2023年制剂部岗位职责5篇.docx

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1、2023年制剂部岗位职责5篇 书目 第1篇制剂部主管岗位职责任职要求 第2篇制剂部经理岗位职责 第3篇制剂部探讨员岗位职责 第4篇制剂部主管岗位职责 第5篇制剂部探讨员岗位职责任职要求 制剂部主管岗位职责任职要求 制剂部主管岗位职责 岗位职责: 1. 负责药物制剂处方筛选、制剂工艺探讨、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;有固体、滴眼剂、软膏等的胜利阅历优先; 2. 负责制定项目的研发安排，指导并带领试验人员完成整个项目的制剂研发; 3. 根据ctd要求撰写申报资料及原始记录; 4.负责协调、跟进本部门项目探讨进度和质量，监督本部门人员原始记录的刚好性、规范性审核; 5.负责组织起

2、草本部门有的关管理制度;试验室仪器设备管理和维护，原料、辅料、试验用品等请购与审批，试验室平安和卫生的管理。 任职要求: 1. 药物制剂及相关专业，本科7年以药物制剂研发工作阅历，探讨生3年以上相关工作阅历; 2. 可以独立进行制剂工艺探讨、放大、优化以及生产工艺验证; 3. 有多种剂型的制剂研发阅历，能够独立开展整个项目的探讨工作，包括处方设计、工艺探讨、稳定性探讨、工艺放大等，熟识新药注册要求，具有申报资料的撰写实力; 4. 具有良好的试验操作实力，驾驭制剂设备的日常维护技能; 5. 熟识整个研发流程，并有肯定的药物分析实力;熟识国家及国际新药探讨指导原则及注册流程; 6.实力素养要求:有

3、剧烈的责任心，能够在规定时间内按时完成项目;很强的的执行实力和沟通实力，团队合作实力;有良好的管理实力;具有良好的职业道德和团队协作精神; 7.2-3年5人以上团队管理阅历(博士可以不要求)。 制剂部主管岗位 制剂部探讨员岗位职责 药物制剂/制剂分析探讨员(药物制剂部) 美迪西 上海美迪西生物医药股份有限公司,medicilon,上海美迪西,美迪西,美迪西 职位描述: 岗位职责: 1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大; 2 、负责制剂工艺探讨方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关探讨)的制定、实施、评价等工作; 3 、按国内国际质量

4、要求及gmp要求进行制剂研发; 4 、根据要求规范探讨并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写探讨报告及审核制剂工艺探讨相关申报资料; 5 、负责相关试验仪器的运用维护等。 任职资格: 1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历; 2、2年以上制剂药物研发工作阅历,娴熟驾驭多种剂型的探讨技术与技能,有生物制剂工作经验者优先; 3、能独立担当制剂开发项目,能娴熟操作和维护制剂设备; 4、了解gmp及药品生产注册相关法规;有anda开发阅历并熟识ich法规优先考虑。 5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通实力及工作执行力。 制剂部探讨员岗位职责任职要求

5、制剂部探讨员岗位职责 岗位职责: 1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大; 2 、负责制剂工艺探讨方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关探讨)的制定、实施、评价等工作; 3 、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发; 4 、根据要求规范探讨并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写探讨报告及审核制剂工艺探讨相关申报资料; 5 、负责相关试验仪器的运用维护等。 任职资格: 1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历; 2、2年以上制剂药物研发工作阅历，娴熟驾驭多种剂型的探讨技术与技能，有生物制剂工作

6、经验者优先; 3、能独立担当制剂开发项目，能娴熟操作和维护制剂设备; 4、了解gmp及药品生产注册相关法规;有anda开发阅历并熟识ich法规优先考虑。 5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通实力及工作执行力。 制剂部探讨员岗位 制剂部经理岗位职责 制剂部经理 广州帝奇医药技术有限公司 广州帝奇医药技术有限公司,帝奇医药,帝奇 岗位职责: 1.负责制剂技术平台的规划与建设,指导新型制剂的探讨与开发,跟进项目进度,对过程和结果经行评估审核,协调和解决生产放大转移过程中出现的问题; 2.负责审核部门内全部项目的申报材料; 3.负责队伍培育。 任职资格: 1.药物制剂探讨生及以上学历,6年以

7、上相关工作阅历或5年以上科研团队管理阅历,在大型制药公司有相关研发工作经验者优先; 2.具有较强的信息调研实力,把握行业动态,熟识国家相关政策法规及技术指导原则; 3.熟识专利学问,对研制项目创新的部分刚好申请专利爱护; 4.具备较为丰富的项目管理阅历,能独立处理各种问题。 制剂部主管岗位职责 微球制剂部质量探讨主管 广州玻思韬控释药业有限公司 广州玻思韬控释药业有限公司,bristol,玻思韬 工作职责: 1、负责项目组日常工作落实及组员的管理工作 2、负责组织制剂开发中的中间产品、终产品各质量项目检测方法的开发、方法验证及日常检测工作, 3、负责项目开发文献检索与探讨工作; 4、负责各项原始记录工作,系统、严谨、合规; 5、负责项目相关申报资料的撰写及整理工作; 6、负责项目相关工作安排制定; 7、负责仪器设备筛选、管理与维护; 8、与其他相关部门的沟通协作。 应聘要求: 1、药物分析相关专业硕士以上学历,2年以上工作阅历; 2、有较强的分析方法开发实力; 3、较强英文文献检索与阅读实力; 4、有肯定的沟通、协调团队管理实力 5、熟识质量分析试验室记录、文件、数据管理工作。 6、有fda相关工作阅历优先; 7、射用微球、脂质体、纳米粒等制剂产品探讨阅历优先; 8、有高分子聚合物或多肽相关探讨阅历优先。