2023年质量事故管理制度篇.docx

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1、2023年质量事故管理制度篇 书目 企业质量事故赔偿管理制度 1、目的 为提高全员质量、成本意识,并能够主动参加质量事故改善,确保质量事故责任得到落实,促进公司产品品质、工作质量等改善、提升,特制定本制度。 2、适用范围 适用于全部造成公司经济损失事故的处理。 3、定义 3.1质量事故:造成重大客户投诉与埋怨、索赔,退货、产品批量报废、材料批量报废、批量返工的事务、生产平安等,均属于质量事故。 3.2赔偿:公司员工因工作失职或不作为造成公司干脆在经济上蒙受诸如财产损失、材料损耗、滞运费、客户索赔等费用时,该员工应担当40%比例的赔偿责任(上限1万元,下限10元),严峻者将扣除个人本月全部工资,

2、赔偿收回的费用列入公司财务。 3.3惩罚:员工违反公司和部门的各项管理制度,造成各类经济损失,依照相关作业流程及制度进行惩罚,惩罚收回的费用列入公司财务。 4、职责 4.1质检员:负责主导质量事故的责任调查和对责任人及其应担当份额的认定;赔偿或惩罚要求的提出; 4.2销售部:负责客户投诉信息的反馈、处理跟进; 4.3财务部:负责收缴各类损失的赔偿金额; 4.4办公室:负责稽核赔偿金额的复核; 4.7厂长:负责赔偿报告的批准; 4.8相关责任部门:负责内部缘由的调查,改善措施的制订和执行。 5、内容 5.1质量事故缘由分类 5.1.1指令错误 5.1.2下单错误 5.1.3技术资料错误 5.1.

3、4选购错误 5.1.5发货错误 5.1.6检验错误 5.1.7生产错误 5.1.8其他导致质量异样的错误 5.2赔偿、惩罚比例 5.3各相关部门责任划分与赔偿担当的比例: 5.3.1工作过错由单一部门造成,而其他部门难以监控的,由造成损失的部门独自担当赔偿责任。 5.3.2工作过错由单一部门造成,其他部门能够监控而没有纠错的,由过错部门担当70%的主要赔偿责任,未实施有效监控和进行纠错的部门担当30%的次要赔偿责任。 5.3.3工作过错由多部门造成,则由多个工作过错部门酌情共同担当赔偿责任。 5.3.4过错责任难以认定和惩罚的,由行政人事部联合生产部调查探讨后报总经理确定惩罚。 5.4部门内部

4、责任划分与赔偿担当比例: 5.4.1干脆责任人违规造成的错误,其上司无法监控的,由干脆责任人担当90%,上司担当10%; 5.4.2责任人造成的错误其上司可以监控或应当设置管控手段而没有设置的,由干脆责任人担当60%,上司担当40%; 5.4.3如管理人员对本部门过错所造成的损失进行包庇或隐瞒不报的,一经查实除赔偿外,该管理人员担当全部赔偿同等金额作为加重惩罚。 5.4.4责任人当月所受的惩罚总金额以本人当月实发工资的30%为限;当月的30%工资不足赔偿全额时,则分月扣除(按月收入的30%,直至赔偿完为止); 5.4.5凡主观有意造成公司损失的,不论金额多少,由本人担当全部经济损失,情节严峻者

5、由公司追究其法律责任。 6质量事故处理程序 6.1质量事故反馈 6.1.1对于客户提出索赔、退换货等质量事故,由销售部或办公室人员按相关客户投诉处理流程进行登记,经销售部经理确认后反馈到生产部;由于延误发货则由相关责任人担当相应费用的50%。 6.1.2对于各工序或各车间的制程中发生的质量事故,责任部门开相关异样单,通知质检员。 6.2质量事故责任认定 6.2.1质检员、生产部等按相关作业流程要求对质量事故进行缘由分析时,应同时找出责任部门与责任人员。 6.2.2对责任认定不服的,可以上报生产部,由生产部召集相关部门人员进行调查处理。 6.3赔偿或惩罚提报 6.3.1给公司带来干脆经济损失的,

