2023年医疗设备管理制度篇.docx

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1、2023年医疗设备管理制度篇 书目 医院医疗仪器设备报损（废）管理制度 人民医院医疗仪器设备报损(废)管理制度 凡临床不能运用的,符合医疗设备报废条件的,应予以报废。 (一)医疗仪器设备的报废条件 凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理: 1.严峻损坏无法修复者; 2.超过运用寿命,基础件已严峻损坏或性能低劣,虽经修理仍不能达到技术指标者; 3.技术严峻落后,耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者; 4.机型已淘汰,主要零部件无法补充而又年久失修者; 5.原设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者; 6.修理费用过高,接着运用在经济上不合算者;

2、 7.严峻污染环境或不能平安运转可能危害人身平安与健康者; 8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。 (二)医疗仪器设备的报损条件 属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾难等缘由造成毁损,丢失其运用功能的,按报损处理。 (三)医疗仪器设备报损、报废的处理原则 1.须要报废报损的属固定资产的医疗设备均由运用科室提出申请,并填写报废、报损固定资产审批单,经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复运用的,再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会探讨同意),报主管院长同意后,由财务部门负责填写行政事业单位国有资产处置申报表,报卫生行政部门和国有资产管理部门

3、审批。 2.凡减免税进口的医疗设备,除以上规定外还应按海关有关规定办理。 3.对于可供家用设备的报废处理,应加强审核,严格限制。 4.待报废固定资产在未批复前应妥当保管,已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价入账,入库保管,合理利用。 5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项运用。 6.经批准报废的医疗设备,运用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查,交主管部门处理。 医疗仪器设备修理管理制度范例 一、装备处设备修理部负责全院医疗仪器设备的修理维护管理工作,发觉问题刚好处理。 二、装备处设备修理

4、部修理技术人员应定期对所负责的仪器设备进行平安检查,刚好发觉问题,消退隐患,防止发生意外事故。 三、各科室医学设备出现故障时,由运用人员刚好向设备修理部报修,说明设备所在科室、设备名称、故障现象等状况。 四、设备修理部设有专人值班,负责接待日常业务和应付紧急修理任务,值班人员接到报修任务,要做好报修记录并刚好通知修理人员到现场修理,对急修设备、抢救设备优先处理,做到随叫随到。 五、修理人员接到修理任务,依据设备故障状况带好修理工具尽快到现场修理,设备修复后,由运用人员验收设备正常工作,填写仪器修理记录单,设备交付科室运用。 六、对现场不能修复的大型、急救设备,修理人员刚好逐级上报组长和设备修理

5、部负责人,组织人员抢修,须要外修或购置特别配件时,由运用科室填写科室购置配件、修理申请表报批执行。 七、对设备常用的零配件、易损件等,设备修理部制定配件书目,组织论证、比价后由设备管理科统一选购、入库,依据科室须要按招购置/领用,列入运用科室支出。 八、修理技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定,凡属运用科室违章操作或管理不当造成的损坏,要刚好上报,按相关规定处理。 九、未经装备处批准,任何人不得修理医院设备,因私自修理造成的损失由责任人负责。 十、医疗仪器设备因老化或不能修复等缘由需报废时,根据医院报废制度执行。 平南医院医疗设备科管理制度 z人民医院医疗设备科管理制度 一、设备操作运用管理制

6、度 1、医疗设备运用前必需制定操作规程,运用时必需按操作规程操作,不熟识仪器性能和没有驾驭操作规程者不能开机。 2、建立运用登记本(卡),对开机状况、运用状况、出现的问题进行具体登记。 3、价值10万元以上的设备,应由专人保管,专人运用,无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的大型医用设备应用质量合格证方能投入运用,运用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。 4、医疗设备运用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台帐、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理交接手续。 5、操作人员在医疗设备运用过程中不应离开工作岗位,如发生故障后应马

