生物制品概论-PPT.ppt

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1、动物动物生物制品学生物制品学1大家好第一章第一章 生物制品概论生物制品概论 password:20011112 password:20011112668531668531主讲：古飞霞主讲：古飞霞 袁朝霞袁朝霞2大家好生物制品是什么？有哪些？3大家好第一节 生物制品的概念及生物制品学 4大家好 生物制品的定义生物制品（biologics）是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类和动物疾病预防、治疗和诊断的药品。5大家好生物制品学(biopreparatics)研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生

2、产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学6大家好融合了免疫学、微生物学、寄生虫学、生物技术学、生物化学、流行病学和分子生物学等学科的内容，形成具有特殊应用研究领域的新学科。7大家好第二节第二节生物制品命名规程生物制品命名规程（Requirements for Terminology of Biologics）8大家好一、生物制品的分类1 1、疫疫苗苗(V Va ac cc ci in ne es s)2 2、抗抗血血清清和和抗抗毒毒素素(a an nt ti is se er ru un n a an nd d a an nt ti it to ox xi in n)3 3

3、、诊诊断断制制品品(D Di ia ag gn no os st ti ic c P Pr re ep pa ar ra at ti io on ns s)4 4、血血液液生生物物制制品品(H He emma at ti ic c B Bi io ol lo og gi ic cs s)5 5、微微生生态态制制剂剂(p pr ro ob bi io ot ti ic cs s)6 6、细细胞胞因因子子（C Cy yt to ok ki in ne es s）及及重重组组D DN NA A产产品品（R Re ec co om mb bi in na an nt t D DN NA A P Pr

4、ro od du uc ct ts s）7 7、其其他他制制品品（E El ls se e P Pr ro od du uc ct ts s）9大家好10大家好 1、疫苗(Vaccines)凡是具有良好免疫原性的病原微生物及其衍生物，经繁殖和处理后制成的制品，用以接种动物能产生相应的免疫力者，均称为疫苗。11大家好1）细菌类疫苗（Bacterial Vaccines）2）病毒类疫苗（Viral Vaccines）3）联合疫苗（Combined Vaccines）12大家好 2、抗血清和抗毒素(antiserun and antitoxin)由特定的病原微生物或类毒素、毒素以及亚单位成分免疫动物

5、，采血制备的血清。13大家好细菌、病毒为抗原制备的称抗血清；用类毒素和毒素为抗原制备的称抗毒素。注射特定抗血清或抗毒素可预防或治疗特定病原引起的传染病。14大家好 3、诊断制品(Diagnostic Preparations)由病原微生物(包括寄生虫)及其衍生物制备抗原用于检测相应抗体，或是用制备的抗血清(抗体)检测抗原的制品均称为诊断制品。15大家好1）体外诊断制品 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的免疫诊断试剂或诊断试剂盒2）体内诊断制品 由变态反应原或有关抗原材料制成的免疫诊断试剂16大家好 4、血液生物制品由动物血液分离提取各种组分，由动物血液分离提取各种组分，包括包括 血浆、血浆、

6、白蛋白、白蛋白、球蛋白、球蛋白、纤维蛋白原等。纤维蛋白原等。还包括还包括 白细胞介素、白细胞介素、单核细胞单核细胞 干扰素、干扰素、转移因子等。转移因子等。17大家好 5、微生态制剂是用非病原微生物，如乳杆菌、蜡样芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、双歧杆菌等少菌制剂，口服治疗畜禽因正常菌群失调引起的下痢。微生态制剂已在临床上应用和用作饲料添加剂。18大家好6、细胞因子（Cytokines）及重组DNA产品（Recombinant DNA Products）由健康动物血细胞增殖、分离、提纯或由重组DNA技术制成的多肽类或蛋白质类制剂，19大家好7、其他制品（Else Products）由有关生物材料或特定

7、方法制成，不属于上述6类的其他生物制剂，用于治疗或预防疾病。例：合成肽疫苗：仿特异性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原，20大家好二、生物制品的命名原则生物制品的命名以明确、简练、科学为基本原则。生物制品名称不采用商品名或代号。21大家好采用“动物种名病名制品种类”的形式。诊断制剂则在制品种类前加诊断方法名称共患病一般可不列动物名22大家好三、以生物制品种类的命名原则由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、枝原体等微生物以及寄生虫等制成的主动免疫制品，一律答为疫苗。23大家好凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理方法或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称