6、由追查部门对质量事故责任认定后,用表格的形式(用质量事故报告/一般报告格式)给相关部门确认,必要时召集财务部、行政人事部、稽核部等相关人员,查明干脆损失金额。 6.3.2品质部、物流部等依据责任认定和损失金额,参照本制度5.2条5.3条5.4条的要求,将须赔偿部分金额分摊到各相关责任人,并予以在相关质量事故处理报告上记录。 6.3.3已经要求责任人担当赔偿责任的,若影响到公司声誉的,可并处行政惩罚。 6.4质量事故处理报告审批:总经理(总经理授权个案除外) 6.5处理结果更多精品法规 通告 6.5.1品管部或物流部等质量事故调查判定发起部门将经批准的质量事故处理报告自留一份存档,另交一份给行政

7、人事部。 6.5.2必要时行政人事部将处理结果进行公告。 6.5.3品管部或物流部等质量事故调查判定发起部门收款交财务部或在工资中扣款处理。 6.5.4责任人对惩罚、赔偿或责任认定不服的,可先向发起部提出申诉,其次向行政人事部申诉。 6.6资料归档行政人事部将惩罚公告归入责任人的人事挡案资料,作为以后绩效考核、评估依据。 7、管理方法 7.1惩罚规定未按以上规定操作的部门或人员惩罚责任人10元/次。7.2嘉奖刚好发觉问题或潜在质量问题(职责范围内除外),并通过相关联络单反馈给品管部、生产部门,从而避开造成不良后果的,由生产部、质检员提报。办公室将给与20员至50不等的奖金,间接效益200元嘉奖

8、20员一次,大于200以上嘉奖50员至100一次) 7.3本制度从20*年9月1日起试行,试行过程中各部门主动提建议,以便下一次修订时完善,说明权归口行政人事部。 金属公司质量事故管理制度 金属制品公司质量事故管理制度 为了进一步促进产品质量管理工作的提高,加强全体员工对产品质量的责任心和责任感,确保产品质量的提高,特制订产品质量事故处理管理制度。 一、贯彻执行国家、部(专业)技术标准,生产的产品达到有关技术标准要求的为合格产品。 二、凡属下列状况之一者,按废品处理。 1.产品不符合国家、部(专业)技术标准者。 2.原材料、协助材料经检验不符合有关国家标准、行业标准或本公司内控标准者。 三、生

9、产时必需严格根据技术规程进行操作,不得随意更改、简化技术操作规程和违规操作,无操作规程者,一律不准生产。 四、根据公司的实际状况,产品质量事故的级别按下列规定划分: 1.凡造成废品1000元损失以下者,按一级质量事故处理(即为一般质量事故)。 2.凡造成废品5000元损失以下或连续三次一级质量事故者,按二级质量事故处理(即为重大质量事故)。 3.凡造成废品10000元损失以上或连续二次二级质量事故者,按三级质量事故处理(即为特大质量事故)。 五、产品质量事故报告的规定: 1.发生一级质量事故,车间和责任班组必需召开质量事故分析会,分析发生质量事故的缘由,在当班时间内,刚好向公司部报告。 2.发

10、生二级质量事故,车间和责任班组必需召开质量事故分析会,分析发生质量事故的缘由,追究责任,在16小时内向公司部报告。 3.发生三级质量事故,责任班组必需在16小时内以书面对车间报告事故缘由和经过,车间在16小时内报告公司部,等候公司领导处理。 六、产品质量事故处理的规定: 1.产品质量发生事故,要肃穆处理,开好质量事故分析会议,找动身生质量事故的缘由,查明责任,提出处理和整改看法,吸取教训,实行有效的订正措施,避开同类事故的再次发生。 2.仔细执行事故报告分析制度,对不仔细执行制度者,必需追究责任,进行经济惩罚和纪律处分。 3.事故责任班组和个人,依据造成经济损失程度,视情节轻重,进行指责教化和

11、扣发工资、奖金以至纪律处分。 4.对违规操作、责任心不强、不听从指挥,情节严峻、性质恶劣、造成质量严峻事故者,必需从严处理,追究其责任,并赔偿经济损失。 批准审核编制 日期日期日期 附二医院药品质量事故处理报告管理制度 其次医院药品质量事故处理报告管理制度 一.质量事故是指药品管理运用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为:重大事故和一般事故。 二.重大质量事故 1、违规购进运用假劣药品,造成严峻后果。 2、未严格执行质量验收制度,造成不合格药品如柜(架)。 3、运用药品出现差错或其他质量问题,并严峻威逼人身平安或已造成医疗事故的。 三、一般质量