7、上停机,切断电源,并停止运用,同时挂上“故障”标记牌以防他人误用。检修由技术人员负责,操作人员不得擅自拆卸或检修;设备须在故障解除以后方能接着运用。 6、操作运用人员应做好日常的运用保养工作,保持设备的清洁。运用完毕后,应将各种附件妥当放置,不能遗失。 7、运用人员在下班前应按规定依次关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。 8、大型设备或对临床论断影响很大的设备,发生故障停机时应刚好报告领导,通知医务部门、临床科室停止开单,以免病人带来不必要的麻烦。 9、运用科室与人员要细心爱惜设备,不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏,要马上报告科室领导及医

8、疗管理部门,并按规定对责任人作相应的处理。 二、 调剂管理制度 凡符合下列条件之一者可以调剂处理: 1、累计停用一年以上的闲置设备。属于备用、修理、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。 2、因工作变更不再运用的设备:技术指标下降,但未达到报废标准尚能降级运用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备,平均利用率在20%以下者。 3、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。 4、调剂设备中可供家用者,审批时应严格审批和把关。 5、调剂设备应本着就内就近的原则,尽量避开长途运输,造成不必要的操作。 6、全部调剂设备,包括无偿转让的医疗设备,在估

9、价时,应依据运用期限、技术状况等合理作价,经双方协商并签订协议,按合同执行。 7、实际办理后要刚好履行财务手续,调剂收入应列入设备更新、改造基金项目专项运用,不得挪做其他用途。 8、全部待调剂设备,均应根据设备管理部门的规定妥当保管封存,不得随意拆卸,防止腐蚀、损坏、遗失。 9、加强对设备调剂工作的财务管理监督,对利用高价剂设备的便利损公肥私的行为应予追究,严隶处理。 好相关的索赔及处理工作。 三、计量管理制度 1、用于强制检定的计量器具应由专人(计量管理员)负责管理和协调。 2、在上级计量部门的监督和指导下,医院计量委员会和医疗设备管理部门根据计量法的要求和有关的规定,统一管理全院的计量工作

10、。 3、统一建立全院强制检定计量器具的台帐、分户帐、分类帐,保管好有关的技术档案和检定证书。 4、加强与计量检定部门的业务联系,做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 5、对在用计量器具进行抽检,停止运用超期或不合格的计量器具。 6、违反计量工作制度产生的后果,报领导作相应的处理。 四、设备档案管理制度 (一)医疗设备购入时的原始资料及有关状况进行记录备案,技术要求较高的精密设备及万元以上的设备,都应建立档案,10万以上的大型设备应独立案卷建档。 (二)设备档案内容: 1、筹购资料: 科室申请报告、论证表、审批报告与批复文件;招标、评标记录或选购谈判记录,产品生产和注册证书、销售产品的经营许

11、可证、订货合同,到货验收报告、商检、索赔记录、安装报告等。 2、设备技术资料: 产品样本、运用与修理手册、线路图及其它有关资料。 3、管理资料: 操作规程、维护保养制度、应用质量检测、讲师信息、运用修理记录、可疑不良事务报告、调剂、报废处理记录等。 (三)资料不得外借,需查阅应先征得有关领导同意。 五、设备及配件、医疗器械和医用耗材验收制度 1、货物入库前须严格验收:珍贵设备、数量较大或初次进货的批量物资由保管员牵头组织选购员、相关职能部门和运用科室协同验收。 2、验收内容包括货物质量、数量、型号规格、有效期、生产厂家、批准文号、生产批号、供货单位,有无“三证”等等。 3、医疗设备、器械应有具

12、体的生产说明书,内容包括产品的技术参数、运用范围、安装方法,电器产品应附有线路图和原理图。实行生产许可证的产品必需在包装及说明书上标明生产许可证的标记和编号,医疗器械必需标有注册证号,计量产品还应有计量许可证的标记和编号。 4、对不符合要求的货物保管员应予以拒收、退货,应索赔的由选购员刚好向有关方提出索赔。对伙劣产品应封存、报告。 5、对列入法检进口医疗器械书目的医疗器械须向商检机构报验或取得商检报告:对列入实施进口商品平安质量许可证制度书目内的医疗器械,必需取得平安质量许可证。 6、一次性无菌医疗用品按一次性无菌运用医疗用品管理规定要求验收。 7、高风险医疗器械按高风险医疗器械管理规定要求验

