2023年品质质量管理制度篇.docx
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1、2023年品质质量管理制度篇 书目 医院药品质量监督管理制度 某医院药品质量监督管理制度 一、落实药品质量管理制度,客观公正评价质量管理制度的实施状况,提高药品质量管理水平。 二、药品质量管理小组(或专管员)和医院负责人是本制度的监督检查部门和考核人。医院相关医务人员是本制度的执行者。 三、检查、考核方式 1.与个人、岗位自查和质量管理小组(员)检查相结合,每月1次,做好检查、考核记录。发觉问题刚好整改,有利于提高管理水平。 2.目标责任检查、考核:质量管理制度和执行状况纳入医院的目标责任体系之中,管理制度中各类人员职责内容,是考核奖惩的重要依据。 四、检查、考核的方法 1.记录资料检查:查原
2、始记录、台帐等。 2.现场视察检查:检查工作环境、操作规程等。 3.专业学问测验、问卷测试,做好记录,了解职工的质量意识;对质量管理基本学问的驾驭、对相关质量制度的熟知程度等。 五、检查、考核的奖惩 1.严格执行质量推翻权。由于药品质量管理制度执行不力,发生严峻的质量问题的,质量管理小组(或专管员)要行使质量推翻权。 2.对于在考核、检查过程中发觉的问题,质量管理小组(或专管员)要坚持“三不放过”(缘由未查清不放过,责任者不受到教化不放过,没有防范措施不放过)的原则。 药品质量投诉管理制度范例 为了加强药品质量管理刚好处理质量投诉,依据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范制定本
3、制度。 一.患者对所售出的药品的质量有疑问投诉时,要仔细接待,记录。具体了解状况的发生。 二.刚好向药房药品质量负责人汇报,刚好分析缘由,向患者说明清晰。 三.非质量问题的药品一经售出,不办理退药手续。 四.不能马上解决的问题,刚好联系供货厂家、供货单位了解状况。 药业公司药品质量事故查询投诉管理制度 药业公司药品质量事故、查询、投诉的管理制度 依据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则和相关法规的要求,为加强公司经营过程中因药品质量问题,而发生危及人体健康或造成经济损失等异样状况的管理,特制本该制度。 一、质量事故的管理制度 1、质量事故分为一般质量事故和重大质量事故两大类。 重大质量事
4、故: a、因质量问题造成整批报废的。 b、药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。 c、在库药品由于保管不善,造成整批虫蛀、霉烂、污染破损等不能药用的。 d、药品发生混药、严峻异物混入或混入质量低劣药品,并严峻威逼人体健康或造成医疗事故的。 e、药品因质量问题造成经济损失金额达3000元以上或因管理不善造成大量药品过期失效的。 f、出售假劣药等造成不良影响的。 一般质量事故:除以上事故外的其它事故。 2、质量事故的报告程序和时限 各环节发生的一般质量事故由部门负责人从速处理,当日报质量管理部。 质量管理部接到事故报告后应会同有关部门了解事故的缘由及处理经过,报公司领导。 发生质量事故造成人身
5、伤亡或严峻威逼人身平安的质量事故,事故发觉部门应一小时内报质量管理部、公司领导,公司应刚好派人查明缘由、责任,并在24小时内报当地药监局,刚好妥当解决。 发生一般质量事故应在三天内上报,并在一周内将质量事故缘由报公司领导。 3、质量事故的处理 首先调查事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、后果,做到实事求是,精确无误。 分析事故的缘由,明确有关人员的责任,提出整改预防措施。 事故的处理应做到三不放过:事故缘由不清不放过,事故责任者和群众不接受教化不放过,没有预防措施不放过。 发生一般事故的责任人,经查实在季度质量考核中进行经济赔偿。 发生重大质量事故的责任人,经查实可辞退,触犯刑律的交公安
6、机关追究刑事责任。 二、质量查询的管理制度 1、质量查询的分类 供货方或客户向我司查询。 我司向供货方或客户查询。 我司向药监部门查询。 2、查询程序 我司向供货方查询由业务部负责。 a、来货阅历收有质量问题的品种,验收员填制选购来货待处理通知,业务部向供货单位查询,等候答复处理。 b、库存药品检查发觉并确认有质量问题的品种,质量管理部出具停售通知单,业务部向供货单位查询,等候答复处理。 c、省市药检所抽检不合格的品种,质量管理部出具停售通知单,业务部凭该单向供货单位查询,等候答复处理。 d、对查询状况,业务部应做好记录。 供货方或客户向我司查询由质量管理部负责并做好记录。 a、客户单位收货时
7、发觉有严峻质量问题而拒收的药品,公司销售员应刚好通知质量管理部,质量管理部对药品质量进行调查后,报告公司领导,妥当处理。 b、质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询,对查询过程中发觉的质量问题要查明缘由,实行有效的处理措施,刚好答复。做到桩桩有答复,件件有交待。 我司向药监部门的查询由行政人事部或质量管理部进行,并做好记录。 三、质量投诉的管理制度 1、公司销售的药品,客户或顾客由于质量问题向公司提出的投诉,无论口头、书面、电话等形式都要仔细对待。 2、公司各环节、各部门接到顾客投诉后,刚好报告公司领导,并协作做好质量投诉的调查处理工作,查清事实真相,给投诉者一个满足的答