8、“灭活疫苗”。24大家好同一种类而不同毒(菌、虫)株(系)制成的疫苗，可在全称后加括号注明毒(菌、虫)株(系)。25大家好由两种以上的病原体制成的多联疫苗，命名采用“动物若干病名x联疫苗”的形式。26大家好两种以上血清型制成的多价疫苗，命名采用“动物种名病名由若干型名x价疫苗”的形式。27大家好制品的制造方法、剂型、灭活剂、佐剂一般不标明。但为区别已有的制品，可以标明。28大家好第三节动物生物制品的研究状况和发展动向29大家好一、生物制品学的发展史生生物物制制品品学学的的发发展展史史即即生生物物技技术术的的发发展展史史1 1、经经典典生生物物技技术术阶阶段段疫疫苗苗、酒酒精精、乳乳酸酸、泡泡菜

9、菜.2 2、近近代代生生物物技技术术阶阶段段青青霉霉素素、氨氨基基酸酸、酶酶制制剂剂、诊诊断断抗抗体体3 3、现现代代生生物物技技术术阶阶段段胰胰岛岛素素、干干扰扰素素、乙乙肝肝疫疫苗苗、治治疗疗抗抗体体30大家好二、生物制品研究存在的难题抗原性不断演变，同一致病原具有多种不同的血清型；病毒的核酸基因组感染后能插入并整合到动物染色体中；31大家好某些病不能在体外大量增殖，因而无法制备常规疫苗；病毒感染免疫器官或细胞而造成免疫作用缺陷。32大家好三、动物生物制品的现状疫苗由单价向多价单用灭活疫苗或活苗向使用多种或多型(价)的联合疫苗33大家好全菌体苗向纯化亚单位疫苗和提纯浓缩高效价疫苗过渡诊断用

10、配套的生物制品试剂盒已在生产与应用34大家好 四、传统疫苗的研究与发展不断选育弱毒活疫苗株；用纯化与浓缩抗原制备疫苗；制备多价疫苗或多联疫苗；35大家好对灭活疫苗的研究也在不断深入；应用免疫增强剂方面加强了研究；在疫苗的使用方法上，将活疫苗和灭活疫苗先后或同时接种。36大家好 五、基因工程技术生产新型疫苗病原保护性亚单位疫苗以活病毒或细菌为载体的活载体疫苗缺换病原致病性基因的基因缺失疫苗核酸疫苗处于研究阶段37大家好 五、抗独特型生物制品抗独特型抗体疫苗抗独特型抗体诊断制品38大家好第四节动物生物制品课程的学习39大家好理论学习45学时30%:考勤、上课回答问题(课后复习题或作业)70%:期末

11、考试11-12周“动物生物制品学大实验”五个综合实验。学习方法40大家好课后思考题 1 1基本概念：生物制品学、动物生物制品、基本概念：生物制品学、动物生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、病毒抗体复合物疫疫苗、活疫苗与灭活疫苗、病毒抗体复合物疫苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗、抗独特型疫苗、位疫苗、基因工程亚单位疫苗、抗独特型疫苗、单价疫苗、多价疫苗与混合疫苗、同源疫苗与单价疫苗、多价疫苗与混合疫苗、同源疫苗与异源疫苗、益生素、副免疫制品异源疫苗、益生素、副免疫制品2 2生物制品有什么作用？有哪些种类？生物制品有什么作用？有哪些种类？3 3简述生物制品的命名原则。简述生物制品的命名原则。4 4概述我国近代动物生物制品主要成就。概述我国近代动物生物制品主要成就。5 5结合我国动物生物制品现状，试述我国动结合我国动物生物制品现状，试述我国动物生物制品学的发展趋势。物生物制品学的发展趋势。41大家好42大家好请分别举例子说明预防、诊断、治疗生物制品动物生物制品的现状动物生物制品研究存在的难题43大家好谢谢44大家好