13、收。 8、刚好将设备器械随货建立资料交选购员,由选购员收齐建档资料移交医学工程部。 9、办好验收手续,设备和器械验收要有双签名。 10、随货票据刚好入电脑帐。 六、设备修理制度 1、临床或医技科室医疗设备发生故障,应刚好关机,并向设备管理部门反映状况,小型医疗仪器可刚好送至设备科修理。 2、大型医疗设备故障按大型医疗设备修理管理通知执行。 3、医疗设备故障,设备技术人员应刚好修理,不得推诿。如需购买配件,刚好报告科主任、通知选购。 4、设备修理好后,应具体填写修理记录,并签好名字。 5、有配件更换的设备,需填写修理记录表,临床确认后由运用科室负责人签字,配件费用列入科室成本。 6、修理技术人员

14、应对所修理的设备作出故障鉴定,凡是属运用不当或违章、管理不当造成的损坏,应刚好上报处理。 7、医疗仪器因老化、修理成本过高、更新换代等缘由不能修复的,应刚好上报,按有关规定处理。 七、修理保养工作制度 (一)对运用科室提出的设备修理申请,修理人员应刚好予以响应和处理。修理完毕后,修理人员应具体填写记录,并通知运用科室复原运用。 (二)无法解决的或疑难的问题应刚好上报上级领导。 (三)急救设备,修理人员不得以任何理由拖延扯皮,而应主动抢修保证临床第一线须要。 (四)运用科室要按规定做好医疗设备的日常保养工作,并定期检查执行落定状况。 (五)定期深化科室对所负责的仪器设备进行平安巡查,刚好发觉问题

15、刚好处理,防止发生意外事故。 (六)主动创建条件开展预防修理(pm),降低设备发生的概率。 (七)对保修期内或购置保修合同的设备,要驾驭其运用状况。出现问题时,刚好与保修厂方联系,对修理结果做好相应的修理记录,并检查保修合同的执行状况。 (八)应做好休息时间和节假日的修理值班,确保节假日和休息时间均能处理突发的修理要求。 (九)保持工作区域的平安与整齐。保管好各种修理工具、仪器,防止丢失损坏。 s医院医疗用品设备管理制度 医院医疗用品设备是如何管理的呢,下面我为大家搜集的一篇“医院医疗用品设备管理制度”,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有须要的挚友! 一次性医疗用品选购、运用管理制度 1、医院所

16、运用的一次性医疗用品必需由药剂科统一集中选购,运用科室不得自行购入。 2、医院选购的一次性医疗用品,必需从具备省级以上药品监督管理部门颁布的医疗器械生产企业许可证、工业产品许可证、医疗器械产品注册证的企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品。 3、每次购置,选购部门必需进行质量验收,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。 4、各科室安排的一次性医疗用品到了库房后,库房人员应刚好通知科室,各科室必需将安排单上的一次性医疗用品按要求领走,不得无故拒领,避开因失效过期造成损失。 5、运用时若发生热原反应、感染或其它异样状况时,必需刚好留取样本送

17、检,按规定具体记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备选购部门。 6、医院发觉不合格产品活质量可疑产品时,应马上停止运用,并刚好报告当地药品监督部门,不得自行做退、换货处理。 7、一次性医疗用品运用后,须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,统一回收处理,不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复运用和回流市场。 8、未经批准不得在临床试用任何产品。 9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的运用和仓储进行监督检查。如查实科室或医务人员私自选购运用一次性医疗用品的,将按医院规定进行惩罚,由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室担当全部法律和经济责任。 仪器设备验收、入库、调试制

