2023年仪器设备管理制度篇.docx
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1、2023年仪器设备管理制度篇 书目 仪器、仪表自动化设备管理制度 为加强仪器、仪表的管理,限制和优化工艺条件,降低物料消耗,提高产品质量,达到平安稳定运行的目的,特制定本制度。 1生产部应依据计量仪器检测,限制与联锁、报警要求的实际状况,建立健全相应的仪器、仪表计量管理和修理机构,明确各级职责,加强仪器、仪表的维护与管理。 2生产部必需严格制定与实施仪器、仪表保管与运用规程、维护检修规程、平安技术规程等。 3生产部必需建立带有工艺限制点的模拟流程图、仪表安装施工竣工图和调校记录,仪表工作电源系统图,仪表空气管道系统图等基础技术资料。 4仪器、仪表日常管理工作 (1)要做到:岗位有责任制、巡回检
2、查有规定,运用维护有要求,检修调校有周期、有安排,以保证仪器、仪表测量精度,不断提高仪器、仪表的完好率、限制率和信号联锁的投运率。 (2)仪器、仪表运用人员,应对在用仪器进行妥当保管、正确运用,常常保持仪器、仪表的完整和清洁。 (3)仪器、仪表的报废和更新,由生产部提出申请,报厂分管领导部门组织经济技术论证。认为技术先进,性能良好,经济合理,经上级有关部门批准后,办理报废更新手续。 (5)工艺限制的仪表整定参数或继电爱护整定值的变更,均应由厂生产技术部门提出申请,经副厂长或总工以上领导批准后,贯彻执行。 5仪器、仪表平安运行 (1)仪表空气、电源、管线保温蒸汽的供应系统,要常常维护检查,消退缺
3、陷、保持完好,保证正常供应、平安运行。 (2)仪器、仪表爱护器件,联锁和报警设施的解除与停用,均应向生产部门提出,报副厂长或总工以上领导或其它授权人批准后,方可执行。 (3)生产部应组织定期或季节性仪器、仪表大检查,作好事故防范工作,以保证平安牢靠运行。 6基础资料 (1)仪表专业管理制度、检修理规程等 (2) dcs、plc等限制系统台帐、系统验收记录、系统点检及故障处理记录、系统修改记录;系统设计资料、说明书、系统软件、应用软件、系统备份盘等。 (3)仪表联锁爱护系统台帐、联锁原理图/逻辑图、联锁工作票等。 (4)可燃、毒性气体报警器台帐、检测点分布图、仪表说明书、回路图、校验及检定记录等
4、资料。 (5)全部仪表的设计资料、图纸,选型资料、说明书、随机资料、配套仪表及其它设备资料和相关图纸,安装调试记录、验收记录、检修校验记录等。 (6)仪表设备故障及缺陷记录等。 7检查与考核 (1)公司设备管理部每季度对各运用单位的仪表设备进行检查。各运用单位设备管理部门应组织本单位的定期检查或日常检查。 (2) 对仪表设备,按以下技术指标进行检查、考核: a.仪表完好率95%; 运用率95%;限制率90%;泄漏率0.5; b.分析仪表完好率、运用率90%。 c.联锁系统投用率为100%; d.可燃、有毒气体检测报警仪的安装率、完好率和运用率为100%。 试验仪器设备的管理制度 (1) 仪器设
5、备的运用人即是责任人。 (2) 仪器设备、计量器具必需根据国家标准计量部门的有关规定定期进行检定。对检定合格的仪器设备、计量器具其检定证书应保管并建立台帐。 (3) 运用珍贵、精密、大型仪器、设备者,均应经培训考核合格,取得操作许可证。 (4) 仪器、设备责任人应负责所保管设备的清洁卫生、清洗、换油。不用时,应罩上防护罩。长期不用的电子仪器,每隔三个月应通电一次,每次通电时间不得少于半小时。 (5) 检测仪器、设备不得挪作他用,不得从事与检测无关的其它工作。 (6) 设备管理员除对全部仪器、设备按周期进行计量检定外,还应对它们进行不定期的抽查,以确保其功能正常,性能完好,精度满意检测工作的要求
