2023年厂房设施管理制度3篇.docx

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1、2023年厂房设施管理制度3篇 书目 第1篇租赁、承包设施、厂房和外来施工单位人员的平安管理制度 第2篇厂房设施平安管理制度 第3篇某厂房设施平安管理制度 某厂房设施平安管理制度 1、目的 规范厂内厂房、设施管理,确保厂房设施符合生产要求的和gmp要求,保障生产顺当进行。 2、范围 厂内全部厂房设施。 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。 3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4、定义 厂房设施是指厂内建构(筑)物(主要为生产厂房、仓储检验厂房等)和生产、仓储、检验用各种设施(主要有“五防”设施、干净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净

2、化设施、消防电气设施等)。 5、内容 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必需符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产厂房包括一般厂房和干净厂房。生产厂房的设计、布局还必需符合生产要求和gmp要求。 5.1.3生产厂房的布局原则: a 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 b 生产车间应按生产工艺流程依次合理布局,最大限度地防止差错、防止交叉污染,同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互阻碍。 c 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够的生产协助用室。 d 设置人员、物料进诞生产厂房的通道。 5.2厂房设施的运用和维护 5.2.1只有合格的或阅历收

3、的厂房设施才可投入运用。 5.2.2各部门必需按要求合理地运用厂房设施。 5.2.3各部门负责本部门厂房设施 的日常维护工作。 5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养,每年对全厂建(构)筑物进行一次保养。 5.3厂房设施的修理 5.3.1各部门发觉厂房设施故障或损坏时应刚好报修。 5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成,并做出好检修记录,归档保管。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造 5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核,报厂部探讨同意。 5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。 5.4.3大型技改项目必需以厂部同意立项,外请有医药监理

4、部门同意后方可施工。施工单位必需有相应的施工资格证明。工程结束时需报省药监部门组织验收。 5.5厂房设施的巡回检查 5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查,做好厂房设施的日常维护工作。 5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次,并做好检查记录。必要时提出修理安排,报厂部批准后组织实施。 6、记录 记录名称 保存部门保存期限 厂房设施检查记录表 设备科长期 厂房设施修理记录表 设备科长期 租赁、承包设施、厂房和外来施工单位人员的平安管理制度 1. 租赁、承包单位必需有相应的资质证书,并具备平安生产条件。 2. 应当与租赁、承包单位签订平安生产管理协议,明确在租赁合同或承包合

5、同中约定各自的平安生产管理职责。 3. 企业对承包单位、租赁单位的平安生产工作实施统一协调、管理。 4. 对租赁、承包单位各类人员应接受本企业入厂平安教化,遵守本企业平安生产规章制度和厂纪厂规,以及危害因素和预防、急救措施等。 5. 查明租赁、承包单位负责人、平安管理人员、特种作业人员有无资质证书和操作证,是否在有效期内。 6. 有两个单位以上在本单位承包设施、厂房的,对可能危及对方平安生产的,应当签订平安生产管理协议,明确各自的平安生产管理职责和应当实行的平安措施,并指定专职平安生产管理人员进行平安检查和协调。 7. 租赁、承包单位发生平安生产事故,本单位应按应急援预案方案进行抢救,并主动协

6、作参与对事故的调查工作。 厂房设施平安管理制度 1、目的 规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和gmp要求，保障生产顺当进行。 2、范围 厂内全部厂房设施。 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。 3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4、定义 厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有五防设施、干净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5、内容 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必需符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产

7、厂房包括一般厂房和干净厂房。生产厂房的设计、布局还必需符合生产要求和gmp要求。 5.1.3生产厂房的布局原则： a 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 b 生产车间应按生产工艺流程依次合理布局，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互阻碍。 c 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产协助用室。 d 设置人员、物料进诞生产厂房的通道。 5.2厂房设施的运用和维护 5.2.1只有合格的或阅历收的厂房设施才可投入运用。 5.2.2各部门必需按要求合理地运用厂房设施。 5.2.3各部门负责本部门厂房设施 的日常维护工作。 5.2.

8、4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。 5.3厂房设施的修理 5.3.1各部门发觉厂房设施故障或损坏时应刚好报修。 5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造 5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部探讨同意。 5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。 5.4.3大型技改项目必需以厂部同意立项，外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必需有相应的施工资格证明。工程结束时需报省药监部门组织验收。 5.5厂房设施的巡回检查 5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查，做好厂房设施的日常维护工作。 5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次，并做好检查记录。必要时提出修理安排，报厂部批准后组织实施。 6、记录 记录名称 保存部门 保存期限 厂房设施检查记录表 设备科 长期 厂房设施修理记录表 设备科 长期