18、度 1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收,因以合同为依据。进口设备必需在索赔期内验收完毕。 2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收,由选购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有修理技术人员与运用科室有关人员)共同验收合格后,共同签名,由仓库保管员入库保管或办理出库交运用科室领用。 3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收,由设备科负责人、修理技术人员、档案管理人员、保管员、运用科室负责人共同验收、安装调试合格后,共同签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后,方能签名入库或办理出库交运用科室领用。 4、10万元/件(台、套)以上和进口设备,必需经过商检(进口设备),由厂方或卖

19、方派员安装调试合格后,由设备科负责人、运用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交运用科室领用其中50万元/件(台、套)医疗设备,由主管院长主持验收。 5、全部医疗设备和医疗用品,必需由保管员填写领用出库单,交由运用科室负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。 6、调试中发觉问题,主办人员应与厂商联系,刚好解决。 医院医疗设备选购管理制度（5） 医院医疗设备选购管理制度(五) 1.设备科应依据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的须要,按批准安排项目内容进行选购。 2.购置医疗设备前,必需查验供应商供应的医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证等证件复印件,必需加

20、盖经销单位公章,并核实证件的真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品,严格把好质量关。 3.医疗设备选购以zz市政府选购办批准的方式进行。属于政府选购书目或集中招标范围的医疗设备,按规定托付招标选购。对于自行招标的,应做到公开、公正、公正。 4.对于急需和因特别状况不适合招标选购的设备,可采纳询价或定向单一来源选购,但应报单位领导批准。属政府选购范围的应报zz市政府选购部门批准。 5.选购部门应刚好驾驭选购安排的进度,对临床急需的设备先行选购,以保障临床须要。 6.运用科室不得擅自选购或以先运用后付款的方式选购医疗设备。 7.对违反规定造成的后果,将追查有关人员的责任。 医疗设备、器械及卫材运用

21、管理制度 为了提高医疗设备的运用效率、有效地降低设备无为增值、减值、修理、保养成本，降低卫生材料的不良消耗，确保医疗平安和医疗工作的正常秩序，依据国家有关法律、法规和政策，结合我院实际状况，制定医疗设备、器械及卫材运用的管理制度。 一、 凡安装、验收合格正常运用的仪器，科室应当做到： 1、 自动登记，严格建帐；未按规定执行者，扣处科室综合考核分值01分。 2、 指定单机管理责任人，负责应用指导、日常维护和常规基础修理等工作；责任人未尽职责者，扣处科室综合考核分值02分。 3、 建立单机运用登记记录本，并按要求逐项填写清晰；未按规定执行者，扣处科室综合考核分值01分。 4、 科主任（护士长）组织

22、工作人员做好单机每月成本效益分析，并按规定要求做好半年和周年单机成本效益分析报表，逾期未完成者，扣处科室综合考核分值0205分； 5、 在设备运用过程中，如有增值、减值，必需做好申请说明，并做好增值、减值的建帐，减值物品能作单体分别的应刚好退回设备科库房，会计应刚好完善增值、减值清帐工作。未按规定执行者，扣处科室综合考核分值01分。 6、 在设备运用过程中，如因人为损坏、遗失、管理不力等过错缘由造成损失者，科室应主动上报设备科，并担当由此引发的全部修理费或设备现有价值10-60经济赔付，并扣处科室综合考核分值02-05分；科室主任或护士长应提出对责任人的详细处理看法并上报设备科；科室不主动上报

23、的将加重惩罚。 7、 因不行抗力缘由造成仪器损坏，应在复原正常工作3日内 照实上报设备科；逾期不报者，扣处科室综合考核分值01分。 8、 未经医院领导或设备科同意，科室不得以任何形式将仪器 向外出借、出租或其它挪用，一经查实，惩罚科室300元×离院天数， 并扣处科室综合考核分值20分；科室主任或护士长提出详细处理看法并上报设备科。适合医院另行规定的，按另行规定处理。 9、 仪器发生故障时，该仪器责任人应主动做好基础修理，的确无法复原正常时，应主动上报设备科，并提交填写好的修理申请报告，设备科应刚好响应并仔细落实处理；仪器责任人因属常规基础修理而未完成者，自行负责工程师全部旅差、工程

