2023年麻精药品管理制度6篇.docx

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1、2023年麻精药品管理制度6篇 书目 第1篇麻精药品管理制度及流程 第2篇x动物医院毒麻精神药品运用管理制度 第3篇麻精药品管理制度流程 第4篇动物医院毒麻精神药品运用管理制度 第5篇麻精药品经营管理制度 第6篇玉州医院毒麻精神药品管理制度 玉州医院毒麻精神药品管理制度 人民医院毒、麻、精神药品管理制度 一、毒、麻、精神药品及毒性中药的品种范围应依据中国药典、中华人民共和国国药品管理法及国家药政管理有关规定执行。 二、临床科室储备的毒、麻、精神药品,仅限该科室常用和急救用的品种,并建卡建册,实行四专:即专人保管、专柜加锁、专用处方、专册登记管理。每班交接,交接班时帐物相符。用后凭处方、安瓿和登

2、记本向药房领取。剩余药液须经两人查看弃去,共同签名。 三、毒、麻、精神药品用量必需严格按处方限量执行。 四、外出执行临时任务,确需携带毒、麻、精神药品时,需经医务处同意,可预领肯定基数,严格驾驭运用管理,并填写登记清晰。完成任务后,凭处方、安瓿报销。 五、此类药品标签有明显标记,在标签显着位置上分别注明毒或麻的字样,定期检查以防失效、过期。 麻精药品管理制度及流程 为严格我院麻醉药品精神药品的管理, 保证麻醉药品和精神药品的合法、平安、合理运用，依据国务院颁布的麻醉药品和精神药品管理条例、卫生部颁布医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品和精神药品临床应用指导原则和处方管理方法等有关法

3、律、法规，结合我院状况，特制定本制度。在医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必需严格执行本制度。 一、 管理要求 1. “枣村医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责，以医务部、药学部、护理部、领导组成。设有麻醉药品、一类精神（下称麻、一精）药品基数的相关科室、病房必需指定工作责任心强、业务熟识的人员特地（兼职）管理，该人应保持相对稳定。日常工作由药学部担当。 2. 医院对麻醉、精神药品的管理列入科室目标责任制。麻精药品实行：药库、药房、运用部门“三级管理，实行：双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”。麻精药品入库、出库、运用实行批号管理。药学部建立麻

4、、一精运用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，刚好订正存在的问题和隐患。 3. 医院依据管理须要在门诊、急诊、住院等药房设置麻、一精药品周转柜，周转库（柜）应当每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻、一精药品调配基数不得超过本机构规定的数量。 4. 药学部建立并严格执行麻、一精的选购、储存、保管、发放、调配、运用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 5. 医院定期对涉及麻、一精的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业学问、职业道德的教化和培训。 6. 对麻、一精药品的购入、储存、发放、调配、运用实行批号管理和追踪，必要时可以刚好查找或

5、者追回。 二、选购 1. 麻、一精药品选购：由药学部指定特地药学专业人员，凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻、一精药品。药学部负责人应对每次选购药品的品种、数量严格审查。其次类精神药品依据临床用药需求制定选购安排。从药品监督管理部门批准的具有其次类精神药品经营资质企业购买。 2. 麻、一精药品入库验收必需货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收须采纳专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字。 三、处方权获得 1. 医院根据有关规定，定期对本院执业医师和药师

6、进行麻醉药品和精神药品运用学问和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻、一精药品的处方权，药师经考核合格后取得麻、一精调剂资格。 2. 医师取得麻、一精药品处方权后，方可在本机构开具麻、一精药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻、一精药品调剂资格后，方可在医院调剂麻、一精药品。 3. 医务部须将具有麻、一精药品处方资格的执业医师名单及其变更状况和签名留样刚好在药学部存档， 四、处方开具与调剂 1. 处方原则 1) 医师须根据卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉、精神药品处方。 2) 医师必需运用麻醉、精神药品专用处方开具麻醉、精神药品。 3) 开具的麻醉、