8、复。并做好记录。 3、对产生重大问题的质量投诉,应马上实行限制措施,向公司领导和上级主管部门汇报。 南调社区卫生服务中心药品质量管理制度 南调社区卫生服务中心药品质量管理制度 加强药品质量管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者用药平安有效的重要环节,药剂科应严格根据药品管理法和医疗机构药事管理方法等规定,在医院药事委员会的领导下,加强医院药品质量管理,严把选购、保管、运用关,为医院临床做好服务。 一、西药管理 (一)选购 药库管理人员负责全院的药品选购供应工作,依据每月由微机输出各类药品消耗动态,按时编制药品分期选购安排,经有关领导探讨批准后方可选购,在供应正常状况下库存量一般为12个月,
9、摸准用药规律,把握药品市场动态,驾驭供求信息,严把质量关,不进三无及伪劣药品和非药品,畅通购药渠道,坚持按主渠道进药,健全外部供应网络和内部流通体系,把握最佳购入时机,对抢救急用药品主动组织进货,确保贮备保证医疗须要。 (二)验收 购进、调进或退库药品,由药库管理人员、选购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装状况、进行验收核对,全部合格逐项填写药品验收入库记录本,经与原始单据核对无误,选购、保管人员双签字后方可入库,交有关领导签字办理专帐付款。 (三)保管 药剂人员要仔细执行药品管理制度。对麻醉药品,医疗用毒性药品、精神药品、珍贵药品
10、,必需按其有关规定严格管理。药品库房保持干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危急品库内。防火平安设施要齐备。 库存药品按性质、剂型分大类,再按药理作用系统存放,留意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放,需避光药品留意放在非光照处,效期药品刚好登记,定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计,定期清查盘点,做到帐物相符。 (四)调配 配方人员必需仔细负责,严格执行操作规程,收方后执行查对制度,核对处方内容无误后,方可调配。处方调配要细心、快速、精确,核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神类药品的调配必需按其有关规定审方、调配。如发觉问题刚好与医师联系更改后再调配,药剂人员不
11、得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发,不得延误。 (五)运用 对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、珍贵药品的运用,必需依据有关规定专方、限量运用,消耗要逐日统计。对不合理用药的处方,药剂人员可拒绝调配。 药剂人员应主动深化科室征求看法,介绍国内新药及其药理作用、性能、留意事项、不良反应的有关资料,使临床用药不断得以更新。 二、特别药品的管理 特别药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,药品管理法及相关法规规定对上述药品实行特别的管理方法。 (一)麻醉药品麻醉药品的选购、保管、调配、运用必需根据麻醉药品管理方法执行,麻醉药品处方权由主治医师以上职称,经医务科审批方可执行,签字字样
12、由药房备查。 麻醉药品严格执行五专管理,即专柜加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。限制针剂二日常用量,片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用、防止流失。对晚期癌症病人按规专用卡发放、运用和管理。处方书写要规范并注明病情。处方调配、核对、发出必需签全名,班班交接,逐日登记消耗。质控小组每月检查,处方保存三年备查。 (二)精神药品 医师应依据医疗须要合理运用精神药品,严禁滥用。 一类精神药品每方不超过三日常用量,二类精神药品每方不超七日常用量,实行专柜保管。一类精神药品需逐日登记消耗,定期检查、定期盘点,处方保存二年备查。 (三)医疗用毒性药品 选购运用必需按医疗用毒性药品管理方法执行。
13、执行保管、验收、领发、运用核对制度、须有责任心强,业务娴熟的中级以上药师负责保管,专柜加锁,专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必需印有毒药标记。 医疗用毒性药品处方,每日不超过二日极量,配方人员必需仔细、负责、称量精确,中级以上职称药师复核、签名盖章发出。对未注明生用中药,应运用炮制品,调配毒性药品用具必需随时清洗干净。处方保存三年备查。 产品质量追溯管理制度 为保证本公司的食品平安质量,保证人民群众的生命健康,爱护消费者的合法权益,依据中华人民共和国国食品平安法和中华人民共和国国食品平安法实施条例的有关规定,特制定本制度。 第一条 该制度是本公司为加强食品平安的内部管理制度,本公司全部员工
14、必需自觉遵守。 其次条 通过建立产品质量追溯体系,以便精确刚好的实现原料与产品间的追溯,查找到不合格品,确保出现不合格时能刚好召回或阻挡其转序、出公司。通过追溯,可用查阅该批产品的相关记录和生产标识等手段分析不合格的缘由,实行有效限制措施。 第三条 根据以下程序对该公司的产品进行有效追溯。 (一) 原材料标识:选购部门选购的原辅材料应建立进货查验记录制度:照实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者的名称及联系方式、进货日期等内容。在每次进货时,由品管部检验合格后,库管员填写物料卡标注产品的名称、规格、进货日期等内容,建立台帐,方可入库,并照实记录原料进货记录;办理原料