12、事故 1、违反进货程序购进药品,但未造成严峻后果的。 2、保管、养护不当,致使药品质量发生改变的。 四、质量事故的报告程序、时限 1、发生重大质量事故,造成严峻后果,应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2、应仔细查清事故缘由,并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3、一般质量事故应仔细查清事故缘由,刚好处理。 五、发生事故后,应刚好实行必要的限制补救措施。 六、处理事故时,应坚持事故缘由不查清不放过原则,并制定整改防范措施。 x医院药品质量事故处理报告管理制度 一.质量事故是指药品管理运用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的

13、严峻程度分为:重大事故和一般事故。 二.重大质量事故 1、违规购进运用假劣药品,造成严峻后果。 2、未严格执行质量验收制度,造成不合格药品如柜(架)。 3、运用药品出现差错或其他质量问题,并严峻威逼人身平安或已造成医疗事故的。 三、一般质量事故 1、违反进货程序购进药品,但未造成严峻后果的。 2、保管、养护不当,致使药品质量发生改变的。 四、质量事故的报告程序、时限 1、发生重大质量事故,造成严峻后果,应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2、应仔细查清事故缘由,并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3、一般质量事故应仔细查清事故缘由,刚好处理。 五、发生事故后,

14、应刚好实行必要的限制补救措施。 六、处理事故时,应坚持事故缘由不查清不放过原则,并制定整改防范措施。 门店质量事故质量投诉管理制度 1、目的:为保证药品质量,防止因发生质量事故、质量投诉而造成损失 2、依据:药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范 3、适用范围:门店质量事故及质量投诉的管理工作 4、责任人:门店全体员工 5、内容: 5.1质量事故详细指药品经营活动各环节中,因药品质量问题而发生的危及人身健康平安或导致经济损失的异样状况;质量投诉是在经营活动各环节中因药品质量问题而发生的投诉。 5.2质量事故按其性质和后果的严峻程度分为:重大质量事故和一般质量事故。 5.3发生重大质量事故,

15、造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的,门店必需在12小时内报公司总经理室、质管科,由质管科在24小时内报上级部门。 5.4其他重大质量事故也应24小时由公司刚好向当地药品监督管理部门汇报,查清缘由后再作书面汇报,一般不得超过7天。 5.5一般质量事故应在2个工作日内报质量管理部门,并在一个月内将事故缘由、处理结果报质管科。 5.6发生事故后,单位和个人要抓紧通知各有关部门实行必要的制止、补救措施,以免造成更大的损失和后果。 5.7以事故为依据,组织人员仔细分析,确认事故缘由,明确有关人员的责任,提出整改措施。 5.8对于质量投诉,门店人员受理质量投诉应妥当做好投诉人员的相关心情安抚工作,不能让质

16、量投诉升级为更大的质量问题,刚好向公司质管科和门店负责人进行汇报,做好对投诉人员的说明和处理工作,并做好记录备查。 质量事故处理报告管理制度 一、质量事故,是指药品管理运用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为:重大事故和一般事故。 二、重大质量事故 1.违规购进运用假劣药品,造成严峻后果。 2.未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入柜(架)。 3.运用药品出现差错或其他质量问题,并严峻威逼人身平安或已造成医疗事故的。 三、一般质量事故 1.违反进货程序购进药品,但未造成严峻后果的。 2.保管、养护不当,致使药品质量发生改变的。 四、质量事故的

17、报告程序、时限 1.发生重大质量事故,造成严峻后果的,应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2.应仔细查清事故缘由,并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3.一般质量事故应仔细查清事故缘由,刚好处理。 五、发生事故后,应刚好实行必要的限制补救措施。 六、处理事故时,应坚持事故缘由不查清不放过原则,并制定整改防范措施。 药品质量事故处理和报告管理制度 一医院不得购进、销售假劣药品。 二医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。 三验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。 四在陈设中不得养护管理不善造成药品变质、失效。 五以上状况因责

18、任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。 六质量管理员将发生问题的状况，刚好填写药品质量事故报告单报质量管理组织。 七药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理看法。，报质量管理组织，必要时根据规定刚好上报有关部门。 八医院重视发生的质量问题，查清事故缘由，明确事故责任，并对药剂人员进行教化，针对性的指定政改防范措施。 九对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发觉虚报瞒报者肃穆处理，确保人民用药平安。 质量事故处理和报告管理制度 1、质量事故详细指药品运用活动各环节因药品质量问题而出现的危及人身健康平安或导致损失的异样状况。质量事故按其性质和后果的严峻程度