7、精神药品处方应书写完整，字迹清楚。 4) 处方前记写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称。住院患者还应写明床号。 5) 处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量要精确规范。 6) 处方后记必需有处方医生签全名并盖章。医师处方签字须与备案签名字样一样。 7) 凡在我院运用麻醉、精神药品的患者，必需建立病历，患者病历必需交医院病案室保管，严禁将病历交患者保存。开方医师必需将临床诊断、运用药品状况具体记录在病历上，以备检查。 8) 在医院就诊的癌症难受患者和其他危重患者得不到麻、一精药品时，患者或者其亲属可以向医师提出申请。具有麻、一精药品处方资格的执业医师认为要求合理的，要刚

8、好为患者供应所需麻、一精药品。 9) 除需长期运用麻、一精药品的门（急）诊癌症难受患者和中、重度慢性难受患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内运用。 10) 医院须要求长期运用麻、一精药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性难受患者，每3个月复诊或者随诊一次。 2. 处方流程： 1) 门（急）诊癌症难受患者和中、重度慢性难受患者需长期运用麻、一精药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，确定患者须要运用麻、一精药品。医生与患者共同签署麻、一精药品运用知情同意书，患者持签名并有经治医师盖章的知情同意书到病案室建门诊病历，病案室留存知情同意书原件，复印患者身份证，如患者托付亲属代办，应同时供应代办人身份证复印件

9、，并将两者身份证复印件及知情同意书复印件贴在门诊病历中，并在门诊病历封面上加盖麻醉药品运用章。患者持盖章后病历回诊室开药后，到药房领取药品；患者取完药后将门诊病历交回病案室。 2) 其它门诊、急诊需开具麻醉药品、一类精神药品患者患者，患者或代办人到挂号室挂号后持患者加盖麻醉药品运用章的门诊病历干脆到医生办公室开药。 3. 处方用量 1) 除需长期运用麻、一精药品的门（急）诊癌症难受患者和中、重度慢性难受患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内运用。 2) 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动

10、症时，每张处方不得超过15日常用量。 3) 其次类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特别状况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 4) 为门（急）诊癌症难受患者和中、重度慢性难受患者开具的麻、一精注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 5) 为住院患者开具的麻、一精药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 6) 对于须要特殊加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内运用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于院内运用。 4. 处方调配 1) 对麻、一精药

11、品处方，处方的调配人、核对人应当细致核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 2) 药师应当对麻、一精药品处方，按年月日逐日编制依次号。 3) 药学部须依据麻醉药品和精神药品处方开具状况，根据麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。 4) 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 5) 运用麻、一精药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，须将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 6) 收回的麻、一精药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销

12、毁，并作记录。 7) 麻、一精药品不得退药，对剩余的麻、一精药品须无偿交回药学部，由药学部根据规定销毁处理。 5. 门诊药房设置固定发药窗口，有专人负责麻、一精药品调配。 6. 为院外运用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。 五、储存 1. 医院须设立专库或者专柜储存麻、一精药品。专库设有防盗设施并安装报警装置；专柜运用保险柜。专库和专柜实行双人双锁管理。 2. 各相关科室、病房储存麻、一精药品必需有专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻、一精药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位

13、、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 六、报损与销毁 医院对存放在本单位的过期、破损的麻醉药品和精神药品，应当根据有关程序提出申请，由医院保卫部门负责监督销毁，对销毁状况进行登记。 七、监督管理 1. 药房每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、运用的数量以及流向进行清点。 2. 一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，案发部门须马上实行必要的限制措施，同时报告科负责人，医务部，主管院领导，医院马上上报公安、卫生、药品监督相关管理部门。 八、法律责任 凡违反麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定和处方管理方法有关规定者，

14、按有关罚则惩罚。 九、 本制度由医务科、药学部负责说明。本制度自发布之日起施行。 麻精药品管理制度流程 为严格我院麻醉药品精神药品的管理, 保证麻醉药品和精神药品的合法、平安、合理运用,依据国务院颁布的麻醉药品和精神药品管理条例、卫生部颁布医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品和精神药品临床应用指导原则和处方管理方法等有关法律、法规,结合我院状况,特制定本制度。在医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必需严格执行本制度。 一、 管理要求 1. “枣村医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务部、药学部、护理部、领导组成。设有麻醉药品、一类精神(下称麻、一精)药品基