24、修理费，并扣处科室综合考核分值020. 5分。 10、 仪器责任人应按要求做好仪器的日常维护，经检查发觉未按要求维护者，扣处责任人2000-10000元/每次，并扣处科室综合考核分值01分。 11、 设备正常运用率达到90为合格，每增高1，嘉奖科室综合考核分值01分，每降低2，扣处科室综合考核分值01分。 12、设备运用效益符合率达到规定要求（设备月折旧百分率×1.68）为达标，100万元以上设备每增高1，嘉奖科室综合考核分值0. 1分，每降低1，扣处科室综合考核分值0. 1分；50-100万元设备每增高1，嘉奖科室综合考核分值0. 1分，每降低2，扣处科室综合考核分值01分；10

25、-50万元设备每增高2，嘉奖科室综合考核分值01分，每降低3，扣处科室综合考核分值0. 1分； 10万元以下设备每增高3，嘉奖科室综合考核分值01分，每降低5，扣处科室综合考核分值0. 1分。万元以下设备按实际运用率考核；急救设备、功能设备按购置论证要求执行奖惩。 13、 设备在折旧期内的维护成本按年计算，以设备本身价格的20为最高标准，实行年度考核一次性奖惩。每降低02，嘉奖科室节约金额10累进递增，每增高01，则扣处科室修理超标金额的10累进递增。 14、严格执行相关物价收费标准，至少在保持已有的收入不削减的状况下（除政策因素外），大力开展新工作和新业务（具有先进性和临床好用性），因此而增

26、加的（初始工作启动后的10个月）纯收入总额按5一10追加嘉奖给开展该业务的所属科室。 15、 仪器因功能落后淘汰、缺乏修理配件及替代品、运用时间过久而主要部件自然丢失功能、其它缘由损害等必需报废的，仪器责任人、所在科室主任或护士长应填写仪器设备报废申请单，提交设备科核实后按规定上报处理。科室未按规定要求办理的，扣处科室综合考核分值02分。 16、仪器报废后，科室应刚好将报废仪器残质交回设备科库房，会计刚好清帐处理；报废仪器残质届时由医院相关部门集中处理，或医院派员就地处理；严禁任何科室或个人私自处理报废仪器残质，违反规定者，医院将没收非法所得，并处个人或科室非法所得的双倍罚金，再扣处科室综合考

27、核分值020. 5分。但科室必需作出处理责任人的书面看法上报设备科。 二、 凡医疗科室领取合格的卫生材料、低值易耗品后应做到： 1、 严格根据产品规定的贮运、存放、运用标准执行；未按要求执行者，扣处科室综合考核分值01分。 2、 运用产品时应自觉遵守产品效期先近后远的原则：未按要求执行者，扣处科室综合考核分值01分。 3、 因不行估量的缘由造成产品滞留而导致积压时，至少应在产品有效期前三个月通知设备科库房，并依据实际须要供应退货或更新数量的处理看法；未刚好回报而致产品失效报废者，造成的损失由所在科室担当全额赔付责任，并扣处科室综合考核分值02分。但科室必需作出处理责任人的书面看法上报设备科。

28、4、 凡属植入性材料，临床应用时，运用者必需做好产品溯源性、属性、合格性、流向终端的全部记录，并复印一份回报设备科库房备案；未按要求执行者，扣处科室综合考核分值02分/份。 5、 凡卫生材料、低值易耗品单体价值达200000元以上者，应供应产品流向的可证明的资料（运用记帐清单复印件），或将运用后的残质刚好退回设备科库房，以资备案或会计核资清帐；未按要求执行者，扣处科室综合考核分值01分/例。 6、 检查时，发觉高值卫生材料、低值易耗品有缺失的，科室将担当损失的全额赔付，并扣处科室综合考核分值02分。但科室必需作出处理责任人的书面看法上报设备科。 三、科室管理工作缺陷 1、科室未按要求建立医疗设