19、分为：重大事故和一般事故两大类。 2、重大质量事故： 购进三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报指责，造成较坏影响或损失在2000元以上者。 发药出现差错或其它质量问题，并严峻威逼人身平安或已造成医疗事故者。 3、一般质量事故： 购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成肯定影响或损失在2000元以下者。 4、质量事故的报告程序、时限 发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，必需在1小时内逐级上报有关部门。 其它重大质量事故也应在3小时内逐级上报有关部门；查清缘由后，再作书面汇报，一般不得超过三天。 一般质量事故应在8小时内报单位领导，并在五天内将事故缘由、处理结果上报有

20、关部门。 5、事故发生后，要紧急通知各有关责任人实行必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。 6、负责人接到事故报告后，应马上前往现场，坚持“三不放过”原则（即：事故缘由不清不放过；事故责任人和员工没有受到教化不放过；没有制定防范措施不放过），了解驾驭第一手资料，帮助各有关部门处理事故善后工作。 7、以事故调查为依据，组织人员仔细分析，确认事故缘由，明确有关人员的责任，提出整改和处理措施。 药品质量事故处理报告管理制度范例 一.医院不得购进、销售假劣药品。 二.医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。 三.验收人员不得误验,漏验造成假劣药品调剂室销售。 四

21、.在陈设中不得养护管理不善造成药品变质、失效。 五.以上状况因责任心不强,造成质量事故发生后,各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。 六.质量管理员将发生问题的状况,刚好填写“药品质量事故报告单”报质量管理组织。 七.药房质量管理负责人对质量事故进行调查,了解并提出处理看法。,报质量管理组织,必要时根据规定刚好上报有关部门。 八.医院重视发生的质量问题,查清事故缘由,明确事故责任,并对药剂人员进行教化,针对性的指定政改防范措施。 九.对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发觉虚报瞒报者肃穆处理,确保人民用药平安。 医院药品质量事故处理报告管理制度 一质量事故是指药品管理运用过程中，因药品质量问

22、题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为：重大事故和一般事故。 二重大质量事故 1、违规购进运用假劣药品，造成严峻后果。 2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架）。 3、运用药品出现差错或其他质量问题，并严峻威逼人身平安或已造成医疗事故的。 三、一般质量事故 1、违反进货程序购进药品，但未造成严峻后果的。 2、保管、养护不当，致使药品质量发生改变的。 四、质量事故的报告程序、时限 1、发生重大质量事故，造成严峻后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2、应仔细查清事故缘由，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3、一般质量

23、事故应仔细查清事故缘由，刚好处理。 五、发生事故后，应刚好实行必要的限制补救措施。 六、处理事故时，应坚持事故缘由不查清不放过原则，并制定整改防范措施。 药房（门店）质量事故管理制度 药房(门店)质量事故管理制度 (1)质量事故详细指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康平安或导致经济损失的异样状况。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为:重大事故和一般事故两大类。 *重大质量事故: 在库药品,由于保管不善,造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批药品造成经济损失2000元以上; 销货、发货出现差错或其它质量问题,并严峻威办人身平安或已造成医疗事故者; 购进三无产品或

24、假劣药品,受到新闻媒介曝光或上级通报指责,造成较坏影响或损失在5000元以上者。 *一般质量事故: 保管不当,一次性造成损失100元以上,2000元以下者; 购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品,造成肯定影响或损失在2000元以下者。 (2)质量事故的报告程序、时限 发生重大质量事故,造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的,员工必需在10分钟内报企业总经理室、质量管理部,由质量管理部在5小时内报上级部门; 其它重大质量事故也应在6小时内由企业刚好向当地药品监督管理部门汇报,查清缘由后,再作书面汇报,一般不得超过1天。 一般质量事故应半天内报质量管理部,并在一月内将事故缘由、处理结果报质量管理部。

