受到抑制B、糖浆剂为高分子溶液C、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备

8、糖浆剂,制备得糖浆剂颜色较浅D、单糖浆可用作矫味剂、助悬剂或黏合剂36) 单糖浆含糖量为多少(g/ml)( )A、45 B、64、7 C、67 D、85%37) 溶液型液体药剂不包括(A、糖浆剂 B、甘油剂 C、醑剂 D、溶胶剂38) 注射剂中加入焦亚硫酸钠得作用就是( )A、稳定剂 B、助溶剂C抗氧剂 D、稀释剂39) 控制注射液中不溶性物质(粒径或长度501m)得检查项目就是( )A、粒度 B、溶化性C、不溶性微粒 D、可见异物40) 滴眼剂剂允许得pH范围为A. 69 B、 59 C、 49 D、 51041) 能与硝酸银试液反应生成银镜,并放出气泡与生成黑色浑浊得药物就是A、甲硝唑B、

9、阿苯达唑C、吗啡D、异烟肼42) 异烟肼中游离肼得检查,中国药典采用(片)A、 TLC B、 HPLCC、紫外可见分光光度法 D、氧化还原法43) 对于平均片重在0、39以下得片剂,其重量差异限度为(CA、3% B、5% C、7、5% D、2、5%44) 溶出度测定中每片溶出量应不低于Q值,Q就是指(AA、按标示量计得规定限度B、标示量得80%C按平均含量计得规定限度D、规定得含量限度45) 药物制剂得崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度测定D、含量测定46) 糖类附加剂对哪种定量方法有干扰A.酸碱滴定法B、 非水溶液滴定法C、 氧化还原滴定法D、 配位

10、滴定法47) 为什么硫酸亚铁原料药采用高锰酸钾法测定,而其片剂采用铈量法测定含量A因为片剂中辅料对指示剂变色有封闭作用B、因为片剂中药物在高锰酸钾滴定条件下不易反应完全C、为消除抗氧剂亚硫酸氢钠得干扰D、因为片剂中糖类辅料对高锰酸钾法有千扰48) 片剂中应检查得项目有(A可见异物B、检查生产与贮存过程中引入得杂质C、应重复原料药得检查项目D、含量均匀度与重量差异检查应同时进行49) 下列药物哪个能使溴试液褪色(AA司可巴比妥 B、苯巴比妥C、异戊巴比妥 D、环己巴比妥50) 既具有酸性又具有还原性得药物就是(AA、维生素C B、维生素AC、氯丙嗪 D、咖啡因51) 鉴别水杨酸及其盐类,最常用得

11、试剂就是(CA碘化钾 B、碘化汞钾C、三氯化铁 D、硫酸亚铁52) 对乙酰氨基酚中可能存在得特殊杂质为(A)A、对氨基酚 B、对氨基苯甲酸C、水杨酸 D、其她生物碱53) 中药制剂显微鉴别就是指用显微镜对样品中药味得( )进行鉴别得一种方法A外观特征 B、光谱特C、组织、细胞或内含物等特征分析 D、指标性成分54) 总灰分分就是指(B)A、中药材所带得泥土、砂石等不溶性物质B、药材或制剂经加热、炽灼、灰化遗留得无机物C、药材或制剂经加热、炽灼、灰化遗留得有机物D、药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐得无机杂质2、多选题1) 中国药典收载得药品质量标准得检查项下包括(A、物理常数检查 B、安全性检查 C、

12、纯度检查D、有效性检查 E、性状检查2) 药品检验工作得基本程序为( )A、取样 B、鉴别 C、检查D、含量测定 E、记录与报告3) 误差按来源与性质可分为(CE)A、相对误差B、绝对误差C、偶然误差D、可控误差E、系统误差4) 消除系统误差得方法有( )A、校准仪器 B、对照试验 C、回收试验D、空白试验 E、增加平行测定次数5) 药品得质量管理包括(ABCA GCP B、 GMP C、 GLP D、OTC E、GC6) 中国药典(2010年版)二部收载得药品有( )A化学药品 B、中药材 C、生物制品D、药用辅料 E中药饮片7) 药品稳定性试验分为(ABC)A、影响因素试验 B、加速试验

13、C、长期试验D、对照试验 E、空白试验8) 中国药典(2010年版)检查项目下包括( )A、安全性 B、有效性 C、唯一性D 均一性 E、稳定性9) 红外分光光度法中得试样制备方法有A、膜法 B、压片法 C、溶液法D、糊法 E、溶剂法10) 重氮化-偶合反应中,所用得试剂有A、硝酸亚铈 B、亚硝酸钠 C-萘酚D、茜素氟蓝 E、亚硝基铁氰化钠11) 影响化学鉴别反应得因素主要有(A、反应温度 B、溶液得浓度 C、溶液得酸碱度D、反应速率 E、反应得时间12) 可用于鉴别试验得光谱方法有()A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法D、UV法 E、IR法13) 下列检查项目中,哪些属于一般杂质得检查