15、数的相关科室、病房必需指定工作责任心强、业务熟识的人员特地(兼职)管理,该人应保持相对稳定。日常工作由药学部担当。 2. 医院对麻醉、精神药品的管理列入科室目标责任制。麻精药品实行:药库、药房、运用部门“三级管理,实行:双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”。麻精药品入库、出库、运用实行批号管理。药学部建立麻、一精运用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,刚好订正存在的问题和隐患。 3. 医院依据管理须要在门诊、急诊、住院等药房设置麻、一精药品周转柜,周转库(柜)应当每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻、一精药品调配基数不得超过本机构规定的数量。 4. 药

16、学部建立并严格执行麻、一精的选购、储存、保管、发放、调配、运用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。 5. 医院定期对涉及麻、一精的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业学问、职业道德的教化和培训。 6. 对麻、一精药品的购入、储存、发放、调配、运用实行批号管理和追踪,必要时可以刚好查找或者追回。 二、选购 1. 麻、一精药品选购:由药学部指定特地药学专业人员,凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻、一精药品。药学部负责人应对每次选购药品的品种、数量严格审查。其次类精神药品依据临床用药需求制定选购安排。从药品监督管理部门批准的具有其次类精

17、神药品经营资质企业购买。 2. 麻、一精药品入库验收必需货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收须采纳专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字。 三、处方权获得 1. 医院根据有关规定,定期对本院执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品运用学问和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻、一精药品的处方权,药师经考核合格后取得麻、一精调剂资格。 2. 医师取得麻、一精药品处方权后,方可在本机构开具麻、一精药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻、一精药品调剂资格

18、后,方可在医院调剂麻、一精药品。 3. 医务部须将具有麻、一精药品处方资格的执业医师名单及其变更状况和签名留样刚好在药学部存档, 四、处方开具与调剂 1. 处方原则 1) 医师须根据卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉、精神药品处方。 2) 医师必需运用麻醉、精神药品专用处方开具麻醉、精神药品。 3) 开具的麻醉、精神药品处方应书写完整,字迹清楚。 4) 处方前记写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称。住院患者还应写明床号。 5) 处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量要精确规范。 6) 处方后记必需有处方医生签全名并盖章。医师处方签字须与备案签名字

19、样一样。 7) 凡在我院运用麻醉、精神药品的患者,必需建立病历,患者病历必需交医院病案室保管,严禁将病历交患者保存。开方医师必需将临床诊断、运用药品状况具体记录在病历上,以备检查。 8) 在医院就诊的癌症难受患者和其他危重患者得不到麻、一精药品时,患者或者其亲属可以向医师提出申请。具有麻、一精药品处方资格的执业医师认为要求合理的,要刚好为患者供应所需麻、一精药品。 9) 除需长期运用麻、一精药品的门(急)诊癌症难受患者和中、重度慢性难受患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内运用。 10) 医院须要求长期运用麻、一精药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性难受患者,每3个月复诊或者随诊一次。 2. 处

20、方流程: 1) 门(急)诊癌症难受患者和中、重度慢性难受患者需长期运用麻、一精药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,确定患者须要运用麻、一精药品。医生与患者共同签署麻、一精药品运用知情同意书,患者持签名并有经治医师盖章的知情同意书到病案室建门诊病历,病案室留存知情同意书原件,复印患者身份证,如患者托付亲属代办,应同时供应代办人身份证复印件,并将两者身份证复印件及知情同意书复印件贴在门诊病历中,并在门诊病历封面上加盖麻醉药品运用章。患者持盖章后病历回诊室开药后,到药房领取药品;患者取完药后将门诊病历交回病案室。 2) 其它门诊、急诊需开具麻醉药品、一类精神药品患者患者,患者或代办人到挂号室挂号后持患