29、备管理记录本的，扣处科室考核分值0. 1分/次。 2、科室组织的年度设备增购安排、拟购设备的探讨，没有相关记录的，扣处科室考核分值0. 2分/次。 3、科室组织的年度设备运用与平安评价、季度医疗设备运用与平安评价，没有相关记录的或没有按规定执行的，扣处科室考核分值0. 2分/次。 4、科室组织的新增设备的操作培训、设备应用事故的分析和上报处理看法，没有相关记录的或没有按规定执行的，扣处科室考核分值0. 2分/次。 5、科室探讨的配套材料的运用限制措施等，没有相关记录的或执行不到位的，扣处科室考核分值0. 2分/次。 6、科室应当进行新添设备的应用宣扬、拟订科研应用安排，没有相关记录的或没有按规

30、定执行的，扣处科室考核分值0. 2分/次。 7、医疗器械不良反应事务报告漏报、未按规定时间或要求上报的，没有组织不良反应事务缘由分析的，扣处科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相关规定处理。 8、计量工作管理和协作不到位的，扣处科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相关规定处理。 医疗设备操作运用管理制度 医疗设备操作运用管理制度 一、医疗设备运用前必需制定操作规程,运用时必需按操作规程操作,不熟识仪器性能和没有驾驭操作规程者不得开机。 二、建立运用登记本(卡),对开机状况、运用状况、出现的问题进行具体登记。 三、价值5万元以上的设备,应由专人保管,专人运用,无关人员

31、不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的大型医用设备应用质量合格证方能投入运用,运用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。 四、医疗设备运用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理交接手续。 五、操作人员在医疗设备运用过程中不应当离开工作岗位,如发生故障后应马上停机,切断电源,并停止运用;同时挂上“故障”标记牌,以防他人误用。检修由技术人员负责,操作人员不得擅自拆卸或者检修;设备须在故障解除以后方能接着运用。 六、操作运用人员应做好日常的运用保养工作,保持设备的清洁。运用完毕后,应将各种附件妥当放置

32、,不能遗失。 七、运用人员在下班前应按规定依次关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。 八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备,发生故障停机时应刚好报告院领导,通知医务部门、临床科室停止开单,以免给病人带来不必要的麻烦。 九、运用科室与人员要细心爱惜设备,不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏,要马上报告科室领导及医疗设备管理部门,并按规定对责任人作相应的处理。 医院医疗设备调剂管理制度（2） 医院医疗设备调剂管理制度(二) 凡符合下列条件之一者可以调剂处理: 1、累计停用一年以上的闲置设备。属于备用、修理、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。

33、 2、因工作变更不再运用的设备:技术指标下降,但未达到报废标准尚能降级运用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备,平均利用率在20%以下者。 3、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、不许扩散和转让、淘汰的医疗设备或待报废的设备作为装置设备调剂。 4、调剂设备中可供家用者,审批时应严格审批和把关。 5、调剂设备应本着就内就近的原则,尽量避开长途运输,造成不必要的损失。 6、全部调剂设备,包括无偿转让的医疗设备,在估价时,应依据运用期限、技术状况等合理作价,经双方协商并签订协议,按合同执行。 7、实际办理后要刚好履行财务手续,调剂收入应列入设备更新、改造基金项目专项运用,不得挪做其他用途。 8、全部待

34、调剂设备,均应根据设备管理部门的规定妥当保管封存,不得随意拆卸,防止腐蚀、损坏、遗失。 9、加强对设备调剂工作的财务管理监督,对利用调剂设备的便利损公肥私的行为应予以追究,肃穆处理。 设备科医疗设备管理制度 一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资,实行统一管理和分级负责制。 (一)、医院的医疗设备,实行专管共用的原则。设备科负责全院医疗设备、器械的选购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护,负责仪器消耗品、修理材料的统一选购、供应。 (二)、设备的配置和调配,经院长办公会议决议同意后,由设备科详细办理。 (三)、制定严格的运用制度,仪器设备的操作人员,必需熟识操作