15、出库时,应马上更改物料卡,照实填写原料出库记录。 (二)半成品标识:各车间在生产过程中对相关工序 行标识,生产的单个产品必需包含打码日期及机台号,单箱产品应有相关人员的标识信息,当半成品料进入包装车间前,由原材料加工车间人员依据产品的名称、规格/型号、生产日期进行标识,如某工序不能对产品本身标识的状况,要做好相应的记录; (三) 成品标识:车间按生产安排完成后,由质检科检验合格,库管员办理入库手续,填写物料卡标注产品的名称、规格、生产日期等内容。出库时,库管员做好相应记录,照实记录产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式等内容。 第四条 当检验或销售的产品
16、出现质量问题时追溯路径为: 内部检验或客户信息反馈产品有质量问题产品生产日期产品批次产品批量成品出库记录生产过程中的标识产品包装记录半成品料加工记录原材料出库记录原材料存放位置原料来源。 第五条 对于原材料、半成品、成品的领用与发放,依据仓库管理制度进行,确保相关记录的可追溯性。 第六条 相关的追溯记录不得涂改伪造,保存期限为二年。 第七条 质检科对上述的标识状况及记录进行监督检查,发觉的一般不合格状况,要求责任部门马上整改,发觉严峻不合格状况,由质检科填写“订正/预防措施处理单”依据改进限制程序规定处理。 第八条 违反本制度的,本公司将严厉追究相关人员责任。 某厨房菜品质量管理制度 1、(1
17、)、保证原料清洁卫生、在粗加工中必需仔细细致地对原料进行挑拣,然后冲洗干净; (2)保持原料的养分部分,加工中应尽量保持原料的簇新程度,削减养分成分损失,缩短鲜活原料的存放时间,蔬菜的加工中应先洗净后切; (3)按标准菜谱的要求加工; 1原料初加工应依据各种菜式烹饪要求,合理运用原料,物尽其用,既保证菜肴质量,又提高原料的综合毛利率。 2要根据各种菜肴的烹饪要求,运用刀法,保持原料的形态完整、整齐匀称、大小、粗细、长短、厚薄都标准一样。 2、烹饪质量限制管理; (1)指定运用标准菜谱; 1厨房对每款菜式都应制订具体的投料标准说明书,详细规定菜肴烹饪所需的主料、配料、调味品及其用量、烹饪方法、拼
18、摆要求、制作时间等; 2在制作中严格要求厨师按标准制作、保证菜肴成品色、香、味、形、器的一样, (2)烹饪质量检查; 厨师长对每道菜的工序仔细检查,抓好工序、成品、全员检查三个环节;餐厅了解宾从客对食品菜肴质量的看法刚好填写看法反馈单由厨师长刚好整改; 3、加强培训个人基本技术训练; 烟花爆竹产品质量管理制度 目的:为加强我公司烟花爆竹产品质量管理,特制定本制度。 范围:本制度适用于公司产品购销及入库验收活动。 职责:仓库保管员负责对烟花爆竹商品入库前的验收并记录,办公室负责对记录的归类存档。 限制要求: 1、公司由仓储库保管员负责对购买的商品应进行质量监控及检测,尤其是对烟花爆竹产品中的氯酸
19、钾成分进行检测,不能购买经营含有违禁原材料的烟花爆竹产品;必需要求供货单位供应产品合格证等证明产品质量检测合格的证明材料。 2、同一时间运抵储存库的商品每个品种都要进行抽检,并记录存档。 3、检验标准按gb10631-2023、gb24426-2023、aq4112-2023执行。 4、对质量不合格产品应根据购销合同进行处理不能对外销售。 5、由业务科负责售出商品质量的跟踪调查:公司售出的全部产品,要在销售网点设置信息反馈,营业员跟踪调查,如发觉产品质量出现问题,马上上报公司负责人处理;公司接到有关产品质量问题报告时,应马上停止销售,并组织核实,回收不合格产品;对不合格产品,需运回厂家的应按有
20、关规定组织运输,不合格产品运回厂家后厂家要出据运达证明;严禁销售或降价处理不合格产品对烟花爆竹质量事故的处理:因销售的烟花爆竹产品质量造成经营户、消费者损失和人身、财产损害由公司帮助生产厂家进行处理爱护经营户、消费者合法权益。 产品质量平安管理制度怎么写 一、进货查验记录制度 第一条 为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品选购验证的管理,确保选购的产品符合国家相关法律法规的要求,企业应当建立并执行进货查验记录制度。 其次条 选购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库选购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条 检查选购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签,有无生
21、产许可证(指根据相关法律法规规定,应当取得许可的); 同时审查供货商的经营资格,并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条 选购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告,假如无法供应有效合格证明的,必需按规定自行检验或托付检验。 第五条 选购进口需法定检验的,应当向供货者索取有效的检验检疫证明。 第六条 验收中如发觉有上述问题,质检员有权拒绝入侔,并同时向经理汇报状况,作出处理。 第七条 选购产品验收必需两人进行(仓库管理员应会同质检员),依据选购产品验证单的内容,仔细严格的进行验收,并做好验收记录。 第八条 验收中,发觉假冒伪劣选购产品,质检员有权拒绝入库,随即报
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