21、者加盖麻醉药品运用章的门诊病历干脆到医生办公室开药。 3. 处方用量 1) 除需长期运用麻、一精药品的门(急)诊癌症难受患者和中、重度慢性难受患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内运用。 2) 第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。 3) 其次类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特别状况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。 4) 为门(急)诊癌症难受患者和中、重度慢性难受患者开具的麻、一精注射剂,每张处方不得超过3日常用量

22、;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。 5) 为住院患者开具的麻、一精药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。 6) 对于须要特殊加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内运用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于院内运用。 4. 处方调配 1) 对麻、一精药品处方,处方的调配人、核对人应当细致核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 2) 药师应当对麻、一精药品处方,按年月日逐日编制依次号。 3) 药学部须依据麻醉药品和精神药品处方开具状况,根据麻醉药品和精神药品品种、规格

23、对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。 4) 麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。 5) 运用麻、一精药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,须将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 6) 收回的麻、一精药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。 7) 麻、一精药品不得退药,对剩余的麻、一精药品须无偿交回药学部,由药学部根据规定销毁处理。 5. 门诊药房设置固定发药窗口,有专人负责麻、一精药品调配。 6. 为院外运用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。 五、储存 1

24、. 医院须设立专库或者专柜储存麻、一精药品。专库设有防盗设施并安装报警装置;专柜运用保险柜。专库和专柜实行双人双锁管理。 2. 各相关科室、病房储存麻、一精药品必需有专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻、一精药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。 六、报损与销毁 医院对存放在本单位的过期、破损的麻醉药品和精神药品,应当根据有关程序提出申请,由医院保卫部门负责监督销毁,对销毁状况进行登记。 七、监督管理 1. 药房每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、运用

25、的数量以及流向进行清点。 2. 一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形,案发部门须马上实行必要的限制措施,同时报告科负责人,医务部,主管院领导,医院马上上报公安、卫生、药品监督相关管理部门。 八、法律责任 凡违反麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定和处方管理方法有关规定者,按有关罚则惩罚。 九、 本制度由医务科、药学部负责说明。本制度自发布之日起施行。 动物医院毒麻精神药品运用管理制度 一、医用毒性药品管理 （一）要仔细执行国务院发布的医疗用毒性药品管理方法； （二）医疗用毒性药品（简称毒性药品），系指毒性猛烈，治疗剂量与中毒剂量相

26、近，运用不当会致人或动物中毒或死亡的药品； （三）中药品种的毒性药品均系生药材和饮片，西药品种的毒性药品均系原料药品； （四）以毒性药品为原料自配的制剂要专设毒性制备操作室，各种制备器具要专用，用后马上清洗干净，必需有两名药学专业人员负责配制，制剂须经质量检查，要有完整操作记录，保存2年备查； （五）毒性药品应建立严格管理制度，有专人管理、专柜加锁，专用账卡，收购、加工和运用毒性药品必需建立健全的保管、验收、领发和校对等制度，杜绝假药、发错或与其他药品混淆； （六）医疗单位购进的毒性药品，只准本单位运用，不得转售； （七）在毒性药品的标签右上角用黑底白字注有“毒”字显著字样，以防与其他药品混淆

27、。 二、麻醉药品管理 （一）麻醉药品是指易产生身体依靠性、能成瘾癖的药品，麻醉药运用要严格执行国务院发布的麻醉药品管理方法有关规定； （二）麻醉药品只能用于医疗、科研和教学，运用麻醉药品的医师，必需具有23年以上临床阅历，方有处方权； （三）要正确合理运用麻醉药品，给患畜开麻醉药品，必需建有病历，每次开药在病历上记录； （四）麻醉药品应有专用处方，专用处方应专印“麻醉药品处方笺”，可用颜色区分或四周印红边，专供开写麻醉药品运用，除要严格执行“处方制度”外，还应写明病情摘要和诊断，处方要保存3年； （五）麻醉药品的每张处方注射剂量不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量，连续运用

