企业自查报告模板8篇.docx
《企业自查报告模板8篇.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《企业自查报告模板8篇.docx(8页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、 企业自查报告模板集锦8篇 市食品药品监视治理局: 依据市局要求,我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动,进展了严厉仔细的自查,现将自检自查状况汇报如下: 1、在医疗器械购销存治理中,我店严格根据GSP的治理,医疗器械备案治理执行,制定治理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入药房,保证医疗器械的合法与质量,仔细执行验收制度,确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量治理,有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作,如有医疗器械不良大事发生,准时做好记录,快速上报市药监局。 2、根据医疗器械经营质量治理标准要求,
2、实行医疗器械分区治理,标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装. 标签. 说明书标示等内容进展了具体检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的状况。医疗器械的储存严格根据医疗器械说明书和标签标示的要求完成。 3、依据GSP的治理要求,制定了医疗器械相关的治理规章、制度;完善医疗器械购进、销售、验收等记录,对发觉的问题马上制定整改方案并实施。通过这次自查活动,我店仔细学习医疗器械标准经营使用行为,加强店员学习医疗器械治理制度,增加业务学问,提高整体水平。在以后工作中,我们将会进一步完善各项经营治理制度,提高经营治理水平,保证医疗器械经营安全。 企业自查报告 篇2 XXX省食品药品监视治理局
3、: 依据广东省药品经营质量治理标准(GSP)认证治理方法(试行)以及药品经营质量治理标准现场检查指导原则的规定,我公司就GSP实施状况自查报告如下: 一、公司根本状况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息治理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关
4、,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品德为。 二、质量体系运行状况 1、质量体系文件状况 公司编制了质量治理制度XX项、质量治理操作规程XX项、部门及各级岗位质量职责XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量治理工作的文字依据,质管部对各项文件进展了必要的培训。 2、人员的配备状况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟识国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的学问。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量治理工作XX年有余,熟识国家有关药品治理的法律、法规、规
5、章和所经营药品学问,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量治理工作进展正确推断和保障实施的力量。 (3)质量治理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践阅历,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量治理过程中发觉的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发觉的质量问题。 (6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均
6、经过专业及岗位培训。 (7)选购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。选购员、销售员均经过专业及岗位培训。 (8)对从事质量治理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进展安康检查,并建立了员工安康档案。 三、办公场所和仓库的状况 我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽阔光明。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。库房内墙、顶光滑,地面平坦,门窗构造严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热
7、板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进展验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 企业 自查 报告 模板
限制150内