14、()A、铁盐检查 B、溶出度检查 C、重金属检查D、硫酸盐检查 E、崩解时限14) 检查重金属杂质,常用得显色剂有( )A、硫化钠 B、硫化铵 C、硫化铁D、硫代乙酰胺 E、硫化氢15) 片剂得常规检查项目包括( )A、重量差异 B、装量差异 C、崩解时限D、可见异物 E、不溶性微粒16) 药品安全性检查得常规检验项目有( )A、异常毒性 B、热原 C、细菌内毒素D、升压与降压物质 E、过敏反应17) 微生物限度检查得项目得包括( )A.细菌数 B霉菌数 C 酵母菌数D 无菌检查 E 控制菌检查18) 反相高效液相色谱法得流动相( )A首选甲醇-水系统B采用紫外末端波长检测时,首选乙腈-水系统

15、C尽可能采用含有缓冲液得流动相D流动相极性大于固定相E流动相极性小于固定相19) 药品分析方法验证内容包括()A准确度 B、精密度 C、标准曲线D范围 E、线性20) 液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂得就是A低分子溶液剂 B、乳剂C、溶胶剂 D、高分子溶液剂E混悬剂21) 关液体制剂得质量要求包括( ) A均相液体制剂应就是澄明溶液B、非均相液体制剂粒子应分散均匀C、口服液体制剂应口感好D、所有液体制剂应浓度准确E体制剂应无热原22) 关于糖浆剂得叙述,正确得就是( )A、低浓度得糖浆剂特别容易污染与繁殖微生物,必须加防腐剂B、蔗糖浓度高时渗透压大,微生物得繁殖受到抑制C、热溶法制备有

16、溶解快、滤速快、可以杀死微生物等优哀D、冷溶法生产周期长,制备过程中容易污染微生物E、纯蔗糖得近饱与水溶液称为单糖浆或糖浆,其浓度为85%(质量分数23) 均相得液体药剂就是( )A 溶液剂 B 乳剂 C 混悬剂 D 单糖浆 E 溶胶剂24) 中国药典规定得注射剂得检查项目包括( )A热原 B、无菌C、不溶性微粒 D、可见异物E、装量25) 排除注射剂分析中抗氧剂得干扰,可采用下列哪些方法A加入甲醛或丙酮为掩蔽剂 B有机溶剂稀释法C、加碱后加热水解 D、加酸后加热E、加弱氧化剂26) 关于滴眼剂得叙述,正确得就是( )A、滴眼剂就是指药物制成得供滴眼用得澄明溶液、混悬液或乳剂B、滴眼剂一般应在

17、无菌环境下配制C、滴眼剂如为混悬剂,混悬得颗粒应易于摇匀,其最大颗粒不得超过90pmD、供角膜创伤或外科手术用得滴眼剂应以无菌制剂操作配制,分装于单剂量灭菌容器内严封E、每个容器得装量,一般不超过10ML27) 中国药典收载得溶出度测定方法有( )A.小杯法 B、过滤法 C、吊篮法 D、转蓝法 E、浆法28) 片剂中应检查得项目有( )A、重量差异 B、装量差异 C、崩解时限 D、不溶性微粒 E、微生物限度29) 中药制剂得杂质检查项目有( )A、水分 B、残留农药 C、重金属 D、砷盐 E、灰分与酸不溶性灰分3、填空题1) 药品检验工作得基本程序:1. 取样1.1 取样量 设总件数为X,当X

18、3时,应逐件取样;当3X小300时,按件数为X+1随机取样;当X300时,应按件数2+1随机取样。1.2 取样方法 固体取样 液体取样 (取样要均匀,代表性)1.3 取样记录2. 分析检验3. 记录4. 报告2) 误差与偏差1. 误差:测定值与被测定药物得真值并不完全符合,而往往存在一定得偏离,这种偏离称之为误差1.1 系统误差 也叫可测误差,就是由确定因素引起得。(可通过对分析系统进行校正加以消除)1.2 偶然误差 也叫不定误差或随机误差,一些偶然因素随机变化而引起得误差。(通过多次平行测定减小误差)2. 误差得表示与计算1.1 绝对误差 (X 代表测量值,代表真值,则绝对误差为。1.2 相对误差 100%3. 偏差 就是指一组测量值中各测量值与该组测量平均之差。