28、不得超过7天，麻醉药品禁止非法运用、储存、转让或借用和零售； 三、精神药品管理 （一）要仔细根据国务院发布的精神药品管理方法执行。 （二）精神药品是干脆作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续运用能产生依靠性的药品，分为第一类和其次类； （三）医师依据病情须要合理正确运用精神药品，严禁滥用，除特别状况外，第一类精神药品处方，每次不超过3日常用量，其次类精神药品处方，每次不超过7日常用量，处方要保存2年备查； （四）精神药品处方的书写要完全符合“处方制度”的有关规定； （五）精神药品应建立收支账目，按季盘点，做到账物相符，第一、二类精神药品原料和一类精神药品的制剂，应实行专人管理，专柜加锁，建立

29、账册，发觉问题应按有关规定上报； （六）医疗单位购进的精神药品，只准本单位运用，不得转售； （七）在精神药品的标签右上角注有fk()精神药品fk的显著字样，严防与一般药品相混淆。其中“精”、“品”两字为白底绿字，“神”、“药”两字为绿底白字。 x动物医院毒麻精神药品运用管理制度 一、医用毒性药品管理 (一)要仔细执行国务院发布的医疗用毒性药品管理方法; (二)医疗用毒性药品(简称毒性药品),系指毒性猛烈,治疗剂量与中毒剂量相近,运用不当会致人或动物中毒或死亡的药品; (三)中药品种的毒性药品均系生药材和饮片,西药品种的毒性药品均系原料药品; (四)以毒性药品为原料自配的制剂要专设毒性制备操作室

30、,各种制备器具要专用,用后马上清洗干净,必需有两名药学专业人员负责配制,制剂须经质量检查,要有完整操作记录,保存2年备查; (五)毒性药品应建立严格管理制度,有专人管理、专柜加锁,专用账卡,收购、加工和运用毒性药品必需建立健全的保管、验收、领发和校对等制度,杜绝假药、发错或与其他药品混淆; (六)医疗单位购进的毒性药品,只准本单位运用,不得转售; (七)在毒性药品的标签右上角用黑底白字注有“毒”字显著字样,以防与其他药品混淆。 二、麻醉药品管理 (一)麻醉药品是指易产生身体依靠性、能成瘾癖的药品,麻醉药运用要严格执行国务院发布的麻醉药品管理方法有关规定; (二)麻醉药品只能用于医疗、科研和教学

31、,运用麻醉药品的医师,必需具有23年以上临床阅历,方有处方权; (三)要正确合理运用麻醉药品,给患畜开麻醉药品,必需建有病历,每次开药在病历上记录; (四)麻醉药品应有专用处方,专用处方应专印“麻醉药品处方笺”,可用颜色区分或四周印红边,专供开写麻醉药品运用,除要严格执行“处方制度”外,还应写明病情摘要和诊断,处方要保存3年; (五)麻醉药品的每张处方注射剂量不得超过2日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量,连续运用不得超过7天,麻醉药品禁止非法运用、储存、转让或借用和零售; 三、精神药品管理 (一)要仔细根据国务院发布的精神药品管理方法执行。 (二)精神药品是干脆作用于中枢神经系统,

32、使之兴奋或抑制,连续运用能产生依靠性的药品,分为第一类和其次类; (三)医师依据病情须要合理正确运用精神药品,严禁滥用,除特别状况外,第一类精神药品处方,每次不超过3日常用量,其次类精神药品处方,每次不超过7日常用量,处方要保存2年备查; (四)精神药品处方的书写要完全符合“处方制度”的有关规定; (五)精神药品应建立收支账目,按季盘点,做到账物相符,第一、二类精神药品原料和一类精神药品的制剂,应实行专人管理,专柜加锁,建立账册,发觉问题应按有关规定上报; (六)医疗单位购进的精神药品,只准本单位运用,不得转售; (七)在精神药品的标签右上角注有fk()精神药品fk的显著字样,严防与一般药品相

33、混淆。其中“精”、“品”两字为白底绿字,“神”、“药”两字为绿底白字。 麻精药品经营管理制度 目的:依据药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理方法,结合公司实际,为质量管理供应有效、可行的质量管理机构和质量管理职能,特制定本制度。 范围:适用于麻醉药品和第一类精神药品专职人员的质量责任管理。 职责:公司麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。 内容: 1管理机构 实行公司董事长(法人)兼总经理为麻醉药品和第一类精神药品经营平安管理第一责任人的负责制,下设常务副总经理和质量负责人,特设置麻醉药品和第一类精神药品专职负责人,以及选购、收货,验收、养护、仓管、销