35、规程,操作培训达标后,方可独立上机操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。 (四)、医疗设备的申购资料、投标文件、选购合同、验收档案(含安装、运用、修理说明书),设备科应根据规范标准归档保存;但选购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、选购合同、验收档案(含安装、运用、修理说明书),设备科应供应一套完整的资料,移送医院综合档案室集中保管,确保意外事务发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。 (五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备,必需按程序办理相关手续,并经医务部和设备管理委员会审核,经院长批准后执行。如违反规定自行利用,造成医疗事故或医患纠纷,由运用科室担

36、当全部责任,并且追究当事人的相应责任。 二、医疗仪器设备的管理 医院业务科室依据临床、教学、科研工作须要按年编报年度设备申购安排,由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后,交医院设备管理委员会和院长办公会探讨,依据医院年度预算安排形成年度选购预算安排,并由院长审批后执行。 (一)、申购 1、申购十万元以下医疗仪器设备,申购科室填写医院医疗设备申请购置表;申购十万元以上(含十万元)医疗设备,申购科室填写医院医疗设备购置申请论证表;若申购的医疗仪器设备属于列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备,还应填写甲类大型医用设备配置申请表,和填写四川省卫生厅制医疗机构配置乙类大型医用设备申请表,

37、并编写可行性论证报告。上述材料交设备科汇总后,提交设备管理委员会;经设备管理委员会、院长办公会探讨确定后,非甲、乙类医用设备由设备科组织并按医院选购预算安排进行购置,甲、乙类大型医用设备报卫生部、四川省卫生厅取得配置批复后执行。 2、院医疗设备申请购置表和医院医疗设备购置申请论证表由科主任、护士长及科室管理小组成员签名确认。 3、申购十万元以下的仪器设备,由申购科室科主任、护士长及科室管理小组完成申购论证,十万元及以上医疗设备由医院设备管理委员会按国家政策及医院制度完成申购论证。医院医疗设备购置申请论证表主要内容: (1)拟购医疗仪器设备品名、国产或进口、参考价格等。 (2)拟购医疗仪器设备的

38、主要功能配置和技术参数要求。 (3)申购理由、主要用途及对临床科研工作的作用。 (4)拟购医疗仪器设备的经济效益预料。 (5)拟购医疗仪器设备配套条件是否具备。 (6)拟购医疗仪器设备的人才培育与储备状况。 (7)拟购医疗仪器设备修理技术力气保证及修理途径。 (8)如拟购进口医疗仪器设备,结合工作须要,与国产同类设备比较,说明购买理由。 (9)拟购医疗仪器设备的医疗技术发展前景(技术的先进性、牢靠性、质量平安性)。 (二)、审批 十万元以下医疗仪器设备由主管院长、院长审批确定;十万元及以上医疗仪器设备由医院设备管理委员会、院长办公会审批确定。 对紧急状况或临床急需的医疗仪器设备,由运用科室提出

39、紧急选购申请,应当优先办理,但必需办理规定程序的审批。 (三)、选购 设备管理委员会办公室(设备科)依据国家政策法规及医院制度,按设备管理委员会审批通过的选购方式,遵循公开、公允、公正的原则,廉洁自律,完成医疗仪器设备的选购。运用科室不得擅自向厂商承诺选购医疗设备,违反规定造成的后果,由有关人员担当。若实行试用方式,试用后仍需根据本管理制度进行选购,对未中标的试用设备,医院不担当对其运用损失的补偿。 选购方式分为: 1、公开招标选购:是指以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的选购方式。医疗卫生项目分别是:*射线计算机体层摄影装置(ct)、医用直线加速器、数字*射线摄影装置(dr)、单光子放射