25、(3)事故发生后,发生单位或个人要抓紧通知有关部门实行必要的制止、补救措施,以免造成更大的损失和后果。 (4)质量管理部接到事故报告后,应马上前往现场,坚持“三不放过”原则(即:事故缘由不查清不放过;事故责任者和员工没有受到教化不放过;没有制定防范措施不放过),了解驾驭第一手资料,帮助各有关部门处理事故做好善后工作。 (5)以事故调查为依据,组织人员仔细分析,确保事故缘由,明确有关人员的责任,提出整改措施。 (6)质量事故处理: 发生一般质量事故的责任人,经查实,在季度质量考核中处理; 发生重大质量事故的责任人,经查实,轻者在季度质量考核中惩罚,重者将追究其行政、刑事责任,除责任人以外,事故发

26、生所在部门必需担当相应责任; 发生质量事故隐瞒性不报者,经查实,将追究经济、行政、刑事责任; 对于重大事故,质量管理部门负责人与公司主要负责人应分别担当肯定的质量责任。 药品药械质量事故处理报告追究管理制度 药品、药械质量事故处理报告、追究管理制度 质量事故处理报告管理制度 一.质量事故是指药品管理运用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为:重大事故和一般事故。 二.重大质量事故 1、违规购进运用假劣药品,造成严峻后果。 2、未严格执行质量验收制度,造成不合格药品如柜(架)。 3、运用药品出现差错或其他质量问题,并严峻威逼人身平安或已造成医疗事故

27、的。 三、一般质量事故 1、违反进货程序购进药品,但未造成严峻后果的。 2、保管、养护不当,致使药品质量发生改变的。 四、质量事故的报告程序、时限 1、发生重大质量事故,造成严峻后果,应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2、应仔细查清事故缘由,并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3、一般质量事故应仔细查清事故缘由,刚好处理。 五、发生事故后,应刚好实行必要的限制补救措施。 六、处理事故时,应坚持事故缘由不查清不放过原则,并制定整改防范措施。 药械质量责任事故追究制度 一、药械质量责任事故即是指药械运用单位因选购、保管养护、设备等缘由而导致产生的假劣药品和医疗器

28、械的行为。 二、药械的选购程序符合药械选购管理制度的,其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的,药械运用单位应主动主动地帮助市局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。 三、药械的选购程序不符合药械选购管理制度的,其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的,药械选购主管领导及其选购人员应负主要责任。因之而受到惩罚的,主管领导及选购人员应根据其责任的大小担当相应的赔偿责任。 四、因养护保管不当而导致假劣药品和医疗药械并未根据有关规定报请销毁,依旧存放于药房的,应追究主管领导及相关责任人的责任,由此而受惩罚的,应依据相关人员的责任,责令其担当相应的经济赔偿责任。 五、因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械并未根据

29、有关规定请销毁,依旧存放于药房的,应追究相关责任人的责任,由此而受惩罚的,应依据相关责任人的责任,责令其担当相应的经济赔偿责任。 六、因上述问题而触犯刑律的,应依法追究其法律责任。 门店质量事故、质量投诉管理制度 1、目的：为保证药品质量，防止因发生质量事故、质量投诉而造成损失 2、依据：药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范 3、适用范围：门店质量事故及质量投诉的管理工作 4、责任人：门店全体员工 5、内容： 5.1质量事故详细指药品经营活动各环节中，因药品质量问题而发生的危及人身健康平安或导致经济损失的异样状况；质量投诉是在经营活动各环节中因药品质量问题而发生的投诉。 5.2质量事故按

30、其性质和后果的严峻程度分为：重大质量事故和一般质量事故。 5.3发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，门店必需在12小时内报公司总经理室、质管科，由质管科在24小时内报上级部门。 5.4其他重大质量事故也应24小时由公司刚好向当地药品监督管理部门汇报，查清缘由后再作书面汇报，一般不得超过7天。 5.5一般质量事故应在2个工作日内报质量管理部门，并在一个月内将事故缘由、处理结果报质管科。 5.6发生事故后，单位和个人要抓紧通知各有关部门实行必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。 5.7以事故为依据，组织人员仔细分析，确认事故缘由，明确有关人员的责任，提出整改措施。 5.