34、售、运输、保卫、报送经营信息网络、财务等人员,他们分别履行各自的质量责任。董事长兼总经理旁设机构为麻醉药品和第一类精神药品经营管理平安领导小组,董事长为领导小组组长,常务副总经理和质量负责人,专营负责人、质量管理部经理、质量管理员为成员,领导小组定期对麻醉药品和第一类精神药品进行专项检查。 2质量责任 2.1麻醉药品和第一类精神药品平安领导小组质量责任 2.1.1仔细贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理方法等法律法规; 2.1.2根据国家相关法律法规制定公司麻醉药品和精神药品突发重大平安事故应急预案和以下平安管理制度: 麻醉药品和第一

35、类精神药品平安管理制度; 麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度; 麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度; 麻醉药品、笫一类精神药品骗购、冒领、丟失、被盗案件报告制度; 值班巡查制度; 麻醉药品和第一类精神药品经营管理制度执行状况检查考核制度。 2.1.3建立健全平安机制,确保麻醉药品和第一类精神药品经营全过程平安。 2.1.4审核麻醉药品和第一类精神药品失效、报残损等,并上报个旧市药监局批准后,并在监督下组织销毁。 2.1.5把麻醉药品和第一类精神药品管理列入公司年度目标责任制考核,建立专项检查制度,每月定期组织检查麻醉药品和第一类精神药品经营管理以及经营平安状况,刚好订正存在的问

36、题和隐患。 2.2专职负责人岗位职责 2.2.1专职负责人具备医药相关专业高校专科以上学历或中级以上专业技术职称,熟识麻醉药品和第一类精神药品管理相关法律、法规; 2.2.2负责麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作,定期检查麻醉药品和第一类精神药品的选购、收货、验收、储存、养护、出库销售、配送运输、报残损、销毁等管理工作,并将检查状况向质量负责人,企业负责人和董事长汇报; 2.2.3监督公司麻醉药品和第一类精神药品经营平安落实状况,定期对平安制度执行状况进行考核,对平安设施、设备进行检查、保养、维护和验证。 2.3选购专管员岗位职责 2.3.1从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

37、; 2.3.2做好首营品种和首营企业的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等,严格执行公司首营企业和首营品种审核制度; 2.3.3购进药品必需按gsp要求签订购销合同,明确相关的质量条款,签订质量保证协议,严格执行公司制定的药品选购操作程序; 2.3.4收集市场信息和产品质量信息,刚好反馈给有关部门; 2.3.5负责建立药品购进记录,并按规定保存5年。 2.4仓储专管员岗位职责 2.4.1严格执行专库储存、双人双门双锁保管、双人进出专库并登记进出时间、事由和签字; 2.4.2按要求严格布防专库的防盗、防火、实时监控和与公安机关联网的报警装置等设施设备,定期按时对设

38、施设备进行检查、保养、维护和验证; 2.4.3 根据药品的理化性质和储存条件分类分区储存; 2.4.4按平安、便利和节约的原则,整齐、坚固堆垛、五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号及色标管理,色标明显; 2.4.5设立库管帐卡,按批号正确记载药品进、存、出动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符。坚持动态复核,日记月清,按时盘点,刚好分析、反馈库存药品结构及适销状况; 2.4.6做好效期登记及效期药品月报表,一年内到效期的药品按月填写近效期药品催销表; 2.4.7在养护员指导下做好库房温湿度管理工作,发觉专库内药品出现质量问题,如霉变、虫蛀、渗漏、异样响动等,刚好上报质管部处理; 2.4.8 负

