2023年处方药管理制度文库(3篇).docx

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1、2023年处方药管理制度文库(3篇) 书目 第1篇处方药管理制度最新 第2篇x门店处方药与非处方药管理制度 第3篇处方药销售管理制度格式 处方药管理制度最新 第一条 为保障人民用药平安有效、运用便利,依据*中心、国务院关于卫生改革 与发展的确定,制定处方药与非处方药分类管理方法。 其次条 依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与 非处方药进行管理。 处方药必需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和运用;非处方药不须要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行推断、购买和运用。 第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理方法的制定。各级药品监 督管理部门

2、负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。 第四条 国家药品监督管理局负责非处方药书目的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必需具有药品生产企业许可证,其生产品种必需 取得药品批准文号。 第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行 推断、选择和运用。非处方药的标签和说明书必需经国家药品监督管理局批准。 第七条 非处方药的包装必需印有国家指定的非处方药专有标识,必需符合质量要求, 便利储存、运输和运用。每个销售基本单元包装必需附有标签和说明书。 第八条 依据药品的平安性,非处方药分为甲、乙两类。 经营处方药、非处方药的批发

3、企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必需具有药 品经营企业许可证。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙 类非处方药。 第九条 零售乙类非处方药的商业企业必需配备专职的具有中学以上文化程度,经专业 培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人 员。 第十条 医疗机构依据医疗须要可以确定或举荐运用非处方药。 第十一条 消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容运用。 第十二条 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣扬,非处方药经审批可以在大众传 播媒介进行广告宣扬。 第十三条 处方药与非处方药分类管

4、理有关审批、流通、广告等详细方法另行制定。 第十四条 本方法由国家药品监督管理局负责说明。 x门店处方药与非处方药管理制度 1、目的:为规范药品销售行为,保证用药平安有效。 2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理方法、处方药与非处方药分类管理方法(试行)。 3、适用范围:门店销售过程质量管理。 4、责任:门店销售人员。 5、定义: 5.1、处方药:必需凭执业医师或助理医师处方才可调配、购买和运用的药品; 5.2、非处方药:不须要凭执业医师或助理执业医师处方即可自行推断、购买运用的药品。 6、内容: 6.1、以下药品在零售门店必需凭处方销售:注射剂、二类精神药品(经药监部门

5、批准的门店可经营)、医疗用毒性药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液、未列入非处方药书目的抗菌药和激素、以及国家食品药品监督管理局公布的其他必需凭处方销售的药品。抗菌药物按处方药管理自2023年7月1日起执行,包括抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、抗结核类、抗真菌类药物(抗生素包括-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素类、其他抗生素如:林可霉素、磷霉素等); 6.2、除国家食品药品监督管理局规定药品零售企业不得经营的6.1之外的其他处方药; 6.3、处方药不得实行开架自选的销售方式; 6

6、.4、无执业医师或助理执业医师开具的处方,不得销售第6.1项下规定的处方药; 6.5、依据国家药品监督管理局公布的非处方药书目,将处方药、非处方药分柜摆放。每个陈设柜货架右上角都应张贴相应的“处方药”和“otc”标识,并在对应专柜张贴或醒目处悬挂警示语和告示语: 6.5.1、处方调配或销售人员必需经专业培训,考试合格并取得职业资格证书后方可上岗,处方审核人员应是执业药师; 6.5.2、执业药师或药师(含药师和中药师)以上技术职称的资格证书应悬挂在店内显著位置; 6.5.3、质量负责人和处方审核员必需在职在岗,随时接受药监部门的检查。每天上下午照实在签到表上签到(质量管理工作人员在职在岗状况表)

7、,代签和提早签连续二次以上视作在不岗。如休息或请假等状况,请在备注栏写明状况。请假1-2天必需上报连锁公司质管科。药师离岗应在营业场所醒目位置挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。 6.6、销售处方药时不得擅自更改和代用; 6.7、若有配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配、销售、必要时需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。 7、处方药销售应按规定和程序进行: 7.1.1、审方:实行执业药师远程审方,门店接到处方后,摄取处方图片通过网络上传到总部审方室,执业药师应细致阅读,逐项进行审核、检查。符合相关规定的,签字后下发门店调配人员,如遇药名不清、药味重复、配伍禁忌或者超剂量的处方,应当

8、拒绝调配。门店应向顾客说明状况,经原处方医师更正或者重新签字后再调配; 7.1.2、调配:调配人员调配处方时应精神集中,按处方列明药品依次调配,在一张处方未调配结算前不收其次张处方,以免药品混淆造成差错;调配人员调配处方时应做到计量正确,调配完后核对无误后签字后交处方审核员; 7.1.3、复核:由药师复核,再次全面仔细地审核一遍处方内容。逐个核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量是否一样,检查无误后方可签字; 7.1.4、发药:发药人员应复核姓名、帖数、做到精确无误;并告知顾客用药留意事项; 7.1.5、记录:每天刚好登记于“处方药销售记录表”,进销存数量必需相符,调配处方按月装订成册留

9、存5年备查。 8、非处方药可不凭处方销售,但如顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和运用进行指导。 9、相关表格:处方药销售记录表、质量管理人员审方员在职在岗状况表 处方药销售管理制度格式 为保障人体用药平安有效,科学合理的服用处方药,依据gsp的相关规定,制定本制度. 1.本制度中的处方药,是指必需凭处方销售的处方药,由国家食品药品监督管理部门依据服用的平安性确定并公布执行的. 2.处方药必需凭执业医师开具的处方销售. 3.国家有特地管理要求的药品中的处方药还必需根据国家有特地管理要求的药品的管理制度中的相关规定执行. 4.处方药须经执业(中)药师审核后方可调配, 5.处方审核、调配、核对人员必需在处方上签字或盖章,并保存处方或者其复印件2年,但处方药销售记录应保存不少于5年. 6.处方药不得开架销售.