40、计算机断层扫描装置(spect)、超声波诊断仪、伽玛刀(γ-刀)、磁共振成像装置(mri)。 2、邀请招标选购(询价选购):是指以投标邀请书的方式邀请三个或三个以上的供应商就选购事宜进行谈判的选购方式。特点是:邀请的供应商具有良好的售后服务实力;遴选举荐的仪器设备的市场应用公信度好;产品档次具有可比性;性能稳定、功能齐全,完全满意临床学科规划的要求。 3、单一来源选购:是指医院向供应商干脆购买的选购方式。依据中华人民共和国国政府选购法中规定,属于下列状况之一的,由医院领导批准,可实行单一来源选购方式: (1)新技术、新开展项目,只能从特定供应商处选购,或供应商拥有专利权,且无其他适

41、合替代设备的。 (2)原选购的后续修理、零配件供应、更换或扩充,以及专机专用消耗材料,必需向原供应商选购的。 (3)在原招标的范围内,由于学科发展须要追加配置,为了保证设备的系统性和具有降低配置成本的。 (4)预先声明可能对原选购配置保留分段追加配置意愿的。 (5)医院有足够理由认为只有从特定供应商进行选购,才能符合相关政策法规的。 (四)、验收 厂商代表、设备科工程组技术人员、档案员与运用科室工作人员共同完成验收工作。对列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备等,应由省(市)卫生行政部门授权的机构进行。填写医院设备验收记录表,对操作人员进行培训并填写培训合格证明,收集齐全相关档案资料

42、后整理存档。对于紧急购置不能按常规程序验收的设备,报请院领导审批同意,可简化手续,但必需补办验收手续。对违反验收管理制度,造成经济损失或医疗损害事故的,应追究有关责任人的责任。 1、进口仪器的验收 (1)按合同规定期限,货到时应刚好检查外包装是否完好,通知供应商或生产厂商委派业务人员到现场,与医院设备科、运用科室三方开箱验货,按装箱单所列项目逐项核对,并做好验货记录,共同签字确认。如发觉短缺、破损、或与招标内容不符的,应刚好通告供应商或生产厂商刚好处理或索赔。 (2)产品必需具备进口产品报关单复印件、商检报告及说明书(或用户手册)等相关资料。 (3)安装、调试合格后,必需作好书面记录,双方签字

43、、留存,然后交付接收运用。在运用过程中,发觉因质量问题产生的故障,应按合同规定刚好通知供应商或生产厂商进行修理或更换,因此产生的损失(包括经济及其它损失)应按合同规定交涉办理。停机修理耗用的时间应要求相对延长保修期。 2、国产仪器的验收 (1)凡在医疗器械公司购买的设备仪器,如型号、规格、应配备的附件、配件等验收不合格,拒绝接收,马上办理换货或退货。 (2)干脆向生产厂商订货时,有关产品质量要求、附属装置的配备以及途中损耗验收不合格,应拒绝接收,拒绝付款,退回原厂或由原厂来人处理等,通过双方协协商定的事项必需在合同或协议中明确规定,照章办理。 (3)验收时须留意发票上的品名、规格、型号、单位、

44、数量是否与实物相符,价格是否与合同或协议相符,如不符合应刚好与售货方联系、交涉,或拒付货款。 (五)、运用和管理 运用科室与人员要爱惜仪器设备,不得违章操作,如违章操作造成人为责任性损坏,要马上报告科室领导及设备科,并按规定对责任人作相应处理。 1、设备科要帮助仪器设备的运用科室结合本科详细状况,制定相应的操作规程、日常维护制度、保管规则和应急预案。 2、 建立万元以上在用医疗设备单机运行管理记录本,对应用、工作量、维护、故障、修理和分析评价状况进行具体登记。 3、仪器设备应支配专人负责管理,建立科室仪器设备台账、仪器设备的附件管理、设备的日常维护检查记录本等,对运用人员要进行培训;列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类等大型医用设备,操作人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证。如因工作调换,应办理移交手续,换新人员必需培训合格方可上机。 4、操作人员应熟识设备性能和运用程序,按运用规程操作,非指定人员严禁上机操作。 5、大型医疗设备或对临床影响很大的设备,发生故障停机或复原正常时,均应刚好报告医院总值班员