39、责填写不合格药品报损审批表、销后退回药品台帐及不合格药品台帐。 2.5配送运输专员岗位职责 2.5.1持合法有效的省食药监局审批核发的运输证明副本进行双人配送运输至医疗机构; 2.5.2.对有温度要求的麻醉药品和精神药品应符合冷链运输要求; 2.5.3树立“平安第一”的交通意识,应具有平安封闭式的配送车辆和保证药品运输的包装设施,防止在运输过程中被盗、被抢、丢失,确保配送运输的平安; 2.5.4严格根据药品外包装图示标识要求进行装车堆码和运输,装卸药品时应轻拿轻放,规范操作,防止药品撞击、倾倒、破损,严禁拖、拉、抛、甩等违规操作行为,确保药品质量; 2.5.5刚好向专职负责人和质管部反映运输过

40、程中发生的或可能引起药品质量问题的状况,以便刚好实行相应的措施; 2.5.6行车时应遵守交通法规、路况不好时应减慢车速,避开或减轻车辆颠簸以确保药品平安; 2.5.7药品交接做到货、单相符,手续完备,确保数量精确无误。 2.6收货员岗位职责 2.6.1严格执行收货质量管理制度和工作程序,做好药品的收货工作; 2.6.2 按有关规定办理药品收货手续; 2.6.3 严格遵守药品外包装图示标记,正确搬运和堆垛药品; 2.6.4发觉质量有问题的药品,应当拒收,并刚好通知质量管理员处理。 2.7财务专帐管理人员岗位职责 2.7.1禁止运用现金或者实物进行麻醉药品和精神药品交易; 2.7.2付款时查对质量

41、验收人员的签名,无质量验收人员签名的入库货物可拒绝付款。 2.8值班巡查人员岗位职责 2.8.1严格执行公司制定的麻醉药品和精神药品专库值班巡査制度,每天24小时内定时对麻醉药品和精神药品专库作重点巡查; 2.8.2巡查专库防盗门是否锁好,四周布局的监控设备、防火设施等是否正常、外墙有无损坏、有无其它异样状况; 2.8.3发生平安事故或案件,立即向公司负责人、麻醉药品和第一类精神药品专职负责人报告,同时爱护好现场,防止事态扩大; 2.8.4仔细填写麻醉药品和精神药品巡査记录,写明巡査人员、时间、有无平安问题、处置方法、处理结果、报吿时间、报告受理人签名等内容。 2.9销售专管员岗位职责 2.9

42、.1 负责收集医疗机构购货档案资料,内容包括医疗机构执业许可证和“购用印鉴卡”、“选购明细”复印件、主管精药麻品负责人、选购人员的身份证明及单位证明、联系电话,以及有关印鉴,经审批后方可销售; 2.9.2 严格核实医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡和医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品选购明细,按核准品规数量核注核销; 2.9.3 销售麻醉药品和第一类精神药品,不得零售,一律禁止运用现金进行交易; 2.9.4对麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查,防止骗购、套购行为发生; 2.9.5 刚好反馈用户对药品质量的反映,如发觉已售出药品有质量问题应马上向部门领导和质量管理部汇报,并做处理;

43、2.9.6 如发觉已售药品有新的不良反应,应马上向麻醉药品和第一类精神药品专职负责人和质量管理部汇报。 2.10复核员岗位职责 2.10.1 负责根据出库凭证双人复核出库药品,逐批复核出库药品,清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产企业、批号,并检查包装等,做到数量精确,质量完好,包装坚固,标记清楚; 2.10.2在出库凭证上双人签字,作为复核标记; 2.10.3复核员必需仔细填写药品出库复核记录,复核记录的填写应遵守原始记录填写的有关规定,字迹清楚、内容真实、数据完整、不随意涂改。复核记录保存至少超过药品有效期1年,但不得少于5年。 2.11质量验收员岗位职责 2.11.1在质量验收工作中,坚持原则,严格执行麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收管理制度,根据法定的药品标准及合同规定的质量条款,对入库药品的质量进行逐批次验收,并具体做好验收记录; 2.11.2主动协作仓库保管员及养护员做好在库药品的养护工作。 2.11.3收集验收工作的药品质量信息,刚好反馈给质量管理员; 2.11.4规范填写验收记录和有关质量管理台帐,字迹清晰,内容真实,项目齐全,批号和