6、。 (7) 全部检测仪器,设备的运用环境均应满意说明书的要求。 机械设备、仪器仪表、器材修理管理制度 1公司设专人负责设备管理和修理,工程副总经理分管该项工作。 2建立设备台帐、卡片、设备牌板以及设备分布图。设备规格、型号、购进时间、运转、检修,损坏、报废等状况都必需有具体记录。 3机电设备做到定期检查、修理,半年一大修、一季一中修、每月一小修、日常坚持检查,发觉问题刚好处理。严禁设备带病运转。 4主要设备和平安防护装置必需明确专人负责,挂牌管理。 5供电要做到三无(无鸡爪子、无羊尾巴、无明接头)四有(有过流和漏电爱护、有螺丝和弹簧垫、有密封圈和挡板、有接地装置);两齐(电缆悬挂整齐、设备硐室
7、整齐)三全’’(防护装置全、绝缘用具全、图纸资料全)一坚持(坚持运用漏电并保持动作灵敏牢靠)。 6设备管理和操作人员必需维护好设备,常常对设备进行擦洗和注油,接班时要严格检查设备各部位是否正常、开机后要留意运转状况,发觉问题刚好汇报和处理。 7严格执行平安操作规程,严禁违章指挥和违法操作。 8加强设备管理和修理,确保在用设备台台完好。 检测仪器、设备管理制度 1、仪器、设备运用人员必需仔细学习仪器设备运用说明书,熟识各仪器的运用,维护、保养方法。 2、熟识各仪器设备的常见故障及解除方法,定期维护、保养,使仪器设备常常处于正常状态。 3、仪器设备运用完后应归原位,已便于下
8、次运用。 4、运用人员应负责仪器设备的清洁卫生,清洗换油,长期不用的电子仪器停用一个月应通电一次,每次通电不少于30分钟。 5、仪器设备必需按检定日期进行检定,还应进行不定期的抽查,保养校核,确保其正常功能,性能完好,精确度达到标准要求。 6、发觉事故苗头刚好处理,并向检测室负责人汇报,仪器设备因事故损坏,应写出事故报告,明确事故发生的责任及损失。 7、工作变动时做好交接,办理交接手续。 中医院医疗仪器设备验收管理制度 人民医院医疗仪器设备验收管理制度 (一)医疗设备验收的依据是合同,要依据合同中关于数量、质量、包装、履约期限、地点等进行验收;没有书面合同的小设备应按厂家说明书中的技术规格、装
9、箱清单及选购约定的数量和质量要求进行验收。 (二)查验医疗器械的有关合法证件。 (三)医疗设备的验收程序分到货验收和技术验收(即质量验收)两部分,只有验收合格后,才能做财务入库。 (四)不符合要求或质量有问题的产品应刚好退货或换货索赔。 (五)对于紧急或急救购置的设备不能够按常规程序验收时,设备管理部门应突击组织力气协作临床科室进行验收,以满意临床科室的急需。 (六)对违反验收管理制度,造成经济损失或医疗损害事故的,应追究有关责任人的责任。 (七)验收程序 1.大型医用设备(暂定为100万元及以上仪器设备,医院可依据详细状况调低限额)的验收: (1)参与验收的人员:医院分管院长、设备科长及设备
10、工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表;如法检设备,必需由商检部门的商检人员参与。 (2)到货验收: 应参照省医疗设备管理与技术规范(以下简称规范)中的大型设备到货验收报告和附表的格式进行; 验收内容:外包装检查、开箱及数量清点,应按合同的品名、规格、型号、数量与主机、附属设备及有关部件的规格、型号、数量进行核对;并逐项做好具体的书面记录。 (3)技术验收(即质量验收): 验收内容:包括功能、技术指标的测量和临床验证二部分,在此,设备的软件也是验收的重点。 验收时间:在设备安装调试结束后。 验收方法(依据详细状况选择下述方法中的一种或二种方法): a要求厂商依据合同供应的方法逐项测
11、试、演示并做好具体的书面记录。 b请省卫生厅授权的检测机构来院进行检测; c请地方质监、计量检测部门进行测量。 d一般设备由设备科工程师进行测量和检验。 临床验证 通过上述验收过程,验收合格的前提下,进行临床验证;临床验证工作必需在厂商代表或设备科工程师在场的状况下进行。 2.一般医用设备的验收,参照上述大型设备的验收方法,参与验收的人员应有设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表等,详细视设备价值凹凸作敏捷调整。 (八)验收报告的填写 设备验收结束后,应填写设备验收报告,详细要求如下: 1.对于100万及以上的大型医用设备应有二份报告:即到货验收报告和安装调试验收报告即技术验收