31、8对于质量投诉，门店人员受理质量投诉应妥当做好投诉人员的相关心情安抚工作，不能让质量投诉升级为更大的质量问题，刚好向公司质管科和门店负责人进行汇报，做好对投诉人员的说明和处理工作，并做好记录备查。 公司质量事故赔偿管理制度 公司质量事故赔偿管理制度 1、目的为提高全员质量、成本意识,并能够主动参加质量事故改善,确保质量事故责任得到落实,促进公司产品品质、工作质量等改善、提升,特制定本制度。 2、适用范围适用于全部造成公司经济损失事故的处理。 3、定义 3.1质量事故:造成重大客户投诉与埋怨、索赔,退货、产品批量报废、材料批量报废、批量返工的事务、生产平安等,均属于质量事故。 3.2赔偿:公司员

32、工因工作失职或不作为造成公司干脆在经济上蒙受诸如财产损失、材料损耗、滞运费、客户索赔等费用时,该员工应担当40%比例的赔偿责任(上限1万元,下限10元),严峻者将扣除个人本月全部工资,赔偿收回的费用列入公司财务。 3.3惩罚:员工违反公司和部门的各项管理制度,造成各类经济损失,依照相关作业流程及制度进行惩罚,惩罚收回的费用列入公司财务。 4、职责 4.1质检员:负责主导质量事故的责任调查和对责任人及其应担当份额的认定;赔偿或惩罚要求的提出; 4.2销售部:负责客户投诉信息的反馈、处理跟进; 4.3财务部:负责收缴各类损失的赔偿金额; 4.4办公室:负责稽核赔偿金额的复核; 4.7厂长:负责赔偿

33、报告的批准; 4.8相关责任部门:负责内部缘由的调查,改善措施的制订和执行。 5、内容 5.1质量事故缘由分类 5.1.1指令错误 5.1.2下单错误 5.1.3技术资料错误 5.1.4选购错误 5.1.5发货错误 5.1.6检验错误 5.1.7生产错误 5.1.8其他导致质量异样的错误 5.2赔偿、惩罚比例 5.3各相关部门责任划分与赔偿担当的比例: 5.3.1工作过错由单一部门造成,而其他部门难以监控的,由造成损失的部门独自担当赔偿责任。 5.3.2工作过错由单一部门造成,其他部门能够监控而没有纠错的,由过错部门担当70%的主要赔偿责任,未实施有效监控和进行纠错的部门担当30%的次要赔偿责

34、任。 5.3.3工作过错由多部门造成,则由多个工作过错部门酌情共同担当赔偿责任。 5.3.4过错责任难以认定和惩罚的,由行政人事部联合生产部调查探讨后报总经理确定惩罚。 5.4部门内部责任划分与赔偿担当比例: 5.4.1干脆责任人违规造成的错误,其上司无法监控的,由干脆责任人担当90%,上司担当10%; 5.4.2责任人造成的错误其上司可以监控或应当设置管控手段而没有设置的,由干脆责任人担当60%,上司担当40%; 5.4.3如管理人员对本部门过错所造成的损失进行包庇或隐瞒不报的,一经查实除赔偿外,该管理人员担当全部赔偿同等金额作为加重惩罚。 5.4.4责任人当月所受的惩罚总金额以本人当月实发

35、工资的30%为限;当月的30%工资不足赔偿全额时,则分月扣除(按月收入的30%,直至赔偿完为止); 5.4.5凡主观有意造成公司损失的,不论金额多少,由本人担当全部经济损失,情节严峻者由公司追究其法律责任。 6质量事故处理程序 6.1质量事故反馈 6.1.1对于客户提出索赔、退换货等质量事故,由销售部或办公室人员按相关客户投诉处理流程进行登记,经销售部经理确认后反馈到生产部;由于延误发货则由相关责任人担当相应费用的50%。 6.1.2对于各工序或各车间的制程中发生的质量事故,责任部门开相关异样单,通知质检员。 6.2质量事故责任认定 6.2.1质检员、生产部等按相关作业流程要求对质量事故进行缘

36、由分析时,应同时找出责任部门与责任人员。 6.2.2对责任认定不服的,可以上报生产部,由生产部召集相关部门人员进行调查处理。 6.3赔偿或惩罚提报 6.3.1给公司带来干脆经济损失的,由追查部门对质量事故责任认定后,用表格的形式(用质量事故报告/一般报告格式)给相关部门确认,必要时召集财务部、行政人事部、稽核部等相关人员,查明干脆损失金额。 6.3.2品质部、物流部等依据责任认定和损失金额,参照本制度5.2条5.3条5.4条的要求,将须赔偿部分金额分摊到各相关责任人,并予以在相关质量事故处理报告上记录。 6.3.3已经要求责任人担当赔偿责任的,若影响到公司声誉的,可并处行政惩罚。 6.4质量事