12、报告。 2.对于一般设备(100万以下的),必需填写设备安装调试验收报告,它包括货物的清点和性能检验结果。 3.验收报告上应有运用科室负责人、厂商代表(合同签约人)、医疗设备科长三方代表签订字,安装工程师也要在验收报告上签字。 (九)档案资料的收集 验收结束后,应收集仪器设备技术资料(包括运用说明书、修理手册、产品合格证等)、验收报告、测试报告等为设备建档工作做好打算。 附五医院检验量器衡器仪器设备管理制度 附属医院检验量器、衡器、仪器、设备管理制度 1、操作人员必需具有高度的责任心,娴熟驾驭有关仪器的性能,严格遵守仪器的操作规程,娴熟地进行操作。 2、量器运用后必需进行清洁,放回原位,衡器运
13、用后必需复位,量器、衡器必需定期校准。 3、实行专人专机,运用前应检查是否完好、功能是否正常,操作中若发觉异样或故障,应马上向科主任汇报,不能擅自乱*修,根据正常渠道进行检修。运用后须检查仪器并复原原位,清理好试剂、操作台,做好运用、维护记录。 4、仪器与仪器资料不分别,便于随时查阅。仪器室内应有简洁的操作规程。 5、进修实习人员原则上不能独立运用仪器,必要时,应在老师严格指导和监督下进行操作,并由指导老师负全部责任。 6、做好仪器室的平安、清洁工作,严禁在室内吸烟、进食或接待客人。外来参观人员必需经医院或科领导同意方可接待。 7、保管人员应定期检查及订正各种仪器的指标,每天了解仪器的运转状况
14、、试剂的运用状况;检查仪器的整齐、平安、水源和电源状况,努力延长仪器的运用寿命。 8、检验科主任应常常了解仪器室的状况,发觉问题刚好解决。 9、检验仪器设备的申购按医院规定的程序进行,从正常渠道进货,并建立仪器设备运用档案。仪器设备的报损按医院有关规定办理。 仪器设备运用登记管理制度 (1)试验室设仪器设备管理员。在主任的领导下,负责仪器的标定、校验、更换易损配件,小修调试。仪器设备的日常保养、修理由操作者负责。 (2)操作者必需按仪器、设备操作规程工作,严禁超负荷、超量程。按保养维护润滑的要求进行保养维护润滑,做到不锈蚀、无尘埃、不研磨,保持设备仪器的清洁、整齐。 (3)操作者发觉仪器设备出
15、现不正常现象,停止运转,通知设备员进行检查维护,待允许运行后,再进行操作,否则一切后果操作人员负责。 (4)设备员负责管理仪器设备档案,按要求填写清晰。 (5)试验室重要仪器设备明确专人运用、操作,其他人不得随意运用,如运用必需经负责人考核同意后运用。如工作须要运用,必需由本设备干脆操作者在场方可。 附五医院医疗仪器设备管理制度 第五医院医疗仪器设备管理制度 1、凡是有医疗设备的科室,要建立运用管理责任制,指定专人管理,仔细检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证帐、卡、物相符。 2、新进仪器设备在运用前要由设备科负责验收、调试、安装。有关科室专业人员进行操作培训,使其了解仪器
16、设备的构造、性能、工作原理和运用维护方法后,方可独立运用。仪器设备的运用人员要严格根据仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。 3、仪器设备(包括说明书)必需保持完整无缺,即使破损失灵配件,未经设备科检验不得随意丢弃。 4、凡属临床科室的仪器,科室间需调剂运用时,肯定要经所属科室科主任批准。 5、仪器设备原则上不外借,特别状况须经院长批准,方可借出。 6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料,按科技档案由设备科建立档案,并负责保管。各科室需用时,应办理借阅手续。有关科室如因操作、日常维护需常常运用的,可以复印副本。 7、仪器设备属于公用资产,任何人不得以任何借口作为私有财产垄断运用。对于运
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