37、故处理报告审批:总经理(总经理授权个案除外) 6.5处理结果通告 6.5.1品管部或物流部等质量事故调查判定发起部门将经批准的质量事故处理报告自留一份存档,另交一份给行政人事部。 6.5.2必要时行政人事部将处理结果进行公告。 6.5.3品管部或物流部等质量事故调查判定发起部门收款交财务部或在工资中扣款处理。 6.5.4责任人对惩罚、赔偿或责任认定不服的,可先向发起部提出申诉,其次向行政人事部申诉。 6.6资料归档行政人事部将惩罚公告归入责任人的人事挡案资料,作为以后绩效考核、评估依据。 7、管理方法 7.1惩罚规定未按以上规定操作的部门或人员惩罚责任人10元/次。7.2嘉奖刚好发觉问题或潜在

38、质量问题(职责范围内除外),并通过相关联络单反馈给品管部、生产部门,从而避开造成不良后果的,由生产部、质检员提报。办公室将给与20员至50不等的奖金,间接效益200元嘉奖20员一次,大于200以上嘉奖50员至100一次) 7.3本制度从20*年9月1日起试行,试行过程中各部门主动提建议,以便下一次修订时完善,说明权归口行政人事部。 药品质量事故管理制度 1.目的:加强公司经营药品质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生。 2.依据:药品经营质量管理规范及其实施细则。 3.适用范围:发生质量事故药品的管理。 4.职责:各部门对本制度的实施负责。 5.内容: 5.1质量事故的分类:分为一般事故和

39、重大事故两大类 5.2重大质量事故 5.2.1在库药品,由于保管不善,造成整批虫蛀、鼠害、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用,每批次药品造成3000元以上经济损失的。 5.2.2销货、发货出现差错或其它质量问题,并严峻威逼人身平安或已造成医疗事故的。 5.2.3购进无批准文号、注册商标、生产批号的三无产品或假劣药品,受到新闻媒介曝光或上级通报指责,造成较坏影响或损失在二万元以上的。 5.2.4药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。 5.2.5因发生质量问题造成整批药品报废的。 5.3一般质量事故 5.3.1保管不当,一次性造成损失10003000元的。 5.3.2购销“三无”产品或假冒、失

40、效、过期药品,造成肯定影响或损失在二万元以下的。 5.4质量事故的报告程序、时限 5.4.1发生重大质量事故,造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的,所在部门必需24小时内报总经理、质量管理部,由质量管理部报当地药品监督管理部门,必要时上报国家药品监督管理局。 5.4.2其它重大质量事故应当日内报总经理、质量管理部,三日内由质量管理部向当地药品监督管理部门汇报(查清缘由后,再作书面汇报,不得超过15天)。 5.4.3一般质量事故应三天内报质量管理部,并在一月内将事故缘由、处理结果报质量管理部。 5.5出现质量事故,当事人(或所在部门)除马上按规定上报外,应主动参加质量事故的善后处理。若事故发生时,

41、部门领导不在场,必要时,当事人可干脆越级向上级部门报告。避开造成更大的损失和后果。 5.6质量事故的调查与处理 5.6.1发生重大质量事故时,公司应责成质量副总经理成立特地小组或指定部门,负责对质量事故的调查、分析、处理和报告。 5.6.2质量事故的调查,其内容应包括:事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、事故后果。调查应坚持实事求是的原则。 5.6.3事故调查完毕,应组织有关人员进行仔细分析,确认事故发生的缘由,明确有关人员的责任,提出整改措施。 5.6.4质量事故的处理,应执行“三不放过”的原则:缘由不清不放过、事故责任者和员工没有受到教化不放过、没有制定防范措施不放过。刚好、慎重、有效地处理好质量事故。 5.6.5质量事故责任人的处理方法 5.6.5.1一般质量事故的责任人,经查实,警告、调岗或经济惩罚。 5.6.5.2重大质量事故的责任人,经查实,轻者警告、调岗或经济惩罚,重者将追究行政、刑事责任。 5.6.5.3对质量事故隐瞒不报者,将追究经济、行政、刑事责任。 5.7质量事故的调查、分析、处理和报告应有具体的记录,并存档。 6.相关记录 6.1质量事故报告记录 6.2质量事故分析报告